一種治療結石的藥物及其製備方法
2023-06-20 18:12:41 2
專利名稱：一種治療結石的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明屬於中醫藥領域，特別涉及一種以中草藥為原料製備的治療結石的藥物及
其製備方法。
背景技術：
泌尿系統結石是一種危害人類健康的臨床疾病，是指發生在腎、輸尿管、膀胱部位 的一種結石病或肝膽道結石病。在我國中醫文獻中早有記載，名為"石淋"。《諸病源候論》 雲石淋者，淋而出石也。腎主水，水結則化為石，故腎客砂石，腎虛為熱所乘，熱則為淋，其 病之狀，小便則莖裡通，尿不能濾出。目前治療泌尿系統結石和膽肝管道結石，西醫以對症 治療、手術、碎石為主要手段，對症治療僅能解決急症發作時之一時的痛苦，結石依舊存於 患者體內；結石不除，即等於在人體裡埋藏一個定時炸彈，始終會有一定的危險性；手術取 石有痛苦，要承擔一定的危險性及手術後可能造成的併發症，且不適宜泥沙狀結石患者；碎 石後必須靠切實可行的溶石、排石措施來確保碎石的成功。目前治療手術肝膽結石雖然仍 以切除膽囊為主要手段，但切除膽囊後易導致脂肪消化障礙，脂溶性維生素缺乏，膽道壓力 增加及膽道感染，甚至會增加結石復發，並且西醫療法不能從根本上解決結石形成的原因， 因此許多患者即使經過手術治療體內還是容易形成結石。 另外，現有的治療結石的西藥中如排石飲液、消石素、優克隆等，均是把膽繫結石 和泌尿繫結石合一治療，兩者互相混淆，療效不專一，且療效不佳，藥物用量較大、起效慢、 止痛、消炎、利尿作用不理想。又如一些排石衝劑，其配方中的藥量、藥物成分和藥理作用療 效欠佳。膽石通、消炎利膽片、地王排石飲液雖然對膽囊炎有效，但痊癒率低，對膽內膽管結 石無明顯療效，且對人體產生一定的副作用，無保肝護膽的作用，價格昂貴，患者不易接收。
中醫理論認為泌尿系統結石和肝膽結石病因多數是由於"情緒紊亂、情志失調、肝 氣鬱結，氣滯血淤，淤積凝結"形成結石的，因此，申請人在專利號為2004100280668、名稱為 《一種化石膠囊及其製造方法》的專利，提供了 一種能夠"疏肝理氣，祛瘀通絡，補脾健胃，消 炎利膽"的中成藥，能較好地祛脂減肥，通暢管腔，溶石消石，從而達到預防和治療泌尿系統 結石和肝膽結石的目的。但是該專利輔料和填充劑使用量大，服用不方便的同時，還影響治 療效果，且該專利使用了現在市場上難以購買得到的炮山甲，嚴重製約了該發明投入產業 化的發展，阻礙了結石治療藥物的推進和發展。
發明內容
為了解決上述現有技術中存在的不足之處，本發明的首要目的在於提供一種治療 結石的藥物。 本發明的再一 目的在於提供一種上述藥物的製備方法。 本發明的目的通過下述技術方案實現一種治療結石的藥物，其特徵在於該藥 物由以下按重量份數計的原料藥組成雞內金10 17份、炒砂牛2份、海金砂3 4份、冬 葵子10 13份、金錢草8 10份、白茅根8 10份、路路通2. 5 3. 5份、石菖蒲2. 5 3. 5份、制牛膝4 6份、蟬蛻3 4份、滑石粉8 10份、黃芪8 10份、黨參8 10份 和甘草4 6份。 該藥物優選以下按重量份數計的原料藥組成雞內金15份、炒砂牛2份、海金砂4 份、冬葵子12份、金錢草10份、白茅根10份、路路通3份、石菖蒲3份、制牛膝4份、蟬蛻4 份、滑石粉8份、黃芪8份、黨參8份和甘草5份。 上述的一種治療結石的藥物的製備方法，包括以下操作步驟 (1)將雞內金、冬葵子、金錢草、白茅根、路路通、石菖蒲、制牛膝、蟬蛻、黃芪、黨參
和甘草同時放到蒸汽爐內的高壓爐蒸煮成流浸膏； (2)將步驟(1)所得流浸膏與海金沙、滑石粉和已粉碎的炒砂牛充分混合後，蒸汽 爐高溫抽溼成幹膏，得到治療結石的藥物。 所述治療結石的藥物採用本領域的常規方法製備成膠囊劑、片劑或顆粒劑。
本發明藥物的給藥劑量，可以根據使用者的相對健康狀態、年齡、性別及體重等條 件適當選擇。成人平均體重以60公斤計算， 一天口服治療結石的藥物一般可以在3 3. 75 克範圍內，分次服用。 本發明的作用機理是以雞內金和炒砂牛為君，具有軟堅溶石、化石、通淋的作用， 黃芪和黨參為臣，以扶正固本，補氣補血，氣升則水降，並能通血脈疏通尿管，冬葵子、金錢 草、白茅根、路路通、海金砂、石菖蒲、滑石粉、制牛膝、蟬蛻等有善於穿透的作用，溶解結石 和利尿通淋的藥劑合用效用更強，使得溶解結石和排石更有把握，固為佐藥。甘草素有藥引 之稱，能調和各藥，解百毒，能使各藥劑直達病所，可定為使藥。 雞內金為健脾消食之良藥，可治食積不化，並能固攝縮尿而治遺尿及小便瀕數，經 查對各藥物書籍介紹雞內金具有強力的溶解和化石的作用，是治療結石的最有效之良藥， 性味甘澀、平，入脾、胃、膀胱經，主要用於腎、膀胱及肝膽道結石等病症。 砂牛又名地牯牛，為蛟蜻蛉的幼蟲，性味平，鹹溫有毒，炒制使用；可平肝熄風，解 熱鎮痙。《中藥大辭典》指其可治砂淋，但近代文獻較少此類記錄，發明人根據民間傳說，結 合臨床經驗而予應用。 海金砂為專攻通利水道，淋症疼痛，性味甘鹹寒，入膀胱小腸經。甘淡利尿、利尿通 淋，主要用於膏淋、石淋、砂淋(尿道結石)、熱淋(尿道感染)等病症。 冬葵子具有行水滑腸、通乳、清熱排膿的功效，味甘苦、性微寒，無毒，入大小腸、膀 胱經，經醫宗鑑介紹有"葵之子散"是專治石淋之良方。 制牛膝專攻血淋、熱淋、尿血、尿道澀痛和腰痛等，性味鹹、微寒，入肝、腎經，善於 下行，能活血通經脈，利尿通淋，也是治療結石的重要首物之一。 金錢草臨床上專治肝、膽、腎、膀胱、輸尿管結石，性味甘、淡、平，入肝、腎、膀胱經，
適用於砂淋、石淋、尿澀痛及黃疸等病症。金錢草在治療膀胱結石時能使小便變為酸性，而
促使存在於鹼性環境下的結石得到溶解。另外，金錢草還有利膽作用，促進肝細胞分泌，使
肝膽管內膽汁增多，內壓增高，利於膽汁排出，可將肝膽管內的結石溶解而排出。 白茅根可清心肺胃之熱，涼血生津，性味甘寒，入心，肺、胃、膀胱經，適用於尿血、
熱淋、水腫等病症。 路路通可行氣寬中、活血通絡、利水消腫，在臨床上多為行氣、可通連十二經絡，健 脾、利水，為佐使之藥。
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甘草能安和草石而解百毒，起調和各藥的功效，並為藥引能使各種藥物直達病所， 故定為使藥。 黃芪能補氣昇陽、固表止汗、補氣活血，性味甘溫、具有生發的功效。 黨參能補氣補血生津，不燥不膩，性味甘平，善於補脾養胃，健運中氣，善補五臟之
氣，為治氣虛的主藥。 滑石粉能治五淋，除煩熱偏治石淋，入胃、膀胱經，利尿通淋。
蟬蛻具有升清降濁的功效。 石菖蒲可開通管道、使水石易予通行，素有"菖蒲開丸竅"之稱。 本發明充分利用雞內金消積化石和炒砂牛通淋溶石等功效，將上述藥物合併使
用，可以很好地達到調和氣血、疏肝理氣、軟堅化石溶石、通淋排石、利膽除溼、疏通肝膽道
等功效，消除體內致病因素，溶解排洩的結石，達到溶化排洩的作用。 本發明與現有技術相比，具有如下優點和有益效果(l)本發明的關鍵之處在於 在現有技術的基礎上加入了炒砂牛，顯著地增加了藥物溶石、化石和穿透等功效；(2)本發 明所使用的原料藥來源充足，簡單易得，與專利號為2004100280668的專利相比，減少了炮 山甲，使藥方簡化，同時保持了很好地通淋排石、軟堅溶石等功效；而炮山甲在藥方中的去 除也是符合國家有關動物保護的法律規定的；(3)本發明增加了具有專治石淋功效的冬葵 子，很好地增強了本藥物通淋排石的功效；減少了炒米粉作輔料的應用，改善了炒米粉佔有 藥物成分的缺點；(4)與現有治療泌尿系統結石和肝膽結石的配方和手段相比，本發明藥 物選藥配方接近病理變化，經臨床證明用藥量小，療程短，見效明顯，不需要手術痛苦，服用 方便，無毒副作用，並起到預防結石再生的作用，以中成藥調理促進達到清利溼熱、溶石排 石的功效；(5)生產方法簡便，用藥量少，藥理作用範圍廣，也適用自己配處方自製藥劑。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明作進一步詳細的描述，本發明的實施方式不限於此。
實施例1 (1)將雞內金15g、冬葵子12g、金錢草10份、白茅根10g、路路通3g、石菖蒲3g、制 牛膝4g、蟬蛻4g、黃芪8g、黨參8g和甘草5g同時放到蒸汽爐內的高壓爐蒸煮成流浸膏；
(2)將所得流浸膏與海金沙4g、滑石粉8g和炒砂牛2g充分混合後，採用蒸汽爐高 溫抽溼成幹膏； (3)將所得幹膏粉碎過至100目，裝入0號膠囊，分裝每粒膠囊為0. 25克，包裝密
封，即得到治療結石的藥物膠囊，保存備用。
實施例2 (1)將雞內金10g、冬葵子10g、金錢草8份、白茅根8g、路路通3. 5g、石菖蒲3. 5g、 制牛膝4g、蟬蛻4g、黃芪12g、黨參12g和甘草6g同時放到蒸汽爐內的高壓爐蒸煮成流浸 (2)將所得流浸膏與海金沙4g、滑石粉8g和炒砂牛2g充分混合後，採用蒸汽爐高 溫抽溼成幹膏； (3)將所得幹膏粉碎過至IOO目，加藥用澱粉40g，壓製成300片，包裝密封，即得 治療結石的藥物片劑，包裝，保存備用。
實施例3 (1)將雞內金17g、冬葵子15g、金錢草10份、白茅根10g、路路通2. 5g、石菖蒲 2. 5g、制牛膝6g、蟬蛻3g、黃芪8g、黨參8g和甘草4g同時放到蒸汽爐內的高壓爐蒸煮成流 浸膏； (2)將所得流浸膏與海金沙3g、滑石粉12g和炒砂牛2g充分混合後，採用蒸汽爐 高溫抽溼成幹膏； (3)將所得幹膏粉碎過至100目，加入25g蔗糖粉與糊精的混合物(蔗糖糊精= 3 : l)，拌合成軟材，擠壓過篩(12目 14目)制顆粒，6(TC乾燥，整粒，按每袋2.0g分裝 於塑膠袋中，密封，即得治療結石的藥物顆粒劑，保存備用。
實施例4 :本發明治療結石的藥物膠囊的臨床試驗 (1)選取有明顯症狀及體徵，經保守治療無效的結石患者1292例，患者年齡範圍 為1 83歲。 採用實施例1所得治療結石的藥物膠囊進行臨床試驗 用法用量如下每日3次，每次4 5粒，泌尿系統結石者餐前服藥，肝膽管道結石 者餐後服藥，並每天多飲開水，加強排尿以起到衝擊作用。 療程最短的為8天，最長的為100天，以無出現疼痛與血尿症狀和B超複查縮小或 消失為標準，有效率達到94. 2%;並且有2例患者在服用4天後即排石；以B超複查結石全 部消失1年後未復發為標準，有1163例患者碎石和排石明顯有效，治癒率達到90. 02%。
(2)選取有明顯症狀及體徵，經保守治療無效的結石患者500例，患者年齡範圍為 1 83歲。 採用專利號為2004100280668的專利產品化石膠囊進行臨床試驗 用法用量如下每日3次，每次4 5粒，肝膽管道結石者餐後服藥，泌尿系統結石
者餐前服藥，並每天多飲開水，加強排尿以起到衝擊作用。 療程最短的為13天，最長的為120天，以無出現疼痛與血尿症狀和B超複查縮小 或消失為標準，有效率達到82% ;以B超複查結石全部消失1年後未復發為標準，有375例 患者碎石和排石明顯有效，治癒率達到75%。 從上述臨床試驗數據可知，本發明治療結石的藥物膠囊比專利號為
2004100280668的專利產品化石膠囊相比，化石排石效果更好更加顯著。 上述實施例為本發明較佳的實施方式，但本發明的實施方式並不受上述實施例的
限制，其它的任何未背離本發明的精神實質與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，
均應為等效的置換方式，都包含在本發明的保 範圍之內。
權利要求
一種治療結石的藥物，其特徵在於該藥物由以下按重量份數計的原料藥組成雞內金10～17份、炒砂牛2份、海金砂3～4份、冬葵子10～13份、金錢草8～10份、白茅根8～10份、路路通2.5～3.5份、石菖蒲2.5～3.5份、制牛膝4～6份、蟬蛻3～4份、滑石粉8～10份、黃芪8～10份、黨參8～10份和甘草4～6份。
2. 根據權利要求1所述的一種治療結石的藥物，其特徵在於該藥物由以下按重量百 分比計的原料藥組成雞內金15份、炒砂牛2份、海金砂4份、冬葵子12份、金錢草10份、 白茅根10份、路路通3份、石菖蒲3份、制牛膝4份、蟬蛻4份、滑石粉10份、黃芪10份、黨 參10份和甘草5份。
3. 根據權利要求1所述的一種治療結石的藥物的製備方法，其特徵在於包括以下操作 步驟(1) 將雞內金、冬葵子、金錢草、白茅根、路路通、石菖蒲、制牛膝、蟬蛻、黃芪、黨參和甘 草同時放到蒸汽爐內的高壓爐蒸煮成流浸膏；(2) 將步驟(1)所得流浸膏與海金沙、滑石粉和已粉碎的炒砂牛充分混合後，蒸汽爐高 溫抽溼成幹膏，得到治療結石的藥物。
4. 根據權利要求1所述的一種治療結石的藥物，其特徵在於所述治療結石的藥物採 用本領域的常規方法製備成膠囊劑、片劑或顆粒劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療結石的藥物及其製備方法。該藥物由以下按重量百分比計的原料藥組成雞內金、炒砂牛、海金砂、冬葵子、金錢草、白茅根、路路通、石菖蒲、制牛膝、蟬蛻、滑石粉、黃芪、黨參和甘草。本發明所使用的原料藥來源充足，簡單易得；與現有治療泌尿系統結石和肝膽結石的配方和手段相比，本發明藥物選藥配方非常接近病理變化，經臨床證明用藥量小，療程短，見效明顯，不需要手術痛苦，服用方便，無毒副作用，並起到預防結石再生的作用，以中成藥調理促進達到清利溼熱、溶石排石的功效；生產方法簡便，適用量廣，也適用自己配處方或自製藥劑。
文檔編號A61K35/37GK101732602SQ20091021456
公開日2010年6月16日 申請日期2009年12月31日 優先權日2009年12月31日
發明者謝運洪 申請人:謝運洪