一種新型降血脂組合物的製作方法
2023-06-02 14:20:11 1
專利名稱：一種新型降血脂組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種新型降血脂組合物，屬於醫藥技術領域。
背景技術：
高血脂是指血中膽固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)過高或高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)過低，該病對身體的損害是隱匿、逐漸、進行性和全身性的。它的直接損害是加速全身動脈粥樣硬化，因為全身的重要器官都要依靠動脈供血、供氧，一旦動脈被粥樣斑塊堵塞，就會導致嚴重後果。動脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與高血脂症密切相關。大量研究資料表明，高血脂症是腦卒中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨立而重要的危險因素。近些年來，有多種降血脂藥陸續上市，為高血脂患者增加了安全保障，但治療效果仍然不夠理想， 所以尋求一種療效好且穩定的降血脂藥物仍然是今後新藥開發的方向。阿利克侖為第二代腎素抑制劑，作用於腎素血管緊張素醛固酮系統(RAS)的第一限速步驟。目前所有研究資料均表明，阿利克侖降壓治療具有良好的安全性和有效性，副作用少，半衰期長，一天一次服用方便。阿利克侖為第一種治療高血壓以及其他心血管疾病與腎病的口服腎素抑制劑。阿利克侖能有效降低輕中度高血壓患者的血壓水平。而且不產生反射性心動過速，不影響心功能。
發明內容
本發明為一種新降血脂組合物，是以阿利克侖及其藥用鹽、水合物和如下所述1-2 種物質為活性成分的藥用組合物A 他汀類降脂藥，包括阿託伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、 辛伐他汀、洛伐他汀及其它們的藥用鹽、光學異構體及水合物。B:貝特類降脂藥，包括非諾貝特、苯扎貝特、環丙貝特、依託貝特、克利貝特、尼克貝特、氯煙貝特及其它們的藥用鹽、光學異構體及水合物。C:煙酸類降脂藥，包括煙酸、阿昔莫司、吡扎地爾、戊四煙酯、煙酸託喹嗪及其它們的藥用鹽、光學異構體及水合物。其中阿利克侖的藥用鹽優選富馬酸鹽。優選組合物為阿利克侖+阿託伐他汀、阿利克侖+辛伐他汀、阿利克侖+非諾貝特、阿利克侖+煙酸、阿利克侖+煙酸+辛伐他汀、阿利克侖+非諾貝特+阿託伐他汀、阿利克侖+非諾貝特+辛伐他汀、阿利克侖+煙酸+非諾貝特。本發明所述阿利克侖的單位用量為37. 5-1200mg，優選劑量為150_300mg。所述的他汀類化合物的單位製劑含量為1. 25mg 120mg。優選為5mg 40mg。所述的貝特類化合物的單位製劑投入量為25mg lOOOmg。優選為IOOmg 500mgo所述的煙酸類化合物的單位製劑含量為25mg 2000mg。優選為50mg lOOOmg。本發明所述的藥用組合物，可製成口服製劑，包括顆粒劑、普通片、咀嚼片、分散片、口崩片、口含片、膠囊、軟膠囊、滴丸劑、緩釋片、緩釋膠囊等
具體實施例方式實施例1 片劑
權利要求
1.新降血脂組合物，其特徵在於是以阿利克侖及其藥用鹽、水合物和如下所述1-2種物質為活性成分的藥用組合物A 他汀類降脂藥，包括阿託伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀及其它們的藥用鹽、光學異構體及水合物；B:貝特類降脂藥，包括非諾貝特、苯扎貝特、環丙貝特、依託貝特、克利貝特、尼克貝特、 氯煙貝特及其它們的藥用鹽、光學異構體及水合物；C:煙酸類降脂藥，包括煙酸、阿昔莫司、吡扎地爾、戊四煙酯、煙酸託喹嗪及其它們的藥用鹽、光學異構體及水合物。
2.權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於，阿利克侖的藥用鹽優選富馬酸鹽。
3.權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於優選組合物為阿利克侖+阿託伐他汀、阿利克侖+非諾貝特、阿利克侖+煙酸、阿利克侖+煙酸+辛伐他汀、阿利克侖+非諾貝特+阿託伐他汀、阿利克侖+煙酸+非諾貝特。
4.權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於阿利克侖的單位用量為37.5-1200mg, 優選劑量為150-300mg。
5.權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於所述的他汀類化合物的單位製劑含量為 1. 25mg 120mg ；優選為 5mg 40mg。
6.權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於，所述的貝特類化合物的單位製劑投入量為 25mg IOOOmg ；優選為 IOOmg 500mg。
7.權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於，所述的煙酸類化合物的單位製劑含量為 25mg 2000mg ；優選為 50mg IOOOmg0
8.權利要求1所述的藥用組合物，其特徵在於可製成口服製劑，包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑。
全文摘要
本發明為一種新型降血脂組合物，是以阿利克侖及其藥用鹽、水合物和1-2種他汀類、貝特類、煙酸類降脂藥為活性成分的藥用組合物。該組合物可製成口服片劑或膠囊劑用於高血脂症的治療，其療效優於目前常用降脂藥。
文檔編號A61K31/366GK102247345SQ201110141848
公開日2011年11月23日 申請日期2011年5月30日 優先權日2011年5月30日
發明者不公告發明人 申請人:北京阜康仁生物製藥科技有限公司