一種腸溶空心膠囊的製作方法

2023-06-30 16:54:11

一種腸溶空心膠囊的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種腸溶空心膠囊，包括以下組分且各組分的質量比例為：酶法皮明膠：20～30份，聚丙烯酸樹脂：20～30份，乙基纖維素水分散體：5～15份，聚二甲基矽氧烷：5～15份，聚乙二醇：1～4份，醋酸纖維素水分散體：2～8份，聚乳酸：20～35份，乙醇：20～30份，蜂膠：2～7份，三乙酯：2～5份，甘油：1～4份，鈦白粉：0.5～1份，硬脂酸鎂：1～3份，羥苯乙酯：0.1～0.3份，對羥基苯甲酸甲酯：2～5份，甲基矽油：0.2～0.6份，食用色素：1～3份，純化水：70～120份。本發明通過在配方中添加聚合物水分散體，減少有機溶媒的使用量，降低了能耗，同時縮短了工藝時間，能夠保護組分不受破壞，提高了腸溶空心明膠的質量。
【專利說明】一種腸溶空心膠囊 【【技術領域】】
[0001] 本發明涉及空心膠囊的【技術領域】，特別是一種腸溶空心膠囊的【技術領域】。 【【背景技術】】
[0002] 用膠囊裝的藥物，一般都是對食道和胃黏膜有刺激性的粉末或顆粒，或口感不好、 易於揮發、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊，既保護了藥物 藥性不被破壞，也保護了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會造成藥物流失、藥物浪費、 藥效降低。另外，有些藥物需要在腸內溶解吸收，膠囊是一種保護，保護藥物不被胃酸破壞。 現有技術的腸溶膠囊的組分與水溶液的粘度比較大，只能採用聚合物的稀溶液進行生產， 生產過程中需要蒸發掉大量水蒸氣，工藝能耗較高且時間較長，此外給組分長時間與溫度 較高的水溶液相接觸，對水不穩定的組分容易被破壞，腸溶空心膠囊的質量有待提高。 【
【發明內容】
】
[0003] 本發明的目的就是解決現有技術中的問題，提出一種腸溶空心膠囊，通過在配方 中添加聚合物水分散體，減少有機溶媒的使用量，減少包衣過程所需蒸發的水量，降低了能 耗，同時縮短了工藝時間，能夠保護組分不受破壞，同時採用酶法皮明膠，使得膠液具有良 好的粘度、凍力和透明度等理化性能，提高了腸溶空心明膠的質量。
[0004] 為實現上述目的，本發明提出了一種腸溶空心膠囊，包括以下組分且各組分的質 量比例為：酶法皮明膠：20?30份，聚丙烯酸樹脂：20?30份，乙基纖維素水分散體：5? 15份，聚二甲基矽氧烷：5?15份，聚乙二醇：1?4份，醋酸纖維素水分散體：2?8份，聚 乳酸：20?35份，乙醇：20?30份，蜂膠：2?7份，三乙酯：2?5份，甘油：1?4份，鈦 白粉：0. 5?1份，硬脂酸鎂：1?3份，羥苯乙酯：0. 1?0. 3份，對羥基苯甲酸甲酯：2?5 份，甲基矽油：〇. 2?0. 6份，食用色素：1?3份，純化水：70?120份。
[0005] 作為優選，所述酶法皮明膠由動物皮料與水混合後通過蛋白酶降解，酶解後用石 灰石調節溶液的pH值至9. 0,然後加熱混合溶液至80?95°C，保持lh後得到膠液，膠液先 通過棉餅出去懸浮顆粒，再用離子交換樹脂去除可溶性無機鹽離子，最後膠液通過冷凍幹 燥機乾燥得到成品酶法皮明膠。
[0006] 作為優選，所述食用色素採用天然的從植物中直接提取的薑黃、β_胡蘿蔔素、葉 綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
[0007] 作為優選，包括以下組分且各組分的質量比例為：酶法皮明膠：20份，聚丙烯酸樹 脂：20份，乙基纖維素水分散體：5份，聚二甲基矽氧烷：5份，聚乙二醇：1份，醋酸纖維素水 分散體：2份，聚乳酸：20份，乙醇：20份，蜂膠：2份，三乙酯：2份，甘油：1份，鈦白粉：0. 5 份，硬脂酸鎂：1份，羥苯乙酯：〇. 1份，對羥基苯甲酸甲酯：2份，甲基矽油：0. 2份，食用色 素：3份，純化水：70份。
[0008] 作為優選，包括以下組分且各組分的質量比例為：酶法皮明膠：25份，聚丙烯酸樹 脂：25份，乙基纖維素水分散體：7份，聚二甲基矽氧烷：8份，聚乙二醇：2份，醋酸纖維素水 分散體：4份，聚乳酸：27份，乙醇：26份，蜂膠：4份，三乙酯：3份，甘油：2份，鈦白粉：0. 8 份，硬脂酸鎂：2份，羥苯乙酯：0. 2份，對羥基苯甲酸甲酯：3份，甲基矽油：0. 4份，食用色 素：3份,純化水：90份。
[0009] 作為優選，包括以下組分且各組分的質量比例為：酶法皮明膠：30份，聚丙烯酸樹 月旨：30份，乙基纖維素水分散體：15份，聚二甲基矽氧烷：15份，聚乙二醇：4份，醋酸纖維 素水分散體：8份，聚乳酸：35份，乙醇：30份，蜂膠：7份，三乙酯：5份，甘油：4份，鈦白粉： 1份，硬脂酸鎂：3份，羥苯乙酯：0. 3份，對羥基苯甲酸甲酯：5份，甲基矽油：0. 6份，食用色 素：3份，純化水：120份。
[0010] 本發明的有益效果：本發明通過在配方中添加聚合物水分散體，減少有機溶媒的 使用量，減少包衣過程所需蒸發的水量，降低了能耗，同時縮短了工藝時間，能夠保護組分 不受破壞，同時採用酶法皮明膠，使得膠液具有良好的粘度、凍力和透明度等理化性能，提 高了腸溶空心明膠的質量。 【【具體實施方式】】
[0011] 本發明一種腸溶空心膠囊，包括以下組分且各組分的質量比例為：酶法皮明膠： 20?30份，聚丙烯酸樹脂：20?30份，乙基纖維素水分散體：5?15份，聚二甲基矽氧烷： 5?15份，聚乙二醇：1?4份，醋酸纖維素水分散體：2?8份，聚乳酸：20?35份，乙醇： 20?30份，蜂膠：2?7份，三乙酯：2?5份，甘油：1?4份，鈦白粉：0· 5?1份，硬脂酸 鎂：1?3份，輕苯乙酯：0. 1?0. 3份，對輕基苯甲酸甲酯：2?5份，甲基娃油：0. 2?0. 6 份，食用色素：1?3份，純化水：70?120份，所述酶法皮明膠由動物皮料與水混合後通過 蛋白酶降解，酶解後用石灰石調節溶液的pH值至9. 0,然後加熱混合溶液至80?95°C，保 持lh後得到膠液，膠液先通過棉餅出去懸浮顆粒，再用離子交換樹脂去除可溶性無機鹽離 子，最後膠液通過冷凍乾燥機乾燥得到成品酶法皮明膠，所述食用色素採用天然的從植物 中直接提取的薑黃、β-胡蘿蔔素、葉綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
[0012] 實施例一：
[0013] 一種腸溶空心膠囊，包括以下組分且各組分的質量比例為：酶法皮明膠：20份，聚 丙烯酸樹脂：20份，乙基纖維素水分散體：5份，聚二甲基矽氧烷：5份，聚乙二醇：1份，醋酸 纖維素水分散體：2份，聚乳酸：20份，乙醇：20份，蜂膠：2份，三乙酯：2份，甘油：1份，鈦白 粉：〇. 5份，硬脂酸鎂：1份，羥苯乙酯：0. 1份，對羥基苯甲酸甲酯：2份，甲基矽油：0. 2份， 食用色素：3份，純化水：70份，所述酶法皮明膠由動物皮料與水混合後通過蛋白酶降解，酶 解後用石灰石調節溶液的pH值至9. 0,然後加熱混合溶液至80?95°C，保持lh後得到膠 液，膠液先通過棉餅出去懸浮顆粒，再用離子交換樹脂去除可溶性無機鹽離子，最後膠液通 過冷凍乾燥機乾燥得到成品酶法皮明膠，所述食用色素採用天然的從植物中直接提取的姜 黃、β-胡蘿蔔素、葉綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
[0014] 實施例二：
[0015] 一種腸溶空心膠囊，包括以下組分且各組分的質量比例為：酶法皮明膠：25份，聚 丙烯酸樹脂：25份，乙基纖維素水分散體：7份，聚二甲基矽氧烷：8份，聚乙二醇：2份，醋酸 纖維素水分散體：4份，聚乳酸：27份，乙醇：26份，蜂膠：4份，三乙酯：3份，甘油：2份，鈦白 粉：〇. 8份，硬脂酸鎂：2份，羥苯乙酯：0. 2份，對羥基苯甲酸甲酯：3份，甲基矽油：0. 4份， 食用色素：3份，純化水：90份，所述酶法皮明膠由動物皮料與水混合後通過蛋白酶降解，酶 解後用石灰石調節溶液的pH值至9. 0,然後加熱混合溶液至80?95°C，保持lh後得到膠 液，膠液先通過棉餅出去懸浮顆粒，再用離子交換樹脂去除可溶性無機鹽離子，最後膠液通 過冷凍乾燥機乾燥得到成品酶法皮明膠，所述食用色素採用天然的從植物中直接提取的姜 黃、β-胡蘿蔔素、葉綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
[0016] 實施例三：
[0017] 一種腸溶空心膠囊，包括以下組分且各組分的質量比例為：酶法皮明膠：30份，聚 丙烯酸樹脂：30份，乙基纖維素水分散體：15份，聚二甲基矽氧烷：15份，聚乙二醇：4份，醋 酸纖維素水分散體：8份，聚乳酸：35份，乙醇：30份，蜂膠：7份，三乙酯：5份，甘油：4份，鈦 白粉：1份，硬脂酸鎂：3份，羥苯乙酯：0. 3份，對羥基苯甲酸甲酯：5份，甲基矽油：0. 6份， 食用色素：3份，純化水：120份，所述酶法皮明膠由動物皮料與水混合後通過蛋白酶降解， 酶解後用石灰石調節溶液的pH值至9. 0,然後加熱混合溶液至80?95°C，保持lh後得到 膠液，膠液先通過棉餅出去懸浮顆粒，再用離子交換樹脂去除可溶性無機鹽離子，最後膠液 通過冷凍乾燥機乾燥得到成品酶法皮明膠，所述食用色素採用天然的從植物中直接提取的 薑黃、β -胡蘿蔔素、葉綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
[0018] 上述實施例是對本發明的說明，不是對本發明的限定，任何對本發明簡單變換後 的方案均屬於本發明的保護範圍。
【權利要求】
1. 一種腸溶空心膠囊，其特徵在於：包括以下組分且各組分的質量比例為：酶法皮明 膠：20?30份，聚丙烯酸樹脂：20?30份，乙基纖維素水分散體：5?15份，聚二甲基矽氧 燒：5?15份，聚乙二醇：1?4份，醋酸纖維素水分散體：2?8份，聚乳酸：20?35份，乙 醇：20?30份，蜂膠：2?7份，三乙酯：2?5份，甘油：1?4份，鈦白粉：0· 5?1份，硬 脂酸鎂：1?3份，羥苯乙酯：0. 1?0. 3份，對羥基苯甲酸甲酯：2?5份，甲基矽油：0. 2? 〇. 6份，食用色素：1?3份，純化水：70?120份。
2. 如權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊，其特徵在於：所述酶法皮明膠由動物皮料 與水混合後通過蛋白酶降解，酶解後用石灰石調節溶液的pH值至9. 0,然後加熱混合溶液 至80?95°C，保持lh後得到膠液，膠液先通過棉餅出去懸浮顆粒，再用離子交換樹脂去除 可溶性無機鹽離子，最後膠液通過冷凍乾燥機乾燥得到成品酶法皮明膠。
3. 如權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊，其特徵在於：所述食用色素採用天然的從 植物中直接提取的薑黃、β-胡蘿蔔素、葉綠素和紅曲中的一種或者任意幾種的混合物。
4. 如權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊，其特徵在於：包括以下組分且各組分的質 量比例為：酶法皮明膠：20份，聚丙烯酸樹脂：20份，乙基纖維素水分散體：5份，聚二甲基 矽氧烷：5份，聚乙二醇：1份，醋酸纖維素水分散體：2份，聚乳酸：20份，乙醇：20份，蜂膠 ： 2份，三乙酯：2份，甘油：1份，鈦白粉：0. 5份，硬脂酸鎂：1份，羥苯乙酯：0. 1份，對羥基苯 甲酸甲酯：2份，甲基矽油：0. 2份，食用色素：3份，純化水：70份。
5. 如權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊，其特徵在於：包括以下組分且各組分的質 量比例為：酶法皮明膠：25份，聚丙烯酸樹脂：25份，乙基纖維素水分散體：7份，聚二甲基 矽氧烷：8份，聚乙二醇：2份，醋酸纖維素水分散體：4份，聚乳酸：27份，乙醇：26份，蜂膠 ： 4份，三乙酯：3份，甘油：2份，鈦白粉：0. 8份，硬脂酸鎂：2份，羥苯乙酯：0. 2份，對羥基苯 甲酸甲酯：3份，甲基矽油：0. 4份，食用色素：3份，純化水：90份。
6. 如權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊，其特徵在於：包括以下組分且各組分的質 量比例為：酶法皮明膠：30份，聚丙烯酸樹脂：30份，乙基纖維素水分散體：15份，聚二甲基 矽氧烷：15份，聚乙二醇：4份，醋酸纖維素水分散體：8份，聚乳酸：35份，乙醇：30份，蜂 膠：7份，三乙酯：5份，甘油：4份，鈦白粉：1份，硬脂酸鎂：3份，羥苯乙酯：0. 3份，對羥基苯 甲酸甲酯：5份，甲基矽油：0. 6份，食用色素：3份，純化水：120份。
【文檔編號】A61K47/38GK104146982SQ201410366252
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月29日 優先權日:2014年7月29日
【發明者】潘銀奇 申請人:浙江益立膠囊有限公司