一種疫苗凍幹保護劑的製作方法
2023-06-25 19:52:26 2
一種疫苗凍幹保護劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種疫苗凍幹保護劑，以質量份數計，包括蔗糖20~50份、低聚木糖25~45份、甘油15~35份、抗氧化劑10~20份、酸鹼調節劑5~10份、水解蠶絲蛋白1~5份、穀氨酸鈉2~6份。本發明提供的疫苗凍幹保護劑，使疫苗能在2～8℃條件下保存18個月以上，降低了疫苗對溫度保存條件的要求，方便疫苗貯藏和運輸，並且能保持疫苗效價的穩定性。
【專利說明】_種疫苗凍幹保護劑
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種凍幹保護劑，具體涉及一種疫苗凍幹保護劑，屬於生物保存領域。
【背景技術】
[0002] 在我國動物疫苗中，活疫苗佔相當大的比例，國內常用的保護劑主要為牛奶、蔗 糖、明膠等，配方簡單，保護功能相對較弱，如果在2?8°C條件下保存，保存期只有4?6個 月，大多需要在_15°C條件下保存。而低溫保存的需求使疫苗的長期保存和長途運輸受到了 很大限制，加上基層防疫部門通常缺乏必要的冷凍和冷藏設施，很容易因疫苗保存溫度不 當而使其效果大打折扣，最終導致免疫失敗。所以，耐熱凍幹保護劑的研宄是非常急需的。
【發明內容】
[0003] 解決的技術問題：針對現有技術存在的不足，本發明提供了一種疫苗凍幹保護劑， 解決疫苗只能在_15°C條件下保存的限制，同時提高免疫動物的抗體水平。
[0004] 技術方案：本發明提供的疫苗凍幹保護劑，以質量份數計，包括蔗糖20~50份、低 聚木糖25~45份、甘油15~35份、抗氧化劑10~20份、酸鹼調節劑5~10份、水解蠶絲蛋白1~5 份、穀氨酸鈉2~6份。
[0005] 所述抗氧化劑為維生素 D、維生素 E中的一種；所述酸鹼調節劑為山梨醇、胺基酸 中的一種。
[0006] 本發明提供的疫苗凍幹保護劑的製備方法，包括如下製備步驟：將上述各原料按 照質量份數混合均勻溶解，溶解後用0. 22Mm的濾膜過濾除菌製成過濾液，然後將過濾液高 壓滅菌20min製成凍幹保護劑。
[0007] 有益效果：本發明提供的疫苗凍幹保護劑，使疫苗能在2?8°C條件下保存18個 月以上，降低了疫苗對溫度保存條件的要求，方便疫苗貯藏和運輸，並且能保持疫苗效價的 穩定性。
【具體實施方式】
[0008] 下面通過實施例的方式進一步說明本發明，但本發明的保護範圍並不因此局限於 下述實施例，而是由本發明的權利要求書和說明書限定。
[0009] 實施例1 一種疫苗凍幹保護劑，以質量份數計，包括蔗糖20份、低聚木糖25份、甘油15份、抗氧 化劑10份、酸鹼調節劑5份、水解蠶絲蛋白1份、穀氨酸鈉2份。
[0010] 將上述各原料按照質量份數混合均勻溶解，溶解後用〇. 22ΜΠ 1的濾膜過濾除菌制 成過濾液，然後將過濾液高壓滅菌20min製成凍幹保護劑。
[0011] 實施例2 一種疫苗凍幹保護劑，以質量份數計，包括蔗糖30份、低聚木糖30份、甘油20份、抗氧 化劑12份、酸鹼調節劑8份、水解蠶絲蛋白3份、穀氨酸鈉4份。
[0012] 將上述各原料按照質量份數混合均勻溶解，溶解後用0. 22Mm的濾膜過濾除菌制 成過濾液，然後將過濾液高壓滅菌20min製成凍幹保護劑。
[0013] 實施例3 一種疫苗凍幹保護劑，以質量份數計，包括蔗糖40份、低聚木糖35份、甘油30份、抗氧 化劑15份、酸鹼調節劑8份、水解蠶絲蛋白3份、穀氨酸鈉4份。
[0014] 將上述各原料按照質量份數混合均勻溶解，溶解後用0. 22ΜΠ 1的濾膜過濾除菌制 成過濾液，然後將過濾液高壓滅菌20min製成凍幹保護劑。
[0015] 實施例4 一種疫苗凍幹保護劑，以質量份數計，包括蔗糖50份、低聚木糖45份、甘油35份、抗氧 化劑20份、酸鹼調節劑10份、水解蠶絲蛋白5份、穀氨酸鈉6份。
[0016] 將上述各原料按照質量份數混合均勻溶解，溶解後用0. 22ΜΠ 1的濾膜過濾除菌制 成過濾液，然後將過濾液高壓滅菌20min製成凍幹保護劑。
[0017] 將本發明實施例2的凍幹保護劑與豬乙型腦炎活疫苗病毒液按1:1的體積比混 合，再將溶液的pH值調至7. 5?7. 8後進行冷凍乾燥，即得到豬乙型腦炎凍幹保護劑活疫 苗。對照組試驗疫苗：用常規凍幹保護劑（脫脂奶l〇g，蔗糖5g，加注射用水至100ml)與豬 乙型腦炎活疫苗病毒液，按1:1的體積混合，再將溶液的PH值調至7. 5?7. 8後進行冷凍 乾燥，得到對照組凍幹保護劑活疫苗。
[0018] 將疫苗在2?8°C條件下保存6、12、18、24個月效價進行測定，結果如下表所示：
【權利要求】
1. 一種疫苗凍幹保護劑，其特徵在於以質量份數計，包括蔗糖20~50份、低聚木糖 25~45份、甘油15~35份、抗氧化劑10~20份、酸鹼調節劑5~10份、水解蠶絲蛋白1~5份、谷 氨酸鈉2~6份。
2. 根據權利要求1所述的疫苗凍幹保護劑，其特徵在於所述抗氧化劑為維生素 D、維生 素 E中的一種。
3. 根據權利要求1所述的疫苗凍幹保護劑，其特徵在於所述酸鹼調節劑為山梨醇、氨 基酸中的一種。
【文檔編號】A61K39/00GK104490794SQ201410706822
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月1日 優先權日:2014年12月1日
【發明者】朱道辰, 謝長校, 黃磊 申請人:鎮江拜因諾生物科技有限公司