一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置製造方法

2023-05-30 01:53:21 1

一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置製造方法
【專利摘要】本發明公開一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置，包括載體和外套管，外套管一端封閉另一端開放，載體包括手持柄、支撐管和冷凍片，手持柄暴露於外套管外部，支撐管和冷凍片插入外套管內部。本發明的優點在於：（1）應用本裝置裝載生物樣品後，可直接置於液氮罐的提桶內長期保存，是現有液氮罐存儲效率的5倍；（2）應用本裝置冷凍保存生物樣品，解凍時僅需取出特定的裝置，解凍後無需再放回液氮罐，不僅提高了工作效率，也杜絕了裝置重新放回液氮罐可能發生的差錯；（3）應用本裝置裝載生物樣品，顯著提高了液氮罐的存儲效率，減少輔助生殖機構在人力、物力和場地上的支出，降低了生物樣品冷凍保存的成本。
【專利說明】一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置

【技術領域】
[0001]本發明涉及生物樣品保存裝置，更具體地講，涉及一種應用於生物樣品的玻璃化冷凍和保存過程中所使用的裝置。

【背景技術】
[0002]胚胎冷凍是人輔助生殖技術的重要組成部分，將剩餘胚胎冷凍保存，可顯著提高單個促排卵周期的胚胎利用率和累積妊娠率。胚胎玻璃化冷凍技術存活率高(95%以上)，已逐漸取代傳統的慢速冷凍(存活率約70%)，被國內外各輔助生殖機構採用。
[0003]玻璃化冷凍的胚胎裝載至Cryotop、Cryoleaf等冷凍載體後均需置於固定在招制支架(Canes)上的塑料細管(Goblet，直徑Φ 9_13mm)後，才能在液氮罐的提桶中長期保存。以廣泛應用於國內外多個生殖中心的XC47/11-10型液氮罐(美國MVE公司)為例，該型液氮罐(47.4升)標配有10個直徑為Φ 7Imm的提桶，每個提桶內可放置26個直徑為Φ9mm的鋁製支架。為了防止冷凍和解凍過程中存取胚胎時發生差錯，每個鋁製支架的細管內一般僅存儲同一個患者單個促排卵周期獲得的胚胎，所以每個XC47/11-10型液氮罐僅可滿足約260個患者/周期的冷凍胚胎存儲使用。一個中等規模的生殖中心(年取卵周期2000-3000個)每年就需要增加5-10個液氮罐,在人力(補充液氮)、物力(液氮和液氮罐費用)和場地等方面壓力很大。
[0004]近幾年，為了最大程度降低卵巢過度刺激症候群的發生率，提高人輔助生殖技術的安全性，卵巢輕微刺激促排卵方案和全胚冷凍——冷凍胚胎移植策略逐漸被國內外的生殖界同行所認可，這將給冷凍胚胎的存儲帶來兩個重大變化，一是需要進行胚胎冷凍的患者數大大增加，傳統促排卵方案加新鮮胚胎移植策略約有60%的患者有剩餘胚胎需要冷凍，而全胚冷凍周期約有80%的患者需要進行胚胎冷凍；二是單個促排卵周期需要冷凍的胚胎數大大減少，傳統促排卵方案約有50%的患者需要冷凍的胚胎數在4-6枚以上，而輕微刺激方案約60%的患者僅需冷凍1-3枚胚胎。上述變化，一方面將進一步加大現有胚胎存儲方案在人力、物力和場地上的壓力，另一方面，這樣也將造成液氮罐存儲空間的浪費。
[0005]為了解決現有玻璃化冷凍載體裝載胚胎後必須置於鋁製支架的細管內，才可長期存儲於液氮罐的提桶內，造成微刺激周期胚胎冷凍時液氮罐存儲空間浪費的問題，設計新的胚胎和卵子玻璃化冷凍和保存裝置，提高液氮罐有效存儲空間的利用效率是亟待解決的問題。


【發明內容】

[0006]本發明的目的在於提供一種提高液氮罐有效存儲空間的利用效率，以及生物樣品操作人員的工作效率的生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置。
[0007]為實現以上目的，本發明公開以下技術方案:一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置，其特徵在於:所述生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置包括載體和外套管，所述外套管一端封閉另一端開放，所述載體包括手持柄、支撐管和冷凍片，所述手持柄暴露於外套管外部，所述支撐管和冷凍片插入外套管內部；
所述載體長度為275-300_ ；
所述手持柄長度為20-150mm,直徑為4.0-5.0mm ；
所述支撐管長度為125-260_，直徑為2.0-2.5mm ；
所述冷凍片長度為10-20_，寬度為1.0-2.0mm ；
所述外套管長度為150-290mm，直徑為4.0-5.0mm。
[0008]載體用於裝載生物樣品、卵子、胚胎或其它細胞。外套管一方面用於保護載體，使載體不易遭到折斷、損壞，另外也因為其一端封閉，所以可盛有少量液氮，保證生物樣品在冷凍、解凍過程中轉運時的安全性。
[0009]作為一個優選方案，
所述載體長度為290mm ；
所述手持柄長度為150mm,直徑為5.0mm ；
所述支撐管長度為125mm,直徑為2.5mm ；
所述冷凍片長度為15mm,寬度為1.5mm ；
所述外套管長度為150mm，直徑為5.0mm。
[0010]作為一個優選方案,所述載體和外套管的材料為塑料材料。
[0011]作為一個優選方案，所述冷凍片的形狀為水平片狀或凹槽狀。
[0012]作為一個優選方案，所述外套管封閉端內部放置柱狀金屬。
[0013]作為一個優選方案,所述柱狀金屬的長度為5-10mm,直徑為4.0-5.0mm0外套管封閉端放置金屬材料的目的是防止該裝置在液氮罐中儲存時漂浮。
[0014]本發明的優點在於:(1)應用本裝置裝載生物樣品後，可直接置於液氮罐的提桶內長期保存，每個提桶約可存放130個該裝置，以XC47/11-10型液氮罐為例(標配有10個提桶)，每個液氮罐最多可滿足1300個微刺激周期獲得的生物樣品冷凍保存使用(以每個周期使用I個該裝置冷凍2枚生物樣品為例)，是現有液氮罐存儲效率的5倍；(2)應用本裝置冷凍保存生物樣品，解凍後即可將空間騰出來，供新的裝置存儲，提高了液氮罐存儲空間的周轉率。應用現有的市售載體冷凍保存生物樣品，只有鋁製支架內的生物樣品全部解凍完畢後，才可供新取卵周期獲得的生物樣品保存使用；(3)應用本裝置冷凍保存生物樣品，解凍時僅需取出特定的裝置，解凍後無需再放回液氮罐，不僅提高了工作效率，也杜絕了裝置重新放回液氮罐可能發生的差錯。應用現有的市售載體冷凍保存生物樣品，解凍時需先將鋁製支架取出，生物樣品解凍後還需要將鋁製支架(存放I個以上載體時)重新放回液氮罐繼續保存，偶爾會發生交叉錯誤，再解凍時尋找非常困難；(4)應用本裝置裝載生物樣品，顯著提高了液氮罐的存儲效率，減少輔助生殖機構在人力、物力和場地上的支出，降低了生物樣品冷凍保存的成本。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1為本發明的結構示意圖。
[0016]其中，
1—載體；11一一手持柄；12—支撐管；13—冷凍片；
2——外套管；21——柱狀金屬。

【具體實施方式】
[0017]下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。下述實施例中所使用的實驗方法如無特殊說明，均為常規方法。下述實施例中所用的材料、試劑等，如無特殊說明，均可從商業途徑得到。應理解，這些實施例僅用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍。
[0018]實施例1.如圖1所示，生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置包括載體I和外套管2，所述外套管2 —端封閉另一端開放，所述載體I包括手持柄11、支撐管12和冷凍片13，所述手持柄11暴露於外套管2外部，所述支撐管12和冷凍片13插入外套管2內部。
[0019]作為一個優選尺寸，裝置總長度為300mm，載體I長度為290mm，載體I包括手持柄11、支撐管12和冷凍片13 ;手持柄11長度為150mm，直徑為5.0mm ;支撐管12長度為125m，直徑為2.5mm ;冷凍片13長度為15mm，寬度為1.5mm ;外套管2長度為150臟，直徑為5.0臟。外套管2封閉端內部放置柱狀金屬21,柱狀金屬2的長度為1mm,直徑為5.0_。
[0020]載體I和外套管2的材料為低膨脹係數的塑料材料，如聚苯乙烯或聚丙烯，防止各組件在室溫和液氮超低溫的劇烈溫度變化下發生變形，甚至爆裂。
[0021]生物樣品以合適的玻璃化冷凍和解凍程序進行操作，下面舉例說明本裝置的使用方法。人第三天8細胞優質生物樣品在玻璃化平衡液中靜置5-8分鐘後轉入玻璃化冷凍液，在45-60秒內將生物樣品裝載至載體的冷凍片上，迅速將載體投入液氮冷凍，在液氮內套緊外套管，直接轉入液氮罐的提桶內長期保存。解凍時，將待解凍的裝置從液氮罐的提桶內取出轉入盛滿液氮的泡沫盒，在液氮內輕輕卸下外套管，將載體的冷凍片直接插入37°C預溫的解凍I液中解凍(I分鐘)，爾後在室溫下分別將生物樣品轉入解凍2液(3分鐘)、解凍3液(5分鐘)和解凍4液(5分鐘)完成解凍過程，生物樣品置於培養液內培養2-3小時後，準備移植。
[0022]實施例2.作為一個優選尺寸，裝置總長度為290mm,載體I長度為285mm,載體I包括手持柄11、支撐管12和冷凍片13。手持柄11長度為140mm，直徑為4.0mm ;支撐管12長度為135mm，直徑為2.0mm ;冷凍片13長度為10mm，寬度為1.0mm ;外套管的長度為150臟，封閉端內部放置有長度為5.0mm,直徑為4.0mm的柱狀不鏽鋼。
[0023]實施例3.作為一個優選尺寸，裝置總長度為280mm,載體I長度為275mm,載體I包括手持柄11、支撐管12和冷凍片13。手持柄11長度為80mm，直徑為4.0mm;支撐管12長度為185mm，直徑為2.0mm ;冷凍片13長度為10mm，寬度為1.0mm ;外套管的長度為200mm，封閉端內部放置有長度為5.0mm,直徑為4.0mm的柱狀不鏽鋼。
[0024]實施例4.作為一個優選尺寸，裝置總長度為310mm,載體I長度為300mm,載體I包括手持柄11、支撐管12和冷凍片13。手持柄11長度為20mm，直徑為5.0mm ;支撐管12長度為260臟，直徑為2.5mm ;冷凍片13長度為20mm，寬度為2.0mm ;外套管的長度為290mm，封閉端內部放置有長度為10.0mm,直徑為5.0mm的柱狀不鏽鋼。
[0025]生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置的整體結構以及各部件之間的尺寸比例尤其重要，合適的尺寸才能最好的實現提聞液氣te有效存儲空間的利用效率，以及提聞生物樣品操作人員的工作效率的目的。
[0026]以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於本【技術領域】的普通技術人員，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護範圍。
【權利要求】
1.一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置，其特徵在於:所述生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置包括載體和外套管，所述外套管一端封閉另一端開放，所述載體包括手持柄、支撐管和冷凍片，所述手持柄暴露於外套管外部，所述支撐管和冷凍片插入外套管內部； 所述載體長度為275-300mm ； 所述手持柄長度為20-150mm,直徑為4.0-5.0mm ； 所述支撐管長度為125-260_，直徑為2.0-2.5mm ； 所述冷凍片長度為10-20mm，寬度為1.0-2.0mm ； 所述外套管長度為150-290mm，直徑為4.0-5.0mm。
2.根據權利要求1所述的一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置，其特徵在於: 所述載體長度為290mm ； 所述手持柄長度為150mm,直徑為5.0mm ； 所述支撐管長度為125mm,直徑為2.5mm ； 所述冷凍片長度為15mm,寬度為1.5mm ； 所述外套管長度為150mm，直徑為5.0mm。
3.根據權利要求1所述的一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置，其特徵在於:所述載體和外套管的材料為塑料材料。
4.根據權利要求1所述的一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置，其特徵在於:所述冷凍片的形狀為水平片狀或凹槽狀。
5.根據權利要求1所述的一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置，其特徵在於:所述外套管封閉端內部放置柱狀金屬。
6.根據權利要求5所述的一種生物樣品玻璃化冷凍和保存裝置，其特徵在於:所述柱狀金屬的長度為5-10mm，直徑為4.0-5.0mm。
【文檔編號】A01N1/02GK104412961SQ201310368430
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2013年8月22日 優先權日:2013年8月22日
【發明者】薛松果 申請人:薛松果