男性尿道內置型防漏尿裝置的製作方法

2023-05-30 15:31:36 1

本發明涉及醫療器械及護理器具技術領域，特別是一種針對尿失禁患者的男性尿道內置型防漏尿裝置。

背景技術：

前列腺癌根治術、結直腸癌根治術等大型盆底手術隨著疾病發病率的上升呈遞增趨勢。術後因盆底肌肉及鄰近重要組織的損傷引起的尿失禁嚴重影響患者生存質量。有相當一部分患者需要放置人工括約肌來改善尿失禁帶來的不便。因此，盆底手術術後尿失禁無論在生理還是心理方面都給患者帶來了極大的痛苦。

目前針對尿失禁人群，主要還是提供一種如衛生巾或尿失禁墊的衛生吸收製品，例如中國專利申請CN02107942.0，公開號CN1378825A的「具有耐撕邊緣密封部分的衛生吸收製品」；或者針對男性患者，提供一種類似尿袋的容器，如中國專利申請CN201010188397.3，公開號CN101856289A的「可攜式男用尿失禁清潔裝置」等；而這些裝置仍存在尿液容易滲出、外帶裝置會影響生活質量等問題。

另外，中國專利申請CN201210523520.1，公開號CN103315843A，公開了、「一種內塞式連接管」，是一種防止生活不能自理的女性患者，因尿失禁，尿床、尿褲子的內塞固定式女性尿液密封裝置中的重要連接部件，包括錐頭、後槽、導流槽、下端、導流口和底槽，連接管的底槽可安裝一種通用式尿液緩衝導流器。但是因男性的尿道長且具有兩個生理彎曲，這種適合於女性患者的內塞式連接管無法良好地進行固定且採用硬質材料，因此不適用於男性老年人、男性尿失禁患者和盆底手術術後病人使用。

本發明的目的在於提供一種適用於男性老年人、男性尿失禁患者和盆底手術術後病人使用的男性尿道內置型防漏尿裝置。

技術實現要素：

本發明的目的在於提供一種適用於男性老年人、男性尿失禁患者和盆底手術術後病人使用的男性尿道內置型防漏尿裝置，採用人為阻塞尿道的形式實現排尿的可控，給男性尿失禁患者帶來便利。

為解決上述技術問題，本發明提供一種男性尿道內置型防漏尿裝置，包括：雙層翻褶膜、吸水纖維、置入管和活塞杆，其中：雙層翻褶膜內部包裹吸水纖維，雙層翻褶膜置於置入管內，活塞杆位於置入管內，雙層翻褶膜的末端頂住活塞杆前端的活塞。

所述的雙層翻褶膜由一個圓筒狀的彈性薄膜翻褶形成，分為內膜和外膜，內膜的末端為拉繩。優選的，內膜末端加工出細長的拉繩，即內膜和拉繩為一體化。

所述的吸水纖維為圓柱狀。所述的吸水纖維吸水前體積較小，能夠放置在尿道內，吸水後能夠合理膨脹，阻塞尿道。

雙層翻褶膜的功能在於，雙層翻褶膜的內膜連同吸水纖維被逐漸從尿道口拉出時，雙層翻褶膜的外膜會逐漸從尿道內壁揭下，向內翻褶為內層，最後整個雙層翻褶膜和吸水纖維被完全拉出尿道口。如果吸水纖維外面只有一層薄膜，這層薄膜就會和吸水纖維一起被直接拖出，薄膜與尿道內壁產生較大摩擦，增加病人的不適感。

較優的，雙層翻褶膜的內膜類似試管形，前端開口且向外翻褶形成外膜，外膜延伸至與內膜後端齊平；後端封閉並連接有拉繩，內膜形成的管腔內放置吸水纖維。

所述的置入管的一端(前端)套有軟帽，另一端(後端)設有用於手持的夾持片。

所述的軟帽的中央開有十字或者一字的縫隙；一方面便於整體插入尿道而減小阻力和對尿道黏膜的損傷，另一方面便於將尿道塞推出軟帽，推入尿道中；

所述的置入管的外壁上標有刻度，作為插入尿道中深度的參考。

所述的置入管外壁塗有潤滑油。

所述的置入管直徑為3-8mm，優選4-7mm，最優為5mm。

所述活塞杆的前端設有活塞，活塞上設有供雙層翻褶膜的拉繩穿過的開口，活塞杆的另一端設有用於手持的固定環。

在本發明的一個優選實施例中，雙層翻褶膜包裹著吸水纖維放置在置入管內，活塞杆位於置入管內，雙層翻褶膜的末端頂住活塞杆前端的活塞；雙層翻褶膜由一個圓筒狀的彈性薄膜翻褶形成，分為內膜和外膜，內膜的末端封閉延伸出一拉繩；活塞杆前端的活塞上設有供拉繩穿過的開口；置入管的前端套有軟帽，後端設有用於手持的夾持片。

本發明分為置入尿道前和置入尿道後兩個狀態。置入尿道前，雙層翻褶膜及吸水纖維放置在置入管內，雙層翻褶膜的末端頂住活塞杆的活塞，雙層翻褶膜的前端不伸出軟帽。置入尿道時，置入管插入尿道至合適的深度，然後保持活塞杆不動，將置入管緩緩拔出，此時雙翻褶膜及吸水纖維就會頂出軟帽，留在尿道中，雙層翻褶膜末端的拉繩留在尿道口外部，吸水纖維接觸到尿液後會膨脹，與雙層翻褶膜一起阻塞尿道。當需要排尿時，拉動拉繩將吸水纖維及雙層翻褶膜緩緩拉出。

本發明針對男性尿道獨特的特點設計的，採用吸水纖維及雙層翻褶膜的方法阻塞尿道，能夠有效的解決男性尿失禁的問題，並且雙層翻褶膜的結構設計會減小病人使用過程的不適。這種非手術、非藥物的治療方法使用方便，乾淨衛生，能夠很好的提高病人的生活質量。

附圖說明

圖1為本發明的整體結構示意圖；

圖2為雙層翻褶膜包裹吸水纖維的結構示意圖；

圖3為置入管的結構示意圖；

圖中標記：雙層翻褶膜1，拉繩1a，吸水纖維2，置入管3，活塞杆4，軟帽3a，夾持片3b。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明作進一步詳細說明。

如圖1所示，一種男性尿道內置型防漏尿裝置，包括：雙層翻褶膜1，吸水纖維2，置入管3，活塞杆4。

如圖2所示，所述的雙層翻褶膜1由一個圓筒狀的彈性薄膜翻褶形成，分為內外兩層膜，內膜末端加工出細長的拉繩1a。所述的吸水纖維2被雙層翻褶膜1包裹。

如圖3所示，所述置入管3是細長、中空的硬質管，外壁塗有潤滑油，直徑為5mm左右，可以伸入男性的尿道中；置入管的一端套有軟帽3a，軟帽中央開有十字或者一字的縫隙；另一端設有用於手持的夾持片3b；所述置入管3的外壁上標有刻度，作為插入尿道中深度的參考。

所述活塞杆前端的活塞上設有供雙層翻褶膜的拉繩穿過的開口，所述活塞杆4的另一端設有用於手持的固定環。

在將雙層翻褶膜1包裹著的吸水纖維2置入尿道前，各部件的相對關係如圖1所示，雙層翻褶膜1包裹的吸水纖維2放置在置入管3內，雙層翻褶膜1的末端頂住活塞杆前端的活塞，雙層翻褶膜的前端不伸出軟帽3a。使用時，置入管3插入尿道至合適的深度，然後保持活塞杆4不動，將置入管3緩緩拔出，此時雙翻褶膜1包裹的吸水纖維2就會頂出軟帽，留在尿道中，雙層翻褶膜末端的拉繩1a留在尿道口外部，雙層翻褶膜1包裹的吸水纖維2接觸到尿液後會膨脹，起到阻塞尿道的作用。當需要排尿時，緩慢拉動拉繩1a，雙層翻褶膜1的內層連同吸水纖維被逐漸從尿道口拉出，外層會逐漸從尿道內壁揭下，向內翻褶為內層，最後整個雙層翻褶膜1和吸水纖維2被完全拉出尿道口。

將吸水纖維2取出尿道時，雙層翻褶膜1的結構形式使其逐漸從尿道內壁揭下，而不是被直接拖出，防止薄膜與尿道內壁產生較大摩擦，能夠儘量減輕病人使用中的不適。

以上已對本發明創造的較佳實施例進行了具體說明，但本發明創造並不限於所述的實施例，熟悉本領域的技術人員在不違背本發明創造精神的前提下還可以作出種種的等同的變型或替換，這些等同變型或替換均包含在本申請權利要求所限定的範圍內。