一種留置針長導管的製備方法
2023-06-26 20:38:56
專利名稱：一種留置針長導管的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種留置針長導管的製備方法，屬醫療器械技術領域。
背景技術：
留置針長導管是醫院常用的一種輸液器械部件。現有的留置針長導管是採用PVC塑料生產的。聚氯乙烯(PVC)產品具有耐衝擊、不易破損、貯存運輸方便等優點；但由於PVC產品材料較硬，製成產品時必須加入一定量的增塑劑。近些年的研究報導，PVC產品中的增塑劑對人體健康存在潛在的危害性。現有的留置針長導管在生產過程中，採用的增塑劑主要有DIN (鄰苯二甲酸二異壬酯)、D0P (鄰苯二甲酸二門辛酯)和DEHP (鄰苯二甲酸二(2—乙基)己酷)等。作為直接用於人體靜脈輸液用的留置針長導管如繼續使用對人體有害的增塑劑，將對人體健康存在潛在的 危害，必須研究和開發一種對人體健康沒有危害的增塑劑來取代原有使用的增塑劑。公開號CN1803209公開了一種安全靜脈留置針導管，該發明只涉及安全靜脈留置針導管的結構，包括一針筒、一針頭座、一彈性體及一導管座，該針頭座具有複數道卡溝與針筒凸設的彈片結合。該專利未涉及留置針長導管的具體製備方法。
發明內容
本發明的目的是，根據現有留置針長導管存在的問題，開發一種對人體健康無害的留置針長導管。實現本發明的技術方案是，本發明採用一種DINCH (環己烷1，2_ 二甲酸二異壬基酯)作為原料PVC的增塑劑，DINCH是一種非鄰苯二甲酸酯增塑劑，其特點是性能出色，且無生殖毒性，無過氧化酶體增殖，不含對環境有害的物質。本發明的製備方法為:
(1)備料:將PVC樹脂粉、DINCH(環己烷1，2_ 二甲酸二異壬基酯)增塑劑、穩定劑、潤滑劑、環氧大豆油助劑按配方配齊；其配方比例(按質量計)為=PVC樹脂粉50-70份，DINCH增塑劑:20-40份，環氧大豆油:2-6份，穩定劑:2-5份，潤滑劑:2_5份；
(2)向混合機加料，通過自動計量系統把DINCH增塑劑自動計量加入混合機,其它原材料採用人工計量加入混合機；
(3)原料混合，材料在高速混合機加熱混合，混合3-5min後，樹脂達到融熔狀，溫度為100-120°C，然後通過料筒轉到冷拌機冷卻到80度以下；
(4)押出造粒，將融熔狀原料送押出機，在押出機上進行押出造粒，原料熔體溫度應控制在 150-175°C ；
(5)切粒，原料大顆粒由押出機進入切粒機；切成所需要的小顆粒；
(6)拉管:採用拉管機拉制，將切好的顆粒料投入拉管機，拉制定長的留置針長導管。本發明的有益效果是，本發明在留置針長導管的製備過程中，用DINCH代替原來使用的鄰苯二甲酸類的增塑劑，大大降低了增塑劑可能對人體健康造成的毒害和損害。本發明適用於留置針長導管的生產。
圖1為本發明留置針長導管的製備方法流程圖。
具體實施例方式本發明的具體實施方式
如圖1的流程所示。本發明實施例的製備方法步驟為:
(1)備料:將PVC樹脂粉、DINCH(環己烷1，2-二甲酸二異壬基酯)增塑剤、穩定劑、潤滑劑、環氧大豆油助劑按配方配齊；其配方比例(按質量計)為::PVC樹脂粉50-70份，DINCH增塑劑:20-40份，環氧大豆油:2_6份，穩定劑:2_5份，潤滑劑:2_5份；
(2)向混合機加料，通過自動計量系統把DINCH增塑劑自動計量加入混合機,其它原材料採用人工計量加入混合機；
(3)原料混合，材料在高速混合機加熱混合，混合3-5min後，樹脂達到融熔狀，溫度為100-120°C，然後通過料筒轉到冷拌機冷卻到80度以下；
(4 )押出造粒，將融熔狀原料送押出機，在押出機上進行押出PVC膠粒，原料熔體溫度應控制在150-175°C ；
(5)切粒，原料大顆粒由押出機進入切粒機；切成所需要的小顆粒；(6)拉管:採用拉管機拉制，將切好的顆粒料投入拉管機，拉制定長的留置針長導管。本發明方法實施過程中，押出機的工藝控制應根據膠料規格之不同加以區別對待，原則上應保證料溫由加料段、壓縮段、膠化段、成形段逐漸升高，機頭溫度在保證膠料或膠條外觀光亮的前提下可適當降低。總的原則是保證膠料膠化均勻、良好，無生冷料和燒焦及結團現象。切粒機與押出機的轉速應保持協調，以保證膠粒大小均勻，同時每次開機前應檢查切粒刀是否鋒利、固定是否良好以及角度是不恰當，避免切粒不良。
權利要求
1.一種留置針長導管的製備方法，其特徵在於，所述方法採用DINCH (環己烷1，2_ 二甲酸二異壬基酯)作為原料PVC的增塑劑；其製備方法為: (1)備料:將PVC樹脂粉、DINCH增塑劑、穩定劑、潤滑劑、環氧大豆油助劑按配方配齊； (2)向混合機加料，通過自動計量系統把增塑劑DINCH自動計量加入混合機，其它原材料採用人工計量加入混合機； (3 )原料混合，材料在高速混合機加熱混合，混合3-5min後，樹脂達到融熔狀，溫度為100-120°C，然後通過料筒轉到冷拌機冷卻到80度以下； (4 )押出造粒，將融熔狀原料送押出機，在押出機上進行押出造粒，原料熔體溫度應控制在 150-175°C ； (5 )切粒，原料大顆粒由押出機進入切粒機；切成所需要的小顆粒； (6 )拉管:採用拉管機拉制，將切好的顆粒料投入拉管機，拉制定長的留置針長導管。
2.根據權利要求1所述的一種留置針長導管的製備方法，其特徵在於，所述方法備料的配方按質量計為:PVC樹脂粉50-70份，DINCH增塑劑20-40份，環氧大豆油2_6份，穩定劑2-5份，潤滑劑: 2-5份。
全文摘要
一種留置針長導管的製備方法，該方法採用DINCH(環己烷1，2-二甲酸二異壬基酯)作為原料PVC的增塑劑；其製備方法為(1)備料將PVC樹脂粉、DINCH(環己烷1，2-二甲酸二異壬基酯)、安定劑、填充劑按配方配齊；(2)向混合機加料；(3)原料混合；(4)押出造粒；(5)切粒；(6)拉管，拉制定長的留置針長導管。本發明在留置針長導管的製備過程中，用DINCH代替原來使用的鄰苯二甲酸類的增塑劑，大大降低了增塑劑可能對人體健康造成的毒害和損害。本發明適用於留置針長導管的生產。
文檔編號C08K5/1515GK103172953SQ20131012853
公開日2013年6月26日 申請日期2013年4月15日 優先權日2013年4月15日
發明者範長權, 李建芳, 鄧水生 申請人:江西3L醫用製品集團股份有限公司