一種用於降血糖的中藥組合物及其製備方法和應用與流程
2023-05-31 14:12:26 1
本發明屬於中藥技術領域，具體涉及一種用於降血糖的中藥組合物及其製備方法和應用。
背景技術：
血液中的糖稱為血糖，絕大多數情況下都是葡萄糖。糖份是我們身體必不可少的營養之一，體內各組織細胞活動所需的能量大部分來自葡萄糖，人們攝入穀物、蔬果等，經過消化系統轉化為葡萄糖進入血液，運送到全身細胞，作為能量的來源，所以血糖必須保持一定的水平才能維持體內各器官和組織的需要。正常人在空腹血糖濃度為4.1～6.0mmol/l。空腹血糖濃度超過6.0mmol/l稱為高血糖，這時會有一部分葡萄糖隨尿排出，這就是糖尿。
隨著人們生活水平的日益增高，患有糖尿病的患者也越來越多，糖尿病是一種很難治癒的疾病，患者需要長期服藥和控制飲食，糖尿病典型病例經常有多尿、多飲、多食、消瘦等表現，即「三多一少」症狀。而且糖尿病極易引起心血管病變、腎臟病變、神經病變等併發症。
目前，全球約1.5億人患糖尿病，其發病率正呈逐年上升趨勢。目前，市場上還沒有一種能徹底根治糖尿病的藥物，並且降血糖化學藥品長期服用具有一定的毒副作用。為了治療和預防糖尿病這一影響人們生活的頑疾，人們還需進行進一步的探索和研究。
中醫藥所以歷久不衰，至今仍舉世矚目，其根本在於採用純天然，多味複方用藥，發揚多成分、多通道、多靶點，同時發揮功效，療效顯著，具有得天獨厚的優勢。中藥複方不僅可降低血糖、尿糖，還可綜合調理全身達到標本兼治的目的。因此全社會特別需要進一步研發一類毒性低，療效好的降血糖的中藥，本發明正是適應了這種需求，對降低糖尿病患者血糖水平，改善患者症狀，緩解患者痛苦具有重要的社會價值。
技術實現要素：
發明目的：針對現有技術存在的問題，本發明提供一種用於降血糖的中藥組合物。該藥物組合物能夠有效地降低血糖，並且復發率低，無副作用。
技術方案：為了實現上述目的，如本發明所述一種用於降血糖的中藥組合物，主要由如下重量份的原料藥所製成：金銀花60-80份、薄荷30-55份、銀胡20-40份、牛黃18-34份、陳皮15-24份、甘草12-20份、五味子10-20份、合歡皮10-18份、阿膠8-15份。
作為優選，所述的用於降血糖的中藥組合物，主要由如下重量份的原料藥所製成：金銀花65-75份、薄荷35-50份、銀胡30-35份、牛黃20-30份、陳皮18-22份、甘草15-18份、五味子12-16份、合歡皮12-15份、阿膠10-12份。
本發明所述的用於降血糖的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟：
(1)按比例稱取金銀花、薄荷、銀胡、牛黃、陳皮混合後用水浸沒藥面，用文火煎煮，合併煎液過濾，得到濾液a；
(2)將濾液a加入4-6倍體積的乙醇回流提取，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)將甘草、五味子、合歡皮、阿膠加水浸泡，煮沸，過濾後向濾液加入6-8倍體積的乙醇回流提取，合併提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成70℃時相對密度為1.15～1.20的膏體，即得。
其中，步驟(1)所述用文火煎煮1-2次，每次30-40min。
作為優選，步驟(2)和步驟(3)所述乙醇為體積分數70-75％的乙醇。
本發明所述的用於降血糖的中藥組合物在製備治療血糖藥物中的應用。
作為優選，所述藥物包括湯劑、口服液、片劑、膠囊劑或顆粒劑。
有益效果：與現有技術相比，本發明的用於降血糖的中藥組合物製備方法簡單方便，成本低。與當前降血糖的化學治療藥物相比，本發明中藥組合物為天然純中藥製劑，不良反應和副作用顯著降低，特別是其對於腸道黏膜不產生任何破壞作用。本發明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，本發明的藥物組合物中由於加入了一定比例的合歡皮和阿膠與其他中藥原料混合後製備的藥物組合物可以有效地降低患者的血糖並且復發率低、協同作用顯著能夠顯著改善高血糖的症狀。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作更進一步的說明。
實施例1
組分：
金銀花60份、薄荷55份、銀胡40份、牛黃18份、陳皮24份、甘草12份、五味子10份、合歡皮10份、阿膠8份。
製備方法：
(1)按比例稱取金銀花、薄荷、銀胡、牛黃、陳皮混合後用水浸沒藥面，用文火煎煮2次，每次30min，合併煎液過濾，得到濾液a；
(2)將濾液a加入4倍體積的體積分數70％乙醇回流提取2次，每次2h，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)將甘草、五味子、合歡皮、阿膠加水浸泡，煮沸，過濾後向濾液加入6倍體積的體積分數70％乙醇回流提取2次，每次2h，合併提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成70℃時相對密度為1.15的膏體，即得。
膏體按照常規製劑方法製成湯劑。
實施例2
組分：
金銀花80份、薄荷30份、銀胡40份、牛黃34份、陳皮15份、甘草20份、五味子20份、合歡皮18份、阿膠15份。
製備方法：
(1)按比例稱取金銀花、薄荷、銀胡、牛黃、陳皮混合後用水浸沒藥面，用文火煎煮1次，每次30min，合併煎液過濾，得到濾液a；
(2)將濾液a加入6倍體積的體積分數75％乙醇回流提取3次，每次1h，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)將甘草、五味子、合歡皮、阿膠加水浸泡，煮沸，過濾後向濾液加入8倍體積的體積分數75％乙醇回流提取3次，每次1h，合併提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成70℃時相對密度為1.20的膏體，即得。
膏體按照常規製劑方法製成口服劑。
實施例3
組分：
金銀花70份、薄荷40份、銀胡35份、牛黃20份、陳皮18份、甘草15份、五味子12份、合歡皮15份、阿膠10份。
製備方法：
(1)按比例稱取金銀花、薄荷、銀胡、牛黃、陳皮混合後用水浸沒藥面，用文火煎煮2次，每次35min，合併煎液過濾，得到濾液a；
(2)將濾液a加入5倍體積的體積分數70％乙醇回流提取3次，每次1.5h，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)將甘草、五味子、合歡皮、阿膠加水浸泡，煮沸，過濾後向濾液加入7倍體積的體積分數70％乙醇回流提取3次，每次1h，合併提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成70℃時相對密度為1.18的膏體，即得。
膏體按照常規製劑方法製成片劑。
實施例4
組分：
金銀花65份、薄荷35份、銀胡30份、牛黃20份、陳皮18份、甘草15份、五味子12份、合歡皮12份、阿膠10份。
製備方法：
(1)按比例稱取金銀花、薄荷、銀胡、牛黃、陳皮混合後用水浸沒藥面，用文火煎煮2次，每次35min，合併煎液過濾，得到濾液a；
(2)將濾液a加入6倍體積的體積分數75％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)將甘草、五味子、合歡皮、阿膠加水浸泡，煮沸，過濾後向濾液加入8倍體積的體積分數70％乙醇回流提取3次，每次1h，合併提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成70℃時相對密度為1.15的膏體，即得。膏體按照常規製劑方法製成顆粒劑。
實施例5
組分：
金銀花75份、薄荷50份、銀胡35份、牛黃30份、陳皮22份、甘草18份、五味子16份、合歡皮15份、阿膠12份。
製備方法：
(1)按比例稱取金銀花、薄荷、銀胡、牛黃、陳皮混合後用水浸沒藥面，用文火煎煮1次，每次40min，合併煎液過濾，得到濾液a；
(2)將濾液a加入5倍體積的體積分數70％乙醇回流提取3次，每次1h，合併提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液b；
(3)將甘草、五味子、合歡皮、阿膠加水浸泡，煮沸，過濾後向濾液加入7倍體積的體積分數70％乙醇回流提取2次，每次1h，合併提取液，得提取液c；
(4)將提取液b和提取液c，濃縮成70℃時相對密度為1.18的膏體，即得。
膏體按照常規製劑方法製成膠囊劑。
試驗例1
毒理學實驗
40隻sd大鼠，按體重隨機分組，每組10隻，將上述大鼠均口服實施例1-5製備的所得中藥組合物，用量為一天用量進行急性毒性試驗，給藥量均為1.0g/只，結果未出現任何毒性反應，給藥後觀察7天，結果所有大鼠健全，其活動、飲食、毛髮、排洩物未發現異常，未見毒性反應。對處死後解剖，其主要臟器觀察無明顯異常。
試驗例2
1、一般資料
200例高血糖患者，男100例，女100例。隨機平均分為五組，分別為對照組1、對照組2、實施例1組、實施例2組、實施例3組，各組性別、年齡、病程等經統計學處理，差異無顯著性意義(p>o.05)，具有可比性。
2、治療方法
對照組1給予格列吡嗪緩釋片(秦蘇)(市售可得)，按藥品說明書使用，口服，一次1片，一日1次，一個月為一個療程。
對照組2給予與實施例3的組方和製備方法相同，不同之處在與組方中沒有合歡皮和阿膠所得的中藥組合物，用量為一天用量，一天一次，一個月為一個療程。
實施例1組、實施例2組和實施例3組分別給予本發明實施例1、實施例2和實施例3所得中藥組合物，用量為一天用量，一天一次，一個月為一個療程。
3、診斷標準
痊癒：血糖降至正常，停藥一年不反彈，基本症狀消失；顯效：血糖有明顯下降，症狀明顯改善；無效：血糖以及症狀無改善。
4、治療結果
按上述方法治療十個療程後，考察各組終治療的總有效率(％)，以及停藥一年後的復發率(％)，結果見表1。
表1各組患者臨床治療總有效率和復發率考察結果(％)
由上表1結果可見，與對照組1現有的藥物相比較，本發明實施例1、2和3所得中藥組合物，對於高血糖的治療效果要更好，證明其能夠有效降低血糖；同時與對照組2相比本發明的有效治癒率以及痊癒比例也更高，說明合歡皮和阿膠在裡面起到了關鍵性作用；而在復發率方面，本發明中藥組合物治療後的復發率最高僅為5％，遠遠低於對照組1和2，證明本發明中藥組合物能夠顯著降低高血糖的復發率，可以使患者痊癒。且在治療過程中，且在治療過程中，對照組1發生副反應6例，其他各治療組均無副反應發生。