一種治療坐骨神經痛的藥物及其製備方法
2023-05-31 10:25:26 1
專利名稱：一種治療坐骨神經痛的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療坐骨神經痛的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥製備的 治療坐骨神經痛的藥物，以及該藥物的製備方法。
背景技術：
坐骨神經痛是腰腿部痛的臨床症狀之一，是指沿坐骨神經通路及其分布區的疼 痛，即在臀部、大腿後側、小腿後外側和中外側的疼痛，可由多種疾病引起。祖國醫學認為， 坐骨神經痛隸屬於「痺瘴」範圍，是由於風寒或風溼之邪客於經絡，經氣阻滯，不通則痛，主 要表現為陣發性或持續性竄痛，夜間尤為明顯，疼痛部位多自臀部向大腿後側，小腿後外側 及足背外側放射，每遇咳嗽、打噴嚏等易使腹壓升高的動作時疼痛加劇，屈膝屈髖或向健側 側臥休息後疼痛可減輕，直腿抬高試驗陽性。目前治療坐骨神經痛沒有特效中藥，患者經常使用一些西藥如強的松、雙氯滅痛、 安乃近等激素類和止痛片進行控制，副作用較大，長期使用容易引起骨質疏鬆、浮腫及藥物 依賴性等，且這些中西藥不能從根本上解除患者忍受坐骨神經痛之病痛，治療效果不佳，容 易復發，治癒率不高。
發明內容
本發明的目的是提供一種毒副作用小，效果明顯的治療坐骨神經痛的中藥藥物。本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥製備獲得的生黃芪30 --32生白芍30 『 32雞血藤30 --32
威靈仙15 --18當歸15 『 18川牛膝15 --18
木瓜15 --18制川烏10 『 15桂枝10 --15
麻黃10 --15乳香10 『 15沒藥10 --15
甘草10 --12細辛3 一 6。可以將上述藥物製成藥劑學上的任何一種口服劑型，如片劑、丸劑、水丸劑、散劑、 膠囊劑等，本發明優選的劑型是膠囊劑。將上述各原料藥製成本發明藥物的具體製備方法是按照上述重量份數取生黃芪、生白芍、雞血藤、威靈仙、當歸、川牛膝、木瓜、制川 烏、桂枝、麻黃、乳香、沒藥、甘草、細辛，加水煎煮2次，每次加水量為原料藥總重量的3 4 倍，煎煮2 4h，合併煎液，濾過，濃縮至50°C相對密度1. 04 1. 05的清膏，減壓乾燥，粉 碎成細粉，混勻，裝膠囊，即得。用法成人每次服用2粒，每日2次，口服。坐骨神經痛屬祖國醫學「痺症」範疇，為風寒溼三氣夾雜，合而為痺，風寒三氣容 於分肉之間，經絡受阻，閉塞不通，不通則痛。治療以固表止汗，行水消腫，利血通絡，養血 調經，養筋解表，溫中止痛為主。本發明組方中，生黃芪補氣固表；生白芍養血柔肝、緩中止 痛；雞血藤活血舒筋、養血調經；威靈仙祛風除溼、通絡止痛；當歸補血活血、調經止痛；川
3牛膝逐瘀通經、通利關節；木瓜平肝舒筋、和胃化溼；制川烏祛風除溼、溫經止痛；桂枝溫通 經脈、助陽化氣；麻黃髮汗散寒；乳香調氣活血止痛；沒藥散血去瘀，消腫定痛；甘草補脾益 氣，緩急止痛，調和諸藥，細辛祛風散寒。諸藥配伍，具有固表止汗，行水消腫，利血通絡，養 血調經，養筋解表，溫中止痛之功效。本發明藥物患者易於服用，服用安全，能減少併發症發生，臨床效果良好，而且使 用方便，價格適宜。為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇500例坐骨神經痛病例對本 發明藥物的療效進行臨床觀察。500例入選病例中，280例為住院患者，220例為門診患者，其中男性240例，女性 260例，年齡19 65歲，平均42歲；病程< 1個月150例，1 6個月250例，2年以內100 例；原發性410例，繼發性90例(其中外傷性所致50例，腰椎間盤突出症所致40例)。將500例病例隨機分為兩組，每組250例。兩組患者性別、年齡、病程無明顯差異， 具有可比性。診斷標準1)慢性腰痛，伴一側或雙側下肢放射性疼痛。2)腰椎旁、臀部、胭窩、腓腸肌等均有明顯壓痛點。3)患肢直腿抬高試驗陽性。4)X線拍片，CT排除椎體腫瘤、結核等脊柱及脊髓器質性疾病。對照組以醋酸曲安縮松A IOmg加1 %利多卡因5 20mL作腰椎旁神經根或臀部 坐骨神經總幹進行封閉療法，每5天進行一次，3 4次為一個療程(兩穴位交替進行)。治 療組給予本發明藥物，每次2粒，每日2次，飯後口服。療效判定標準痊癒症狀完全消失，無復發；顯效症狀完全消失，半年至一年後 復發；有效治療後症狀有所改善 』無效治療前後症狀無改變。兩組病例治療後的療效比較結果見表1。表1兩組病例治療後療效比較
權利要求
一種治療坐骨神經痛的藥物，由下述重量份數的中藥為原料藥製備獲得生黃芪 30～32生白芍 30～32雞血藤 30～32威靈仙 15～18當歸15～18川牛膝 15～18木瓜15～18制川烏 10～15桂枝10～15麻黃10～15乳香10～15沒藥10～15甘草10～12細辛3～6。
2.根據權利要求1所述的治療坐骨神經痛的藥物，其特徵是將所述藥物製成膠囊劑。
3.權利要求2所述治療坐骨神經痛的藥物的製備方法，其特徵是按照所述重量份數， 取生黃芪、生白芍、雞血藤、威靈仙、當歸、川牛膝、木瓜、制川烏、桂枝、麻黃、乳香、沒藥、甘 草、細辛，加水煎煮2次，每次加水量為原料藥總重量的3 4倍，煎煮2 4h，合併煎液，濾 過，濃縮至50°C相對密度1. 04 1. 05的清膏，減壓乾燥，粉碎成細粉，混勻，裝膠囊，即得。
全文摘要
一種治療坐骨神經痛的藥物，將生黃芪、生白芍、雞血藤、威靈仙、當歸、川牛膝、木瓜、制川烏、桂枝、麻黃、乳香、沒藥、甘草、細辛加水煎煮2次，每次2～4h，煎液濃縮至50℃相對密度1.04～1.05的清膏，減壓乾燥，粉碎成細粉，混勻，製得膠囊劑產品。本發明藥物具有固表止汗，行水消腫，利血通絡，養血調經，養筋解表，溫中止痛之功效，可用於坐骨神經痛的治療，患者易於服用，服用安全，能減少併發症發生，臨床觀察其有效率為92.0％。
文檔編號A61P29/00GK101966238SQ20101029544
公開日2011年2月9日 申請日期2010年9月29日 優先權日2010年9月29日
發明者孫芳芳 申請人:孫芳芳