徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架的製作方法

2023-06-22 18:14:56 1

專利名稱：徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種徑向大變形量與大支撐力醫用支架,用於擴張和支撐狹窄的 血管、食管、膽管、腸道或尿道等人體內管腔道，屬於醫療器材製造的技術領域。
背景技術：
血管栓塞、食管癌、前列腺增生和膽道結石是生活中常見的管腔梗阻性疾病， 臨床上可採用開放性手術治療，不僅手術操作難度大，並且存在一些難以解決的 問題，如併發症多、危險性大、復發率高等，這就需要一種更為簡便、安全有效 的方法來解決以上難點，利用內支架的介入是一種行之有效的方法。腔道內支架 是一種常用的器械，具有各種形狀，管狀是最常見的。現有的人體腔道用內支架 多為網格狀或螺旋絲狀結構，植入人體後，用來擴張和支撐狹窄的血管、食道、 膽道、腸道及尿管等人體內管腔道，解除腔道梗阻，保持腔道暢通，操作簡便， 療效可靠，併發症少。然而，現有支架還存在一些缺陷，例如，常用的非血管腔 道內支架多採用絲材編織，呈管形網，狀，這樣的支架有金屬材料ri重疊點，使 體液的流動性能變差，有形成血栓的徵兆，支架的徑向支撐力不足以及徑向變形 量不足，出現過連接點撕裂破壞。常用的血管支架也多存在支架的徑向支撐力較 小，結構穩定性較差等缺點。因此對滿足手術要求的徑向大變形量與大支撐力醫 用支架的設計和製作有更進一步的要求。

發明內容
技術問題本發明的發明目的就在於改變目前使用的醫用支架的不足，提 供一種具有徑向大變形量與大支撐力、結構穩定性好等優點的具有管狀網形結構 的徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架。
技術方案本發明的徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架，是由 金屬管刻蝕而成，呈管狀網形結構，該腔道內支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構構成，每相鄰的兩正弦波形圓環狀基本結構之間，正弦波的波 峰相對，並通過兩側均為形結構且背靠背組成的連接件連接，連結點選在 正弦波形圓環狀基本結構的波峰處。
上述徑向大變形量與大支撐力醫用支架，其特徵在於每相鄰兩正弦波形圓環
狀基本結構之間，兩側均為"IT形結構且背靠背組成的連接件呈等間距分布， 該間距為正弦波形圓環狀基本結構的正弦波波長的整數倍，該整數為1或2或3 等。連接件的筋寬度應小於或等於正弦波形圓環狀基本結構的筋寬度。
本發明在用於血管狹窄部位的擴張與支撐作用時，其外徑為1 20mm，總長 為5 150mm，壁厚為0. 02 0. 4mm，正弦波形圓環狀基本結構的正弦波周期的數 目為6 36個，其整體寬度為0, 5 10mm，其筋寬度為0. 06 0. 6mm。
本發明在用於人體內非血管腔道狹窄部位的擴張與支撐作用時，其外徑為 6 25rnm，總長為50 140mm，壁厚為0. 1 0. 5mm，正弦波形圓環狀基本結構的 正弦波周期的數目為6 30個，其整體寬度為1.0 10mm，其筋寬度為0. 15 0. 7mm。
本發明端部可以做成喇叭口型。其內外表面可以覆蓋金屬膜、氧化物膜、高 分子膜或緩釋藥物膜。刻蝕本發明的金屬管的材質可以是鎳鈦合金、不鏽鋼、鈦 合金及純金屬鉭或金等，其中，採用鎳鈦合金管刻蝕的本發明為自膨脹式支架， 採用不鏽鋼管、鈦合金管、鉭金屬管或金金屬管刻蝕的本發明為球囊擴張式支架。
本發明具有正弦波形圓環狀基本結構，並通過兩側均為"D"形結構且背靠 背組成的連接件連接，每個兩側立背靠背形連接件與周圍的正弦波形圓環 狀基本結構之間有4個對稱分布的連結點，這就使得該支架在手術安裝及使用過 程中具有很好的結構穩定性，較大的徑向大變形量，大支撐力，且支架表面平整、 結構連續、易拋光、無金屬材料的重疊點。


圖1是本發明實施例1支架的展開示意圖。 圖2是本發明實施例2支架的展開示意圖。 圖3是本發明實施例3支架的展開示意圖 圖4是本發明的徑向截面示意圖。
其中的附圖標記為l一正弦波形圓環狀基本結構，2—兩側均為"IT形結構且背靠背組成的連接件，3—連結點，4—正弦波形圓環狀基本結構1的筋寬度， 5—連接件2的筋寬度，6—正弦波的波長，7—正弦波的振幅，8—整體寬度，9 —相鄰兩正弦波形圓環狀基本結構1之間的間距，10—相鄰連接件2之間的間距， ll一支架的外徑，12—支架的壁厚，13—支架的總長。
具體實施例方式
下面，結合附圖與實施例對本發明作進一步的說明。 實施例1
參見圖1， 一種人體內血管用管狀支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成， 呈管狀網形結構，該支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構1構 成，每相鄰的兩正弦波形圓環狀基本結構l之間，正弦波的波峰相對，並通過兩 側均為形結構且背靠背組成的連接件2連接，連結點3選在正弦波形圓環 狀基本結構1的波峰位置上。每相鄰兩正弦波形圓環狀基本結構1之間，兩側立 背靠背"IT形連接件2呈等間距分布，該間距10為正弦波形圓環狀基本結構1 的正弦波波長6的3倍。連接件2的筋寬度5等於正弦波形圓環狀基本結構1 的筋寬度4。
本實施例支架的外徑11為1. 78腿，總長13為20腿，壁厚12為0. l咖，展 開寬度為5. 22mm，正弦波形圓環狀基本結構1的正弦波周期的數目為6個，其 整體寬度8為2國，其筋寬度4為0. l咖，正弦波形圓環狀基本結構1的正弦波 的振幅7為lmm，其波長6為0. 87mm，相鄰兩正弦波形圓環狀基本結構1之間的 間距9為1. 85mm，連接件2的筋寬度5為0. lmm，相鄰連接件2之間的間距10 為2. 61mm。
本實施例為自膨脹式血管用管狀支架，手術時將本發明約束在導管內，當植 入到人體內血管狹窄部位後，去除約束導管，本發明因具有良好的超彈性而自行 膨脹，起到對狹窄血管的擴張和支撐作用，達到治療目的。
該腔道內支架端部還可做成喇叭口型。該腔道內支架內外表面還可覆蓋金屬 膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜。刻蝕該腔道內支架的金屬管的材質還可 是不鏽鋼、或鈦合金、或純金屬鉭或金。
實施例2
參見圖2，人體內血管用管狀支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成，呈管狀網形結構，該血管用管狀支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構 l構成，每相鄰的兩正弦波形圓環狀基本結構l之間，正弦波的波峰相對，並 通過兩側均為"XT形結構且背靠背組成的連接件2連接，連結點3選在正弦波 形圓環狀基本結構1的波峰位置上。每相鄰兩正弦波形圓環狀基本結構1之間， 連接件2呈等間距分布，該間距10為2. 61rain，是正弦波形圓環狀基本結構1的 正弦波波長6的3倍。兩側立背靠背"XT形連接件2的筋寬度5等於正弦波形 圓環狀基本結構1的筋寬度4。本實施例中，連接件2的兩側"XT形結構是實 施例1中連接件2的兩側"XT形結構的另一種變體，其它結構與尺寸特徵、制 造方法均與實施例l相同。 實施例3
參照圖3，人體內血管用管狀支架，是由超彈性鎳鈦合金管刻蝕而成，呈管 狀網形結構，該血管用管狀支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構 l構成，每相鄰的兩正弦波形圓環狀基本結構l之間，正弦波的波峰相對，並通 過兩側均為"IT形結構且背靠背組成的連接件2連接，連結點3選在正弦波形 圓環狀基本結構1的波峰位置上。每相鄰兩正弦波形圓環狀基本結構1之間，兩 側立背靠背"D"形連接件2呈等間距分布，該間距10為2. 61mm，是正弦波形 圓環狀基本結構1的正弦波波長6的3倍。兩側立背靠背"XT形連接件2的筋 寬度5等於正弦波形圓環狀基本結構1的筋寬度4。本實施例中，連接件2的兩
側"rr形結構是實施例i和實施例2中連接件2的兩側"xr形結構的另一種
變體，其它結構與尺寸特徵、製造方法均與實施例l相同。
權利要求
1、一種徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架，由金屬管刻蝕而成，呈管狀網形結構，其特徵在於該腔道內支架由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構(1)構成，每相鄰的兩正弦波形圓環狀基本結構(1)之間，通過兩側均為「′Ω」形結構且背靠背組成的連接件(2)連接；每相鄰兩正弦波形圓環狀基本結構(1)的正弦波波峰相對；正弦波形圓環狀基本結構(1)與連接件(2)的連結點(3)選在所述正弦波形圓環狀基本結構(1)的波峰頂點位置處。
2、 根據權利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架， 其特徵在於每相鄰兩正弦波形圓環狀基本結構(1)之間，兩側均為"IT形結 構且背靠背組成的連接件(2)呈等間距分布，該間距(10)為正弦波形圓環狀 基本結構(1)的正弦波波長(6)的整數倍。
3、 根據權利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架， 其特徵在於兩側均為"XT形結構且背靠背組成的連接件(2)的筋寬度(5)等 於或小於正弦波形圓環狀基本結構(1)的筋寬度(4)。
4、 根據權利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架， 其特徵在於該支架用於血管狹窄部位的擴張與支撐作用時，其外徑(11)為l 20mm，總長(13)為5 150mm，壁厚(12)為0. 02 0. 4mm，正弦波形圓環狀基 本結構(1)的正弦波周期的數目為6 36個，其整體寬度(8)為0.5 10mm， 其筋寬度(4)為O. 06 0. 6mm。
5、 根據權利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架， 其特徵在於該支架用於人體內非血管腔道狹窄部位的擴張與支撐作用時，其外徑(11)為6 25咖，總長(13)為50 140mm，壁厚(12)為0. 1 0. 5咖，正弦 波形圓環狀基本結構(1)的正弦波周期的數目為6 30個，其整體寬度[8]為 1.0 10mm，其筋寬度(4)為0. 15 0. 7mm。
6、 根據權利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架， 其特徵在於該腔道內支架端部做成喇叭口型。
7、 根據權利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架， 其特徵在於該腔道內支架內外表面覆蓋金屬膜、或氧化物膜、或高分子膜、或緩釋藥物膜。
8、根據權利要求1所述的徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架， 其特徵在於刻蝕該腔道內支架的金屬管的材質是鎳鈦合金、或不鏽鋼、或鈦合金、 或純金屬鉭、或金。
全文摘要
徑向大變形量與大支撐力的人體內管腔道支架，是由金屬管刻蝕而成，呈管狀網形結構，由沿其軸向分布的多個正弦波形圓環狀基本結構(1)構成，每相鄰的兩正弦波形圓環狀基本結構(1)之間，正弦波的波峰相對，並通過兩側均為「Ω」形結構且背靠背組成的連接件(2)連接，連結點(3)選在正弦波形圓環狀基本結構(1)的波峰頂點處。連接件(2)的筋寬度(5)應小於或等於正弦波形圓環狀基本結構(1)的筋寬度(4)。該腔道內支架端部可以做成喇叭口型，支架內外表面可以覆蓋金屬膜、氧化物膜、高分子膜或緩釋藥物膜。刻蝕該腔道內支架的金屬管的材質可以是鎳鈦合金、不鏽鋼、鈦合金及純金屬鉭或金等。本發明結構具有徑向變形量大，支撐力大。
文檔編號A61F2/04GK101288610SQ200810123879
公開日2008年10月22日 申請日期2008年5月27日 優先權日2008年5月27日
發明者儲成林, 蘇理成 申請人:東南大學