外耳道神經多點刺激裝置的製作方法

2023-06-23 16:49:46

本實用新型涉及醫療設備技術，特別是涉及一種外耳道神經多點刺激裝置的技術。

背景技術：

外耳道神經刺激裝置是通過輸出電刺激信號來刺激外耳道神經的醫療設備。現有的外耳道神經刺激裝置由一個耳塞，及一個刺激控制模塊組成，耳塞上裝有一個正電極及一個負電極，刺激控制模塊輸出電刺激信號來控制耳塞上的正、負電極工作，從而實現對外耳道神經的刺激。

現有外耳道神經刺激裝置由於耳塞上只有一個正電極及一個負電極，容易導致電極與外耳道內壁接觸不良，從而影響刺激效果。並且，現有外耳道神經刺激裝置採用的是開放式刺激模式，沒有針對生命體徵參數的監控，存在著潛在的刺激風險，從而給被神經電刺激者帶來安全隱患。正是由於開放式刺激模式存在著安全隱患，現有外耳道神經刺激裝置使用時都只對單側的外耳道進行神經電刺激，因此也只配備了一個帶有電極的耳塞。

技術實現要素：

針對上述現有技術中存在的缺陷，本實用新型所要解決的技術問題是提供一種刺激效果好，安全性高的外耳道神經多點刺激裝置。

為了解決上述技術問題，本實用新型所提供的一種外耳道神經多點刺激裝置，包括設有正電極及負電極的耳塞，用於控制耳塞上的正電極及負電極工作的刺激控制模塊，所述刺激控制模塊設有連接耳塞上的正電極及負電極的刺激信號輸出埠，其特徵在於：該裝置還包括用於檢測人體體徵狀況的體徵檢測模塊，所述刺激控制模塊設有體徵信號輸入埠，體徵檢測模塊的體徵檢測信號輸出埠接到刺激控制模塊的體徵信號輸入埠；

所述耳塞有兩個，耳塞的內側形成有能塞入人體外耳道的柱狀電極座，並且在耳塞上開設有內外貫通的音孔，耳塞上的正電極及負電極各有多個，並且各正電極及各負電極分別固定在電極座的外周面上。

進一步的，所述電極座呈由外至內逐漸縮徑的錐柱狀。

進一步的，每個電極座的外周面上，各正電極排列成多行多列的正電極陣列，各負電極排列成多行多列的負電極陣列，並且正電極陣列與負電極陣列在電極座外周面上對稱布設。

進一步的，所述正電極陣列、負電極陣列在電極座的周向上各有2～4列，每個電極座的外周面上，正電極及負電極的數量各有8～20個。

進一步的，所述正電極陣列、負電極陣列在電極座的周向上各有3列；每個電極座的外周面上，正電極及負電極的數量各有15個。

進一步的，所述耳塞上的音孔的孔徑為1.5～3mm。

本實用新型提供的外耳道神經多點刺激裝置，採用閉合式刺激模式，在實施電刺激過程中，可以利用體徵檢測模塊實時檢測人體體徵狀況，從而降低了刺激風險，具有安全性高的特點，也因此可以利用兩個耳塞同時對兩側耳部實施電刺激，提高了刺激效果，並且在電極座上設置了多個正電極及多個負電極，能確保電極與外耳道內壁接觸良好，進一步提高了刺激效果，並且採用了錐柱狀電極座，能更進一步的確保電極與外耳道內壁接觸良好，從而更進一步的提高了刺激效果。

附圖說明

圖1是本實用新型實施例的外耳道神經多點刺激裝置的結構示意圖；

圖2是本實用新型實施例的外耳道神經多點刺激裝置中的耳塞的結構示意圖。

具體實施方式

以下結合附圖說明對本實用新型的實施例作進一步詳細描述，但本實施例並不用於限制本實用新型，凡是採用本實用新型的相似結構及其相似變化，均應列入本實用新型的保護範圍，本實用新型中的頓號均表示和的關係。

如圖1-圖2所示，本實用新型實施例所提供的一種外耳道神經多點刺激裝置，包括設有正電極4及負電極3的耳塞1，用於控制耳塞上的正電極及負電極工作的刺激控制模塊，所述刺激控制模塊設有連接耳塞上的正電極及負電極的刺激信號輸出埠；其特徵在於：該裝置還包括用於檢測人體的心率、呼吸頻率、血氧飽和度等體徵狀況的體徵檢測模塊；

所述刺激控制模塊設有體徵信號輸入埠，體徵檢測模塊的體徵檢測信號輸出埠接到刺激控制模塊的體徵信號輸入埠；

所述耳塞1有兩個，耳塞1的內側形成有能塞入人體外耳道的柱狀電極座2，並且在耳塞1上開設有內外貫通的音孔5，耳塞1上的正電極4及負電極3各有多個，並且各正電極4及各負電極3分別固定在電極座2的外周面上。

本實用新型實施例中，所述電極座2呈由外至內逐漸縮徑的錐柱狀，電極座採用錐柱狀設計可使外耳道內壁與電極的接觸達到最佳。

本實用新型實施例中，每個電極座2的外周面上，各正電極4排列成多行多列的正電極陣列，各負電極3排列成多行多列的負電極陣列，並且正電極陣列與負電極陣列在電極座外周面上對稱布設。

本實用新型實施例中，所述正電極陣列、負電極陣列在電極座的周向上各有2～4列，優選方案為各有3列；每個電極座的外周面上，正電極及負電極的數量各有8～20個，優選方案為各有15個，正電極陣列及負電極陣列採用優選方案可使外耳道內壁與電極的接觸達到最佳。

本實用新型實施例中，所述正電極4、負電極3均為外表面鍍有鉑質鍍層的銀質球體，正電極、負電極的直徑均為1±0.2mm，正電極、負電極均以半埋方式嵌置在電極座的外周面上，正電極、負電極採用鍍有鉑質鍍層的銀質球體可以具備優良的導電性。

本實用新型實施例中，所述耳塞1採用具有彈性的矽膠製成，各正電極及各負電極通過埋設在耳塞內的電極絲接引至耳塞外側，所述電極絲為銀絲。

本實用新型實施例中，所述耳塞上的音孔5的孔徑為1.5～3mm，在耳塞上設置音孔可以讓使用者佩戴耳塞後仍能具備一定的聽力，如果音孔的孔徑小於1.5mm，對使用者佩戴耳塞後的聽力影響會較大，不利於使用者與周邊人員交流，如果音孔的孔徑大於3mm，則會對在耳塞內埋設電極絲造成困難。

本實用新型實施例中，所述體徵檢測模塊為現有技術。

本實用新型實施例所提供的外耳道神經多點刺激裝置的刺激方法如下：

將兩個耳塞的電極座分別塞入使用者的兩耳，刺激控制模塊通過體徵檢測模塊實時檢測使用者的體徵狀況；

如果刺激控制模塊收到的體徵狀況檢測數據在預先設定的安全範圍內，刺激控制模塊即按照預先設定的刺激控制規則輸出電刺激信號，使得兩個耳塞上的正電極及負電極按照預先設定的刺激規則對使用者外耳道神經進行電刺激；

如果刺激控制模塊收到的體徵狀況檢測數據超出預先設定的安全範圍內，刺激控制模塊即按照預先設定的安全控制規則，停止輸出一側或雙側電刺激信號或對電刺激信號的刺激參數進行調整，電刺激信號的刺激參數包括電刺激脈寬、電刺激時長、電刺激頻率、電刺激單相雙相互換、刺激電流強度等。