口服液矽橡膠膠墊的清洗方法

2023-06-26 16:10:11 2

專利名稱：：口服液矽橡膠膠墊的清洗方法
技術領域：
：本項技術涉及一種藥品包裝材料的生產工藝，特別是一種口服液矽橡膠膠墊的清洗方法。
背景技術：
：矽橡膠具有其獨特的綜合性能，它可用於與其它橡膠用之無效的場合，解決了許多技術問題，目前已廣泛應用於藥用口服液體製劑的包裝。天然橡膠墊由於成分複雜，屏蔽性能差，或對藥物性狀、溶液澄清度和顏色或對水份(或乾燥失重)、PH、含量指標產生不利影響。因此，《國藥監注(2002)462號》重申從2005年1月1日起口服生物製劑一律停止使用普通天然膠墊包裝藥品。矽膠墊有著優良的機械性能、穩定不與藥液發生遷移的特點。但是，由於矽膠墊本身帶有靜電，對微粒有一定的吸附性，這些微粒如果溶入藥品中就會改變藥品的質量，嚴重的還可能造成生命危險。因此，消除膠墊的靜電和吸附性，是膠墊生產的關鍵，本發明專利就是為解決這一問題而產生的。
發明內容本發明的目的在於提供一種口服液矽橡膠膠墊的清洗方法，可以使膠墊所吸附的可見不溶性微粒數比採用傳統方法生產的少5至7倍。技術方案本發明的目的是這樣實現的一種口服液矽橡膠膠墊的清洗方法，包括口服液矽橡膠膠墊，其特徵有如下步驟1.將口服液矽橡膠膠墊放入濃度為0.89%的鹽水中浸泡8小時.2.在浸泡的過程中再加入濃度為0.96%的清洗劑進行清洗，清洗次數和微粒數量沒有直接聯繫。3.清洗乾淨後，烘乾、檢驗、封裝入庫。清洗用品說明1.清洗劑主要採用湖北荊州市勃興實業有限公司生產的WMFL膠塞專用清洗劑，該膠塞專用清洗劑能徹底去除膠塞製品殘留的膠屑以及因膠體本身因帶靜電而吸附的大量纖維、灰塵等，達到清潔、無雜質及抗再吸附等作用。清洗劑的技術指標如下-(1)外觀產品為無色或淡黃色液體，不分層、無懸浮、沉澱。(2)氣味產品除洗滌劑固有氣味外，無異味。(3)穩定性產品在-3—10t的溫度24小時再恢復室溫，無結晶、無沉澱，在40土2t的溫度24小時後不混濁、不變氣味。(4tableseeoriginaldocumentpage3(5)生產地址荊州市沙市區紅門10號。2.二次清洗則採用注射水，稀釋方法及濃度同上。3.清洗過程中所使用的鹽水均用普通的氯化鈉配製。口服液矽橡膠膠墊的清洗方法的發明優點為能有效去除矽橡膠膠墊的靜電和吸附性，能徹底去除膠塞製品殘留的膠屑以及因膠體本身因帶靜電而吸附的大量纖維、灰塵等，能使可見不溶性微粒數量控制在0至1個，能夠極大地提高人類用藥的質量和安全，從而達到保障人類的身體健康。檢測報告經檢測可見不溶性微粒數量控制在0至1個。tableseeoriginaldocumentpage4具體實施例方式具體方法有如下歩驟1.將口服液矽橡膠膠墊放入濃度為0.89%的鹽水中浸泡8小時.2.在浸泡的過程中再加入濃度為0.96%的清洗劑進行清洗，清洗次數和微粒數量沒有直接聯繫。3.清洗乾淨後，烘乾、檢驗、封裝入庫。權利要求1.一種口服液矽橡膠膠墊的清洗方法；其特徵有如下步驟①.將口服液矽橡膠膠墊放入濃度為0.89％的鹽水中浸泡8小時；②.在浸泡的過程中再加入濃度為0.96％的清洗劑進行清洗，清洗次數和微粒數量沒有直接聯繫；③.清洗乾淨後，烘乾、檢驗、封裝入庫。全文摘要本項技術涉及一種藥品包裝材料的生產工藝，特別是一種口服液矽橡膠膠墊的清洗工藝。一種口服液矽橡膠膠墊的清洗方法；該方法有如下步驟將口服液矽橡膠膠墊放入濃度為0.89％的鹽水中浸泡8小時，在浸泡的過程中再加入濃度為0.96％的清洗劑進行清洗，清洗次數和微粒數量沒有直接聯繫，清洗乾淨後，烘乾、檢驗、封裝入庫。口服液矽橡膠膠墊的清洗方法的發明優點為能有效去除矽橡膠膠墊的靜電和吸附性，能徹底去除膠塞製品殘留的膠屑以及因膠體本身因帶靜電而吸附的大量纖維、灰塵等，能使可見不溶性微粒數量控制在0至1個，能夠極大地提高人類用藥的質量和安全，從而達到保障人類的身體健康。文檔編號B08B3/08GK101318185SQ200710111768公開日2008年12月10日申請日期2007年6月6日優先權日2007年6月6日發明者靖李申請人:靖李