甲硝唑牙用緩釋藥膜的製備的製作方法

2023-06-23 09:56:41

技術領域

本發明涉及醫用藥物的製劑領域，具體地說是一種甲硝唑牙用緩釋藥膜的製作方法。

背景技術：

目前在藥物治療牙周病方面，主要是靠口服片劑甲硝唑完成的，其缺點是，藥劑用量大，藥物在牙周局部濃度底，醫療效果差，且對胃腸刺激性大。

技術實現要素：

本發明為解決口服片劑甲硝唑治療牙周病，藥劑用量大、醫療效果差、副作用大的問題，發明一種以高分子材料為緩釋載體的可吸收性甲硝唑藥膜。

本發明的技術方案是，一種甲硝唑牙用緩釋藥膜的製備，其組成成分包括：甲硝唑標準品、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇-124；

其比例為：甲硝唑10.71 1%, 羧甲基纖維素鈉28.58 %，聚乙烯醇-124 42.85 %,澱粉17.86 %。

製備工藝是，先將聚乙烯醇-124、羧甲基纖維素鈉分別浸泡10--16小時溶解，將甲硝唑、澱粉加水研磨後，並將上述的聚乙烯醇-124、羧甲基纖維素鈉、甲硝唑、澱粉膠狀液混合攪拌均勻；再加入防腐劑、糖精鈉，用蒸餾水稀釋調和成易塗抹的糊漿狀，在平面板上攤成薄層，自然晾乾即可成膜。使用時，切成0.2cm×0.4cm藥片（含甲硝唑200ug）可貼入牙周袋、含在口腔頰部或插入牙周袋內。

工藝流程：輔料浸泡溶解→藥物澱粉加水研磨→混合→塗膜→晾乾→成膜。

本發明的技術效果是，採用上述的技術方案，可以實現一種利用羧甲基纖維素納和聚乙烯醇-124為載體，甲硝唑為主藥製成的應用療效顯著，可吸收性牙周炎緩解藥膜。

牙周病是細菌所致的感染性疾病，其中革蘭氏陰性細菌是主要致病菌，MTZ能夠有效的抑制革蘭氏陰性菌，是治療牙周炎的有效藥物，局部給藥優於全身給藥。此發明藥膜具可吸收性，試效緩慢，牙周袋內藥物濃度高，維持時間長。藥效在牙周袋內可維持5小時，貼入牙齦能保持3小時，含在口腔頰部可緩慢釋放達12小時，不影響飲食，無毒安全，無刺激性。

具體實施方式

實施例1，取甲硝唑10.71克、羧甲基纖維素鈉28.58克、聚乙烯醇-124 42.85克、澱粉17.86克。先將42.85克聚乙烯醇-124和28.58克羧甲基纖維素鈉分別浸泡10小時溶解，將10.71克甲硝唑和17.86克澱粉加水研磨後，將上述的42.85克聚乙烯醇-124、28.58克羧甲基纖維素鈉、10.71克甲硝唑、17.86克澱粉膠狀液混合攪拌均勻；再加入防腐劑、糖精鈉，用蒸餾水稀釋調和成易塗抹的糊漿狀，在平面板上攤成薄層，自然晾乾即可成膜。

實施例2，取甲硝唑21.42克、羧甲基纖維素鈉57.16克、聚乙烯醇-124 85.70克、澱粉35.72克。先將85.70克聚乙烯醇-124和57.16克羧甲基纖維素鈉分別浸泡14小時溶解，將21.42克甲硝唑和35.72克澱粉加水研磨後，將上述的85.70克聚乙烯醇-124、57.16克羧甲基纖維素鈉、21.42克甲硝唑、35.72克澱粉膠狀液混合攪拌均勻；再加入防腐劑、糖精鈉，用蒸餾水稀釋調和成易塗抹的糊漿狀，在平面板上攤成薄層，自然晾乾即可成膜。