一種增強顯影可視性的冠狀動脈球囊擴張支架的製作方法
2023-06-13 00:45:21 2
專利名稱：一種增強顯影可視性的冠狀動脈球囊擴張支架的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種冠狀動脈球囊擴張支架，尤其是涉及一種可視性好的冠狀動脈球囊 擴張支架，用於介入治療冠狀動脈阻塞等心血管疾病。
背景技術：
血管內介入治療技術是在醫學顯影設備的引導下，利用穿剌針、導引鞘管、導引導絲等 醫療器械所進行的診斷與治療操作，現今已逐漸成為治療各種威脅人類健康疾病的最先進的 醫療手段之一。實施微創傷介入治療技術有賴於微創傷醫療器械，其中經皮穿刺腔內冠狀動 脈成形術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty, PTCA)心導管是微創傷介 入醫療器械中最具代表性的產品，冠狀動脈球囊擴張支架的置入手術有幾大優勢，其中手術 時間短、創傷小等特點使之成為處理急性冠狀動脈阻塞的急救手段之一。
現有的冠狀動脈球囊擴張支架形式有多種，每種設計都有側重，因為支架的設計本身就 存在各方面的矛盾，比如徑向支撐力和支架的通過柔順性，很難同時達到最佳效果，只能合 理選擇，兼顧兩方面。現有的冠狀動脈支架由於設計結構上的局限，臨床中，有些支架為了 降低金屬覆蓋率，支架本身的金屬元素太小，而且依舊採用不鏽鋼為支架材料，使得支架在 顯影設備下的顯影效果不佳，給手術帶來風險。如專利號ZL200620026251.8所設計的支架， 金屬覆蓋率明顯減小，不足15%，而且使用的是顯影性較差的不鏽鋼材料，這使得支架的可 視性不好，在臨床中，尤其是一些較小的醫院，設備不是很先進的地方，在這種情況下，手 術的風險很大。所以，現有的支架設計仍有待進一步提高。 發明內容
本實用新型的目的在於提供一種擴張後金屬表面覆蓋率低，支架可視性好，軸向縮短率 低，軸向柔順性好，花紋分布均勻的冠狀動脈球囊擴張支架。 本實用新型的目的是通過以下技術方案實現的-
一種冠狀動脈球囊擴張支架，該冠狀動脈球囊擴張支架為網管狀結構，由金屬超薄管經 雷射熔刻而成，支架壁為網格狀鏤空壁，其特徵在於，所述的金屬超薄管的管壁由雙層金屬 材料組成，外層採用不鏽鋼材料，內層採用顯影性強的金屬材料，如鈷鉻合金。外層不鏽鋼 材料優選為不鏽鋼316L材料。採用雙層金屬材料，尤其是內層採用的金屬材料顯影性強，可 整體提高支架的可視性，可降低手術的風險。
具體的說，所述的網管狀結構由多個V形波形環組成，V形波形環結構依序上下排列，相鄰V形波形環之間呈鏡像分布，相鄰兩列v形波之間以S形連接鍵連接，連接鍵(4)的兩端 分別連接於V形波形環的端部。
設計中，S連接鍵的寬度小於V形波形環的寬度，這將使S連接鍵在支架在球囊的作用下 展開後更容易在軸向伸展，彌補軸向回縮的長度，從而使整體的軸向回縮率降低；支架設計 採用V形波形環的端部相連接，單波形之間鏡像分布，兩列波形為一個循環，相鄰V形波形 環的端部之間以"S"型連接鍵相接，連接鍵採用錯位分布排列，可提高支架本身的彎曲和柔 軟性，全部S連接鍵均勻分布在網狀結構中，使支架展開後的形態更加均勻，受力更加平衡。
此外，還可以通過減小V形波形環的寬度和S連接鍵的寬度，來保證支架的金屬覆蓋率 在7%-20%的範圍內，擴張後直徑3.0mm的支架降低到13。/。左右，小於其它同類產品。
本實用新型的有益效果和優點是，該冠狀動脈球囊擴張支架擴張後金屬表面覆蓋率低， 支架可視性好，並且該支架軸向縮短率低，軸向柔順性好，花紋分布均勻，使手術的風險降 低。
以下結合附圖及附圖給出的實施例對本實用新型作進一步說明
圖1為本實用新型的冠狀動脈球囊擴張支架展開面放大圖； 圖2為雙層金屬超薄管剖面圖。
具體實施方式
如圖1所示， 一種冠狀動脈球囊擴張支架，該冠狀動脈球囊擴張支架為網管狀結構1， 由雙層金屬超薄管經雷射熔刻而成，支架壁為網格狀鏤空壁。雙層金屬超薄管的剖面圖如圖 2所示，外層5採用不鏽鋼316L材料，內層6採用顯影性強的金屬材料鈷鉻合金。採用雙層 金屬材料，尤其是內層採用的金屬材料顯影性強，可整體提高支架的可視性，可降低手術的 風險。網管狀結構1由多個V形波形環2組成，V形波形環2結構依序上下排列，相鄰V形 波形環2之間呈鏡像分布，相鄰兩列V形波之間以S形連接鍵4連接，連接鍵4的兩端分別 連接於V形波形環的端部3。
在另一個實施例中，S連接鍵4的寬度d小於V形波形環的寬度D，這將使S連接鍵4 在支架在球囊的作用下展開後更容易在軸向伸展，彌補軸向回縮的長度，從而使整體的軸向 回縮率降低。該支架設計採用V形波形環2的端部3相連接，單波形之間鏡像分布，兩列波 形為一個循環，相鄰V形波形環的端部之間以"S"型連接鍵4相接，連接鍵4採用錯位分布 排列，可提高支架本身的彎曲和柔軟性，全部S連接鍵4均勻分布在網狀結構中，使支架展 開後的形態更加均勻，受力更加平衡。
此外，還可以通過減小V形波形環2的寬度D和S連接鍵4的寬度d，來保證支架屬覆蓋率在7%-20%的範圍內，3.0直徑的支架的金屬覆蓋率降低到13%左右，小於其它同類 龍口
雙層金屬超薄管的外層材料也可以採用其它型號的不鏽鋼材料；內層材料還可用其它顯 影性強的金屬材料代替。
權利要求1.一種冠狀動脈球囊擴張支架，該冠狀動脈球囊擴張支架為網管狀結構(1)，由金屬超薄管經雷射熔刻而成，支架壁為網格狀鏤空壁，其特徵在於，所述的金屬超薄管的管壁由雙層金屬材料組成，外層(5)為不鏽鋼材料，內層(6)為顯影性強的金屬材料鈷鉻合金。
2. 權利要求1所述的冠狀動脈球囊擴張支架，其特徵在於，所述的網管狀結構(1)由多個 V形波形環(2)組成，V形波形環(2)結構依序上下排列，相鄰V形波形環(2)之間 呈鏡像分布，相鄰兩列V形波之間以S形連接鍵(4)連接，連接鍵(4)的兩端分別連 接於V形波形環的端部(3)。
3. 權利要求2所述的冠狀動脈球囊擴張支架，其特徵在於，所述的S形連接鍵(4)的寬度(d)小於V形波形環的寬度(D)。
專利摘要一種冠狀動脈支架球囊擴張支架，該冠狀動脈球囊擴張支架為網管狀結構，由金屬超薄管經雷射熔刻而成，支架壁為網格狀鏤空壁，其特徵在於，所述的金屬超薄管的管壁由雙層金屬材料組成，外層採用不鏽鋼材料，內層採用顯影性強的金屬材料，如鈷鉻合金。外層不鏽鋼材料優選為不鏽鋼316L材料。該支架採用雙層金屬材料，尤其是內層採用的金屬材料顯影性強，可整體提高支架的可視性，可降低手術的風險。
文檔編號A61L27/04GK201328897SQ20092009564
公開日2009年10月21日 申請日期2009年2月24日 優先權日2009年2月24日
發明者孫箭華, 康小然, 李天竹, 蔡文彬 申請人:賽諾醫療科學技術有限公司