用於治療腦血管狹窄的新型球囊微導管的製作方法
2023-06-13 10:16:16 2
專利名稱：用於治療腦血管狹窄的新型球囊微導管的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，更具體地說，本發明涉及一種用於治療腦血管狹窄的新型球囊微導管。
背景技術：
支架植入術可以用於治療腦血管狹窄。腦血管狹窄是造成缺血性腦血管病的一個重要病因和危險因素。腦血管狹窄使得經過腦血管的血液減少，腦細胞就會缺血死亡。支架植入術通常是先用球囊導管進行預擴張，然後撤出預擴張球囊導管，再用一個支架緊貼在另一個球囊擴張器上，當外來壓力控制器械對支架內的球囊加壓時，使支架沿血管壁打開，然後支架固定在撐開部位，使血管擴張。當然，若使用的是自膨式支架，則不需要依靠外來壓力控制器械對支架內球囊的加壓，支架就能在一定條件下自動撐開。
目前該類手術中通常使用球囊導管進行預擴張和使用微導管作為支架輸送系統的輸送通道。在手術過程中，醫生需要在輸送支架前把預擴張球囊導管撤出病人體內，為微導管進入病人體內騰出空間。換言之，目前市場上暫沒有一種介入類的醫療器械把預擴張球囊導管和微導管結合成一個整體並實現將預擴張和支架輸送一步到位。臨床經驗表明，類似的醫療器械在病人體內交換次數越多，越容易引起病人的血管損傷形成出血或缺血等併發症。鑑於現在市場上的支架植入方法在臨床使用上的局限，需要發明更為理想的支架植入方法，即發明球囊微導管以減少醫療器械在病人體內交換次數。
發明內容
本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種用於治療腦血管狹窄的新型球囊
微導管。本發明的目的是通過以下技術方案實現的
一種用於治療腦血管狹窄的新型球囊微導管，包括設有內腔的微導管、設有外腔的球囊導管以及分別有兩個獨立腔的手柄。所述的球囊導管套在微導管的外面，其內壁與微導管外壁形成一個外腔，所述外腔的前端設有球囊，所述微導管在對應球囊的兩端設有球囊顯影環、在尖端處設有尖端顯影環，所述微導管的內腔作為支架的輸送系統。本發明的目的還可以通過以下技術方案實現的
所述的球囊導管及球囊外表面設有親水塗層。所述的微導管的外層為高分子材料pebax、中間層為鉬銥合金或不鏽鋼網管、內層為高分子材料聚四氟乙烯；外腔的球囊導管由高分子材料pebax構成；手柄由高分子材料polycarbonate構成。所述的球囊導管和微導管的後端為手柄，所述球囊導管手柄的獨立腔連接外來壓力控制器械，所述的微導管的手柄與管體呈直線，所述球囊導管的手柄與微導管的手柄呈銳形斜角。與現有技術相比，本發明具有以下有益效果
將球囊導管和微導管合二為一，使球囊擴張支架或自膨式支架一步到位植入病人的血管狹窄處，減少手術中醫療器械在病人體內的交換次數，從而降低病人併發症發生的可能性。
圖I為球囊微導管的整體結構示意 圖2為血管狹窄處不意 圖3球囊微導管在血管狹窄處進行球囊預擴張示意 圖4為球囊微導管撤出原先的血管狹窄處示意 圖5為球囊擴張支架通過球囊微導管內腔送至原先的血管狹窄處示意圖； 圖6為球囊擴張支架被撐開並固定在原先的血管狹窄處示意 圖7為自膨式支架在微導管內未撐開，並處於原先的血管狹窄處示意 圖8為自膨式支架自動撐開並固定在原先的血管狹窄處示意圖。圖中球囊導管I、高分子材料pebax 2、鉬銥合金或不鏽鋼網管3、高分子材料聚四氟乙烯4、手柄5、球囊顯影環6、尖端顯影環7、球囊8、球囊擴張支架9、親水塗層10、血管狹窄處11、自膨式支架12、外腔13、內腔14、連接外來壓力控制器械15。
具體實施例方式下面將結合附圖和實施例對本發明的實質性作進一步詳細描述
實施例一球囊擴張支架的方式，如圖I至圖6所示，一種將球囊導管和微導管合二為一的新型球囊微導管，包括形成外腔13的球囊導管1，由高分子材料pebax 2、鉬銥合金或不鏽鋼網管3和高分子材料聚四氟乙烯4構成的微導管，有兩個獨立腔的手柄5，兩個獨立腔不相通，但分別連通內腔14和外腔13。兩個球囊顯影環6，尖端顯影環7和球囊8。球囊導管I和球囊外表面覆蓋親水塗層10。球囊微導管的球囊8進入血管狹窄處11，親水塗層10可提高導管外表面潤滑性能，球囊顯影環6和尖端顯影環7可幫助醫生準確定位導管在病人體內的位置。球囊微導管的外腔13由於受到外來壓力控制器械15的加壓，處於導管遠端的球囊8被擴張，從而將血管狹窄處11撐開。接著，由於受到外來壓力控制器械15的負壓，球囊8被抽扁，並回撤退出原先的血管狹窄處11。此時，整個球囊微導管不需要撤出病人體內。球囊擴張支架9直接從球囊微導管的內腔14往前推進，直到球囊擴張支架9到達原先的血管狹窄處11。利用外來壓力控制器械15的加壓使球囊擴張支架9撐開並固定在原先的血管狹窄處11。最後，將球囊微導管撤出病人體內，球囊擴張支架9將留在原先的血管狹窄處11以保持血管充分暢通。實施例二自膨式支架擴張的方式，如圖7所示，自膨式支架12在微導管內未撐開，並處於原先的血管狹窄處11 ;如圖8所示，自膨式支架12自動撐開並固定在原先的血管狹窄處11。利用自膨式支架12擴張治療腦血管狹窄的過程與使用球囊擴張支架9治療腦血管狹窄的過程相似。不同之處在於球囊擴張支架9的擴張需要依靠外來壓力控制器械15對支架內球囊的加壓，而自膨式支架12隨著球囊微導管的短距離回撤，能在脫離套在它外面的微導管的同時自動膨脹，不需要依靠外來壓力控制器械15對支架內球囊的加壓。故自膨式支架12在釋放前(也就是沒有脫離套在它外面的微導管前)須預先到達原先的血管狹窄處11，然後微導管回撤，自膨式支架12自動膨脹。
權利要求
1.一種用於治療腦血管狹窄的新型球囊微導管，包括設有內腔的微 導管、設有外腔的球囊導管以及分別有兩個獨立腔的手柄，其特徵是所述的球囊導管套在微導管的外面，其內壁與微導管外壁形成ー個外腔，所述外腔的前端設有球囊，所述微導管在對應球囊的兩端設有球囊顯影環、在尖端處設有尖端顯影環，所述微導管的內腔作為支架的輸送系統。
2.根據權利要求I所述的ー種用於治療血管狹窄的新型球囊微導管，其特徵是所述的球囊導管及球囊外表面設有親水塗層。
3.根據權利要求I所述的ー種用於治療血管狹窄的新型球囊微導管，其特徵是所述的微導管的外層為高分子材料pebax、中間層為鉬銥合金或不鏽鋼網管、內層為高分子材料聚四氟こ烯；外腔的球囊導管由高分子材料pebax構成；手柄由高分子材料polycarbonate構成。
4.根據權利要求書I所述的ー種用於治療血管狹窄的新型球囊微導管，其特徵是所述的球囊導管和微導管的後端為手柄，所述球囊導管手柄的獨立腔連接外來壓カ控制器械，所述微導管的手柄與管體呈直線，所述球囊導管的手柄與微導管的手柄呈銳形斜角。
全文摘要
本發明公開了醫療器械領域的一種用於治療腦血管狹窄的球囊微導管。該球囊微導管由球囊導管和微導管合二為一，球囊導管套在微導管的外面，其內壁與微導管外壁形成一個外腔，外腔的前端設有球囊，微導管在對應球囊的兩端設有球囊顯影環、在尖端處設有尖端顯影環，微導管的內腔作為支架的輸送系統。在手術過程中，醫生先使用球囊導管上的球囊在血管狹窄處進行預擴張，然後球囊撤出原先的血管狹窄處，與此同時,隨著該器械的回撤,球囊擴張支架或自膨式支架脫離微導管內腔(球囊擴張支架需要向前稍微推進),在原先的血管狹窄處撐開和固定，使血管擴張。本發明能減少手術中醫療器械在病人體內的交換次數，從而降低病人併發症發生的可能性。
文檔編號A61M25/10GK102813995SQ20121031462
公開日2012年12月12日 申請日期2012年8月30日 優先權日2012年8月30日
發明者劉建民, 葉萍, 莫述衡 申請人:加奇生物科技(上海)有限公司