覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取出器的製造方法
2023-06-14 13:12:26
覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取出器的製造方法
【專利摘要】本發明涉及一種覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取出器，其設有導管和導絲，所述導絲的遠端設有形狀記憶和超彈性材料製成的網籃絲，所述網籃絲的遠端匯集於一處構成網籃，所述網籃上固定有封堵膜，所述的封堵膜被預塑成兜狀；使用狀態下，所述網籃絲呈曲線狀，所述的封堵膜被網籃絲撐開；未使用狀態下，所述的網籃絲和封堵膜均收納於導管內。本發明的輸尿管結石阻擋取出器易於置入輸尿管，不會推動結石向腎臟逆行和造成輸尿管壁損傷，且能完全封堵輸尿管，有效防止結石及結石碎片被灌注水流重回腎內，拖移取石過程不易變形和摩擦輸尿管壁，能一次性取出全部結石，達到高效排石的目的。
【專利說明】覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取出器
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫療器械領域，具體地說，涉及一種覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取出 器。
【背景技術】
[0002] 泌尿繫結石發病率高達5%_10%，可見於腎、膀胱、輸尿管和尿道的任何部位，以腎 與輸尿管結石為常見。輸尿管鏡碎石術經過人體自然腔道進行碎石，具有微創和碎石確切 的優點，是目前輸尿管結石的主要治療手段之一。然而，目前輸尿管鏡碎石術也存在一定 不足：1.輸尿管中、上段結石及結石碎片容易被灌注水流或碎石工具的反衝力衝回腎內； 2.輸尿管管腔內的殘留結石碎屑缺乏快捷有效地方式取出。
[0003] 通過工具封阻輸尿管結石上方是防止輸尿管結石被反衝回腎臟的重要手段，目前 臨床上也有一些輸尿管封堵器，通常情況下此類結石阻截工具還兼具取出結石的功能。然 而這些輸尿管封堵器在實際使用中仍存在一定的缺點。
[0004] 套石籃是目前最常用的結石阻截取出工具，其在跨越結石的上方後撐開成網狀從 而起到防止結石碎屑向上漂移的作用，同時，套石籃作為取石工具，將小的結石碎屑網住並 取出。但是套石籃每次取石的量有限，往往需要多次進鏡，而反覆注水進鏡則會增加殘留 碎屑漂移的風險；另外，套石籃並不能將輸尿管管腔完全封住，仍存在結石漏網的機率；再 者，套石籃中的結石凸稜容易從籃孔中擠出，拖移取石時容易劃傷輸尿管壁，嚴重者引起並 發症。
[0005] 另一種封阻方式則是通過膜片或球囊將輸尿管管腔儘可能地完全封住。例如中國 專利文獻CN 200910057068. 2,
【公開日】2009. 10. 14,公開了一種封堵體腔中障礙物的封堵 裝置，所述的封堵裝置包括一導絲、一導管、一封堵物，所述導絲一端穿過導管及封堵物腔 體，所述封堵物遠端與導絲固定，牽拉導絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵 物，所述封堵物為扁平的膜狀封堵物。該封阻裝置通過形成栓狀封堵物防止結石上移，並在 碎石術後可利用封阻裝置將多個結石碎屑同時拖至膀胱。然而，其並不能將輸尿管管腔完 全封堵，特別是在拖移結石的過程中，裝置形態容易因內窺鏡工作通道內注水而發生改變， 造成結石從裝置和輸尿管壁之間滑脫，或由於碎石數量大而使得結石與該封阻器嵌頓在輸 尿管內，存在損傷輸尿管黏膜的風險。另外，現有的膜狀封阻器或球囊往往體積偏大，在放 置過程中不如套石籃方便，更容易將結石頂回腎臟。
[0006] 綜上所述，亟需一種封堵完全、取石便捷、拖移結石時不易變形且不損傷輸尿管 壁、同時放置方便且不易造成結石移位的輸尿管結石阻擋取出器，但是目前關於此類裝置 還未見報導。
【發明內容】
[0007] 本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取 出器。
[0008] 為實現上述目的，本發明採取的技術方案是： 一種覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取出器，設有導管和導絲，所述導絲的遠端設有網籃 絲，所述網籃絲的遠端匯集於一處構成網籃，所述網籃上固定有封堵膜，所述的封堵膜被預 塑成兜狀；使用狀態下，所述網籃絲呈曲線狀，所述的封堵膜被網籃絲撐開。
[0009] 所述的封堵膜固定於網籃絲外部或內部，或嵌合於網籃絲中間。
[0010] 所述的封堵膜直徑最大的橫斷面與網籃直徑最大的橫斷面在同一平面上。
[0011] 所述網籃的橫斷面的最大直徑為3-5mm。
[0012] 所述的封堵膜與網籃遠端部分形狀一致。
[0013] 所述的網籃遠端部分和封堵膜是半球形或半橢球形。
[0014] 未使用狀態下，所述的網籃絲和封堵膜均收納於導管內。
[0015] 所述的網籃絲為形狀記憶材料製成。
[0016] 所述導管的近端設有導管手柄，所述導絲的遠端設有導絲手柄，所述導管手柄和 導絲手柄上設有匹配的螺紋。
[0017] 本發明優點在於： 1、 所述的網籃絲構成網籃，且網籃外部、內部或中間固定有封堵膜，網籃、封堵膜橫斷 面與人輸尿管橫斷面直徑一致或稍大，如此可徹底封堵輸尿管管腔，且在網籃絲的支撐作 用下，封堵膜能很好地保持原形狀，不會因灌注水流而翻轉，進一步不易發生結石滑脫或嵌 頓在輸尿管的情況，同時能將結石及碎石一次性全部取出，快捷高效； 2、 所述的封堵膜與網籃遠端部分形狀一致，可採用半球形或半橢球形，如此形成結石 的容納空間，並且在網籃絲和封堵膜的限位作用下，結石的稜角不會直接與輸尿管壁接觸， 有效避免手術併發症； 3、 所述的封堵膜直徑最大的橫斷面與網籃直徑最大的橫斷面在同一平面上，如此可保 證封堵膜張口最大，與輸尿管壁貼合最緊密，進一步確保封堵的嚴密性； 4、 所述的網籃絲為形狀記憶金屬絲，所述的封堵膜為複合材質薄膜，均能收縮成很小 體積，容納在導管內，相應地可減小導管直徑，如此便於本發明結石阻擋取出器的置入，不 會推動結石逆行回腎臟，也不易損傷輸尿管壁。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0018] 附圖1是本發明的覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取出器的結構示意圖。
[0019] 附圖2是圖1中A的放大圖。
【具體實施方式】
[0020] 下面結合附圖對本發明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0021] 附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示： 1.導管 2.導絲 3. 網籃絲 31.第一網籃絲 32.第二網籃絲 33.嵌合槽 4. 封堵膜 5.導管手柄 51.第一螺紋 6.導絲手柄 61.第二螺紋 7.網籃 實施例1 請參照圖1，圖1是本發明的覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取出器的結構示意圖。所述 的阻擋取出器設有導管1、導絲2、網籃絲3和封堵膜4。所述的導管1為圓柱形中空管體， 近端的外周設有導管手柄5,所述的導管手柄5近端的內壁設有第一螺紋51。所述的導絲 2為一細長絲，貫穿於導管1的內部。導絲2的近端設有導絲手柄6,所述的導絲手柄6遠 端的外部設有第二螺紋61。所述的第二螺紋61與所述的第一螺紋51相互匹配，旋緊後能 將導絲2與導管1固定。所述的導絲2的遠端設有網籃絲3。
[0022] 請參照圖2,圖2是圖1中A的放大圖。所述的網籃絲3有六根，每根網籃絲3的 近端與導絲2 (圖中未示出）的遠端固定；網籃絲3的遠端區段雙分叉為第一網籃絲31和 第二網籃絲32,所述的第一網籃絲31和第二網籃絲32之間形成嵌合槽33。六根網籃絲3 的第一網籃絲31遠端匯聚並固定於一點，六根網籃絲3的第二網籃絲32的遠端同樣也匯 聚並固定於一點。所述的封堵膜4嵌合於六根網籃絲3的嵌合槽33內。使用狀態下，六根 網籃絲3的遠端恢復成曲線狀，共同構成兜狀的網籃7,同時所述的封堵膜4被撐開，封堵膜 4撐開後的形狀與所有網籃絲3的嵌合槽33所共同形成的曲面形狀相同，即與網籃7遠端 部分的形狀一致。所述的封堵膜4直徑最大的橫斷面與網籃7直徑最大的橫斷面在同一平 面上。
[0023] 需要說明的是： 本發明的輸尿管結石阻擋取出器在未使用狀態下，也即出廠時，所述的網籃絲3和封 堵膜4均收納於導管1遠端的腔體內，網籃絲3在導管1腔體的限定下聚攏成一束，封堵膜 4也裙皺聚攏成一束。
[0024] 所述的網籃絲3為具有形狀記憶和超彈性的材料製成，如記憶金屬絲，具體如鈦 鎳合金材質，從導管1腔體內釋放後，其可自然展開恢復成曲線形狀，網籃絲3所構成的網 籃7用於固定和維持封堵膜4的形狀，保證其與輸尿管壁貼合，且拖移結石時不會變形。所 述的網籃絲3的數量不僅限於本實施例，也可以是三根、四根、五根、七根、八根等若干根， 只要保證能構成網籃有效支撐封堵膜4且網籃絲的疏密程度不阻擋碎石進入即可。所述的 網籃絲3和封堵膜4的固定方式也不僅限於本實施例，還可以是封堵膜4包覆固定於網籃 絲3的外部或貼附固定於網籃絲3的內部，但是優選封堵膜4嵌合於網籃絲3中，如此可保 證封堵膜4的形狀不受任何外力的影響。所述的封堵膜4可以是TPU、Pebax、FEP、ETFE、 TPFE等材質，被預先塑造成兜狀，優選與網籃遠端部分形狀一致。優選地，所述網籃7的遠 端部分和封堵膜4的形狀是半球形或半橢球形。所述的封堵膜4直徑最大的橫斷面設計成 與網籃7直徑最大的橫斷面在同一平面上，其目的是保證使用狀態下封堵膜4的開口達到 最大，與輸尿管壁嚴密貼合，更全面的封堵結石。所述的網籃7、封堵膜4橫斷面的最大直 徑優選為3-5_，以與人輸尿管橫斷面直徑一致或稍大為準，如此可徹底地封堵碎石，並將 碎石一次性全部取出。所述的導管1可將網籃絲3和封堵膜4收納於腔內，在置入本發明 的輸尿管結石阻擋取出器時，可很容易地繞開結石，不易造成結石移位，亦不會損傷輸尿管 壁。所述的導絲2用於操控網籃絲3和封堵膜4的收納及釋放。所述的導管手柄5和導絲 手柄6上設有彼此匹配的螺紋，當本發明的覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取出器達到目標位 置後，可將導管1和導絲2固定住，從而保證網籃7和封堵膜4不變形。所述的"近端"是 指手術過程中距離術者較近的一端，所述的"遠端"是指手術過程中距離術者較遠的一端。
[0025] 本發明的輸尿管結石阻擋取出器的使用方法如下：輸尿管鏡碎石術時，形成內窺 鏡工作通道，置入內窺鏡，拆開本發明的輸尿管結石阻擋取出器的出廠包裝，手持導管手柄 5和導絲手柄6將導管1的遠端進入到輸尿管，繞開結石併到達結石上方，向遠端推動導絲 手柄6,然後螺紋旋緊導絲手柄6和導管手柄5以固定導管1和導絲2,此時網籃絲3撐開 形成網籃，封堵膜4隨之被撐開，網籃7和封堵膜4的外周與輸尿管壁貼合，然後一邊通過 內窺鏡工作通道向輸尿管注水，一邊向近端拖動導管，碎石在水流衝擊下進入網籃7並被 封堵膜4阻擋，隨著導管的緩慢拖行並在水流的帶動下向下流動直至膀胱。本發明的輸尿 管結石阻擋取出器易於置入輸尿管，不會推動結石向腎臟逆行和造成輸尿管壁損傷，且能 完全封堵輸尿管，有效防止結石及結石碎片被灌注水流重回腎內，拖移取石過程不易變形 和摩擦輸尿管壁，能一次性取出全部結石，達到高效排石的目的。
[0026] 本發明的輸尿管結石阻擋取出器不僅可用於輸尿管結石的封堵和移除，還可應用 於其他體腔的封堵和異物移除，包括但不限於以下應用：用於腎結石的封堵及移除，血管 血栓的封堵和移除，血管穿刺孔封堵止血，體腔異物的封堵和移除如氣管、腸道中異物的處 理。
[0027] 以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於本【技術領域】的普通技術人 員，在不脫離本發明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為 本發明的保護範圍。
【權利要求】
1. 一種覆膜網籃式輸尿管結石阻擋取出器，設有導管和導絲，其特徵在於，所述導絲的 遠端設有網籃絲，所述網籃絲的遠端匯集於一處構成網籃，所述網籃上固定有封堵膜，所述 的封堵膜被預塑成兜狀；使用狀態下，所述網籃絲呈曲線狀，所述的封堵膜被網籃絲撐開。
2. 根據權利要求1所述的輸尿管結石阻擋取出器，其特徵在於，所述的封堵膜固定於 網籃絲外部或內部，或嵌合於網籃絲中間。
3. 根據權利要求1所述的輸尿管結石阻擋取出器，其特徵在於，所述的封堵膜直徑最 大的橫斷面與網籃直徑最大的橫斷面在同一平面上。
4. 根據權利要求1所述的輸尿管結石阻擋取出器，其特徵在於，所述網籃的橫斷面的 最大直徑為3_5mm。
5. 根據權利要求1所述的輸尿管結石阻擋取出器，其特徵在於，所述的封堵膜與網籃 遠端部分形狀一致。
6. 根據權利要求5所述的輸尿管結石阻擋取出器，其特徵在於，所述的網籃遠端部分 和封堵膜是半球形或半橢球形。
7. 根據權利要求1所述的輸尿管結石阻擋取出器，其特徵在於，未使用狀態下，所述的 網籃絲和封堵膜均收納於導管內。
8. 根據權利要求1所述的輸尿管結石阻擋取出器，其特徵在於，所述的網籃絲為形狀 記憶材料製成。
9. 根據權利要求1所述的輸尿管結石阻擋取出器，其特徵在於，所述導管的近端設有 導管手柄，所述導絲的遠端設有導絲手柄，所述導管手柄和導絲手柄上設有匹配的螺紋。
【文檔編號】A61B17/221GK104095667SQ201410334432
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月15日 優先權日:2014年7月15日
【發明者】孫穎浩, 肖亮, 高小峰, 盛夏, 彭泳涵, 李凌, 徐斌 申請人:中國人民解放軍第二軍醫大學