含有透明質酸鈉的人工皮膚粉末劑及其製作方法
2023-06-07 23:42:31 3
專利名稱：含有透明質酸鈉的人工皮膚粉末劑及其製作方法
技術領域：
本發明屬於藥品技術領域，是一種用於治療燒燙傷的人工皮膚粉末劑。隨著醫藥事業的迅速發展，臨床上的燒燙傷等外傷用藥也迅速增多。諸如燒傷膏、消炎膏等軟膏劑以及甲殼胺人工皮膚漿膜等膜劑。這些製劑在發揮治療燒燙傷作用的同時，都不同程度存在著一些缺點，如透氣性差、易引起組織水腫、生產工藝複雜、使用不方便等。本發明的目的就是提供一種透明質酸鈉人工皮膚粉末劑及其製作方法，而克服現有製劑的不足。
該粉末劑的主要成分透明質酸鈉是以(1→4)-O-β-D-葡糖醛酸-(1→3)-2-乙醯氨基-2-脫氧-β-D-葡糖為雙糖重複單位所組成的一種高分子酸性粘多糖，廣泛存在於動物和人體結締組織中，呈網狀結構，具有很強的保水作用，可吸收超過自身重量500倍的水分。這一特性使透明質酸鈉能調節蛋白質、水、電解質在皮膚中的擴散和轉運，促進細胞轉移，對傷口癒合發揮重要作用。
Bentley在20世紀60年代發現，組織發生損傷後，局部透明質酸鈉含量立刻出現明顯升高。到目前為止，已證實透明質酸鈉在創傷癒合中的藥理作用包括1)透明質酸鈉與血纖蛋白結合，形成的複合物在傷口癒合過程中發揮構造功能；2)透明質酸鈉與血纖蛋白構成的基質與血纖蛋白單獨形成的凝塊具有不同的結構，明顯疏鬆，利於細胞向基質內的浸潤和轉移；3)透明質酸鈉可促進粒細胞的吞噬活性，調節炎症反應；4)局部降解生成的低相對分子量透明質酸鈉促進血管生成。
經動物實驗證實，透明質酸鈉人工皮膚粉末劑配方合理、工藝科學。該製劑能夠均勻分布在燒燙傷皮膚表面形成一層疏鬆隔離層，透氣性好，吸收創面滲出液，能有效地保護、封閉創面，結痂面積較小，具有抑制瘢痕組織生成及加速燒燙傷創面癒合的功能。實驗證實透明質酸鈉人工皮膚粉末劑是一種有效的治療燒燙傷的新型製劑，有廣闊的臨床應用前景。
本發明粉末劑的基本組成是透明質酸鈉，或透明質酸鈉和殼聚糖，或透明質酸鈉、甲殼素和殼聚糖。用於治療燒燙傷及加速傷口癒合，減少瘢痕組織生成。根據需要還可在基本組成的基礎上，加入藥理活性物質，如肝素、低分子肝素、硫酸軟骨素、硫酸皮膚素、表皮生長因子、殺菌劑如醋酸洗必泰等。
本發明粉末劑的配方及用量範圍是以100克粉末劑計，其中透明質酸鈉1～100克，需加輔料和藥理活性物質時，其用量範圍0～99克。
本發明粉末劑的配方及用量是以100克粉末劑計，透明質酸鈉100克。
本發明粉末劑的配方及用量是以100克粉末劑計，透明質酸鈉10克，殼聚糖90克。
本發明粉末劑的配方及用量是以100克粉末劑計，透明質酸鈉20克，殼聚糖80克。
本發明粉末劑的配方及用量是以100克粉末劑計，透明質酸鈉10克，肝素鈉30000IU，其餘是殼聚糖。
本發明粉末劑的配方及用量是以100克粉末劑計，透明質酸鈉10克，硫酸軟骨素3克，其餘是殼聚糖。
本發明粉末劑的配方及用量是以100克粉末劑計，透明質酸鈉10克，肝素鈉30000IU，醋酸洗必泰0.05克，其餘是殼聚糖。
本發明粉末劑的製作方法一先按本發明粉末劑的配方將各成分過100目篩，再按配方比例精確稱量，混勻之後，分裝封口，最後用環氧乙烷或微波滅菌即得。
本發明粉末劑的製作方法二先按本發明粉末劑的配方將各成分過100目篩，分別用環氧乙烷或微波滅菌，再按配方比例精確稱量，混勻之後，分裝封口即得。
具體實施例方式1.本發明粉末劑，以100克計，取透明質酸鈉100克，按照本發明所述方法製備。
2.本發明粉末劑，以100克計，取透明質酸鈉10克，殼聚糖90克，按照本發明所述方法製備。
3.本發明粉末劑，以100克計，取透明質酸鈉20克，殼聚糖80克，按照本發明所述方法製備。
4.本發明粉末劑，以100克計，取透明質酸鈉10克，肝素鈉30000IU，其餘是殼聚糖，按照本發明所述方法製備。
5.本發明粉末劑，以100克計，取透明質酸鈉10克，硫酸軟骨素3克，其餘是殼聚糖，按照本發明所述方法製備。
6.本發明粉末劑，以100克計，取透明質酸鈉10克，肝素鈉30000IU，醋酸洗必泰0.05克，其餘是殼聚糖，按照本發明所述方法製備。
權利要求
1.一種以透明質酸鈉為主要成分的粉末劑，用於治療燒燙傷。其配方中還含有其他輔料和藥理活性物質，使用時可直接噴撒在燒燙傷皮膚創面，使成均勻一層。
2.按照權力要求1所述的粉末劑，其特徵在於配方中含有透明質酸鈉，該透明質酸鈉既可是自動物體內提取得到的，也可是細菌發酵製得，分子量10萬～500萬道爾頓。
3.按照權力要求1所述的粉末劑，其特徵還在於配方中根據需要加入其它輔料和藥理活性物質。所述輔料如甲殼素、殼聚糖等。所述其他藥理活性物質如肝素、低分子肝素、硫酸軟骨素、硫酸皮膚素、表皮生長因子及殺菌劑如醋酸洗必泰等。
4.按照權力要求1所述的粉末劑，其特徵還在於透明質酸鈉以及加入的輔料和藥理活性成分均以固體粉末形式按比例混合。
5.本系列粉末劑的配方及用量範圍，其特徵在於透明質酸鈉含量為1％～100％，加入其他藥理活性物質時，其含量為0％～99％。
6.本系列粉末劑配方中各成分的粒度為30目～500目。本系列粉末劑配方中各成分按比例混勻後的粒度為30目～500目。
7.本系列粉末劑的製作方法，其特徵在於各成分按比例混勻後，分裝封口，再以環氧乙烷或微波進行滅菌。
8.本系列粉末劑的製作方法，其特徵還在於各成分分別以環氧乙烷或微波滅菌，再按比例混勻後，分裝封口。
全文摘要
本發明屬於藥品領域,是一種主要用於治療燒燙傷的粉末劑及其製作方法。其主要成分是透明質酸鈉又稱玻璃酸鈉,同其他輔料和藥理活性物質如甲殼素、殼聚糖、肝素、低分子肝素、硫酸軟骨素、硫酸皮膚素、表皮生長因子、殺菌劑等配成複方製劑使用。本發明粉末劑的配方為:每100克製劑含透明質酸鈉1～100克,其他輔料和藥理活性成分0～99克。本發明粉末劑用於治療燒燙傷效果顯著,能夠加速創面癒合,具有抗感染、促進肉芽生長和皮膚再生功效,透氣性好,還有質量穩定、製造工藝簡單、使用方便等優點。
文檔編號A61P17/02GK1335135SQ0011124
公開日2002年2月13日 申請日期2000年7月25日 優先權日2000年7月25日
發明者凌沛學, 王鳳山, 員象敏, 郭學平, 賀豔麗 申請人:凌沛學