胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的組合用藥物的製作方法
2023-05-30 06:24:31 2
專利名稱：胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的組合用藥物的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥技術領域，涉及一種治療腦血管和神經損傷方面疾病的藥物.
背景技術：
胞磷膽鹼鈉是核苷衍生物胞磷膽鹼的鈉鹽，化學名稱為胞嘧啶核苷二磷酸膽鹼鈉，它是卵磷脂合成中必須的輔酶，可增強腦幹網狀結構尤其是與意識密切相關的腦幹網狀結構功能，促使受損細胞功能恢復，另外還可以增強腦血流量，改善腦代謝，臨床上主要用於中樞神經系統損傷引起的功能和意識障礙.
三磷酸胞苷二鈉是核苷衍生物三磷酸胞苷的鈉鹽，化學名稱為胞嘧啶核苷三磷酸二鈉，它不僅能夠直接參與磷脂與核酸的合成，而且還間接參與在磷脂與核酸合成過程中的能量代謝，具有營養神經、提高神經細胞抗損傷能力、增強神經細胞活性、促進神經突起生長和緩解腦血管硬化的作用，臨床上主要用於腦血管意外及其後遺症、老年性痴呆、神經官能症和腦血管硬化等.
腦血管和神經損傷疾病的治療機理是非常複雜的，胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉治療腦血管和神經損傷各有其特點和優勢，它們在治療方面具有良好的藥物協同療效.
發明內容
本發明的目的是提供一種治療腦血管和神經損傷方面的組合用藥物(複方製劑)，這種藥物的具有高效迅速的治療效果，其單方藥物的協同作用良好，提高療效，更有利於腦血管和神經損傷疾病的綜合性治療和快速康復.
為了達到上述目的，本發明採用將胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉組合，製成複方藥物，其中胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的質量配比範圍為1∶0.01～2，即每1質量份的胞磷膽鹼鈉與0.01至2質量份的三磷酸胞苷二鈉組合成複方藥劑.
本領域的技術人員可以理解到，籤於藥物劑型的多樣性，胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的複方製劑的劑型包括粉針劑、水針劑、氯化鈉輸液、葡萄糖輸液、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液等劑型.
另外，由於製備各種劑型需要使用相應的藥用輔料，因此在製備具體劑型的藥物時需選用適當的藥用輔料，藥用輔料的種類及用量根據藥物的劑型而選用，選用的藥用輔料應該便於藥物製備、貯存、使用和促進主要成份胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉吸收利用.
具體實施例方式
實施例一胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉凍乾粉針劑取胞磷膽鹼鈉100克，三磷酸胞苷二鈉20克，加適量水溶解，用磷酸鹽緩衝溶液調節PH值在6.0～8.0之間，再濾過滅菌，分裝成1000瓶，冷凍乾燥後封蓋即製得每瓶含磷膽鹼鈉100毫克和三磷酸胞苷二鈉20毫克的複方凍乾粉針劑，其中胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的質量配比為1∶0.2.
實施例二胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉水針劑取胞磷膽鹼鈉180克，三磷酸胞苷二鈉20克，加適量水溶解，調節PH值在6.0～8.0之間，再濾過滅菌，分裝成1000瓶，使每瓶為4ml，密封.即製得每瓶含胞磷膽鹼鈉180毫克和三磷酸胞苷二鈉20毫克的水針劑，其中胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的質量配比為1∶0.11.
實施例三胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉氯化鈉靜脈輸液取胞磷膽鹼鈉200克，三磷酸胞苷二鈉10克，氯化鈉900克加適量水溶解，調節PH值在6.0～8.0之間，再濾過滅菌，分裝成1000瓶，使每瓶為200ml，密封.即製得每瓶含胞磷膽鹼鈉200毫克和三磷酸胞苷二鈉10毫克的氯化鈉靜脈輸液，其中胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的質量配比為1∶0.05.
應當說明的是，實施例一、二、三是注射針劑，可根據需要在其配方中加入適量增溶劑、助溶劑、穩定劑、抗氧劑等藥用輔料.
實施例四胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉膠囊取胞磷膽鹼鈉90克，三磷酸胞苷二鈉10克，澱粉40克，乳糖45克，羥丙甲基纖維素3克，硬酯酸鎂1克，加適量水攪拌均勻製成軟材，將軟材過20目篩網制顆粒，乾燥後填充入1000粒空心膠囊殼中包裝即可，其每粒膠囊含磷膽鹼鈉90毫克和三磷酸胞苷二鈉10毫克，其中胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的質量配比為1∶0.11.
權利要求
1.包含胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的組合用藥物.
2.根據權利要求1所述的組合用藥物，其特徵在於胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的質量配為1∶0.01～2.
3.根據權利要求1、2所述的組合用藥物，其特徵在於藥物劑型包括粉針劑、水針劑、氯化鈉輸液、葡萄糖輸液、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液.
4.根據權利要求1、2、3所述的組合用藥物，其特徵在於製備各種劑型選用相應的藥用輔料.
全文摘要
一種治療治療腦血管和神經損傷疾病的組合用複方藥物製劑，其主要成份胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉的質量配比為1∶0.01～2，選用適當的藥用輔料可將其製成粉針劑、水針劑、氯化鈉輸液、葡萄糖輸液、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液等劑型。胞磷膽鹼鈉和三磷酸胞苷二鈉具有良好的藥物協同療效，更有利於腦血管和神經損傷疾病的綜合性治療和快速康復。
文檔編號A61K9/10GK1513468SQ03152798
公開日2004年7月21日 申請日期2003年8月20日 優先權日2003年8月20日
發明者楊喜鴻 申請人:楊喜鴻