一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其製備方法

2023-05-28 23:15:16

專利名稱：一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及中藥製藥技術領域，特別是涉及一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
病毒性心肌炎是由各種嗜心肌病毒引起的心肌急性或慢性炎症，多見於兒童及青壯年人，男性多於女性。症狀表現為病人常先有發熱、全身酸痛、咽痛、倦怠、噁心、嘔吐、腹瀉等症狀，然後出現心悸、胸悶、胸痛或心前區隱痛、頭暈、呼吸困難、浮腫，甚至Adams-Stokes症候群,極少數患者出現心力衰竭或心源性休克。目前，雖然存在多種治療病毒性心肌炎的藥物，但大多療效欠佳，且副作用大，不易根治，治療成本過高，因此研究一種療效好，見效快，副作用小的治病毒性心肌炎的中藥組合物非常必要。

發明內容
本發明要解決的技術問題是:為解決現有技術的不足，本發明提供了一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其製備方法，本發明具有療效好，見效快，無副作用，製備工藝先進，製劑穩定性好，藥物利用度高等優點。一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特徵是:由如下重量份的原料藥製成:黃芪10-15份、黨參6-15份、五味子6-10份、麥冬6_10份、佛手10-15份、柴胡10-15份、玉竹6-15份、山楂5-13份、黃連2-5份、金銀花6_10份、赤芍8_12份、白芍8_12份、桂枝4-8份、丹參10-15份、炙甘草10-20份、大青葉10-20份、女貞子10-15份、鬱金6-12份。所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其優選是:由如下重量份的原料藥製成:黃苗12份、黨參10份、五味子8份、麥冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黃連3份、金銀花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹參12份、炙甘草15份、大青葉15份、女貞子12份、鬱金9份。所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟:
(1)按照所述重量份數稱取原料藥:黃芪、黨參、五味子、麥冬、佛手、柴胡、玉竹、山楂、黃連、金銀花、赤芍、白芍、桂枝、丹參、炙甘草、大青葉、女貞子、鬱金備用；
(2)加入總原料藥8-12倍量水浸泡1-1.5小時，加熱煎煮1-3小時，過濾，藥渣再加入6-8倍量水，加熱煎煮1-1.5小時，過濾，濾液合併，得上清液；
(3)上清液濃縮至相對密度為1.1-1.3時，進噴霧乾燥器，進風溫度控制140-180°C，出風溫度80-110°C，進料速度為IL/分鐘，得噴霧乾燥粉；
(4)將乾燥粉劑用純淨水稀釋100倍，如果需要可加入調味劑和/或防腐劑，並調整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體製劑；
(5)將乾燥粉劑用O 號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑；
(6)將乾燥粉劑按醫藥的常規方法製成水丸劑或製成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。
服用方法:患者每天早、晚各服用一次，30天為一個療程。本發明的各原料藥的藥用性能如下:
黃芪:性味歸經:甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經；功效:補齊固表，託瘡生肌。黨參:性味歸經:甘、平，歸脾、肺經；功效:補中益氣、健脾益肺。五味子:性味歸經:溫、酸、甘，歸肺、心、腎經；功效:收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。麥冬:性味歸經:甘、微苦、微寒，歸心、肺、胃經；功效:養陰生津，潤肺清心。佛手:性味歸經:溫、辛、苦、酸，歸肝、脾、肺經；功效:舒肝理氣，和胃止痛。柴胡:性味歸經:微寒、苦，歸肝、膽經；功效:和解表裡，疏肝，昇陽。玉竹:性味歸經:微寒、甘，歸肺、胃經；功效:養陰潤燥，生津止渴。山楂:性味歸經:微溫、酸、甘，歸脾、胃、肝經；功效:消食健胃，行氣散瘀。黃連:性味歸經:寒、苦，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經；功效:清熱燥溼，瀉火解毒。金銀花:性味歸經:寒、甘，歸肺、心、胃經；功效:清熱解毒，涼散風熱。赤芍:性味歸經:微寒、苦，歸肝經；功效:清熱涼血，散瘀止痛。白芍:性味歸經:微寒、苦、酸，歸肝、脾經；功效:平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。

桂枝:性味歸經:辛、甘，溫，歸心、肺、膀胱經；發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛。丹參:性味歸經:苦、微寒，歸心、肝經；功效:活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神。炙甘草:性味歸經:甘、平，歸心、肺、脾、胃經；功效:補脾和胃，益氣復脈。大青葉:性味歸經:寒、苦，歸心、胃經；功效:熱解毒，涼血消斑。女貞子:性味歸經:涼、甘、苦，歸肝、腎經；功效:滋補肝腎，明目烏髮。鬱金:性味歸經:寒、辛、苦，歸肝、心、肺經；功效:行氣化瘀，清心解鬱，利膽退黃。本發明與現有技術相比所具有的有益效果是:本發明是在傳統中醫理論和臨床經驗指導下，精選出各原料藥及其配比，達到益氣養陰，清心定悸，活血通脈，養心寧神的功效；本發明具有療效好，見效快，無副作用，製備工藝先進，製劑穩定性好，藥物利用度高等優點；經臨床驗證，本發明治療病毒性心肌炎有效率為94%。
具體實施例方式實施例1:本發明口服液體製劑製備
一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，由如下重量份的原料藥製成:黃芪10份、黨參6份、五味子6份、麥冬6份、佛手10份、柴胡10份、玉竹6份、山楂5份、黃連2份、金銀花6份、赤芍8份、白芍8份、桂枝4份、丹參10份、炙甘草10-份、大青葉10份、女貞子10份、鬱金6份。所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟:
(1)按照所述重量份數稱取原料藥:黃芪10份、黨參6份、五味子6份、麥冬6份、佛手10份、柴胡10份、玉竹6份、山楂5份、黃連2份、金銀花6份、赤芍8份、白芍8份、桂枝4份、丹參10份、炎甘草10-份、大青葉10份、女貞子10份、鬱金6份備用；
(2)加入總原料藥12倍量水浸泡1.5小時，加熱煎煮2小時，過濾，藥渣再加入8倍量水，加熱煎煮1.5小時，過濾，濾液合併，得上清液；
(3)上清液濃縮至相對密度為1.1時，進噴霧乾燥器，進風溫度控制160°C，出風溫度100°C，進料速度為IL/分鐘，得噴霧乾燥粉；
(4)將乾燥粉劑用純淨水稀釋100倍，如果需要可加入調味劑和/或防腐劑，並調整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體製劑。實施例2:本發明膠囊劑製備
一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，由如下重量份的原料藥製成:黃芪12份、黨參10份、五味子8份、麥冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黃連3份、金銀花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹參12份、炙甘草15份、大青葉15份、女貞子12份、鬱金9份。所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟:
(O按照所述重量份數稱取原料藥:黃芪12份、黨參10份、五味子8份、麥冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黃連3份、金銀花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹參12份、炎甘草15份、大青葉15份、女貞子12份、鬱金9份備用；
(2)加入總原料藥10倍量水浸泡I小時，加熱煎煮3小時，過濾，藥渣再加入6倍量水，加熱煎煮I小時，過濾，濾液合併，得上清液；
(3)上清液濃縮至相對密度為1.2時，進噴霧乾燥器，進風溫度控制150°C，出風溫度900°C，進料速度為IL/分鐘，得噴霧乾燥粉；
(4)將乾燥粉劑用O號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑。實施例3:本發明丸劑製備
一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，由如下重量份的原料藥製成:黃芪15份、黨參15份、五味子10份、麥冬10份、佛手15份、柴胡15份、玉竹15份、山楂13份、黃連5份、金銀花10份、赤芍12份、白芍12份、桂枝8份、丹參15份、炙甘草20份、大青葉20份、女貞子15份、鬱金12份。所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟:
(O按照所述重量份數稱取原料藥:黃芪15份、黨參15份、五味子10份、麥冬10份、佛手15份、柴胡15份、玉竹15份、山楂13份、黃連5份、金銀花10份、赤芍12份、白芍12份、桂枝8份、丹參15份、炎甘草20份、大青葉20份、女貞子15份、鬱金12份備用；
(2)加入總原料藥11倍量水浸泡1.2小時，加熱煎煮1.5小時，過濾，藥渣再加入7倍量水，加熱煎煮I小時，過濾，濾液合併，得上清液；
(3)上清液濃縮至相對密度為1.18時，進噴霧乾燥器，進風溫度控制170°C，出風溫度95°C，進料速度為IL/分鐘，得噴霧乾燥粉；
(4)將乾燥粉劑按醫藥的常規方法製成水丸劑或製成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。實驗例:
一、臨床資料:採用本發明共治療98例病毒性心肌炎患者，其中男63例，女35例，年齡最大60歲，年齡最小4歲。二、臨床症狀:發熱、全身酸痛、咽痛、倦怠、噁心、嘔吐、腹瀉、心悸、胸悶、胸痛或心前區隱痛、頭暈、呼吸困難、浮腫、心力衰竭等。三、 治療方法:患者每天早、晚各服用一次，30天為一個療程。
四、療效評價標準:
治癒:症狀消失，實驗檢查正常；
好轉:症狀明顯改善，實驗室檢查有改善；
未愈:主症未改善或惡化者。五、典型病例:
1、賀某，男，23歲，2個月前因洗涼水澡而感冒，繼則頭昏、心悸，被診斷為病毒性心肌炎，住院治療好轉出院，現仍感頭昏，時而心慌、乏力、低熱；服用本發明的中藥組合物2個療程後症狀明顯改善，服用4個療程痊癒；隨訪I年，未復發。2、劉某，女，32歲，胸悶心悸、失眠，五心煩熱3月餘，被診斷為病毒性心肌炎，住院治療，好轉後出院，半月後諸症又發；服用本發明的中藥組合物I個療程後症狀明顯改善，服用2個療程痊癒；隨訪2年，未復發。3、張某某，男，19歲，勞累後，出現心功能不全，心律紊亂，發病前2周出現上呼吸道病毒感染，出現輕度發熱症狀，繼出現心悸、心律增快、胸痛；服用本發明的中藥組合物I個療程後症狀明顯改善，服用4個療程痊癒；隨訪I年，未復發。六、治療結果:
採用本發明共治療病毒性心肌炎患者98例，經過1-6個療程的治療，其中治癒87例，好轉5例，未愈6例，有效率為94% ;結果表明，本發明對治療病毒性心肌炎具有療效好，見效快，無副作用，制 備工藝先進，製劑穩定性好，藥物利用度高等優點。
權利要求
1.一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特徵是:由如下重量份的原料藥製成:黃芪10-15份、黨參6-15份、五味子6-10份、麥冬6_10份、佛手10-15份、柴胡10-15份、玉竹6-15份、山楂5-13份、黃連2-5份、金銀花6_10份、赤芍8_12份、白芍8_12份、桂枝4_8份、丹參10-15份、炙甘草10-20份、大青葉10-20份、女貞子10-15份、鬱金6-12份。
2.根據權利要求1所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物，其特徵是:由如下重量份的原料藥製成:黃芪12份、黨參10份、五味子8份、麥冬8份、佛手12份、柴胡12份、玉竹10份、山楂9份、黃連3份、金銀花8份、赤芍10份、白芍10份、桂枝6份、丹參12份、炙甘草15份、大青葉15份、女貞子12份、鬱金9份。
3.根據權利要求1或2所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物，所述組合物為口服液體製劑或膠囊劑或丸劑。
4.所述的治療病毒性心肌炎的中藥組合物的製備方法，包括以下步驟: (1)按照所述重量份數稱取原料藥:黃芪、黨參、五味子、麥冬、佛手、柴胡、玉竹、山楂、黃連、金銀花、赤芍、白芍、桂枝、丹參、炙甘草、大青葉、女貞子、鬱金備用； (2)加入總原料藥8-12倍量水浸泡1-1.5小時，加熱煎煮1-3小時，過濾，藥渣再加入6-8倍量水，加熱煎煮1-1.5小時，過濾，濾液合併，得上清液； (3)上清液濃縮至相 對密度為1.1-1.3時，進噴霧乾燥器，進風溫度控制140-180°C，出風溫度80-110°C，進料速度為IL/分鐘，得噴霧乾燥粉； (4)將乾燥粉劑用純淨水稀釋100倍，如果需要可加入調味劑和/或防腐劑，並調整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液體製劑； (5)將乾燥粉劑用O號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑； (6)將乾燥粉劑按醫藥的常規方法製成水丸劑或製成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其製備方法，其特徵是由如下重量份的原料藥製成黃芪10-15份、黨參6-15份、五味子6-10份、麥冬8份、佛手10-15份、柴胡10-15份、玉竹6-15份、山楂5-13份、黃連2-5份、金銀花6-10份、赤芍8-12份、白芍8-12份、桂枝4-8份、丹參10-15份、炙甘草10-20份、大青葉10-20份、女貞子10-15份、鬱金6-12份。本發明具有療效好，見效快，無副作用，製備工藝先進，製劑穩定性好，藥物利用度高等優點；經臨床驗證，本發明治療病毒性心肌炎有效率為94%。
文檔編號A61K9/48GK103120791SQ201310096910
公開日2013年5月29日 申請日期2013年3月25日 優先權日2013年3月25日
發明者華梅 申請人:華梅