分隔式藥物膠囊的製作方法

2023-06-07 09:53:56

專利名稱：分隔式藥物膠囊的製作方法
技術領域：
本實用新型屬藥物膠囊結構技術領域。
現有的藥物膠囊通常是由囊體裝入藥物後套上囊帽的結構。此結構對藥物技術發展的今天來說存在如下缺陷第一、如今的藥物成份是多樣性，許多藥物的成份多達十餘種，有的甚至高達幾十種，而這些藥物成份中，僅管可能是主要成份之一，但其百分比或其含量很低，有的只有幾毫克甚至更少，如果將其混合在輔助藥物成份中，則比較難於檢測出其成份的存在，更難於檢測出其含量。我國新藥物申報依法存在必須報藥物檢驗所進行定性與定量檢測的法定程序，事實上，在十幾種或者幾十種藥物成份中檢測出比較微量的藥物成份存在困難，而要準確測定其微量藥物成份含量，無論從手段上，還是設施儀器上，目前都很難做到。當這種微量的藥物成份成為該藥物的關鍵時，檢測的準確性便顯得至關重要了；其次，藥物無論是作為粉狀或者是顆粒狀整體盛入膠囊後，由於膠囊體和膠囊帽結構技術上必然存在的配合間隙，使得藥物不可避免地與所在環境相通，空氣的溼度、溫度，以及空氣的純淨度都有可能催使藥物成份產生物理或化學變化，而且因為有的活性較強的藥物成份沒有與其它輔藥分隔開來，這種藥物之間的相互作用和反應也會產生，進而最終影響藥物的治療功效，甚至帶來負面作用；第三、現有的膠囊藥因裝配流水生產線的需要，往往囊體和囊帽配合較松，服藥者稍有不慎拿掉藥物，也會出拋灑的現象。
本實用新型的目的正是為了克服上述現有膠囊藥物存在的不足之處而提供一種便於檢測藥物關鍵成份，能將主要藥物成份分隔在膠囊體內，全部藥物被密封在膠囊體內，不受環境影響，不會產生拋灑現象的分隔式藥物膠囊。
本實用新型的技術方案如下在膠囊的囊體和囊帽裝入藥物後，分別在囊體和囊帽內壁上設置由成膜材料製成的隔離層，隔離層無論在囊體或者囊帽內，可以根據需要增加，比如設置兩層或者三層隔離層。總之便於藥物主要成份或者關鍵成份與其它輔藥的分隔，當藥物關鍵成份的含量很低時，隔離層的成膜材料與藥物溶為一體。
下面結合說明書附圖及實施例進一步闡述本實用新型的內容。


圖1為本實用新型對稱剖視示意圖。
藥物膠囊的囊體1和囊帽2通常都是由明膠製成，在裝盛藥物時，先將藥物輔料即輔藥3裝入囊體1內，然後將厚度約為1mmm下的成膜材料密封在囊體1內壁周圍形成隔離層5，再將主藥附在囊帽2內壁頂端，再在囊帽頂端內壁的周圍密封上一層成膜材料作為隔離層6。作為相當微量而又必須分隔開的藥物重要成份，可以通過滴管手段來使其附著在膠囊的內壁。當然藥物的主藥和輔藥在含量上出現倒置情況時，則封裝隔離層5、6時互換即可。當藥物關鍵成份的含量很低時，可將隔離層的成膜材料例如聚乙烯吡咯烷兩同與藥物混成一體，直接作為一種膜附在膠囊內。封裝由成膜材料製成的隔離層5、6，其生產工藝既可採用手工；也完全可以採用機械化生產流水工藝來完成，而且無論在囊體或者是囊帽上封裝隔離層，也絕非僅僅局限在一層。根據分隔存物成份需要還可以是兩層，或者三層。
本實用新型與現有技術相比較，具有能夠方便準確定性定量測檢出藥物關鍵成份的具體含量；防止藥物成份受環境因素影響，不易產生拋灑現象的顯著優點。
權利要求1.分隔式藥物膠囊，由囊體(1)與囊帽(2)和藥物組成，其特徵是在囊體(1)和囊帽(2)裝入藥物後，分別在囊體(1)和囊帽(2)內設置有隔離層(5)、(6)，將輔藥(3)主藥(4)分隔開。
2.根據權利要求1所述的膠囊，其特徵是隔離層(5)、(6)所採用的材料為成膜材料。
3.根據權利要求1所述的膠囊，其特徵是隔離層(5)、(6)為1～3層。
4.根據權利要求1或2所述的膠囊，其特徵是，當藥物成份少到含量很低時，隔離層的成膜材料與藥物溶為一體。
專利摘要分隔式藥物膠囊,在膠囊的囊體(1)、囊帽(2)裝入藥物後,分別在囊體(1)和囊帽(2)內上設置有隔離層(5)、(6),將主藥(4)輔藥(3)分隔開來,從而使藥物的成份及含量檢驗方便和準確;也防止藥物成份之間或藥物成份與環境之間產生負作用,使得藥物封裝在膠囊內更可靠。
文檔編號A61K9/48GK2423892SQ0023302
公開日2001年3月21日 申請日期2000年4月30日 優先權日2000年4月30日
發明者尹為民 申請人:尹為民