一種治療月經病的中藥複方的製作方法

2023-06-25 05:58:31

一種治療月經病的中藥複方的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療月經病的中藥複方，該複方由柴胡、當歸、白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索、甘草八味藥材組成，經揀選、淨制後，柴胡、當歸、甘草水提，白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索醇提，濃縮後加適量輔料製成口服劑型。用於治療女性因痛經、經前期綜合症、絕經綜合症所產生的頭痛、乳房脹痛、盆腔痛、下腹部絞痛、墜痛、全身酸痛、脅肋疼痛、腰腹冷痛等疼痛症狀和情志抑鬱、煩燥易怒、失眠多夢等精神症狀。經藥效學評價，證實通過上述方法製備的中藥複方製劑相比於空白組和對照組具有明顯的抗焦慮、抗抑鬱、鎮痛的作用。而且該中藥複方製法簡單，易於規模化生產。
【專利說明】一種治療月經病的中藥複方
【技術領域】
[0001]本發明屬於中藥領域，涉及一種治療月經病的中成藥組方。
【背景技術】
[0002]月經病(emmeniopathy)是指以月經的周期、經期、經量、經色、經質的異常，或伴隨月經周期出現的症狀為特徵的疾病。月經病是婦科最常見的疾病，常見的有:月經先期、月經後期、月經先後無定期、月經過多、月經過少、經期延長、經間期出血、崩漏、痛經、閉經、月經前後諸證(經行眩暈、經行洩瀉、經行浮腫、經行風疹、經行乳房脹痛、經行頭痛、經行身痛、經行情誌異常)、經斷前後諸證、經斷復來等。
[0003]中醫認為，月經病的病因病機主要是七情所傷或外感六淫，或先天腎氣不足，多產房勞，勞倦過度，使臟器受損，腎、肝、脾功能失常，氣血失調，致衝、任二脈損傷，發為月經病。
[0004]中醫對月經病的治療重在調經。中醫調經之法，應遵循《內經》「謹守病機」及「謹察陰陽所在而調之，以平為期」的宗旨。調經的具體法則，有補腎、扶脾、疏肝、調理氣血之異。「經水出諸腎」，故調經之本在腎。補腎以填補精血為主，並佐以助陽之品，使腎中陰平陽秘，精血俱旺，則月經自調。扶脾在於補益氣血之源，以健脾昇陽為主，使脾氣健運，統攝有權，生化有源，血海充盈。疏肝以條達肝氣為主，意在調其疏洩之功，使肝氣得疏，血海蓄溢有常。調理氣血，首先應辨清病在氣或在血，病在氣者，當以治氣為主，佐以養血活血；病在血者，則以治血為主，佐以補氣行氣。此外，調經又當分清先病後病，經不調而後生諸病者，當先調經；因他病而後致經不調者，當先治他病。

【發明內容】

[0005]本發明的目的在於，提供一種治療女性因痛經、經前期綜合症、絕經綜合症等月經病所產生的頭痛、乳房脹痛、盆腔痛、下腹部絞痛、墜痛、全身酸痛、脅肋疼痛、腰腹冷痛等疼痛症狀和情志抑鬱、煩燥易怒、失眠多夢等精神症狀的中藥複方。為了實現上述任務，本發明採取如下的技術解決方案:
[0006]一、組方
[0007]一種治療月經病的中藥複方，由以下原料藥製成:柴胡150~300g，當歸150~300g,白芍150~300g,蔓荊子100~200g,銀杏葉100~200g,厚樸60~120g,延胡索60 ~120g,甘草 60 ~120g。
[0008]最優處方為:柴胡225g，當歸225g，白芍225g，蔓荊子150g,銀杏葉150g,厚樸90g,延胡索90g,甘草90g。
[0009]二、方解
[0010]肝主藏血，又主疏洩，素有「休陰而用陽」之謂。肝喜條達而惡抑鬱，其經脈布脅肋，循少腹。柴胡性辛散，主入氣分，功擅條達肝氣而疏鬱結，用為君藥。當歸辛香性開，走而不守，甘溫質潤，補血養血，謂之「血中之氣藥」;白芍性酸，斂陰，養血柔肝，守而不走，二者合用，辛而不過散，酸而不過收，一開一合，動靜相宜，共助柴胡以解肝經之鬱滯，而增行氣活血止痛之功效，同為臣藥。蔓荊子辛散、苦、微寒，入肝經，有祛風止痛之功效，善祛頭風；銀杏葉，斂肺、平喘、活血止痛；厚樸性溫，辛、苦，入脾、胃、大腸經，燥溼消痰，下氣除滿；延胡索性溫，辛、苦，歸肝、脾經，活血、行氣、止痛，俱為佐藥。甘草既為佐藥又為使藥，調和諸藥，益脾和中。
[0011]上述諸味藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，針對月經病病因及症狀，採用中醫內服法，疏肝解鬱、行氣止痛。用於治療女性因痛經、經前期綜合症、絕經綜合症所產生的疼痛症狀和精神症狀。
[0012]三、製法
[0013]⑴將組方中柴胡、當歸、白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索、甘草八味藥材淨選、淨制後，柴胡、當歸、甘草混合，加水回流提取2次，每次回流2小時合併2次提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15-1.20 (60°C)的清膏，備用；
[0014]⑵白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索混合，加入65%乙醇回流提取2次，每次回流2小時合併2次提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15-1.20 (60°C)的清膏，備用;
[0015]⑶將⑴和⑵中清膏合併，加入適量澱粉混勻後，乾燥，制粒。
[0016]該組合藥物可以製成片劑、膠囊劑、丸劑或顆粒劑。
【具體實施方式】
[0017]以下結合發明人給出的具體實例對本發明作進一步的詳細說明。
[0018]實施例1
[0019]按照本發明的技術方案， 申請人:對組方藥材提取後製成膠囊劑，具體包括下列步驟:
[0020]組方:柴胡225g，當歸225g，白芍225g，蔓荊子150g,銀杏葉150g,厚樸90g,延胡索90g，甘草90g。
[0021]製法:⑴將組方中柴胡、當歸、白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索、甘草八味藥材淨選、淨制後，柴胡、當歸、甘草混合，加水回流提取2次，每次回流2小時合併2次提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15-1.20 (60°C)的清膏，備用；
[0022]⑵白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索混合，加入65%乙醇回流提取2次，每次回流2小時合併2次提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15-1.20 (60°C)的清膏，備用;
[0023]⑶將⑴和⑵中清膏合併，加入適量澱粉混勻後，乾燥，制粒，乾燥；
[0024]⑷整粒後加入適量潤滑劑，灌裝於0號膠囊。
[0025]用法:每日3次，每次4粒口服。
[0026]實施例2
[0027]組方:柴胡300g，當歸300g，白芍300g，蔓荊子200g，銀杏葉200g，厚樸120g，延胡索 120g，甘草 120g。
[0028]製法和用法同實·施例1。
[0029]實施例3[0030]組方:柴胡150g,當歸150g,白芍150g,蔓荊子100g,銀杏葉100g,厚樸60g,延胡索60g，甘草60g。
[0031]製法和用法同實施例1。
[0032]實施例4
[0033]組方:柴胡150g,當歸150g,白芍150g,蔓荊子100g,銀杏葉150g,厚樸90g,延胡索90g，甘草90g。
[0034]製法和用法同實施例1。
[0035]實施例5
[0036]組方:柴胡150g，當歸150g，白芍150g，蔓荊子100g，銀杏葉200g，厚樸120g，延胡索 120g，甘草 120g。
[0037]製法和用法同實施例1。
[0038]實施例6
[0039]組方:柴胡150g,當歸225g，白芍225g，蔓荊子150g,銀杏葉100g,厚樸60g,延胡索60g，甘草90g。
[0040]製法和用法同實施例1。
[0041]實施例7
[0042]組方:柴胡150g,當歸225g，白芍225g，蔓荊子150g,銀杏葉150g,厚樸90g,延胡索90g，甘草120g。
[0043]製法和用法同實施例1。
[0044]實施例8
[0045]組方:柴胡150g，當歸225g，白芍225g，蔓荊子150g，銀杏葉200g，厚樸120g，延胡索120g，甘草60g。
[0046]製法和用法同實施例1。
[0047]實施例9
[0048]組方:柴胡150g，當歸300g，白芍300g，蔓荊子200g，銀杏葉100g，厚樸60g，延胡索60g，甘草120g。
[0049]製法和用法同實施例1。
[0050]實施例10
[0051]組方:柴胡150g,當歸300g,白芍300g，蔓荊子200g，銀杏葉150g，厚樸90g，延胡索90g，甘草60g。
[0052]製法和用法同實施例1。
[0053]實施例11
[0054]組方:柴胡150g，當歸300g，白芍300g，蔓荊子200g，銀杏葉200g，厚樸120g，延胡索120g，甘草90g。
[0055]製法和用法同實施例1。
[0056]實施例12
[0057]組方:柴胡225g，當歸150g,白芍225g，蔓荊子200g,銀杏葉100g,厚樸90g,延胡索120g，甘草60g。
[0058]製法和用法同實施例1。[0059]實施例13
[0060]組方:柴胡225g，當歸150g，白芍225g，蔓荊子200g，銀杏葉150g，厚樸120g，延胡索60g，甘草90g。
[0061]製法和用法同實施例1。
[0062]實施例14
[0063]組方:柴胡225g，當歸150g，白芍225g，蔓荊子200g，銀杏葉200g，厚樸60g，延胡索90g，甘草120g。
[0064]製法和用法同實施例1。
[0065]實施例15
[0066]組方:柴胡225g，當歸225g，白芍300g,蔓荊子100g,銀杏葉100g,厚樸90g,延胡索120g，甘草90g。
[0067]製法和用法同實施例1。
[0068]實施例16 [0069]組方:柴胡225g，當歸225g，白芍300g，蔓荊子100g，銀杏葉100g，厚樸120g，延胡索60g，甘草120g。
[0070]製法和用法同實施例1。
[0071]實施例17
[0072]組方:柴胡225g，當歸225g，白芍300g,蔓荊子100g,銀杏葉100g,厚樸60g,延胡索90g，甘草60g。
[0073]製法和用法同實施例1。
[0074]實施例18
[0075]組方:柴胡225g，當歸300g,白芍150g,蔓荊子150g,銀杏葉100g,厚樸90g,延胡索 120g，甘草 120g。
[0076]製法和用法同實施例1。
[0077]實施例19
[0078]組方:柴胡225g，當歸300g，白芍150g，蔓荊子150g，銀杏葉150g，厚樸120g，延胡索60g，甘草60g。
[0079]製法和用法同實施例1。
[0080]實施例20
[0081]組方:柴胡225g，當歸300g,白芍150g，蔓荊子150g，銀杏葉200g，厚樸60g，延胡索90g，甘草90g。
[0082]製法和用法同實施例1。
[0083]實施例21
[0084]組方:柴胡300g，當歸150g，白芍300g，蔓荊子150g，銀杏葉100g，厚樸120g，延胡索90g，甘草60g。
[0085]製法和用法同實施例1。
[0086]實施例22
[0087]組方:柴胡300g,當歸150g,白芍300g,蔓荊子150g,銀杏葉150g,厚樸60g,延胡索120g，甘草90g。[0088]製法和用法同實施例1。
[0089]實施例23
[0090]組方:柴胡300g，當歸150g，白芍300g，蔓荊子150g，銀杏葉200g，厚樸90g，延胡索60g，甘草120g。
[0091]製法和用法同實施例1。
[0092]實施例24
[0093]組方:柴胡300g，當歸225g，白芍150g，蔓荊子200g，銀杏葉100g，厚樸120g，延胡索90g，甘草90g。
[0094]製法和用法同實施例1。
[0095]實施例25
[0096]組方:柴胡300g,當歸225g，白芍150g,蔓荊子200g,銀杏葉150g,厚樸60g,延胡索 120g，甘草 120g。
[0097]製法和用法同實施例1。
[0098]實施例26
[0099]組方:柴胡300g，當歸225g，白芍150g，蔓荊子200g，銀杏葉200g，厚樸90g，延胡索60g，甘草60g。
[0100]製法和用法同實施例1。
[0101]實施例27
[0102]組方:柴胡300g，當歸300g，白芍225g，蔓荊子100g，銀杏葉100g，厚樸120g，延胡索90g，甘草120g。
[0103]製法和用法同實施例1。
[0104]實施例28
[0105]組方:柴胡300g,當歸300g,白芍225g，蔓荊子100g,銀杏葉150g,厚樸60g,延胡索120g，甘草60g。
[0106]製法和用法同實施例1。
[0107]實施例29
[0108]組方:柴胡300g,當歸300g,白芍225g，蔓荊子100g,銀杏葉200g,厚樸90g,延胡索60g，甘草90g。
[0109]製法和用法同實施例1。
[0110]為進一步證明本專利的實用性，本發明藥物命名為「經平膠囊」，發明人通過藥理實驗對該工藝製備的複方製劑進行藥效評價，如下:
[0111]一、試驗材料
[0112]1.試驗藥品:經平膠囊,規格:0.4g/粒，每粒相當於生藥1.245g,批號:121101,由楊凌東科麥迪森製藥有限公司自製。
[0113]2.對照藥品:香芍顆粒，規格:4g/袋，批號:12120301，揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司生產。
[0114]3.試驗器材:Sartorius_BP210S電子天平，德國Sartorius公司；Sartorius-BL1500電子·天平，德國Sartorius公司。PMT-100高架十字迷宮及視頻分析系統，成都泰盟科技有限公司。[0115]4.試驗動物:Sprague Dawley大鼠，SPF級，雌性，體重200~230g ；ICR小鼠，SPF級，體重18~22g;均由西安交通大學醫學院實驗動物中心提供，動物合格證書(SYXK2007-001)。動物分籠飼養，食固體飼料，食水自由，飼料由西安交通大學醫學院實驗動物中心提供。室溫18~25 °C，相對溼度50%~70%。
[0116]二、統計處理
[0117]實驗數據以均數土標準差(x±S )表示。採用SPSS13.0統計學軟體處理，組間均數的比較採用t檢驗，P < 0.05者表示差異具有統計學意義。
[0118]三、試驗方法及結果
[0119]1.對大鼠抗抑鬱作用的影響(強迫遊泳法)
[0120]取健康SD品系大鼠50隻，雌性，體重200~230g，隨機均衡分為5組，每組10隻:①空白對照組；②經平膠囊小劑量組(60mg/kg);③經平膠囊中劑量組(120mg/kg);④經平膠囊大劑量組(180mg/kg);⑤香苟顆粒組(100mg/kg)。分組灌胃給藥,灌胃給藥容積為10ml/kg,每天一次,連續10天。給藥第9天將大鼠放置於水深30cm的水缸內，水溫25°C,試驗15min後在30°C室溫內自然乾燥。第10天給藥30分鐘後將大鼠放置於上述水缸內進行實驗。測定各組大鼠在5min內保持漂浮不動的時間。各給藥組與空白對照組比較，結果見表1。
[0121]表1對大鼠強迫遊泳實驗的影響(i ± S >
[0122]
【權利要求】
1.一種治療月經病的中藥複方，其特徵在於:其活性成分是由以下重量原料藥組成，柴胡150~300g，當歸150~300g，白芍150~300g，蔓荊子100~200g，銀杏葉100~200g,厚樸60~120g,延胡索60~120g,甘草60~120g。
2.如權利要求1所述的治療月經病的中藥複方，其特徵在於，其活性成分是由以下優選重量原料藥組成:柴胡225g，當歸225g，白芍225g，蔓荊子150g，銀杏葉150g，厚樸90g，延胡索90g，甘草90g。
3.權利要求1、2所述的藥物組`合物在製備治療月經病的藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/85GK103655940SQ201310656429
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月5日 優先權日:2013年12月5日
【發明者】夏傳濤, 申旭霽, 孫穎 申請人:楊凌東科麥迪森製藥有限公司