網式二尖瓣成形環的製作方法
2023-05-30 08:59:16
專利名稱：網式二尖瓣成形環的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械領域，特別是指ー種用於心臟外科手術用的器械，更具體地說，涉及一種用於ニ尖瓣葉脫垂、瓣葉穿孔，瓣下腱索斷裂所致的ニ尖瓣關閉不全的心臟ニ尖瓣成形術的網式ニ尖瓣成形環。
背景技術：
人的心臟具有泵的功用，心臟的瓣膜是由薄而堅韌的膜狀組織構成，瓣膜隨著心臟的收縮和舒張形成開放和關閉狀態。ニ尖瓣是左房室口上漿膜纖維組織結構的「門」，心臟收縮期ニ尖瓣向左房關閉，舒張期向左室開放，正常人的心臟每天跳動約100000次，瓣 膜開放關閉100000次。因此心臟的瓣膜必須在人的一生中都應保持柔韌，有張力，並能長期承受心腔的壓カ和血液的衝刷。若收縮期ニ尖瓣不能關閉或關閉不完全，即稱之ニ尖瓣關閉不全。ニ尖瓣葉脫垂，瓣下腱索斷裂、瓣葉穿孔均可致瓣葉過伸入左房致ニ尖瓣關閉不全。在人的心臟的收縮舒張的跳動中，我們觀察到ニ尖瓣關閉不全多是由於瓣膜瓣葉局部脫垂過伸左房，造成瓣緣不能對合。因為ニ尖瓣關閉不全，心臟收縮期，血液向左房和升主動脈分流，分流到左房的血液量與左房室間的壓力差相關，左房室均因此而擴大，ニ尖瓣環亦相應擴大。ニ尖瓣成形術，是修整瓣膜比較難掌握的技術技巧性操作，術中對瓣葉脫垂、腱索斷裂、瓣葉穿孔手術修整，其手術時間長，其修整的效果難以準確掌握。相當多的心臟瓣膜病的高危病例如嚴重瓣膜關閉不全、高齡不適於外科換瓣手術，適用創傷小的介入方法治療。近幾年來，經皮瓣膜介入術如經皮肺動脈瓣支架置換術；經皮主動瓣心臟瓣膜置換術；經皮ニ尖瓣修復術及經皮ニ尖瓣縮環術應運而生，於2000年後相繼應用於人類取得了成功，初步結果顯示該方法可行，必須進一步評價及比較介入治療的有效性和危險性，目前只應用於外科不能耐受手術的高危病人。經皮ニ尖瓣瓣環修復術；表現在植入後心功能得到改善。但是，在人體內的耐久性和相溶性，仍在考驗之中。已有用於心臟外科手術的ニ尖瓣成形環，它由軟質材料環和硬質材料構成。軟質材料環包覆在硬質材料的外面。軟質材料環主要使用醫用纖維織物，特別是醫用滌綸；而硬質材料主要為不鏽鋼絲。這種ニ尖瓣成形環用於瓣膜成形手木，已經有三十多年的歷史。它能使部分慢性瓣膜病患者保留自身的心臟瓣膜，恢復其自身的生理功能。但是，在使用中，這種ニ尖瓣成形環也存在著ー些缺點，主要體現在由於不鏽鋼絲具有過高的弾性，容易變形，從而導致整個ニ尖瓣成形環不能成形，完全失效，直接影響手術的進行和病人的康復。為了對ニ尖瓣成形環的改進，中國專利CN 032423551，ニ尖瓣成形環，它由具有手柄的環體和軟質材料環ニ部分構成，軟質材料環以合適的大小套在具有手柄的環體上。以剛性適當的醫用有機玻璃代替硬質材料，同時，它配有手柄，方便了醫務人員操作。目前，已有心臟外科廣泛應用的成形環，只有環縮的作用，如果修整瓣葉、腱索的效果不佳，ニ尖瓣關閉不全的糾治則難達目的。發明內容本實用新型的目的為用於ニ尖瓣葉脫垂瓣葉穿孔，瓣下腱索斷裂所致的ニ尖瓣關閉不全的心臟ニ尖瓣成形術，提供一種簡單的器具，簡化複雜的手術操作，達到糾治ニ尖瓣關閉不全的網式ニ尖瓣成形環。本實用新型是這樣實現的一種網式ニ尖瓣成形環，包括環體和軟質材料，其特徵在於在環體上設置網線，網線在環體互對應面上的軟質材料串接，構成網式ニ尖瓣成形環。以上所述的網線採用3-0proline或2_0proline手術滑線。網式ニ尖瓣成形環的安置操作方法手術時，將網式ニ尖瓣成形環經手術者用間斷或連續縫線法，把其固定在左房室 環口上。環中「網」在心臟收縮期能把ニ尖瓣攔隔在「網」下，使瓣葉不能過伸入左房，致ニ尖瓣關閉；環中「網」起到了瓣下腱索「牽拉」的作用，只是把「拉」變成「網攔」，環側能使擴大的ニ尖瓣環縮小，更有利於關閉的作用。本實用新型的優點和積極效果I、本網式ニ尖瓣成形環結構簡單，操作方法簡明易掌握。2、應用網式ニ尖瓣成形環，簡化了複雜的成形手術，能顯著的節省時間，不需要修整腱索，瓣葉穿孔修補後可上環縮小房室ロ。3、所用質材在心臟外科手術中使用悠久，組織相溶性良好，瓣膜仍是本體的，耐久性是明顯的。
圖I和圖2 :為本網式ニ尖瓣成形環的結構示意圖；圖I和圖2標識說明1_環體，2~軟質材料，3~網線。圖3和圖4 :為已有的ニ尖瓣成形環的結構示意圖；圖3標識說明I-環體，2-軟質材料；圖4標識說明I-手柄，2_凹槽,3_軟質材料,4_環體。
具體實施方式
以下結合附圖與具體實施方式
對本網式ニ尖瓣成形環作進ー步詳細描述實施例I如圖I所示，本網式ニ尖瓣成形環設置有環體I、軟質材料2和網線3構成。網線3採用3-0proline手術線，在環體I互對應面的軟質材料2串接，構成形狀和大小與人體心臟的ニ尖瓣的形狀和大小相似的網式ニ尖瓣成形環。手術時，將網式ニ尖瓣成形環經手術者用間斷縫線法，把其固定在左房室環ロ上。當瓣葉脫垂、瓣下腱索斷裂致ニ尖瓣關閉不全，不需對脫垂瓣葉、斷裂的瓣下腱索修整，只要用間斷縫線把「網式」 ニ尖瓣成形環固定在ニ尖瓣環口上，環中的「網」即能攔隔瓣葉向左房過伸，致ニ尖瓣關閉，達到修復的目的。實施例2如圖2所示，本網式ニ尖瓣成形環設置有環體I、軟質材料2和網線3構成。網線3採用2-0proline手術線，在環體I互對應面的軟質材料2串接，構成形狀和大小與人體心臟的ニ尖瓣的形狀和大小相似的網式ニ尖瓣成形環。 手術時，將網式ニ尖瓣成形環經手術者用間斷或連續縫線法，把其固定在左房室 環口上。當ニ尖瓣葉穿孔致ニ尖瓣關閉不全，只要修補瓣葉後，環中的「網」即能攔隔瓣葉向左房過伸，致ニ尖瓣關閉，達到糾治的目的。
權利要求1.一種網式ニ尖瓣成形環，包括環體(I)和軟質材料(2)，其特徵在於在環體(I)上設置網線(3)，網線(3)在環體(I)互對應面的軟質材料(2)上串接，構成網式ニ尖瓣成形環。
2.根據權利要求I所述的網式ニ尖瓣成形環，其特徵在幹所述的網線(3)採用3-0proline 或 2_0proline 手術滑線。
專利摘要本實用新型公開了一種網式二尖瓣成形環，包括環體和軟質材料，其特徵在於在環體上設置3-0proline網線，網線在環體互對應面上的軟質材料串接構成網式二尖瓣成形環。本網式二尖瓣成形環結構簡單，操作方法簡明易掌握，簡化複雜的手術操作，主要用於二尖瓣脫垂、瓣葉穿孔、瓣下腱索斷裂所致的二尖瓣關閉不全的心臟二尖瓣成形術，達到糾治二尖瓣關閉不全的技術問題。
文檔編號A61F2/24GK202477903SQ201220053569
公開日2012年10月10日 申請日期2012年2月20日 優先權日2012年2月20日
發明者何巍, 鄭寶石 申請人:廣西醫科大學第一附屬醫院