一種治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物的製作方法
2023-05-31 08:43:56 1
一種治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物，該組合物由中藥材原料和防腐劑製備而成，按重量份計，所述的中藥材原料包括半枝蓮55-78份、冬瓜皮40-60份、荷葉20-33份、側柏葉20-33份、黃連40-60份。本發明的外用藥物組合物灌腸治療慢性乙型病毒性肝炎腸源性內毒素血症的療效顯著，具有藥物利用率高、用藥較安全、經濟可行的優點。
【專利說明】一種治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬於中醫藥【技術領域】，具體而言，涉及一種治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物。
【背景技術】
[0002]慢性病毒性B型肝炎是指感染B型肝炎病毒半年以上，病毒沒有得到徹底清除，體內B肝病毒潛伏或引起肝炎發病。我國現有B型肝炎病例絕大多數是慢性B型肝炎，患者兒乎都是幼小時(母體宮內、分娩時、哺乳時、學齡前感染等)感染B肝病毒，病毒潛伏於肝臟，青壯年時開始發病。
[0003]慢性乙型病毒性肝炎合併腸源性內毒素血症時，內毒素即可直接損傷肝細胞，並且單核巨噬細胞系統釋放細胞因子造成對肝細胞的間接損傷。因此，減少內毒素吸收，增加內毒素排出是治療慢性乙型病毒性肝炎過程中很重要一個方面。由於患者胃腸道瘀血，內毒素刺激，腸道菌群失調，導致胃腸功能紊亂，若予藥物口服，更易出現消化道症狀。因此治療上力求多途徑、多靶點給藥，轉換給藥方式。從腸道給藥，通過灌腸直接作用腸道，可抑制致病菌生長，改善腸道微生態失調，減少內毒素產生；保持大便通暢，減少腸肝循環，減少內毒素吸收；通過腸道黏膜吸收，使藥物直達病所，提高臨床療效；另外，腸道用藥可防止嘔吐，腹瀉及水電解質紊亂等一系列副作用。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在於提供一種治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物及其應用。該藥方作為祖傳秘方，其本來用於排毒養顏，本發明人將其用於灌腸治療肝病腸源性內毒素血症時效果非常顯著，從而意外的獲得了本發明。
[0005]本發明的目的是這樣實現的:
[0006]一種治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物，按重量份計，所述的藥物組合物包括如下中藥材原料:半枝蓮55-78份、冬瓜皮40-60份、荷葉20-33份、側柏葉20-33份、黃連40-60份。
[0007]優選地，如上所述治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物，按重量份計，所述的藥物組合物由半枝蓮62-70份、冬瓜皮45-55份、荷葉26-30份、側柏葉26-30份和黃連48-52份組成。
[0008]在本發 明的一個最優選的實施例中，如上所述治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物，按重量份計，所述的藥物組合物由半枝蓮66份、冬瓜皮50份、荷葉28份、側柏葉28份和黃連50份組成。
[0009]通過試驗研究發現，本發明的外用藥物組合物灌腸在改善肝病腸源性內毒素血症患者血內毒素水平、症狀、體徵等方面具有顯著療效。因此，本發明的第二個目的在於提供一種製藥用途，即上述藥物組合物在製備治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物中的應用；尤其是，上述藥物組合物在製備治療慢性乙型病毒性肝炎腸源性內毒素血症的外用藥物中的應用。
[0010]本發明涉及的灌腸藥液的製備方法包括如下步驟:取處方量的半枝蓮55-78份、冬瓜皮40-60份、荷葉20-33份、側柏葉20-33份和黃連40-60份，洗淨去雜，晾乾，粉混合，碎成顆粒；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度(相比水)為
1.10-1.15的濃縮液；將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.6-0.Sg生藥量，加入適量防腐劑，得中藥灌腸液。
[0011]與現有技術相比，本發明的藥物組合物灌腸在改善肝病腸源性內毒素血症患者血內毒素水平、症狀、體徵等方面具有顯著療效，而且具有藥物利用率高、用藥較安全、經濟可行的優點，在使用中未見明顯不良反應。總之，本發明的藥物組合物灌腸治療慢性乙型病毒性肝炎腸源性內毒素血症，可發揮中藥優勢，直達病所，為患者帶來了福音。
【具體實施方式】
[0012]需要說明的是，本發明實施例採用的中藥材具有如下來源:半枝蓮選用唇形科植物半枝蓮的全草。冬瓜皮選用葫蘆科植物冬瓜的外層乾燥果皮。荷葉選用睡蓮科植物蓮Nelumbo nuciferaGaertn.的乾燥葉。側柏葉選用柏科植物側柏Platycladusorientalis (L.)Franco的乾燥嫩枝葉。黃連選用毛茛科植物黃連Coptis chinensisFranch.三角葉黃連 Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao 或雲連 Coptis teeta Wall.的乾燥根莖。
[0013]以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護範圍並不限於這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護範圍之內。
[0014]實施例1`
[0015]稱取半枝蓮66份、冬瓜皮50份、荷葉28份、側柏葉28份和黃連50份，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液；將濃縮液置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.6g生藥量，加入適量防腐劑，得灌腸藥液。
[0016]實施例2
[0017]稱取半枝蓮78份、冬瓜皮40份、荷葉20份、側柏葉20份和黃連52份，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15的濃縮液；將濃縮液置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.Sg生藥量，加入適量防腐劑，得灌腸藥液。
[0018]實施例3
[0019]稱取半枝蓮55份、冬瓜皮55份、荷葉30份、側柏葉25份和黃連40份，洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合併，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液；將濃縮液置4°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.6g生藥量，加入適量防腐劑，得灌腸藥液。
[0020]實施例4藥液灌腸對肝病腸源性內毒素血症患者的療效研究
[0021]慢性乙型病毒性肝炎中的輕度、中度患者63例，男t7例，女44例；年齡18~70歲，平均48歲；血漿內毒素均值為(0.36±0.17)Eu / mL。所有患者隨機分為對照組(31例)，試驗組(32例)，兩組性別、年齡和病情差異不明顯，具有可比性。
[0022]兩組病例均採用常規綜合治療(充分休息、補充足夠能量及維生素、保肝、對症處理)。試驗組在此基礎上加用本發明實施例1製備的灌腸液約IOOmL置於灌腸袋內，溫度370C，囑患者取左側臥位至少30min，使藥物在腸內保持I~2h以上，I次/ d，時間以患者夜間入睡前為宜。對照組在常規治療基礎上以乳果糖溶液60mL加人生理鹽水60mL保留灌腸(灌腸方法同試驗組)，I次/ d。所有患者治療療程為20d。治療結束後，按如下標準統計各組的療效:
[0023]治癒:血漿內毒素〈0.01EU / mL，肝功能正常；
[0024]顯效:各項指標較治療前下降70% ；
[0025]有效:各項指標較治療前下降30% ；
[0026]無效:各項指標治療後無明顯下降，或下降不足30%。
[0027]治療結果顯示,兩組患者治療20d後，試驗組治癒4例，顯效19例，有效8例，無效I例，總有效率為96.9% ;對照組治癒O例，顯效7例，有效15例，無效9例，總有效率為71.0%。由此可見，試驗組患者的顯效率及總有效率明顯優於對照組，具體參見表1。
[0028]表1兩組療效比較
[0029]
【權利要求】
1.一種治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物，其特徵在於:按重量份計，所述的藥物組合物包括:半枝蓮55-78份、冬瓜皮40-60份、荷葉20-33份、側柏葉20-33份、黃連40-60份。
2.根據權利要求1所述治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物，其特徵在於:按重量份計，所述的藥物組合物由半枝蓮62-70份、冬瓜皮45-55份、荷葉26-30份、側柏葉26-30份和黃連48-52份組成。
3.根據權利要求2所述治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物組合物，其特徵在於:按重量份計，所述的藥物組合物由半枝蓮66份、冬瓜皮50份、荷葉28份、側柏葉28份和黃連50份組成。
4.權利要求1或2或3所述的組合物在製備治療肝病腸源性內毒素血症的外用藥物中的應用。
5.根據權利要求4的應用，其特徵在於:所述的肝病是慢性乙型病毒性肝炎。
【文檔編號】A61P31/04GK103768177SQ201410030258
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年1月23日 優先權日:2014年1月23日
【發明者】念丁芳, 燕愛鳳, 孫典學, 侯立泳 申請人:念丁芳