一種治療外傷的外用藥物及其製備方法
2023-06-24 00:49:01
專利名稱：一種治療外傷的外用藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療外傷的外用藥物及其製備方法。具體地說，涉及一種用茶籽油(又名茶油、山茶油、山茶籽油、野山茶油、油茶籽油、茶樹籽油等)、三七(也稱田七、田三七等)、血竭、蒲黃、白及等中藥及殺菌防腐劑山梨酸鉀、抗氧劑BHT、乳化劑D-95分子蒸餾單硬脂酸甘油酯、乳化劑ZR-1、ZR-2等輔料組成的具有散淤、消腫、止血、止痛、消炎、生肌等功能，主治跌打損傷、刀傷、皮膚創傷、肌肉挫傷、撞擊扭傷、水火燙傷所致的皮膚肌肉腫脹、充血、出血、等外傷的外用乳劑藥物。
背景技術：
現有治療外傷的外用藥物，用於滅菌消毒的有酒精、碘酊、絡合碘、雙氧水、新吉爾滅等等，用於消炎生肌的西藥製劑有磺胺粉、磺胺軟膏等，用於散淤止血並能生肌的中藥油劑有萬花油、紅花油等，中藥粉劑有雲南白藥。這些藥物經過長期的臨床應用實踐證明，都有不同程度的療效，具體療效有的因人而異、有的因傷情而異。但也存在以下缺點(1)止痛效果不夠明顯；(2)散淤消腫作用不強；(3)止血作用不顯著；(4)消炎生肌速度慢；傷口癒合時間長。本發明的目的是克服上述缺陷，提供一種具有散淤、消腫、止血、止痛、消炎、生肌等顯著療效的治療外傷的外用藥物及其製備方法。
發明內容
經研究試驗發現，茶籽油具有以下特性(1)富含油酸、亞油酸、亞麻酸、棕櫚酸、 硬脂酸、胺基酸、蛋白質、維生素等營養成分及藥物成分；( 油酸及亞油酸含量均高於橄欖油、花生油、豆油、菜籽油、棉籽油及其他植物油；C3)具有顯著的散淤、消腫、止血、止痛、 殺菌、消炎、生肌等藥用功能；(4)有較強的滲透性易於被皮膚吸收。本發明的技術解決方案是根據茶籽油的上述特性和三七、血竭、蒲黃、白及等中藥的已知藥用功能，以茶籽油及含有三七、血竭、蒲黃、白及的中藥浸液為主要原料，以山梨酸鉀為殺菌防腐劑，以抗氧劑BHT為抗氧劑和穩定劑，以乳化劑D-95分子蒸餾單硬脂酸甘油酯、乳化劑ZR-1、乳化劑ZR-2等其中1-3種作為乳化劑，以水為中藥的浸出溶劑、過濾洗滌劑和稀釋劑，用乳化劑使茶籽油乳化而與水溶性中藥浸液混合均勻、各種有效成份相互結合，製成具有散淤、消腫、止痛、止血、消炎、生肌等顯著療效的治療外傷的外用乳劑藥物，根據藥物成分的配比範圍，該乳劑藥物可以製成乳膏狀或乳液狀。
具體實施例方式本發明的治療外傷的外用藥物的製備方法如下1、原料處理(1)茶籽油最好是壓榨法生產的新鮮茶籽油，呈淡黃至金黃色，清亮透明，各項指標符應合國家食用植物油衛生標準，有茶籽油的獨特氣味，如有肉眼可見的懸浮物和沉澱物，必須用濾布過濾。(2)原料處理和製備用水最好是採用去離子水或蒸餾水，也可採用純淨水或飲用水(以下簡稱水)。(3)將乾燥的中藥飲片按三七2 10份、血竭1 5份、蒲黃1 5份、白及1 5份的比例混合，粉碎成40 100目的中藥粉。(4)中藥浸出按中藥粉的重量與水的重量的固液比為1 2 1 4，將中藥粉放入常溫水中攪拌浸出0. 5 2小時，再加熱至85 95°C，保溫5 20分鐘，冷卻至80°C 左右用濾布真空抽濾或壓濾、用少量溫熱開水分2 3次洗滌，控制濾液加洗水總量為中藥粉量的2 5倍，濾渣另存放，濾液與洗水合併，即為中藥浸液。(5)分別將有結塊的山梨酸鉀、抗氧劑BHT等助劑研磨至粉末狀，以便於溶解。2、藥物配方(乳劑藥物總量的百分比)茶籽油30 70% ；中藥浸液20 50% (其中投入三七片5 15%，血竭2. 5 7. 5%，蒲黃2. 5 7. 5%，白及2. 5 7. 5% )；山梨酸鉀0. 1 0. 5% ；抗氧劑ΒΗΤ0. 1 1. 0% ；乳化劑D-95分子蒸餾單硬脂酸甘油酯3 15%或乳化劑ZR-I或ZR-25 -20% ；3、工藝步驟(1)將配方量的抗氧劑BHT加入茶籽油中充分攪拌溶解；(2)將配方量的乳化劑在攪拌下緩慢加入含有抗氧劑BHT的茶籽油中，加熱至 40 60°C，充分混勻；(3)將配方量的山梨酸鉀加入配方量的中藥浸液中，充分攪拌溶解；(4)將含量有山梨酸鉀的中藥浸液緩慢加入茶籽油與乳化劑的混合物中，保持 40 60°C，繼續攪拌0. 5 1. 5小時，待茶籽油與中藥浸液在乳化劑的作用下充分乳化成乳膏狀或乳液狀的乳劑，停止攪拌，冷卻後裝瓶。(5)按上述製備方法和工藝步驟製備的乳劑即為本發明的治療外傷的外用藥物。本發明的治療外傷的外用藥物與現有的治療外傷的外用藥物相比，具有以下優佔.
^ \\\ ·(1)止痛效果顯著，在傷口塗上本發明的藥物後可即刻止痛；(2)散淤消腫作用強，傷輕者3小時內可消腫散淤，傷重者可在M小時內可消腫散淤；(3)止血作用明顯，毛細血管出血，塗藥後5分鐘左右可止血，對於中小靜脈血管出血，塗藥並包紮後10分鐘左右可止血；(4)摔傷、撞傷，輕者5 6天可以癒合，重者8 12天可以癒合；(5)消炎生肌速度快，傷口癒合時間短，對小的刀傷3 5天即可以癒合，對大的刀傷7 10天可以癒合，對糖尿患者的傷口也容易癒合；(6)使用方便。實施例下面結合實施例對本發明的治療外傷的外用藥物及其製備方法作進一步的說明， 但不是對本發明的限定。一、生產實例本實施例一次投入新鮮壓榨法茶籽油53kg、三七粉^g、血竭粉4kg、蒲黃粉4kg、白及粉4kg、山梨酸鉀0. 3kg、抗氧劑ΒΗΤ0. ^g、乳化劑D-95分子蒸餾單硬脂酸甘油酯 5. 2kgo按以下工藝步驟製備1、原料處理(1)本次實施例採用的新鮮壓榨法茶籽油，呈亮黃色，清亮、氣味純正，無肉眼可見的懸浮物、沉澱物，未進行過濾等預處理，直接稱取53kg備用。(2)稱取乾燥中藥飲片三七片^g、血竭4kg、蒲黃4kg、白及4kg於粉碎機中粉碎至40 100目混勻，共製成20kg中藥粉備用。(3)將20kg中藥粉加入50升常溫水中，攪拌浸出1小時，再加熱至85 95°C，保溫10分鐘，冷卻至80°C左右用250目濾布擠壓過濾，用10升50 60°C溫開水分三次洗滌， 控制濾液加洗水總量為40升，濾渣另存放，濾液與洗水合併為中藥浸液，備用。(4)分別將有結塊的山梨酸鉀、抗氧劑BHT等助劑研磨至粉末狀，以便於溶解。2、藥物配方(乳劑藥物總量的百分比)本實施例的藥物總量為100kg，配方為茶籽油53% ；中藥浸液41% ；山梨酸鉀 0. 3% ；抗氧劑ΒΗΤ0. 5% ；乳化劑D-95分子蒸餾單硬脂酸甘油酯5.2% ；3、工藝步驟(1)將0. 5kg抗氧劑BHT加入53kg的茶籽油中充分攪拌溶解；(2)將5. 2kg乳化劑D-95分子蒸餾單硬脂酸甘油酯在攪拌下緩慢加入53. 5kg含有抗氧劑BHT的茶籽油中，加熱至40 60°C，繼續攪拌10分鐘；(3)將0. 3kg山梨酸鉀加入41kg中藥浸液中，充分攪拌溶解；(4)將含有山梨酸鉀的中藥浸液在攪拌下緩慢加入乳化劑與茶籽油的混合物中， 保持40 60°C，繼續攪拌50分鐘，待茶籽油與中藥浸液在乳化劑的作用下充分乳化成乳膏狀或乳液狀的乳劑，停止攪拌，冷卻後裝瓶。(5)按本實施例的製備方法及工藝步驟製備的乳劑即為本發明的治療外傷的外用藥物。二、臨床實驗本發明的治療外傷的外用藥物先後對116名外傷患者進行了臨床治療實驗，其中有皮膚擦傷者35名，刀傷者四名，肌肉挫傷有血腫者31名，頭部被撞擊有腫塊者21名。傷口先後在4天至10天癒合，其中2名血糖病患者，因騎摩託車摔傷頭、手、膝蓋等多處皮膚和肌肉創傷出血，傷口深達0. 6釐米，長達2. 5釐米，在未進行傷口縫合和空腹血糖分別為 8. 94和10. 45情況下，分別在第8天和第10天傷口全部癒合。臨床實驗證明，本發明的治療外傷的外用藥物確實具有散淤、消腫、止血、止痛、消炎、生肌等功能，適用於治療跌打損傷、 撞擊扭傷、皮膚創傷、肌肉挫傷、軟組織損傷、刀傷等所致的皮膚、肌肉腫脹、充血、出血等外傷，且療效顯著。
權利要求
1.一種治療外傷的外用藥物及其製備方法，它包括採用茶籽油及含有三七、血竭、蒲黃、白及的中藥浸液為主要原料，加入殺菌防腐劑山梨酸鉀、抗氧劑BHT，以乳化劑D-95分子蒸餾單硬脂酸甘油酯、乳化劑ZR-1、乳化劑ZR-2等組成的乳膏狀或乳液狀的外用乳劑藥物，具有散淤、消腫、止血、止痛、消炎、生肌等功能，主治跌打損傷、撞擊扭傷、刀傷、皮膚擦傷、創傷、肌肉挫傷、軟組織損傷以及水火燙傷等外傷。其特徵在於該外用藥物是以茶籽油或含有三七的中藥浸液為主要原料，加入D-95分子蒸餾單硬脂酸甘油酯、乳化劑ZR-1、乳化劑ZR-2等其中一種作為乳化劑。
2.根據權利要求1所述的一種治療外傷的外用藥物及其製備方法，其特徵在於以茶籽油為主要原料。
3.根據權利要求2所述的一種治療外傷的外用藥物及其製備方法，其特徵在於茶籽油的加入量是該外用藥物總量的30 70%。
4.根據權利要求1所述的一種治療外傷的外用藥物及其製備方法，其特徵在於以含有三七的中藥浸液為主要原料。
5.根據權利要求4所述的一種治療外傷的外用藥物及其製備方法，其特徵在於中藥浸液的加入量是該外用藥物總量的20 50%。
6.根據權利要求1所述的一種治療外傷的外用藥物及其製備方法，其特徵在於採用乳化劑D-95分子蒸餾單硬脂酸甘油酯、乳化劑ZR-1、乳化劑ZR-2等其中一種乳化茶籽油，使茶籽油與中藥浸液能充分混合，分散均勻。
7.根據權利要求6所述的一種治療外傷的外用藥物及其製備方法，其特徵在於乳化劑 D-95分子蒸餾單硬脂酸甘油酯的加入量是該外用藥物總量的3 15%。
8.根據權利要求6所述的一種治療外傷的外用藥物及其製備方法，其特徵在於乳化劑 ZR-I或ZR-2的加入量是該外用藥物總量的5 20%。
全文摘要
本發明公開了一種治療外傷的外用藥物及其製備方法，該藥物是一種以茶籽油及三七、血竭、蒲黃、白及的中藥浸液為主要原料，加入殺菌防腐劑、抗氧劑、乳化劑等輔助原料組成的具有散淤、消腫、止血、止痛、消炎、生肌等功能的外用乳劑藥物，主治跌打損傷、撞傷、扭傷、刀傷、擦傷、水火燙傷等所致的外傷，具有療效顯著、傷口癒合時間短、使用方便等特點。該藥物製備工藝操作簡便。
文檔編號A61K36/898GK102247533SQ20101019197
公開日2011年11月23日 申請日期2010年5月19日 優先權日2010年5月19日
發明者孫世凡 申請人:孫世凡, 陳會生