試驗動物用血液灌流器的製造方法
2023-06-06 19:31:51 1
試驗動物用血液灌流器的製造方法
【專利摘要】本發明罐體是根據試驗動物血液量與人血液量的比例關係，對人體使用的血液灌流器相應縮小了容量的縮微罐體，該罐體兩端與大端蓋緊配合部分的內徑小於罐體主體部分的內徑，罐體及兩端部分不同內徑之間呈縮口狀連接。所述的縮口狀連接的縮口為漸變徑過渡的縮口，其與所連接的兩部分平滑過渡連接。
【專利說明】試驗動物用血液灌流器
[0001]發明所屬【技術領域】:
[0002]本發明屬於動物試驗使用的器械。
【背景技術】:
[0003]血液灌流器屬於淨化血液的醫療器械。灌流器中放置了淨化血液使用的吸附劑；使用時將其設置在體外循環的血路中，血液在其中通過，目標物質被吸附劑吸附滯留在灌流器中使血液得到淨化。由於接觸到人體的全血，屬於高危的三類醫療器械。在其生產中每批次都要對產品進行質量監控，在進行質檢時不可能抽樣在人體上做檢驗。因此只能抽血在體外做靜態檢驗，這種檢驗的結果不能真實地反映臨床時的動態效果。特別是在開發血液灌流器新產品時，在進入臨床試驗之前，對安全性和有效性的檢驗，做動物試驗時目前只能使用用於人體的血液灌流器在大體型的動物上進行。小型試驗動物的體內血液量小，無法進入試驗。發明人曾經按比例縮小人體使用的血液灌流器，來製作用於小型試驗動物的縮微血液灌流器，但是在使用中無可避免地發生凝血現象，試驗不得不中止。
[0004]發明的內容:
[0005]本發明的目的是提出一種適用於小型試驗動物的縮微型血液灌流器，解決目前無法使用小型試驗動物進行血液灌流器的安全性和有效性試驗的難題。
[0006]本發明的內容是:一種專用於實驗動物使用的血液灌流器，包括血液可由兩端進出的直管狀罐體、罐體兩端設置防止罐體內裝吸附劑外洩的隔網圈，防止罐內液體包括血液滲漏的密封墊圈，壓緊密封墊圈和隔網圈、且與罐體兩直管狀端部緊配合的大端蓋，大端蓋中央一體設置使血液進出罐中、且可以與體外血路密封聯通的血路管接頭，大端蓋外有密封血路管的小端蓋，小端蓋與血路管接頭密封緊配合；本發明的特徵在於:罐體是根據試驗動物血液量與人血液量的比·例關係,對人體使用的血液灌流器相應縮小了容量的縮微罐體,該罐體兩端與大端蓋緊配合部分的內徑小於罐體主體部分的內徑,罐體及兩端部分不同內徑之間呈縮口狀連接。所述的縮口狀連接的縮口也可以使為園弧形過渡的縮口，其與所連接的兩部分是平滑過渡連接。罐體的長徑比大於2.5比I。罐體內容積中吸附劑體積與血室空間之比約等於3或4比I為宜。
[0007]發明人在反覆的試驗過程中不斷地改進縮微罐體的形狀和結構，包括採用直管狀罐體和採用橄欖球狀罐體；最終發現僅僅按照人體使用的血液灌流器形狀和結構縮微的小灌流器，無法解決凝血問題。發明人經過多次改變罐體的形狀後發現，只有在對不同直徑的管狀罐體和管狀罐口部分,採用漸變徑過渡的構造連接罐體主體內徑和進出口部分的內徑，且連接部位為平滑過渡連接，才可在縮微血液灌流器的使用中解決凝血問題。取得如此結果與血液在縮微的灌流器罐體中，在一定外力(實驗用微力血泵，蠕動泵)驅動下流動，產生的流體力學現象。發明人不是流體力學專家，對此不作專業性解釋。
[0008]本發明的實施例如附圖所示:
[0009]圖1是本發明血液灌流器的構造示意圖；
[0010]圖2是本發明血液灌流器產品的整體外觀圖。[0011]本發明的罐體可以採用具有良好的透明效果的玻璃製作，兩端的端蓋可以採用不鏽鋼材料或者其他醫用材料製作。
[0012]圖中數字標號分別表示:1、密封血路管接頭的小端蓋；2、大端蓋上設置的血路管接頭；3、大端蓋；4、密封墊圈；5、隔網圈；6、罐體與大端蓋密封連接的端部直管；7、縮口連接部分罐體；8、罐主體。
[0013]結合實施例及附圖對本發明加以具體說明:
[0014]本發明是專用於利用小型實驗動物做血液灌流器安全性和有效性試驗的、實驗醫療器械，其主要結構和用於人體的血液灌流器產品相近似。從整體上看似乎是人體使用的血液灌流器產品的縮微版。其結構的區別技術特徵是:由罐主體部分8，通過罐體漸變徑部分7縮口，與兩端小直徑罐體部分6平滑過渡一體連接；罐體部分6是與大端蓋密封連接的端部直管，其埠部分有隔網圈5和密封墊圈4 ;隔網圈5和密封墊圈4放置在大端蓋3中，大端蓋3與罐體6部分密封緊配合；大端蓋3中央設置了與外接血路聯通的血路管接頭2，小端蓋I與血路管接頭2緊配合密封罐體的外接血路。在使用時，先將小端蓋I擰開，將血管接頭2與外接的血路聯通即可。
[0015]實驗動物個體小，體內的血液量也少。血流動力也小。為此門配備了微動力的血泵。本發明的血液灌流器罐內的容積很小。在罐體內填裝的吸附劑量和留空的空間(即:血室)之比月等於3或4比I ;用於大白兔的灌流器，罐體內空間一般可以在4到5毫升之間，填進吸附劑約2.5到3毫升，其餘為留空的空間(血室)。這一比例還可以根據實驗過程繼續論證改變。在對較大體型實驗動物使用本發明時,罐體可以相對增大。反之,罐體也可以相對縮小；例 如:用於大白鼠時罐體溶劑2.5毫升，吸附劑可以裝1.0至2.0毫升.[0016]本發明與目前在臨床中使用的血液灌流器產品相比，突出的實質性特點不僅在於使用目的不同，尺寸規格也不同；還在於對罐體結構有實質性改變；即:在對不同直徑的管狀罐主體8和管狀罐口部分6，採用漸變徑過渡的縮口連接部分7構造，連接罐主體部分8內徑和進出口部分6的內徑，且連接部分7為平滑過渡連接，這一改變才在操作中解決了實驗動物的凝血問題。
[0017]本發明具有顯著地進步在於，提供了一種可以用於動態實驗驗證血液灌流器安全性和有效性的動物實驗器械產品，為保障血液灌流器產品質量，研究開發血液灌流器新產品創造了條件。
【權利要求】
1.一種專用於實驗動物使用的血液灌流器，包括血液可由兩端進出的直管狀罐體、罐體兩端設置防止罐體內裝吸附劑外洩的隔網圈，防止罐內液體包括血液滲漏的密封墊圈，壓緊密封墊圈和隔網圈、且與罐體兩直管狀端部緊配合的大端蓋，大端蓋中央一體設置使血液進出罐中、且可以與體外血路密封聯通的血路管接頭，大端蓋外有密封血路管的小端蓋，小端蓋與血路管接頭密封緊配合；其特徵在於:罐體是根據試驗動物血液量與人血液量的比例關係，對人體使用的血液灌流器相應縮小了容量的縮微罐體，該罐體兩端與大端蓋緊配合部分的內徑小於罐體主體部分的內徑，罐體及兩端部分不同內徑之間呈漸變徑縮口狀平滑過渡連接。
2.如權利要求1所述的血液灌流器，其特徵在於:罐體的長徑比大於2.5比I。
3.如權利要求1所述的血液灌流器，其特徵在於:罐體內容積中吸附劑體積與血室空間之比約等於3或4比I為宜。
4.如權利要求1所述的血液灌流器，其特徵在於:罐體內容積為4至5毫升，其中可裝填2至3毫升吸附劑，其餘空間為縮微的血室。
5.如權利要求1所述的血液灌流器，其特徵在於:罐體內容積為2.5至3.0毫升，其中可裝填I至2毫 升吸附劑，其餘空間為縮微的血室。
【文檔編號】A61M1/14GK103845767SQ201210505592
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年12月3日 優先權日:2012年12月3日
【發明者】於傑 申請人:於傑