系統性紅斑狼瘡快速檢測生物晶片的製作方法

2023-06-08 21:01:51 1

專利名稱：系統性紅斑狼瘡快速檢測生物晶片的製作方法
技術領域：
本發明涉及到一種系統性紅斑狼瘡診斷檢測裝置，特別是涉及一種系統性紅斑狼瘡快速檢測生物晶片。
系統性紅斑狼瘡(SLE)是一種自身免疫性結締組織病，由抗原和抗體免疫反應形成血管炎，會造成不同部位的組織損傷，產生相應的臨床表現。在我國，每10萬人群中約有70個患者，其中女性約佔90％，且常為育齡婦女，危害極大。SLE臨床表現多變，其早期可侵犯1-2個器官，因而表現不典型，容易漏診。隨病期發展則可能侵犯多個器官，患者緩解與發作呈交替過程，造成臨床表現非常複雜，為臨床診斷和檢測帶來了很大的阻礙。因此發展和提高對SLE的診斷方法，為快速發現和診斷SLE，具有極其重要的臨床意義。
多種類型抗核抗體的存在是患SLE的重要血清學特點，所以目前SLE的快速診斷主要是依據血清自身抗體檢查，再結合以臨床表現觀察。其中抗核抗體(ANA)對SLE的敏感性為95％，特異性大約為65％，是目前最佳的SLE病情篩選指標，如多次呈陰性，則患SLE的可能性不大；抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)對SLE的特異性高達95％，敏感性約為70％，對確診SLE和判斷狼瘡活動具有較大的參考價值；抗Sm抗體對SLE的特異性高達99％，但敏感性僅為25％，在SLE不活動時也可呈陽性，故多作為回顧性診斷的重要根據；此外抗單鏈DNA抗體(ss-DNA)也可作為SLE診斷指標之一。目前臨床血檢中對以上所述四種指標的檢測，主要是採用放射免疫測定法(RIA)，雖然其具有較好的靈敏度、特異性和穩定性，但檢測過程較為煩瑣，操作不便，而且每次也只能分析一種指標，歷時較長，所提供的診斷信息量有限而不全面，諸多的不足為臨床診斷和治療帶來了不便。
本發明的目的是要提供一種系統性紅斑狼瘡(SLE)快速檢測生物晶片，通過並行聯合檢測抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)等多種診斷指標，可以快速、準確地診斷SLE，對SLE病情作出初步的評估，提高對SLE診斷的敏感性和特異性。
為實現上述目的，本發明採用了如下技術方案一種系統性紅斑狼瘡快速檢測生物晶片，它由載體盒和蛋白質試紙條所組成，所述載體盒含載體盒面板及載體盒背板，所述的載體盒背板內設有可以放置四個以上試紙條的載體槽，所述的試紙條由上端的吸水區、中端的觀察區及下端的進樣區所構成，所述的面板下端部為進樣口、中部為觀察口以及進樣口和觀察口之間的控樣線，所述載體槽內分別放置用於檢測血清抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)等指標的蛋白質試紙條，利用晶片技術的集成化、高通量及並行化的原理，將這些蛋白質試紙以平行或扇形方式任意組合集成在一起，形成系統性紅斑狼瘡檢測生物晶片，所述的生物晶片也可在以上四種指標的基礎上增置檢測其它指標如抗RNP抗體、抗SSA抗體、抗SSB抗體、抗紅細胞抗體、抗血小板抗體等的蛋白質特異性抗體製成的蛋白質試紙條，它能一次性檢測樣品中多種診斷指標。
本發明不僅改進了臨床血檢中因採用RIA法所造成的費時、操作煩瑣、價格昂貴等不足，而且比從單個蛋白診斷試紙條上獲得的信息豐富，能實現一次性快速檢測多種指標，且操作簡單、快速，使用方便，肉眼或機讀結果，準確度高，能為醫生和患者提供更加全面的臨床診斷信息，提高了SLE診斷的可靠性，因而具有很高的臨床使用價值。
下面結合附圖對本發明實施例做進一步的表述。


圖1系統性紅斑狼瘡快速檢測生物晶片載體盒底座示意圖。
圖2系統性紅斑狼瘡快速檢測生物晶片載體盒示意圖。
圖3蛋白質試紙條示意圖。
參照圖1、圖2和圖3，本發明的系統性紅斑狼瘡快速檢測生物晶片由載體盒(1)和蛋白質試紙條(8)組成，所述載體盒(1)含載體盒面板(2)和載體盒背板(3)，所述的載體盒背板(3)為扇形，載體盒內設有可以放置四個蛋白質試紙條的載體槽(4)，所述的試紙條(8)由上端的吸水區(11)、中端的觀察區(10)及下端的進樣區(9)所構成，所述面板下端部為進樣口(5)、中部為觀察口(6)以及進樣口(5)和觀察口(6)之間的控樣線(7)，載體槽內分別放置能夠檢測抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)的蛋白質試紙條(8)。
使用時，當在進樣口(5)加入要檢測的血清標本時，血清中所含的各指標會與生物晶片相應的檢測該指標的蛋白質試紙條上進樣區(9)內的金標抗體結合，分別沿各試紙的薄膜層析至觀察區(10)，並與檢測線上包被的特異性抗體結合，在觀察口(6)內形成肉眼可見的紅色條帶，過量的複合物或未結合的金標物會繼續層析，與對照線(質量控制線)的抗體相結合形成肉眼可見的紅色線條，兩條紅色線條則表明陽性，如果只有質量控制線形成紅色線條則表明陰性，如果檢測線和質量線均未顯色則表明無效。這樣就可一次性聯合檢測出血清樣本中抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)，為快速診斷系統性紅斑狼瘡提供依據。
應理解，這些實施例僅用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍。實施例中未註明具體條件的實驗方法，可按照常規條件如實驗室手冊中所述的條件，或按照製造廠商所建議的條件。
權利要求
1.一種系統性紅斑狼瘡快速檢測生物晶片，它由載體盒(1)和蛋白質試紙條(8)組成，所述載體盒(1)含載體盒面板(2)、載體盒背板(3)，所述載體盒面板(2)的中部設有觀察口(6)，下端部設有進樣口(5)，觀察口與進樣口之間為控樣線(7)，所述蛋白質試紙條(8)的上端為吸水區(11)、中端為觀察區(10)，下端為進樣區(9)，其特徵在於所述載體盒背板設有四個以上(包括四個)存放蛋白試紙條的載體槽，所述的載體槽中安放有能夠檢測抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)等診斷指標的試紙條。
2.根據權利要求1所述系統性紅斑狼瘡快速檢測生物晶片，其特徵在於所述的載體盒背板內的載體槽中還可以增置由其它蛋白特異性抗體製成的檢測試紙條。
全文摘要
本發明公開了一種系統性紅斑狼瘡快速檢測生物晶片。目前臨床上對系統性紅斑狼瘡的診斷存在歷時長、監測過程繁瑣、費用高且每次只能查驗一種檢測指標等不足。本發明的主要特徵在由載體盒和蛋白質試紙條組成的一種系統性紅斑狼瘡快速診斷生物晶片的載體盒背板內設有四個以上(含四個)的載體槽,所述的載體槽裡放有可檢測抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)等多種診斷指標的試紙條,且還可增設由其它蛋白質特異性抗體製成的試紙條。本發明的一種系統性紅斑狼瘡快速診斷生物晶片可用於系統性紅斑狼瘡患者的檢測診斷,快速發現病症,適用於大眾健康自檢、醫院的臨床檢測和診斷。
文檔編號G01N33/96GK1348104SQ0112697
公開日2002年5月8日 申請日期2001年10月9日 優先權日2001年10月9日
發明者樓屹 申請人:上海生物晶片有限公司