用於確定抗生素的最小抑菌濃度的條形紙的製作方法

2023-06-01 05:59:16 1

專利名稱：用於確定抗生素的最小抑菌濃度的條形紙的製作方法
技術領域：
本發明涉及化學、臨床學、細菌學和免疫學分析的領域，且更具體來說，其涉及使用條形浸漬紙以最簡單、最經濟且最準確的方式確定待施予患者的抗菌分子的正確的最小抑菌濃度(Μ. I. C.)，如第EP 0 157 071號專利中所主張。
背景技術：
醫學的主要目標之一是確定獲得根除傳染的最大效果以及防止大劑量的抗生素對患者產生不良反應兩者所需的正確抗生素劑量。最初，在醫學中解決此問題是藉助CLSI (臨床與實驗室標準協會)標準化微稀釋方法，以逐漸減小的濃度配定抗生素的劑量。此方法存在的問題是，因為需要進行大量手動實驗室測試以便確定待施予患者的正確抗生素劑量，所以花費非常長的時間來確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)。為了糾正此問題，現有技術中存在一專利，第EP 0 157 071號歐洲專利，1984年 4月3日的第84850107. 8號申請案，標題為「用於產生化學或生物學上的活性物質的不同濃度模式的方法禾口裝置(Method and device for producing varying concentration patterns of chemically or biologically active substances)，，，其二十年期限已期滿， 且其主張一種用於確定待施予患者的最小抑菌濃度(M. I.C.)的新的方法，所述方法使用具有一個或一個以上臨床學或生物學上的活性物質的濃度標度的分級載體，使得此載體上的物質被轉移到含有從患者取得的細菌的培養基的表面上，從而使得有可能確定最小抑菌濃度(M. I.C.)。EP 0 157 071專利期滿後，英國0X0ID有限公司在市場上投放了 Μ. I. C.評估器 (M. I.C.E.)。此產品基於與上文提及的專利相同的原理，其使用以眾多臨床學或生物學上的活性物質的濃度標度進行分級的聚合物條帶。在EP 0 157 071專利中以及對於由0X0ID製造的Μ. I. C評估器來說，載體均由塑料製成且難以從含有其的包裝移除，因為其非常薄，從而使得其對薄塑料層通常具有的靜電吸引力較敏感，且為了克服此問題，需要使用特定且昂貴的設備。另一問題是製成載體的塑料材料是不可透氣的；因此，對微生物培養基的不正確應用可產生氣泡，氣泡可能是肉眼不可見的但其可能使測試無效或使其不準確。塑料載體的另一問題是，其一旦與微生物培養基的瓊脂表面接觸，其就立即開始釋放將其浸漬的抗生素，進而使得不可能將其正確地再定位在微生物培養基上。例如第US 4 778 758號專利等其它較早專利，描述且主張一種用於確定微生物的裝置，其由密封矩形容器組成，所述密封矩形容器含有用於確定測試的透明無孔條帶 (見權利要求1，第4頁、第4列，倒數第3行)。

發明內容
本發明的目標是根據第EP 0157 071號專利所主張的方法來確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)，對應於所浸漬抗生素的不同分級，使用印刷有已知數字序列的條形紙，以便簡化從通常給予其保護的泡或包裝將其取出，且避免在微生物培養基與條形紙本身之間產生氣泡，這可能使測試無效或使其不準確。本發明的另一目標是具有用根據分級標度的抗生素浸漬的條形紙，其具有一旦定位在微生物培養基中就逐漸釋放抗生素的特性，以便容易將其再定位在微生物培養基上。 本發明的另一目標是減少用於確定最小抑菌濃度(M. I.e.)的方法的成本。通過作為本申請案的目標的本發明來實現這些和其它目標，本申請案涉及化學、 臨床學、細菌學和免疫學分析的領域，且更具體來說，涉及使用根據已知技術用預定濃度梯度的抗微生物劑浸漬的條形紙，根據第EP 0 157 071號專利所主張的方法來確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)，以便簡化相關測試的執行，這歸因於以下事實所述條形紙比塑料條帶厚，且其是可透氣的並擁有一旦定位在微生物培養基上就非常緩慢地釋放抗生素的特性， 進而如果需要容易將其再定位在微生物培養基上。


從附圖中藉助指示性而非限制性實例說明的優選而非排它性實施例的描述，將更好地理解本發明的其它特徵和優點，附圖中圖1表示根據已知技術用預定濃度梯度的抗菌劑浸漬的條形紙，其在以μ g/mL表達的十五個稀釋區間的色標上分級。圖2表示通過將上文提及的紙載體放置在微生物培養基上而形成的區的結構，其下部部分，在所述區與條帶的相交處，指示需要施予患者的抗生素的抑菌濃度。
具體實施例方式作為本申請案的目標的本發明涉及一種根據第EP 0 157 071號專利中所主張的方法用預定濃度梯度的抗菌劑浸漬的條形紙(1)，其在以μ g/mL表達的十五個稀釋區間的色標( 上分級，所述方法在與定位在從患者取得的細菌的微生物培養基C3)上的條帶(1) 相交的區(4)處、在處於抗菌劑的給定值讀數的點(5)處確定最小抑菌濃度(M. I.C.)，且容易從相關泡或包裝將其取出，這歸因於其與由薄塑料條帶(其特徵在於靜電吸引的相互力)製成的當前使用的條帶的厚度相比具有更大的厚度。另外，上文提及的條形紙(1)擁有可透氣的特性，進而防止在微生物培養基(3)與條形紙(1)之間的接觸點處形成氣泡，這可能使測試無效或使其不準確。對於用戶來說的另一優點是，條形紙(1)擁有當其最初與微生物培養基C3)接觸時其開始非常緩慢地釋放將條形紙浸漬的抗生素的額外特性，進而允許其用戶容易將其再定位在微生物培養基( 上以便確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)。為了防止以μ g/mL表達的十五個稀釋區間的色標(2)上展示的預定濃度的抗菌劑受潮，條形紙(1)配備有矽膠容器(6)。附圖中說明且稍後主張的上文描述的發明的材料和尺寸可根據要求而變化。此夕卜，所有細節可由其它技術上等效的細節取代，而不會因為這個原因而偏離於本發明專利申請案的保護範圍。
權利要求
1.一種用於根據第EP 0 157 071號專利的方法確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)的條形紙(1)，具有根據已知技術在十五個稀釋中分級的濃度梯度的其載體定位在從患者取得的微生物的培養基C3)上，且特徵在於其是由紙(1)製成。
2.根據權利要求1所述的用於根據第EP0 157 071號專利的方法確定最小抑菌濃度(M. I.C.)的條形紙(1)，其特徵在於與迄今所使用的塑料載體的厚度相比具有更大的厚度，以便容易從給予其保護的泡或包裝將其取出。
3.根據權利要求1和2所述的用於根據第EP0 157 071號專利的方法確定最小抑菌濃度(M. I.C.)的條形紙(1)，其特徵在於製成所述條帶(1)的所述紙是可透氣的，進而防止在與所述微生物培養基C3)接觸的點處形成氣泡，所述氣泡可能使測試無效或使其不準確。
4.根據權利要求1、2和3所述的用於根據第EP0 157 071號專利的方法確定最小抑菌濃度(M. I.C.)的條形紙(1)，其特徵在於上文提及的條形紙(1)在最初與所述微生物培養基C3)接觸時開始非常緩慢地及逐漸地釋放將條形紙浸漬的抗生素，如果需要用戶容易將所述條帶再定位在所述微生物培養基( 上。
5.根據權利要求1、2、3和4所述的用於根據第EP0 157 071號專利的方法確定最小抑菌濃度(Μ. I. C.)的條形紙(1)，其特徵在於其配備有矽膠容器(6)，以便防止以μ g/mL 表達的十五個稀釋區間的色標( 上展示的預定濃度的抗菌劑受潮。
全文摘要
本發明涉及化學、臨床學、細菌學和免疫學分析的領域，且更具體來說，其涉及使用條形浸漬紙以最簡單、最經濟且最準確的方式確定待施予患者的抗菌分子的正確的最小抑菌濃度(M.I.C.)，如第EP 0157 071號專利中所主張。
文檔編號C12Q1/18GK102575280SQ201080040730
公開日2012年7月11日 申請日期2010年9月14日 優先權日2009年9月21日
發明者西爾維奧·布羅克 申請人:裡亞爾有限責任公司