一種治療阿爾茨海默病的藥物及其製備方法與應用的製作方法
2023-05-31 03:58:46 3
一種治療阿爾茨海默病的藥物及其製備方法與應用的製作方法
【專利摘要】本發明屬於中藥領域，發明名稱為一種治療阿爾茨海默病的藥物及其製備方法與應用，該藥物組合物是由以下重量份的原料製成的：蚯疽草1?2，盒子草1?2、廊茵1?2。該藥物組合物採用藥學中常規的製藥方法製備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
【專利說明】一種治療阿爾茨海默病的藥物及其製備方法與應用
[0001]
【技術領域】： 本發明屬於中藥領域，涉及一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物，具體涉及一種由為 蚯疽草、盒子草、廊茵為原料製成的藥物組合物。
[0002]
【背景技術】： 阿爾茨海默病（Alzheimers disease，AD)是一種嚴重的中樞神經系統退行性疾病，嚴 重損害患者的認知功能，造成生活自理能力的障礙和精神行為的異常。AD患者腦的典型病 理特徵為：老年斑的形成、神經原纖維纏結和神經細胞的大量死亡。統計結果顯示，65歲以 上老人中有約10%，85歲以上老人中有50%患有該病。因此，不應把AD看作是正常的衰老過 程，它是一種進行性、不能治癒的神經系統退行性疾病。目前，AD的病因學和發病機制尚不 清楚。根據其病理生理特點，很多方法可改善AD患者的記憶和認知功能，阻止或延緩發病 及疾病進展。通過近幾年的研究發現，很多因素在AD的發病過程中起著至關重要的作用， 特別是對澱粉樣蛋白形成、沉積和毒性的研究，蛋白水平和基因水平抑制劑的研究，免疫療 法以及中醫傳統藥物、神經營養素的使用等等，使AD的治療前景出現一線曙光。AD的防治 研究任重道遠，尋求有效、安全的治療AD的方法將促使科研人員在阿爾茨海默病這一困擾 人類多年的頑疾上面作出不懈的努力和探索。
[0003] 發明人根據多年臨床經驗，研製出了治療AD有效方藥，經實驗研究，取得了滿意 效果。
[0004]
【發明內容】
： 本發明的目的是提供一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物。
[0005] 本發明的另一目的是提供該藥物組合物的製備方法。
[0006] 本發明的目的是通過以下方式實現的： 一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物，該藥物組合物是由以下重量份的原料製成的： 蚯疽草1?2,盒子草1?2,廊茵1?2。
[0007] 該藥物組合物優選是由以下重量份的原料製成的：蚯疽草1，盒子草2,廊茵1。
[0008] 該藥物組合物優選是由以下重量份的原料製成的：蚯疽草2,盒子草1，廊茵2。
[0009] 該藥物組合物優選是由以下重量份的原料製成的：蚯疽草1，盒子草1，廊茵1。
[0010] 本發明藥物組合物採用藥學中常規的製藥方法製備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒 齊U、口服液。
[0011] 本發明藥物組合物採用如下方法製備：取乾燥的蚯疽草、盒子草、廊茵，混合，加入 5?15倍量的水煎煮2?4次，每次0. 5?2小時，提取液合併，濾過，濾液濃縮，乾燥，粉碎 成細粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
[0012] 所述的藥物組合物可用於製備治療阿爾茨海默病的藥物。
[0013] 所述的藥物組合物還可用於製備治療血管性痴呆的藥物。
[0014] 本發明藥物組合物中的蚯疽草為菊科魚眼草屬植物魚眼草Dichroc印hala auriculata(Thunb.) Druce[Ethulia auriculata Thumb·]的全草；盒子草為葫蘆科盒子 草屬植物盒子草 Actinostemma tenerum Griff. [A. racemosum Maxim, ex Cogn]的全草 或種子；廊茵為寥科寥屬植物刺寥Polygonum senticosum (Meissn.)Franch. et Sav. [Chylocalyx senticosus Meissn.]的全草。
[0015] 通過如下實驗研究驗證本發明的技術效果： 實驗例1 :本發明藥物對阿爾茨海默病大鼠模型學習記憶和膽鹼酯酶活性的影響 1材料與方法 1. 1實驗材料 1. 1. 1實驗動物選用清潔級雄性SD大鼠，體重（180?200) g，由福建醫科大學動物 實驗中心提供。
[0016] 1. 1.2藥品與試劑本發明藥物：取乾燥的蚯疽草333g，盒子草333g，廊茵333g， 加 lOOOOmL水煎煮，煎煮2次，每次1小時，提取液合併，濾過，濾液濃縮，至每毫升含生藥1 g，備用；D-半乳糖(上海試劑二廠生產)，膽鹼酯酶活性測定試劑盒(南京森貝伽生物科技有 限公司提供)。鵝膏覃氨酸（Ibotenic acid, ΙΒ0)由Sigma公司提供。
[0017] 1.2實驗方法 1. 2. 1造模、分組與給藥在實驗室穩定條件下飼養1天後，進行水迷宮預訓練，選取 體重相近、靈活性較好的大鼠40隻，隨機分為4組，正常組、假手術組、模型組和本發明藥 物組，每組10隻動物。造模方法採用大鼠腹腔注射由生理鹽水配製的0.96% D-半乳糖，5 mL/kg，每日1次，連續6周。假手術組注射等量生理鹽水。從第43天開始，造模鼠群顱內 注射ΙΒ0,每側緩緩注射1 μ L，假手術組在相同腦區內注射等量的生理鹽水。本發明藥物組 於造模的同時，每日經胃灌服本發明藥物，每100 g體重給藥量為1 g/mL，造模後，繼續給藥 4天。
[0018] 1. 2. 2水迷宮試驗用通道式水迷宮試驗測試各組動物行為學的改變，以進入盲 端次數、到達終點所需時間來衡量大鼠的學習記憶能力。
[0019] 1.2.3乙醯膽鹼酯酶檢測完成水迷宮實驗後，大鼠用斷頭法處死，取出大腦，在 冰盤上分離出額葉皮質及海馬，分別稱溼重，加1:9冰生理鹽水，於玻璃 勻漿器中勻漿，取勻漿液備檢膽鹼酯酶(按試劑盒方法操作)。
[0020] 1. 2. 4統計學方法所有實驗結果以均數土標準差表示，組間差異採用SPSS10. 0 統計軟體包進行方差分析。
[0021] 2實驗結果 2. 1 -般情況改變 模型組大鼠精神萎靡，毛色黃且無光澤，活動遲緩，進食減少；本發明藥物組大鼠精神 狀態好轉，毛色較有光澤，食慾增加，活動較靈活。
[0022] 2. 2本發明藥物對AD大鼠學習記憶功能及膽鹼酯酶活性的影響 動物在水迷宮遊出時間越短，錯誤次數越少反映動物學習記憶能力越強。從表1可以 看出，模型組動物遊出時間和錯誤次數明顯高於正常組與假手術組，而本發明藥物組明顯 低於模型組。與正常組和假手術組相比，模型組膽鹼酯酶活性明顯增高，而本發明藥物組則 明顯低於模型組。
[0023] 表1本發明藥物對AD大鼠學習記憶功能及膽鹼酯酶活性的影響（ 3C 土 S)
【權利要求】
1. 一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物是由以下重量份 的原料製成的：蚯疽草1?2,盒子草1?2,廊茵1?2。
2. 如權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物是由以下重量份的原 料製成的：蚯疽草1，盒子草2,廊茵1。
3. 如權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物是由以下重量份的原 料製成的：蚯疽草2,盒子草1，廊茵2。
4. 如權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物是由以下重量份的原 料製成的：蚯疽草1，盒子草1，廊茵1。
5. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物採用中藥 學中常規的製藥方法製備成口服製劑。
6. 如權利要求5所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物採用藥學中常規的制 藥方法製備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
7. 如權利要求6所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物採用如下方法製備： 取乾燥的蚯疽草、盒子草、廊茵，混合，加入5?15倍量的水煎煮2?4次，每次0. 5?2小 時，提取液合併，濾過，濾液濃縮，乾燥，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
8. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物在製備 治療阿爾茨海默病藥物中的應用。
9. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特徵在於，該藥物組合物在製備治 療血管性痴呆藥物中的應用。
【文檔編號】A61P25/28GK104208170SQ201410468623
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年9月14日 優先權日:2014年9月14日
【發明者】吳俊賢 申請人:吳俊賢