複方毛冬青注射液的製作方法
2023-06-13 08:59:21 2
專利名稱：複方毛冬青注射液的製作方法
技術領域：
本發明屬一種用中藥治療各種病毒性疾病的藥品配方及其製造方法。
目前國內治療病毒性感染引起的疾病(如上呼吸道感染、秋季腹瀉、小兒毛細支氣管炎以及B型肝炎等)多採用以抗炎為主的西藥治療方案，治療效果不佳，副作用亦較大。雖然有個別中藥製劑問世，但均是口服給藥，見效較慢，不適合於急症。對病毒性疾病治療目前尚無特效藥品。
本發明的目的是提供一種中藥治療病毒性疾病的藥品配方及其製造方法。
本發明由四種中藥組成，其藥品配方比例如下毛冬青30-50%，大青葉10-20%，板蘭根10-20%，魚腥草15-30%各組分的和為100%(重量)。
複方毛冬青注射液的製造方法(1)毛冬青預製液的製備取毛冬青加水煎煮三次，每次二小時，合併水煎液，過濾並濃縮至糖漿狀。加乙醇至含醇為60-65%，低溫靜置24小時，過濾回收乙醇至比重為1.08左右。將濃縮液中加入10%Hcl調PH至2-3，放置12小時過濾，濾液用20%NaOH調PH至6-7，過濾收集濾液。將濾液濃縮至糖漿狀，用乙醇醇沉二次，第一次使含醇量為70-75%，第二次為78-80%，放置24小時過濾後，回收乙醇無醇味，然後加入注射用水至全量，調PH在6.5-6.8，冷藏48小時過濾，灌封於500ml輸液瓶中，滅菌。毛冬青預製液濃度為每ml含原生藥材4g。
(2)大青葉預製液的製備取大青葉水煎煮三次，每次40分鐘，合併水煎液，過濾並濃縮至糖漿狀，加入乙醇至含醇量60-65%靜置48小時，過濾回收乙醇至無醇味，趁熱傾入5℃以下的水中，靜置冷藏48小時，過濾並加水至全量，灌封於500ml輸液瓶中，滅菌。大青葉預製液濃度為每ml含原生藥材1g。
(3)板蘭根預製液的製備取板蘭根加沸水煎煮三次，每次1小時，煎液濾過，70℃以下減壓濃縮至糖漿狀，加乙醇沉澱二次，第一次含醇量60-65%，第二次為75%，分別放置過濾後，回收乙醇至無醇味，用氨水調PH至8.5-9.0靜置12小時過濾。濾液置水浴上加熱除氨，冷藏，濾過，濾液加1.5%活性炭煮沸10分鐘，放置過濾，加注射用水至全量，灌封於500ml輸液瓶中，滅菌。板蘭根預製液濃度為原生藥材為每ml含原生藥材1g。
(4)魚腥草預製液的製備取魚腥草用水蒸氣法蒸餾，收集蒸餾液後進行重蒸餾，將重蒸餾液過濾灌封於500ml輸液瓶中，滅菌即得，魚腥草預製液濃度為原生藥材1g/ml。
(5)複方毛冬青注射液的製備取預製液毛冬青1份，大青葉1份，板蘭根1份，魚腥草2份合併混勻，加0.5%吐溫-80和1%苯甲醇調PH至6.5-6.8，濾過，灌封，滅菌即得。
本發明的優點在於該藥物由多種中草藥按比例配製而成，其製備方法是對四種藥物分別進行篩選、煎煮、濃縮、醇沉澱、蒸餾、冷藏等加工處理，製備成預製液，再經混合加工而成，該藥具有快速、高效、安全的特點，不僅供肌肉注射，而且可供靜脈滴注，彌補了中西藥治療病毒性疾病的不足，經臨床20餘年上萬病例臨床觀察統計，該藥用於治療各種病毒性疾病，特別對B肝初期，秋季腹瀉，上呼吸道感染，小兒毛細支氣管炎疾病療效顯著，總有效率達96.7%，尤為兒科之要藥，該藥效果穩定，無毒無副作用，具有臨床實用性，針對性，是治療病毒性疾病的特效良藥，屬國內首創。
實施例藥品配方毛冬青4kg，大青葉1kg，板蘭根1kg，魚腥草2kg，藥品製造方法(1)毛冬青預製液的製備取毛冬青4kg，水煎煮三次，每次二小時，煎液過濾並濃縮至糖漿狀，加乙醇至含醇為65%，低溫靜置24小時，過濾回收乙醇至比重1.08。將濃縮液中加入10%Hcl至PH至2.6，放置12小時過濾，濾液用20%NaOH調PH至6.8，過濾收集濾液。將濾將濃縮至糖漿狀，用乙醇沉澱二次，第一次含醇量為75%，第二次為80%，分別放置過濾後，回收乙醇至無醇味，加入注射用水至1000ml，調PH在6.5-6.8，冷藏48小時過濾，灌封於500ml輸液瓶中，滅菌。
(2)大青葉預製液的製備取大青葉1kg，水煎煮三次，每次40分鐘，煎液過濾並濃縮至糖漿狀，加入乙醇至含醇量60%，靜置48小時，過濾回收乙醇至無醇味，趁熱傾入5℃以下的水中，靜置冷藏48小時，過濾並加注射用水至1000ml，灌封於500ml輸液瓶中，滅菌。
(3)板蘭根預製液的製備取板蘭根1kg加沸水煎煮三次，每次1小時。煎液過濾，70℃以下減壓濃縮至糖漿狀，加乙醇沉澱二次，第一次含醇量65%，第二次為75%，分別放置過濾後，回收乙醇至無醇味，用氨水調PH至8.5-9.0，靜置12小時過濾。濾液置水浴上加熱除氨，冷藏，濾過，濾液加1.5%活性炭煮沸10分鐘，放置過濾，加注射用水至1000ml，灌封於500ml輸液瓶中，滅菌。
(4)魚腥草預製液的製備取魚腥草2kg通入水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液4000ml後進行重蒸餾，將收集重蒸餾液2000ml過濾，灌封於500ml輸液瓶中，滅菌。
(5)複方毛冬青注射液的製備取預製液毛冬青1000ml，大青葉1000ml，板蘭根1000ml，魚腥草2000ml充分混勻，加0.5%吐溫-80和1%苯甲醇調PH至6.5-6.8，過濾，灌封於2ml安瓶中，滅菌，檢驗合格後即得。
權利要求
1.一種複方毛冬青注射液由多種中草藥按比例配製而成，其特徵在於該藥物由毛冬青30-50%，大青葉10-20%，板蘭根10-20%，魚腥草15-30%組成，各組分的總和為100%(重量)。
2.複方毛冬青注射的製造方法(1)毛冬青預製液的製備取毛冬青加水煎煮三次，每次二小時，合併水煎液，過濾並濃縮至糖漿狀，加乙醇至含醇量為60-65%，低溫靜置24小時，過濾回收乙醇至比重為1.08左右，將濃縮液中加入10%Hcl調PH至2-3，放置12小時過濾，濾液用20%NaOH調PH至6-7，過濾收集濾液，將濾將濃縮至糖漿狀，用乙醇醇沉二次，第一次使含醇量為70-75%，第二次為78-80%，放置24小時過濾後，回收乙醇無醇味，然後加入注射用水全量，調PH在6.5-6.8，冷藏48小時，過濾，灌封於500ml輸液瓶中滅菌。(2)大青葉預製液的製備取大青葉水煎煮三次，每次40分鐘，合併水煎液，過濾並濃縮至糖漿狀，加入乙醇至含醇量60-65%靜置48小時，過濾回收乙醇至無醇味，趁熱傾入5℃以下的水中，靜置冷藏48小時，過濾並加水至全量，灌封於500ml輸液瓶中滅菌。(3)板蘭根預製液的製備取板蘭根加沸水煎煮三次，每次1小時，煎液濾過，70℃以下減壓濃縮至糖漿狀，加乙醇沉澱二次，第一次含醇量60-65%，第二次為75%，分別放置過濾後，回收乙醇至無醇味，用氨水調PH至8.5-9.0靜置12小時過濾，濾液置水浴上加熱除氨，冷藏，濾過，濾液加1.5%活性炭煮沸10分鐘，放置過濾，加注射用水至全量，灌封於500ml輸液瓶中滅菌。(4)魚腥草預製液的製備取魚腥草用水蒸氣法蒸餾，收集蒸餾液後進行重蒸餾，將重蒸餾液過濾灌封於500ml輸液瓶中，滅菌即得。(5)複方毛冬青注射液的製備取預製液毛冬青1份，大青葉1份，板蘭根1份，魚腥草2份合併混勻，加0.5%吐溫-80和1%苯甲醇調PH至6.5-6.8，濾過，灌封，滅菌即得。
全文摘要
本發明屬於藥品的配方及其製造方法。本發明複方毛冬青注射液是由多種中草藥按比例配製而成，其製備方法是對藥物進行篩選、煎煮、濃縮、醇沉澱等加工處理，該藥適用於治療各種病毒性疾病，特別對B肝初期、秋季腹瀉、上呼吸道感染、小兒毛細支氣管炎病療效顯著，總有效率達96.7％，尤為兒科之要藥，該藥效果穩定，無毒副作用，具有臨床實用性，針對性，是治療病毒性疾病的特效良藥。
文檔編號A61K9/08GK1092678SQ9311460
公開日1994年9月28日 申請日期1993年11月10日 優先權日1993年11月10日
發明者柳詩全, 閻自安, 高鵬, 李存芳, 湯進, 劉瑞華, 李傳明, 李勇, 林玉存, 趙淑平 申請人:柳詩全