一種治療銀屑病的中藥藥物組合物的口服製劑及製備方法
2023-06-04 11:39:26
專利名稱：一種治療銀屑病的中藥藥物組合物的口服製劑及製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療銀屑病的中藥藥物組合物製劑及製備方法，具體涉及治療銀屑病的中藥藥物組合物的口服製劑及製備方法。
銀屑病俗稱牛皮癬，是一種常見的、慢性的、易於復發的皮膚疾病，它主要通過遺傳、血液和蟲類進行感染。由於銀屑病是一種頑固性的皮膚病，難以根治，故有「第二類癌」之稱，被國內外醫務工作者列為重點研究攻克的難題。在我國銀屑病的發病率較高，國內總患病率為1.23％，年發病率為0.1％，到目前為止，國內外尚無可根治的藥物。西醫常依賴於激素等藥物，但作用難以持久，且藥物的毒副作用大，對人體有一定的損害，絕大部分人均未能治癒。相對而言，中醫採用中醫理論的治療方法療效好於西醫，但由於人體差異等問題，最好的處方有效率也只有40％左右。
本發明的目的是要攻克治療銀屑病的難關，提供一種療效好、治癒率高、安全、服用方便的治療銀屑病的中藥藥物組合物口服製劑。
本發明公開的一種治療銀屑病的中藥藥物組合物的口服製劑，是一種含有50～100％藥物原粉和0～50％藥用輔料的膠囊劑、散劑、片劑、顆粒劑或丸劑，其中藥物原粉由40～50％松香、10～15％山藥、10～15％側柏葉、3～5％元參、5～8％黃蓮、10～15％貫眾、3～5％青黛和3～5％荊芥等藥物組成。
本發明的另一個目的是提供治療銀屑病的藥物組合物的口服製劑的製備方法。本發明公開的製備上述口服製劑的方法是將40～50％松香、10～15％山藥、10～15％側柏葉、3～5％元參、5～8％黃蓮、10～15％貫眾、3～5％青黛和3～5％荊芥等原藥材按比例稱重配伍，經120℃高溫烘乾，用粉碎機充分粉碎，經80目過篩後再混合均勻成為藥物原粉備用。
本發明公開的膠囊劑是將上述藥物原粉灌裝於膠囊空殼中而製得，使每粒膠囊含藥物原粉100～500mg。
本發明公開的散劑是將上述藥物原粉按不同的服用劑量分別包裝，使每一包裝含藥物原粉100～5000mg。
本發明公開的片劑是將上述藥物原粉，加上適量的粘合劑、崩解劑、潤滑劑，混合均勻，溼法制粒然後壓製成片，在70～80℃乾燥2～4小時，使每片含藥物原粉100～800mg。
本發明公開的顆粒劑是將上述藥物原粉，加上適量的粘合劑、崩解劑、潤滑劑，混合均勻，加水製成軟材然後過篩製成顆粒，於50～60℃乾燥2～4小時，再進行分裝，使每一包裝含藥物原粉100～1200mg。
本發明公開的丸劑是將上述藥物原粉，加入適量的潤滑劑和粘合劑，製成塑性團塊，經分割、搓圓，在40～60℃乾燥2～6小時，使每丸含生藥原粉100～1200mg。
本發明所用的粘合劑、崩解劑、潤滑劑、潤溼劑均為常用的藥用輔料，它們之間可以是任意配比。粘合劑可以是澱粉及其衍生物、糊精、明膠漿、蜂蜜、米糊、糖漿等；潤滑劑可以是澱粉、硬脂酸鎂、氫氧化鋁等；潤滑劑可以是水、水蜜等；崩解劑可以是幹澱粉、羧甲基澱粉鈉等。
本發明根據中醫傳統的醫治理論，採取治本為主，治標為副，標本兼治相結合的方法，具有清熱解表、益氣養陰、補脾肺腎、涼血止血、祛風解表、散腫克銀、燥溼殺蟲、拔毒生肌等作用。通過不斷排除體內的積毒、不斷扶正祛邪，配合外用殺菌消炎藥物，抑制或消滅病灶。
本發明用於臨床的劑量為每日服用含藥物原粉3～5g。
使用本發明的口服製劑進行治療，毒副反應發生很少，除個別有胃病或體質很弱的患者在最初幾天偶有不適，幾天後就適應了外，絕大多數患者沒有不適感。
用本發明的口服製劑治療銀屑病，有效率達到90％以上，病症改善明顯，復發率低，且有20～30％的患者徹底治癒。同時本發明的口服製劑對肝炎等多種疾病有輔助解毒治療作用。
本發明在治療銀屑病領域中前進了一大步，提供了一種治療效果明顯、有效率高、安全、服用方便的中藥複方製劑。因療效顯著而縮短了治療周期和費用，為銀屑病患者帶來了福音。
實施例1、將2000松香、500g山藥、500g側柏葉、200g元參、300g黃蓮、500g貫眾、200g青黛、200g荊芥混合置於烘箱中120℃烘乾、冷卻，用粉碎機充分粉碎，用80目篩過篩，然後混合均勻，按服用劑量分別包裝使每一包裝含藥物原粉100～5000mg。
實施例2、按實例1方法製得藥物原粉，分別灌裝於空膠囊殼中，使每粒膠囊含藥物原粉100～500mg。
實施例3、按實施例1方法製得藥物原粉，加入澱粉1300g、糊精600g、糖粉600g、硬脂酸鎂40g、溼法制粒壓製成片，在70～80℃乾燥2～4小時即得。
實施例4、按實施例1方法製得藥物原粉，加人澱粉1200g、乳糖700g、硬脂酸鎂40g，用明膠漿拌勻，製成軟材，過篩成顆粒，於50～60℃乾燥2～4小時，再進行分裝，使每一包裝含藥物原粉100～1200mg。
實施例5、按實施例1方法製得藥物原粉，加水蜜4000g、米糊2000g，製成塑性團塊，經分割、搓圓，在40～60℃乾燥2～6小時，使每丸含生藥原粉100～1200mg。
權利要求
1.一種治療銀屑病的中藥藥物組合物的口服製劑，其特徵在於所述的藥物組合物的口服製劑是一種含有50～100％藥物原粉和0～50％藥用輔料的膠囊劑、散劑、片劑、顆粒劑或丸劑；藥物原粉由40～50％松香、10～15％山藥、10～15％側柏葉、3～5％元參、5～8％黃蓮、10～15％貫眾、3～5％青黛和3～5％荊芥等組成。
2.如權利要求1所述的一種治療銀屑病的中藥藥物組合物的口服製劑，其特徵在於其中所述的藥用輔料可以是常用的粘合劑、崩解劑、潤滑劑或溼潤劑。
3.如權利要求1或2所述的一種治療銀屑病的中藥藥物組合物的口服製劑，其特徵在於其中所述的各藥用輔料間的配比可以是任何比例。
4.一種如權利要求1所述的治療銀屑病的中藥藥物組合物的口服製劑的製備方法，其特徵在於將40～50％松香、10～15％山藥、10～15％側柏葉、3～5％元參、5～8％黃蓮、10～15％貫眾、3～5％青黛和3～5％荊芥等藥材按比例混合，經120℃高溫烘乾，用粉碎機充分粉碎，經80目篩過篩後混合均勻，製成藥物原粉；(1)其中所述的散劑是用下述方法製得的將上述藥物原粉按服用劑量分別包裝，使每一包裝含藥物原粉100～5000mg；(2)其中所述的膠囊劑是由下述方法製得的將上述藥物原粉灌裝於膠殼中，使每粒膠囊含藥物原粉100～500mg。(3)其中所述的片劑是由下述方法製得的將上述藥物原粉，加上適量的粘合劑、崩解劑、潤滑劑，混合均勻，溼法制粒然後壓製成片，在70～80℃乾燥2～4小時，使每片含藥物原粉100～800mg；(4)其中所述的顆粒劑是由下述方法製得的將上述藥物原粉，加上適量的粘合劑、崩解劑、潤滑劑；混合均勻，加水製成軟材然後過篩製成顆粒，於50～60℃乾燥2～4小時，再進行分裝，使每一包裝含藥物原粉100～1200mg；(5)其中所述的丸劑是由下述方法製得的將上述藥物原粉，加入適量的潤滑劑和粘合劑，製成塑性團塊，經分割、搓圓，在40～60℃乾燥2～6小時，使每丸含生藥原粉100～1200mg。
全文摘要
本發明涉及一種治療銀屑病的中藥藥物組合物的口服製劑及製備方法,該口服製劑含有松香、山藥、側柏葉、元參、黃連、貫眾、青黛和荊芥。口服製劑的劑型是膠囊劑、散劑、片劑、顆粒劑和丸劑。本發明治療銀屑病的口服製劑療效好、治癒率高、服用安全、方便。
文檔編號A61P17/00GK1260184SQ9812287
公開日2000年7月19日 申請日期1998年12月25日 優先權日1998年12月25日
發明者王品維 申請人:王品維