一種磁性宮腔內裝置的製作方法

2023-05-29 21:51:21 1

本發明屬醫療器械領域，涉及婦產科手術器具，具體涉及一種磁性宮腔內裝置。本裝置適用於宮腔粘連術後放置，誘導超順磁性氧化鐵納米顆粒(spio)標記幹細胞定向歸巢，防止復粘和促進子宮內膜再生。

背景技術：

宮腔粘連(intrauterineadhesions，iua)是婦產科領域常見的現象，系由各種因素造成子宮內膜基底層損傷後、修復障礙導致的宮腔部分或全部粘連閉塞，可導致月經量少甚至閉經、周期性腹痛、不孕及反覆流產等一系列併發症。創傷(流產/引產/診斷性刮宮、子宮肌瘤切除術、縱膈切開/宮腔成形術、)、感染(子宮內膜結核)、子宮內膜修復障礙等均是引起宮腔粘連的主要危險因素。

目前臨床針對iua的治療原則為粘連松解、預防再粘連形成、促進子宮內膜再生；其主要目的是恢復正常月經模式、緩解痛經、提高生育率。實踐顯示，大多數的宮腔粘連松解可通過宮腔鏡或宮腹腔鏡聯合治療達到分離粘連的目的。術後常採用幹預方案有：防粘連製劑(透明質酸鈉、幾丁糖等)粘連分解手術後宮腔注射，但因子宮腔通過宮頸向下與陰道相通，宮腔內容物由於重力作用，短時間內即迅速被排出，導致其發揮的作用有限；放置宮內節育器、大劑量口服雌激素連續或者雌孕激素周期序貫療法用於預防復粘和促進內膜再生，但重度雌激素治療的傳統方法再粘連率仍高達62.5％，總療效不足50％。

近年來，幹細胞移植成為促進子宮內膜再生的熱點，但移植細胞定向歸巢是再生醫學發揮療效的前期，而子宮因其解剖結構以及組織學特點，導致不管應用何種移植途徑，真正能夠分布於子宮內膜的移植細胞數量及其有限，導致患者生育功能難以恢復。

基於現有技術的現狀，

本技術：
的發明人擬提供一種磁性宮內裝置，進一步克服幹細胞移植治療宮腔粘連中，移植細胞定向歸巢困難。

技術實現要素：

本發明的目的是為克服現有技術中幹細胞移植治療宮腔粘連中，移植細胞定向歸巢困難，提供一種磁性宮內裝置，尤其涉及一種婦產科手術用磁性宮內節育器。

本發明基於前期研究發現，spio對外加磁場敏感性高，在較弱的磁場中，spio中磁疇即按外加磁場排列獲得巨大的磁矩，撤除外加磁場後無淨剩磁。由於spio具有超順磁性，因此用spio標記後的骨髓間充實幹細胞(msc)具有順磁性，磁場能促進spio負荷幹細胞的定向運動；本發明根據子宮腔形態，採用類似γ型宮內節育器骨架，優選不鏽鋼絲螺旋管做支架，其上端兩側部分為消炎痛矽橡膠壓制而成，其中間部分則由磁鐵替代了現有技術的消炎痛矽橡膠，提供了一種磁性宮內裝置。本裝置適用於宮腔粘連術後放置，誘導超順磁性氧化鐵納米顆粒(spio)標記幹細胞定向歸巢，防止復粘和促進子宮內膜再生。

具體而言，本發明的磁性宮內裝置，其特徵在於，其由γ型宮內節育器骨架1和磁鐵2及消炎痛矽橡膠3製成：不鏽鋼絲螺旋管支架1穿過磁鐵球2，兩端由消炎痛矽橡膠3壓制而成。

本發明中，所述的不鏽鋼絲螺旋管支架為本宮腔內裝置的宮腔內固定部分。

本發明中，γ型宮內節育器骨架選用不鏽鋼絲螺旋管支架。

本發明中，所述的磁鐵為裝置的核心部分，所述不鏽鋼絲螺旋管支架穿過磁鐵，兩端由消炎痛矽橡膠壓制而成。

本發明中，根據患者的宮腔形態和大小選擇合適的宮腔內裝置。

本發明所採用的製備材料可通過市購的渠道獲得。

使用時，採用γ型宮內節育器常規配置的放置導杆將磁性宮內節育器放置入宮腔；其放置方法同常規宮內節育器的放置方法，並且放置後不影響超聲檢查隨時了解子宮內膜修復情況，在需要的時候取出，其取出方法同常規宮內節育器。

在需要時，用擴張器擴張患者陰道，使用取環鉗進入宮腔鉗夾取出該磁性宮腔內裝置。

為了便於理解，下面通過附圖和具體實施例對本發明的宮頸支架進行詳細的描述。需要特別指出的是，具體實施例和附圖僅是為了說明，顯然本領域的技術人員可以根據本文說明，對本發明進行各種修正或改變，這些修正和改變也將納入本專利範圍之內。

附圖說明

圖1是本發明宮頸支架的結構示意圖，其中，

1，γ型宮內節育器骨架——不鏽鋼絲螺旋管支架，

2，磁鐵，

3，消炎痛矽橡膠。

具體實施方式

實施例1製備磁性宮內節育器

本發明的磁性宮內節育器，採用γ型宮內節育器骨架，本實施例中優選不鏽鋼絲螺旋管支架1和磁鐵2及消炎痛矽橡膠3製成磁性宮內節育器：所述不鏽鋼絲螺旋管支架1穿過磁鐵2，兩端由消炎痛矽橡膠3壓制而成。

使用時，用γ型宮內節育器配製的放置導杆將所述的磁性宮內節育器放置入宮腔即可，若配合超順磁性氧化鐵納米顆粒(spio)標記的幹細胞宮腔移植，可誘導移植細胞宮腔定向歸巢，促進子宮內膜再生和防止粘連形成。在需要時，用擴張器擴張患者陰道，使用取環鉗進入宮腔鉗夾取出該磁性宮腔內裝置。

經臨床使用，結果顯示，本裝置適用於宮腔粘連術後放置，誘導超順磁性氧化鐵納米顆粒(spio)標記幹細胞定向歸巢，防止復粘和促進子宮內膜再生。