一種治療陽痿的中藥膠囊製劑的製作方法
2023-06-14 05:08:36
專利名稱：一種治療陽痿的中藥膠囊製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療陽痿的藥物組合物，特別是涉及一種以中藥為原料製成的用於治療陽痿等性功能障礙的膠囊製劑。
陽痿是成年男性的多發病，其發生率佔成年男性的30％左右，給患者造成極大的身心痛苦，近年來發病率明顯上升，嚴重影響人們的生活質量。目前的治療藥物、技術手段尚未盡如人意，西醫多採用性激素藥、擴血管藥、血管緊張素轉換酶抑制劑等以及對陰莖海綿體局部注射法治療，雖具有一定療效，但其作用不能持久，且有副作用；中醫根據辯證施治，多數藥物仍以壯陽補腎為主，日久多劫傷真陰，宗筋陰津枯乏，失其所養，反與病不宜。
本發明的目的是提供一種療效好、療程短、無副作用、能標本兼治、適合現代人體所需的治療陽痿的中藥膠囊製劑。
中醫認為，陽痿是因虛損、瘀滯、肝鬱或溼熱等原因致使宗筋失養而馳縱，引起陰莖痿弱不起，臨房不舉或舉而不堅的病症，屬虛實挾雜之證，與肝腎二經關係密切。本發明的治療原則為「通補結合、標本兼治」，採用補腎疏肝、活血通絡、溫陽固精之法研製了治療陽痿的中藥膠囊製劑，它是以下列按重量計配比的組分為原料製成的藥劑女貞子10～20g旱蓮草10～20g柴胡10～15g 淫羊藿15～30g蜈蚣3～5g刺蝟皮10～15g枸杞子10～20g鹿茸10～15g製備方法為，將上述女貞子、枸杞子、柴胡用70％的乙醇提取，回流乙醇，製成醇提浸膏；將以上三味藥渣與旱蓮草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取兩次，每次1小時，合併兩次水煎液，過濾、濃縮製成水提浸膏；再將上述兩種浸膏與鹿茸、蜈蚣的乾燥細粉混勻，烘乾，粉碎，分裝膠囊，滅菌。
本發明以滋陰補腎為主，輔以疏肝通絡，佐以溫陽固精，適合現代人多陰虛火旺的體質。方中以女貞子、旱蓮草、柴胡為君，其中柴胡入肝經，清解少陽之邪，舒暢氣機之壅滯，女貞子、旱蓮草平補肝腎之陰，三藥合用使虛補鬱解。蜈蚣味辛，入肝經，其通竄之力最佳，內達臟腑，外及經絡，刺蝟皮苦鹹平，入腎經，行瘀固精共同為輔(臣)；枸杞子為陰中之陽藥，生精助陽，滋補肝腎，強陰益精，淫羊藿溫腎助陽為佐，此即陽得陰助而生化無窮；服藥時，使以淡鹽水引藥入腎，滋助腎陰，加強藥力。君臣佐使，配伍精良，符合陽痿之病機，故能取得良效。
下面結合實施例進一步詳細說明本發明按照本發明製備的中藥膠囊製劑，其最佳實施例是以下列按重量計配比的組分為原料製成的藥劑女貞子15g旱蓮草15g柴胡15g淫羊藿20g蜈蚣5g刺蝟皮15g枸杞子15g鹿茸12g本發明從1990年1994年以男寶為對照藥治療陽痿168例，治療組服用的膠囊製劑是按照本發明的配方，由忻州中藥廠按照新藥審批辦法中藥物生產工藝及質量標準要求加工，暫定名為固本生力膠囊。每日3次，每次4粒(每粒含濃縮藥物0．4g，相當於生藥5g)，用淡鹽水送服；對照組服用「男寶」膠囊(由山西侯馬製藥廠生產)，每日2次，每次4粒(每粒0．3g)。兩組均以服藥1個月為1個療程，療程結束後作對比觀察。
通過臨床觀察，結果表明，固本生力膠囊治療陽痿療效顯著，其近期治癒率和總有效率分別高達74．4％、96．4％；而男寶的近期治癒率和總有效率則為16．7％、70％，兩組比較有顯著性差異，P＜0．01。同時，治療組在改善臨床症狀方面，如腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠健忘等效果均優於對照組。
經動物實驗證實，本發明能顯著提高動物性腺器官重量，提高性激素水平，增加精子數量，提高精子質量。急性毒理試驗也證實本品長期服用無毒副作用，安全可靠。
綜上所述，本發明在陽痿的病因探討、治療及用藥機理和實際治療效果等方面均優於目前同類藥物。採用滋補肝腎，疏肝通絡，溫陽固精的方法治療陽痿，突破了傳統只重補腎的框框；在製備工藝上，採用乙醇和水提相結合的方法，可保證有效成分最大限度的入藥，克服了不溶於水的有效成分難於煎出，揮發性成分易丟失的不足，其服用劑量小，服用方便；本品能陰陽並補，陽得陰助，肝腎並重，疏肝通絡，通補結合，補腎固精，標本兼治，安全可靠，臨床總有效率達96％以上，是目前治療陽痿等性功能障礙的理想藥物。
權利要求
1.一種治療陽痿的中藥膠囊製劑，其特徵在於它是以下列按重量計配比的組分為原料製成的藥劑女貞子10～20g旱蓮草10～20g柴胡10～15g 淫羊藿15～30g蜈蚣3～5g刺蝟皮10～15g枸杞子10～20g鹿茸10～15g
2.根據權利要求1所述的中藥膠囊製劑，其特徵在於它是以下列按重量計配比的組分為原料製成的藥劑女貞子15g旱蓮草15g柴胡15g淫羊藿20g蜈蚣5g刺蝟皮15g枸杞子15g鹿茸12g
3.根據權利要求1所述的中藥膠囊製劑，其特徵在於製備方法為將上述女貞子、枸杞子、柴胡用70％的乙醇提取，回流乙醇，製成醇提浸膏；將以上三味藥渣與旱蓮草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取兩次，每次1小時，合併兩次水煎液，過濾、濃縮製成水提浸膏；再將上述兩種浸膏與鹿茸、蜈蚣的乾燥細粉混勻，烘乾，粉碎，分裝膠囊，滅菌。
全文摘要
一種治療陽痿的中藥膠囊製劑,將女貞子、枸杞子、柴胡按比例用70%的乙醇提取,製成醇提浸膏;將以上三味藥渣與旱蓮草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取兩次,過濾、濃縮製成水提浸膏;再將上述兩種浸膏與鹿茸、蜈蚣的乾燥細粉混勻,烘乾,粉碎,分裝膠囊,滅菌。本發明採用滋補肝腎,疏肝通絡,溫陽固精的方法治療陽痿,其治癒率高,遠期療效好,服用方便,臨床總有效率達96%以上,是目前治療陽痿等性功能障礙的理想藥物。
文檔編號A61K35/36GK1280832SQ0010713
公開日2001年1月24日 申請日期2000年4月21日 優先權日2000年4月21日
發明者張印文, 馬秀娥, 張國亮, 劉玉明 申請人:張印文