三味中藥製劑及製備方法
2023-06-04 18:41:21 1
專利名稱：三味中藥製劑及製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療皮膚瘙癢和婦科炎症的中藥製劑及其製備方法。
背景技術：
婦科陰道炎，外陰瘙癢症、多種皮膚過敏炎症瘙癢及皮膚瘙癢，鼻炎是常見多發的疾病之一。它們嚴重影響著人們的正常生活和工作，使人心神不安，工作效率下降。因此上述疾病應徹底治療。
目前，治療婦科陰道炎外陰瘙癢症的中藥製劑以苦參、王柏、蛇床子等為主。皮膚瘙癢外用以桉葉油，崗松油為主。疥瘡以硫磺、水銀為主。上述四種藥都有一定的致畸作用，給安全用藥帶來一定的隱患。因此，急需研製具有安全、有效的治療婦科陰道炎、外陰瘙癢，皮膚炎症瘙癢、疥瘡、凍瘡、鼻炎的理想藥物。
發明內容
本發明的目的研製一種具有顯著止癢，消炎功效，且用途廣泛的既能治療婦科陰道炎、外陰瘙癢、皮膚瘙癢、皮膚炎症、疥瘡、鼻炎、凍瘡，農藥引起皮膚過敏，藥物皮膚過敏，安全可靠的毒副作用小的中藥製劑。
本發明是這樣實現的選用敗醬草為君藥，威靈仙、麻黃為佐藥組方，採用水煮提取、濾過、減壓濃縮，再配製成製劑。
敗醬草，味苦平，主含齊墩果酸；生物鹼，鞣質，澱粉，白花敗醬含揮髮油，黑芥子甙，莫羅忍各甙，番木鱉甙，白花敗醬甙等，有較強的抗菌作用。
威靈仙，味辛、鹹、溫，主含白頭翁素，白頭翁醇，屬內酯類化合物。另外還含皂甙，生物鹼等成份，均有顯著的抗菌、鎮痛及解痙作用。
麻黃，味辛、苦、溫，歸肺經，主含麻黃鹼、偽麻黃鹼，鞣質、黃酮甙、有機酸等成份。具有抗炎、利尿、平喘、抗張血管等作用。
三種中藥材的重量配比為敗醬草、威靈仙、麻黃按2∶1.5∶1.5的比例配伍，工藝溶媒為20倍～5倍的純淨水及微量防腐劑。
本發明三味中藥製劑具有以下特點①組方獨特，所選用的中藥材與已上市的同類產品組方不同。
②功能齊全，療效顯著，所組成藥物含有內酯、生物鹼、皂甙、有機酸、揮髮油、果酸等成份。具有清熱解毒、祛風燥溼、消炎、殺蟲止癢，輕渲透邪，使蘊結於肌膚間之邪毒透洩於皮膚之外之功用，且無明顯的不良反應和毒副作用。
③適應症廣，可治療婦科陰道炎、外陰瘙癢、皮膚瘙癢、皮膚炎症瘙癢、溼疹、麻疹、疥瘡、鼻炎、凍瘡，農藥引的起皮膚過敏，藥物皮膚過敏等。
④工藝技術成熟可靠，質量保證。是安全可靠的理想的治療上述疾病的中藥外用製劑。
具體實施例方式製備1000毫升的三味中藥製劑。
稱取敗醬草200g 威靈仙150g 麻黃150g。
提取將三種原料置於提取罐中加入10倍的純淨水，煎煮，第一次1小時，第二、第三次加水8倍，第二次，第三次煎煮時間各為45分鐘。濾過，三次提取液合併、減壓濃縮，至相對密度為1.02～1.04(45℃)的清膏。
製劑製備將清膏靜止過夜、濾過，加入防腐劑苯鉀酸鈉5g，攪拌使溶解，加水至1000ml，攪勻、濾過，灌裝即得。每1ml含鹽酸麻黃鹼不得少於0.255mg。
用法用量①婦科陰道炎用本製劑15ml加溫水1000ml稀釋後泡洗或坐浴，每次15～30分鐘，一日1～2次。也可以使用陰道插管進行陰道衝洗(孕婦禁用插管)，使本製劑在陰道滯留5～10分鐘。一日1～2次。7天為一療程。
②外陰瘙癢除採用①的用法外，取本製劑直接塗於患處或用棉花沾本製劑適量敷患處。一日2次。
③皮膚瘙癢用溫水洗淨皮膚後，用20％的本製劑(開水稀釋)趁熱揉擦3～5分鐘，一日2～3次。
④溼疹每次用含本製劑3％的溫水，溫洗或浸泡患處10～15分鐘，擦乾，用紗布4～6層或棉花墊，加本製劑以不滴水為度溫敷患處。
⑤痱子用100ml本製劑放入10kg溫水(40～45℃)盆桶中，洗浴10～15分鐘，再用本製劑直接塗於患處，一日1次。
⑥疥瘡用100ml本製劑放入有10kg溫水(40～45℃)盆桶中，洗浴10～15分鐘，再用本製劑直接塗於患處，一日2次。
⑦麻疹用100ml本製劑放入有10kg溫水(40～45℃)盆桶中，洗浴10～15分鐘，一日一次，連用3～4次。
⑧膿皰瘡用含本製劑3％的溫開水，洗乾淨患處，取本製劑適量直接塗於患處或用棉花沾本製劑適量敷患處，一日2～3次。
⑨農藥皮膚過敏用100ml本製劑放入10kg溫水(40～45℃)洗浴，用棉花沾本製劑適量敷患處。一日2～3次。
⑩藥物皮膚過敏，用棉花沾本製劑適量敷患處。一日2～3次。
凍瘡每次用含本製劑3％的溫開水(40～45℃)洗浴，用棉花沾本製劑適量敷患處。一日2次。
鼻炎用棉花沾本製劑塞鼻孔。每次20～30分鐘，一日2次。
本發明三味中藥製劑藥理研究結果表明，對組胺致癢小鼠有止癢作用，對小鼠熱板致痛有止痛作用，巴豆油所致小鼠耳廓腫脹及雞蛋清所致小鼠足趾腫脹有抑制作用。本製劑對金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、陰道滴蟲有抑制作用。毒理研究表明，以本製劑18ml/kg給大鼠完整及破損皮膚塗藥、未見毒性反應及死亡，以本製劑大鼠陰道、陰莖、龜頭、外生殖器周圍皮膚及背部皮膚給藥，未見明顯刺激反應。未見本製劑可引起豚鼠皮膚的過敏反應。以本製劑18ml/kg，2.2ml/kg分別給大鼠外陰及周圍皮膚塗藥三周，未見明顯的全身毒性或局部毒性反應。也未引起生殖毒性反應，表明本製劑是安全的。
本發明三味中藥製劑經三家省級醫院臨床預試，對局限性皮膚瘙癢症患者104例臨床觀察，一個療程有效率為90.4％，表明本製劑對皮膚瘙癢症有確切療效。且未發現毒副作用。
權利要求
1.一種止癢、消炎的三味中藥製劑，其特徵是中藥組份的重量配比為敗醬草、威靈仙、麻黃，按2∶1.5∶1.5的比例配伍。
全文摘要
本發明涉及的是一種治療皮膚瘙癢和婦科炎症的中藥製劑及製備方法。該製劑是以敗醬草為君藥，威靈仙、麻黃為佐藥。具有清熱解毒，祛風燥溼、殺蟲止癢、輕渲透邪、使蘊結於肌膚間之邪毒透洩於皮膚之外之功用。適應症廣，用於治療婦科陰道炎症、外陰瘙癢、麻疹、皮膚瘙癢、溼疹、農藥過敏引起的皮膚瘙癢，藥物皮膚過敏、鼻炎、疥瘡、凍瘡等。是一種療效顯著，無明顯毒副作用、安全可靠的理想治療上述疾病的中藥外用製劑。
文檔編號A61P17/00GK1724012SQ20051001910
公開日2006年1月25日 申請日期2005年7月15日 優先權日2005年7月15日
發明者劉振松 申請人:劉振松