一種治療頸淋巴結結核的藥物及其製備方法與流程

2023-06-01 05:11:36 2

本發明涉及一種治療頸淋巴結結核的藥物及其製備方法，屬中藥領域。

背景技術：

頸淋巴結結核為結核桿菌多由口腔（齲齒）或扁桃體侵入，在侵入部位臨床上多無結核病變可見。少數繼發於肺或支氣管的結核病變。中醫則認為頸淋巴結結核與肝氣鬱結，情志不遂，脾失健運，痰火凝結有關。由於西藥治療副作用大，因此人們對有效治療頸淋巴結結核的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關於本發明的有關報導。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反覆驗證，終於找到了有效治療頸淋巴結結核的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療頸淋巴結結核的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的製備方法。

本發明藥物是選擇玄參、大棗、海藻、全蠍、白芍、浙貝母、白朮、當歸、夏枯草、百部、白及、忍冬藤、五味子、黃連、太子參、瓜蔞皮、乳香、沒藥、陳皮、白芷、昆布、天葵子、牛蒡子、青皮、紅花、地骨皮、牡蠣進行組合製備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療頸淋巴結結核。其中選用玄參是因為其性味苦，鹹，涼，入肺、腎經，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰癧。選用大棗是因為其性味甘，溫，入脾、胃經，有補脾和胃，益氣生津，調營衛，解藥毒的功能，治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營衛不和，心悸怔忡，婦人髒躁。選用海藻是因為其性味苦鹹，寒，入肺、脾、腎經，有軟堅，消痰，利水，洩熱的功能，治瘰癧，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛。選用全蠍是因為其性味鹹辛，平，有毒，有祛風，止痙，通絡，解毒的功能，治驚風抽搐，癲癎，中風，半身不遂，口眼斜，偏頭痛，風溼痺痛，破傷風，淋巴結結核，風疹瘡腫。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經，有養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。選用浙貝母是因為其性味苦，微寒，歸肺、心經，有清熱散結，化痰止咳的功能，治風熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰癧，瘡毒，心胸鬱悶。選用白朮是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經，有補脾，益胃，燥溼，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，洩瀉，痰飲，水腫，黃疸，溼痺，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經，有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸的功能，治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痺，腸燥難便，赤痢後重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌扑損傷。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經，有清肝，散結的功能，治瘰癧，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用百部是因為其性味甘苦，微溫，入肺經，有溫潤肺氣，止咳，殺蟲的功能，治風寒咳嗽，百日咳，肺結核，老年咳喘、蛔蟲、蟯蟲病，皮膚疥癬、溼疹。選用白及是因為其性味苦甘，涼，入肺經，有補肺，止血，消腫，生觀，斂瘡的功能，治肺傷咳血，衄血，金瘡出血，癰疽腫毒，潰瘍疼痛，湯火灼傷，手足皸裂。選用忍冬藤是因為其性味甘，寒，入心、肺經，有清熱，解毒，通絡的功能，治溫病發熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用五味子是因為其性味酸，溫，入肺、腎經，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口乾作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。選用黃連是因為其性味苦，寒，入心、肝、胃、大腸經，有瀉火，燥溼，解毒，殺蟲的功能，治時行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，溼疹，湯火燙傷。選用太子參是因為其性味甘苦，微溫，入心、脾、肺三經，有補肺、健脾的功能，治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸目汗，精神疲乏。選用瓜蔞皮是因為其性味甘，寒，歸肺、胃經，有清熱化痰，利氣寬胸的功能，治痰熱咳嗽，胸悶脅痛。選用乳香是因為其性味辛苦，溫，入心、肝、脾經，有調氣活血，定痛，追毒的功能，治氣血凝滯，心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產後瘀血刺痛。選用沒藥是因為其性味苦，平，入肝經，有散血去瘀，消腫定痛的功能，治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經，有理氣健脾，燥溼化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經，有祛風，燥溼，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉稜骨痛，齒痛，鼻淵，寒溼腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用昆布是因為其性味鹹，寒，入胃經，有軟堅，行水的功能，治瘰癧，癭瘤，噎膈，水腫，睪丸腫痛，帶下。選用天葵子是因為其性味甘苦，寒，入脾、小腸、膀胱三經，有清熱，解毒，消腫，散結，利尿的功能，治癰腫，瘰癧，疔瘡，淋濁，帶下，肺虛咳嗽，疝氣，癲癎，小兒驚風，痔瘡，跌打損傷。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經，有疏肝破氣，散結消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經，有活血通經，去瘀止痛的功能，治經閉，癥瘕，難產，死胎，產後惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌扑損傷。選用地骨皮是因為其性味甘，寒，入肺、肝、腎經，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用牡蠣是因為其性味鹹澀，涼，入肝、腎經，有斂陰，潛陽，止汗，澀精的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰癧，癭瘤。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量範圍內都具有較好的療效：

玄參10-20克，大棗10-15克，海藻10-15克，全蠍5-10克，白芍5-15克，浙貝母10-20克，白朮10-20克，當歸15-20克，夏枯草10-20克，百部5-15克，白及5-10克，忍冬藤5-15克，五味子5-15克，黃連10-15克，太子參10-15克，瓜蔞皮10-15克，乳香5-10克，沒藥5-10克，陳皮5-15克，白芷10-20克，昆布10-15克，天葵子5-15克，牛蒡子5-15克，青皮5-15克，紅花5-15克，地骨皮5-15克，牡蠣5-15克。

優選為：

玄參15克，大棗12克，海藻12克，全蠍8克，白芍10克，浙貝母15克，白朮15克，當歸18克，夏枯草15克，百部10克，白及8克，忍冬藤10克，五味子10克，黃連12克，太子參12克，瓜蔞皮12克，乳香8克，沒藥8克，陳皮10克，白芷15克，昆布12克，天葵子10克，牛蒡子10克，青皮10克，紅花10克，地骨皮10克，牡蠣10克。

本發明藥物的製備方法如下

一、備料

1、玄參：揀淨雜質，除去蘆頭，洗淨潤透，切片，晾乾；

2、大棗：揀淨雜質，曬乾；

3、海藻：揀去雜質，用水略漂，稍晾，切段，曬乾；

4、全蠍：清水漂去鹽質，曬乾，或微火焙用；

5、白芍：揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外溼度均勻，切片，乾燥；

6、浙貝母：除去雜質，大小分檔，洗淨，潤透，切厚片，乾燥，街去碎屑，或打碎；

7、白朮：揀淨雜質，用水浸泡，泡後撈出，潤透，切片，曬乾；

8、當歸：揀去雜質，洗淨，悶潤，稍晾，切片曬乾；

9、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質，篩去灰屑；

10、百部：揀淨雜質，除去鬚根，洗淨，潤透後切段，曬乾；

11、白及：揀去雜質，用水浸泡，撈出，晾至溼度適宜，切片，乾燥；

12、忍冬藤：揀去雜質，用水浸泡，潤透，切片，曬乾；

13、五味子：篩去灰屑，除去雜質，置蒸籠內蒸透，取出曬乾；

14、黃連：揀去雜質，洗淨泥砂，潤透，切片，陰乾；

15、太子參：摘除鬚根，曬乾；

16、瓜蔞皮：取原藥材，除去果柄及雜質，搶水洗淨，潤透，切絲，乾燥，篩去碎屑；

17、乳香：揀去砂子雜質；

18、沒藥：揀去雜質，打成碎塊；

19、陳皮：取原藥材，除去雜質及變黑的果皮，搶水洗淨，潤軟，切絲，曬乾或低溫乾燥，篩去灰屑；

20、白芷：揀淨雜質，用水洗淨，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤後，切片乾燥；

21、昆布：揀去雜質，用水漂淨，切成寬絲，晾乾；

22、天葵子：清水洗淨，切片，曬乾；

23、牛蒡子：揀去雜質，篩去泥屑；

24、青皮：揀淨雜質，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬乾；

25、紅花：揀淨雜質，除去莖葉、蒂頭，曬乾；

26、地骨皮：揀去雜質及木心，略洗，切段，曬乾；

27、牡蠣：洗淨，曬乾，碾碎用。

二、製備

1、將所述重量的玄參、大棗、海藻、全蠍、白芍、浙貝母、白朮、當歸、夏枯草、百部、白及、忍冬藤、五味子、黃連、太子參、瓜蔞皮、乳香、沒藥、陳皮、白芷、昆布、天葵子、牛蒡子、青皮、紅花、地骨皮、牡蠣放入煎藥容器內，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘後，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中玄參有滋陰，降火，除煩，解毒的功能為君藥；陳皮理氣健脾，燥溼化痰；浙貝母有清熱散結，化痰止咳的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮滋陰降火，理氣健脾，燥溼化痰，除煩解毒的作用，治療頸淋巴結結核效力全面，且以滋陰降火，理氣健脾，燥溼化痰為主可治本，大棗有補脾和胃，益氣生津，調營衛，解藥毒的功能為佐藥，白朮有補脾，益胃，燥溼，和中的功能為使藥，與下餘諸藥是治標。

本發明藥物具有滋陰降火，理氣健脾，燥溼化痰，益氣生津的功能，用於治療頸淋巴結結核，療程短、見效快、治癒後不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30隻，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15隻，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治頸淋巴結結核門診患者共33例。

2、診斷標準

典型症狀為頸部一側或雙側長出疙瘩，逐漸長大，不痛不癢，推入滑動，無明顯壓痛，如身體低抗力低，則逐漸增大，皮膚發變紫，最終破潰、流水樣膿液並排出黃濁樣乾酪樣物。少部分病人可有低熱、盜汗、食欲不振、消瘦等全身中毒症狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：頸淋巴結結核症狀消失，痊癒；

好轉：患者頸部腫塊，低熱、盜汗、食欲不振、消瘦，中毒的現象減輕，頸淋巴結結核症狀明顯好轉，逐步恢復正常；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發明藥物治療頸淋巴結結核患者33例，結果顯效30例，顯效率為90.9%，好轉2例，好轉率為6.06%，無效1例，總有效率為96.96%。