一種治療活動期風溼熱型類風溼性關節炎的中藥製劑的製作方法

2023-06-14 06:43:51

一種治療活動期風溼熱型類風溼性關節炎的中藥製劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療活動期風溼熱型類風溼性關節炎的中藥製劑。本病屬於中醫痺證、歷節等範疇，多位學者對RA的病因，認為有內外兩個方面：內因為素體虛弱，氣血不足，腠理空虛，肝腎虧虛；外因是風寒溼熱等六淫之邪入侵，內外之因相合而導致此病。本發明選擇中藥山大刀、山苦菜、奶汁樹、三叉虎根、五香藤、多頭風輪菜、三丫苦葉、樹頭菜根，水煎成湯劑，經臨床試驗，總有效率達到97.06％，療效非常顯著。
【專利說明】一種治療活動期風溼熱型類風溼性關節炎的中藥製劑
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療活動期風溼熱型類風溼性關節炎的中藥製劑。
【背景技術】
[0002]類風溼關節炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一種以關節和關節周圍組織的非感染性炎症為主的全身性自身免疫性疾病。其病因與發病機制至今不明。滑膜增生和多種炎症細胞的浸潤，容易導致軟骨與骨的破壞，甚至可造成心、肺、腎等多臟器、多系統損害。本病多見於中年女性，25~50歲為本病的好發年齡，臨床多表現為對稱性、慢性、進行性的多關節炎，受累關節腫脹、疼痛、活動不利，關節功能受損。病變多呈持續、反覆發作過程，病程遷延，5-10年的致殘率可高達60%，並嚴重影響患者的勞動能力，已成為世界公認的難治性疾病之一，是造成我國人群喪失勞動力和致殘的主要原因之一。目前，臨床治療多採用非甾體抗炎藥、皮質激素及中藥治療，因前兩類藥物只能緩解症狀，不能有效地阻止破壞性病變的發展，且長期使用會顯現出不良反應，故不宜常規使用。因此，中藥治療就有較廣闊的前景。筆者在中醫理論的指導下，運用清熱利溼、祛風通絡法，服用本發明所述的中藥製劑治療活動期類風溼性關節炎，收到較滿意的療效。

【發明內容】

[0003]本發明的目的是提供一種治療活動期風溼熱型類風溼性關節炎的中藥製劑。本病屬於中醫痺證、歷節等 範疇，多位學者對RA的病因，認為有內外兩個方面:內因為素體虛弱，氣血不足，腠理空虛，肝腎虧虛；外因是風寒溼熱等六淫之邪入侵，內外之因相合而導致此病。
[0004]本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療活動期風溼熱型類風溼性關節炎的中藥製劑由以下重量份的中藥製成:山大刀30-60份、山苦菜3-9份、奶汁樹15-30份、三叉虎根15-30份、五香藤12-18份、多頭風輪菜9-15份、三丫苦葉15-30份、樹頭菜根15-30 份。
[0005]優選的:山大刀45份、山苦菜6份、奶汁樹22.5份、三叉虎根22.5份、五香藤15份、多頭風輪菜12份、三丫苦葉22.5份、樹頭菜根22.5份。
[0006]製備方法:按傳統的方法將上述中藥水煎成湯劑。
[0007]方中:山大刀:清熱解毒、祛風除溼；山苦菜:清熱解毒、祛風除溼、鎮痛；奶汁樹:清熱解毒、祛風利溼；三叉虎根:清熱解毒、祛風利溼、散瘀止痛；五香藤:清熱解毒、舒筋活絡、消腫止痛；多頭風輪菜:清熱解毒、利溼活絡；三丫苦葉:清熱解毒、祛風除溼、散瘀止痛；樹頭菜根:清熱解毒、舒筋活絡。
[0008]臨床資料
[0009]1.一般資料患者來源於本院門診，選擇符合納入標準的病例共68例，其中男23例，女45例；年齡31~69歲，平均47.63±15.12歲；病程8周~14年，平均3.78±3.11年。伴輕度貧血10例，高血壓病6例，冠心病3例，腦梗死3例，激素和止痛劑依賴9例。隨機分成兩組，治療組34例，其中男11例，女23例；年齡32~69歲，平均46.95±13.77歲；病程8周~14年，平均3.90±3.01年。伴輕度貧血6例，高血壓病3例，冠心病2例，腦梗死I例，激素和止痛劑依賴5例。對照組34例，其中男12例，女22例；年齡31~69歲，平均45.87±14.63歲；病程10周~14年，平均3.89±3.04年。伴輕度貧血4例，高血壓病3例，冠心病I例，腦梗死2例，激素和止痛劑依賴4例。兩組在性別、年齡、病程等方面進行t檢驗比較，無統計差異(P>0.05)，具有可比性。
[0010]2.納入標準:凡符合西醫類風溼性關節炎活動期診斷標準，並符合中醫旭痺溼熱挾瘀型診斷標準者，納入觀察治療對象。
[0011]3.診斷標準:(I)符合美國風溼病學會(ARA) 1987年制定的類風溼性關節炎的診斷標準:①晨僵至少lh，超過6周；②不少於3個關節腫脹，達到或超過6周；③腕、掌指或近端指間關節腫脹，超過6周；④對稱性關節腫脹，超過6周；⑤皮下結節；? X線示骨質疏鬆或骨侵蝕；⑦類風溼因子陽性，滴度超過1: 32。以上7條中具備4條即可診斷。RA活動期標準:血沉(ESR)MOmm / h，C 一反應蛋(caP) >20mg / L。(2)中醫趕痺(類風溼性關節炎)溼熱挾瘀型(活動期)診斷標準:關節腫脹灼痛如火燎、拒按，晨僵，活動受限或皮下結節，心煩口渴，溲赤，舌紅紫或暗、有瘀斑、瘀點，苔黃膩，脈細滑數或澀數。
[0012]4.治療方法治療組患者服用本發明所述的中藥製劑:稱取山大刀45g、山苦菜6g、奶汁樹22.5g、三叉虎根22.5g、五香藤15g、多頭風輪菜12g、三丫苦葉22.5g、樹頭菜根
22.5g，按傳統的方法將上述中藥水煎成湯劑，2次/ d，I劑/ d，30d為I個療程。對照組患者服用清熱利溼口服液(天津中醫學院第一附屬醫院製劑)，3次/ d,20mL /次，連服30d為I個療程，兩組患者均治療3個療程。
[0013]5.療效標準臨床治癒:關節疼痛、腫脹消失，活動功能正常，實驗室檢查正常。顯效:關節疼痛、腫脹減輕，活動功能好轉，實驗室檢查明顯改善。好轉:關節疼痛、腫脹有所減輕，活動功能好轉，實驗室檢查有改善。無效:與治療前相比均無明顯變化。
[0014]6.治療結果兩組治療3個療程後療效比較見表1。
[0015]表1兩組治療3個療程後療效比較
【權利要求】
1.一種治療活動期風溼熱型類風溼性關節炎的中藥製劑，其特徵在於該中藥製劑由以下重量份的中藥製成:山大刀30-60份、山苦菜3-9份、奶汁樹15-30份、三叉虎根15-30份、五香藤12-18份、多頭風輪菜9-15份、三丫苦葉15-30份、樹頭菜根15-30份。
2.如權利要求1所述的一種治療活動期風溼熱型類風溼性關節炎的中藥製劑，其特徵在於該中藥製劑由以下重量份的中藥製成:山大刀45份、山苦菜6份、奶汁樹22.5份、三叉虎根22.5份、五香藤15份、多頭風輪菜12份、三丫苦葉22.5份、樹頭菜根22.5份。
【文檔編號】A61P19/02GK103784565SQ201410050523
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年2月8日 優先權日:2014年2月8日
【發明者】牛悅祥 申請人:牛悅祥