一種人體內使用的濾器的製作方法

2023-06-09 07:19:51

專利名稱：一種人體內使用的濾器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種介入醫療器械，尤為是一種人體內使用的可回收的 血栓過濾器。
技術背景
已有的血栓過濾器有多種類型，如六腳錐形、鬱金香型、條網形濾器等， 其由支撐部和收集部構成，支撐部上設有梁錨鉤或絲錨鉤，利用錨鉤的尖 銳端刺入血管內壁而掛在血管內，收集部設置於支撐部的兩端(如圖9所 示)。上述濾器的錨鉤對血管造成損害並損傷鄰近組織結構及引發術後產生 的 一 系列的嚴重併發症，並由於錨鉤長時間對血管的刺激會造成血管再狹 窄的發生，並且在植入濾器過程中，由於錨鉤方向是固定不變的，其鉤端 部容易劃破輸送器致使其被卡住，在釋放時不易控制濾器的安放形態，難 以準確定位，植入後的濾器易傾斜、滑脫移位，且一旦錨鉤刺入血管便無 法對濾器進行調整，只能手術取出，危險性極大，並且上述濾器的收集部 均設置於支撐部的兩端(圖9所示)，但濾器的整體長度(即軸向長度)是 有尺寸限制的，所以上述濾器的收集部的長度很短，其長度最長也只為濾 器整體長度的1/3,故其捕獲血栓或脫落的粥樣硬化斑塊的能力很差，極大 影響了置入後的療效。 發明內容
本實用新型的發明目的是公開一種可回收，不損傷血管，可有效防止濾
器傾斜、移位及方便精確進行調整定位且捕獲能力強的血栓過濾器。
實現本實用新型的技術解決方案如下包括一至少二根以上的金屬絲構
成的支撐部1,關鍵是支撐部1兩端分別設有具螺紋孔的前固定夾具2和後 固定夾具3，支撐部1內設有至少三根金屬絲構成的漏鬥狀的收集部4，收 集部4的一端有內固定器6，另一端與前、後固定夾具(2、 3)之一連接。 所述的內固定器6設於收集部4漏鬥狀的底部，收集部4的開口端與後 固定夾具3連接。
所述的內固定器6設於收集部4的開口端，收集部4的漏鬥狀的底部與 後固定夾具3連接。 所述的支撐部1為所述的金屬絲環繞構成近似柱狀的螺旋柱體，金屬絲
兩端匯集後與前、後固定夾具(2、 3)固定連接。
所述的螺旋柱體兩端的直徑略大於中間部位的直徑，上述的直徑差為1~ 3隨
所述的收集部4的漏鬥狀的壁部應由4根~ 8根金屬絲構成。
所述的收集部4的漏鬥狀的壁部為6根金屬絲構成。
所述的收集部4由多根金屬絲構成漏鬥狀，其開口端的金屬絲匯集後由 一小夾具5固定後，小夾具5與後固定夾具3連接。
所述的收集部4由多根金屬絲構成漏鬥狀，其開口端的金屬絲匯集後由 一小夾具5固定後，小夾具5與後固定夾具3連接，漏鬥狀的收集部4的 內端的金屬絲匯集後由一內夾具6固定。
本實用新型的螺旋狀支撐部可始終保持對血管內壁有足夠的均勻張力， 使其能緊貼血管內壁，既不損傷血管又可防止濾器發生傾斜、移位或漂移， 提高了過濾器的穩定性，其設置於螺旋狀支撐部內的漏鬥狀收集部的軸向
長度與支撐部的軸向長度基本相等，使收集部在濾器的總長度限制下具有 最大的軸向長度，故極大提高濾器的捕獲能力，可有效將血液中的血栓或 脫落的粥樣硬化斑塊截獲，且釋出與回收操作更方便，定位更精準，更安 全可靠，極大降低了手術風險，可長期或臨時放置。


圖1為本實用新型的第一實施例的結構示意圖。 圖2為圖1的右視圖。 圖3為圖1的支撐部結構示意圖。 圖4為收集部第一實施例的結構示意圖。 圖5為收集部的第二實施例的結構示意圖。 圖6為收集部的第三實施例的結構示意圖。 圖7為本實用新型的第二實施例的結構示意圖。 圖8為本實用新型的第三實施例的立體結構示意圖。 圖9為已有技術產品的結構示意圖。
具體實施方式
請參見圖1 ~圖9，為清晰表示本實用新型的結構，圖8為立體結構示 意圖，其餘示意圖則為簡略圖，本實用新型的具體實施例如下包括一至 少二根以上的金屬絲構成的支撐部1，特別是支撐部1兩端設有具螺紋孔的 前固定夾具2和後固定夾具3，支撐部1內設有至少三根金屬絲構成的漏鬥 狀的收集部4，收集部4的一端有內固定器6，另一端與前固定夾具2、後 固定夾具3之一連接；金屬絲為醫用不鏽鋼、鈷基合金或NiTi形狀記憶合 金絲，構成支撐部1的金屬絲為多根金屬絲，該多根金屬絲的一端相交聚
集在一起與前固定夾具2焊固，且每根金屬絲按圓周方向均布設置，並自 焊固點進行螺旋，其螺旋線的方向可為左旋或右旋，螺旋多圈後構成一個 螺旋環狀體，形成螺旋環狀體後各金屬絲的另一端後固定夾具3固定連接， 前、後固定夾具的端面有內螺紋，內螺紋可與濾器輸送器連接或脫開，螺 旋環狀體的各螺旋圈形成了血栓過濾器的支撐部，按其所螺旋的圈數，形 成多個與血管壁面接觸的近似圓形的環狀，該環狀的直徑(即螺旋圈的直 徑)大於血管的內徑，使其緊撐嵌於血管內壁環周，形成一圓環接觸面， 血管內壁並由於螺旋絲體的頂撐而在兩相鄰螺旋圈體間產生有環狀凹陷， 該凹陷將與其接觸的螺旋絲體緊緊包覆，使螺旋環狀的支撐部與血管內壁 接觸面產生摩擦阻力，該摩擦阻力足以克服因血液流動衝刷力，避免濾器 產生移位或漂移，並保持前、後固定夾具始終處於血管內壁的中心位置， 便於過濾器的回收，提高了定位可靠性及可進行調整位置，更有效防止過 濾器傾斜，還可在保證強度下使用更細的金屬絲以降低金屬截面覆蓋率，
為增大其與血管內壁的摩擦阻力，金屬絲3的截面可為多邊形，如矩形或 菱形等；收集部4設置於螺旋柱體的支撐部1內，其由另一組的三根或三 根以上的直體金屬絲構成，各金屬絲的一端相交聚集在一起與內固定器6 焊固，每根金屬絲按圓周方向均勻分布並分別由內固定器6向軸線上方曲 線彎折延伸一段後再向軸線曲線彎折並接近軸線，多根金屬絲組成一漏鬥 形框體，形成漏鬥形框體後金屬絲的另一端則與支撐部1的前固定夾具2 連接或與支撐部1的後固定夾具3連接，內固定器6使收集部4的一端部 與支撐部l形成分離狀態(即收集部4隻有一個端部與支撐部l連接)，收 集部4的最大直徑部為漏鬥狀框體的開口端，該開口端的直徑略小於支撐
部1的直徑，而漏鬥狀框體的漸縮直徑部則構成了收口端，當血流由開口 端向收口端流過時，便可將血液中的血栓或脫落的粥樣硬化斑塊截獲，由 於收集部4設置於支撐部1內，使收集部4具有與支撐部1整體長度基本
相等的長度，增長了收集部4的捕獲段(收集部4越長其收集效果越好)； 使用時，通過輸送器管內的導絲與前固定夾具2或後固定夾具3螺接，將 支撐部1和收集部4拉伸近似於直線狀收入輸送器管內，再由輸送器通過 靜脈將其送達所需部位，然後用導絲把本實用新型釋出，支撐部1展開後 形成螺旋環狀體並撐嵌於血管內壁環周，收集部4也隨支撐部1的展開而 形成漏鬥形框體，收集部4的開口端面對血液的流動方向，若需進行調整 釋出位置，可將本實用新型收入輸送器再送到確定位置後釋出，並將輸送 器的導絲與固定夾具脫開。在回收濾器時，由於固定夾具始終保持在支撐 部1螺旋軸向方向，使輸送器的導絲可準確方便地與固定夾具螺接，施以 拉力，將支撐部1由螺旋狀拉伸收縮為近似於直線狀且連帶收集部4形成 的放射狀的漏鬥開口隨之收縮一併被收入回收導管內，並可通過前固定夾 具2將濾器收入輸送器，也可通過後固定夾具3將濾器收入輸送器，實現 雙向的回收。
上述的內固定器6設於收集部4漏鬥狀的底部，收集部4的開口端與後 固定夾具3連接；內固定器6設於收集部4漸縮直徑的底端(圖1和圖8 所示)，收集部4的開口端則與後固定夾具3固定連接，該結構的濾器可由 股靜脈置入人體；上述的內固定器6可設於收集部4的開口端(圖7所示)， 收集部4的漸縮直徑的底端與後固定夾具3連接，該結構的濾器可由頸靜 脈置入人體，可用於臨時放置上述的支撐部1為金屬絲環繞構成近似柱狀的螺旋柱體，金屬絲兩端匯
集後與前、後固定夾具(2、 3)固定連接；多根金屬絲螺旋形成一螺旋柱 體後，其兩端金屬絲匯集後分別與前固定夾具2和後固定夾具3固定連接， 也可在螺旋柱體的一端設有一小夾具5，小夾具5再與後固定夾具3固接(圖 3所示)。
上述的螺旋柱體兩端的直徑略大於中間部位的直徑，上述的直徑差為1~ 3mm;螺旋柱體兩端的直徑略大於中間部位的直徑，使螺旋柱體形成有向其 軸線方向的小凹陷，由於支撐部1兩端的直徑略大於中間部位的直徑，使 血管內壁與該凹陷緊密接觸並將支撐部1緊緊包覆，增大支撐部1與血管 內壁接觸面產生的摩擦阻力，其直徑差為1 3mm最佳。
上述的收集部4的漏鬥狀的壁部應由4根~ 8根金屬絲構成，優選為6根； 金屬絲布設的密度直接影響到截獲的效果，可為4 8根，最佳為6根(圖 2所示)，且相鄰兩金屬絲的直徑可為等徑或不等徑，金屬絲還可為呈連續 曲線狀，如波浪形等，以增強截獲效果。
上述的收集部4由多根金屬絲構成漏鬥狀，其開口端的金屬絲匯集後由 一小夾具5固定後，小夾具5與後固定夾具3連接；每根金屬絲均彎折成 一近似等腰三角形的框體，組成漏鬥狀後，多根金屬絲的端頭均匯集在一 起並與一小夾具5固定(圖5所示)，小夾具5再與後固定夾具3連接，或 多根金屬絲的端頭均匯集在一起後可直接與後固定夾具3連接(圖4所示)， 小夾具5可方便將收集部4與支撐部1固接。
上述的收集部4由多根金屬絲構成漏鬥狀，其開口端的金屬絲匯集後由 一小夾具5固定後，小夾具5與後固定夾具3連接，漏鬥狀的收集部4的
內端的金屬絲匯集後由一內夾具6固定；每根金屬絲均彎折成一近似三角 形的框體，多根金屬絲的一端匯集在一起並與 一小夾具5固定(圖6所示), 另一端則匯集在一起與內夾具6固定，小夾具5再與後固定夾具3連接， 小夾具5可方便將收集部4與支撐部1固接。
為增大支撐部1與血管內壁的摩擦阻力，在支撐部1的金屬絲上可設有 有多個凸起(圖中未示出)，其可為球形或其它形狀，凸起可為金屬材料或 高分子材料製成，該多個凸起的作用一是增加過濾器與與血管內壁的摩擦 阻力，減小位移的可能，同時凸起如用某些金屬材料製作，可增加手術安 放過程中在X光或B超監視設備的可視清晰度，更方便安裝定位，提高手 術安放的準確性，金屬材料製成的凸起和高分子材料製成的凸起可沿金屬 絲的螺旋環體上混合分設，即相鄰的兩凸起，其一為金屬材料製成，另一 則為高分子材料製成，金屬絲表面還可塗覆一層藥物塗層，通過金屬絲將 藥物直接有效地送至血管處，抑制內皮細胞生長，降低血凝。
本實用新型由於支撐部l無鉤刺，可通暢地、非常平穩地通過輸送器釋 出或收回，並在釋放過程中或釋放後可隨時調整控制過濾器的安放形態， 避免了已有濾器展開後因錨鉤刺入血管內壁而無法調控的缺陷，尤其是收 集部4的長度與支撐部1的長度基本相等，極大提高了收集部4的捕獲血 液中的血栓或脫落的粥樣硬化斑塊的能力。
權利要求1. 一種人體內使用的濾器，包括一至少二根以上的金屬絲構成的支撐部(1)，其特徵在於支撐部(1)兩端分別設有具螺紋孔的前固定夾具(2)和後固定夾具(3)，支撐部(1)內設有至少三根金屬絲構成的漏鬥狀的收集部(4)，收集部(4)的一端有內固定器(6)，另一端與前、後固定夾具(2、3)之一連接。
2. 按權利要求1所述的人體內使用的濾器，其特徵在於所述的內固定器(6 ) 設於收集部(4)漏鬥狀的底部，收集部(4)的開口端與後固定夾具(3) 連接。
3. 按權利要求1所述的人體內使用的濾器，其特徵在於所述的內固定器(6 ) 設於收集部(4)的開口端，收集部(4)的漏鬥狀的底部與後固定夾具(3)連接。
4. 按權利要求1或2或3所述的人體內使用的濾器，其特徵在於所述的支 撐部(1)為所述的金屬絲環繞構成近似柱狀的螺旋柱體，金屬絲兩端匯 集後與前、後固定夾具(2、 3)固定連接。
5. 按權利要求4所述的人體內使用的濾器，其特徵在於所述的螺旋柱體兩 端的直徑略大於中間部位的直徑，上述的直徑差為l~3mm。
6. 按權利要求5所述的人體內使用的濾器，其特徵在於所述的收集部(4) 的漏鬥狀的壁部應由4根 8根金屬絲構成。
7. 按權利要求6所述的人體內使用的濾器，其特徵在於所述的收集部(4) 的漏鬥狀的壁部為6根金屬絲構成。
8. 按權利要求7所述的人體內使用的濾器，其特徵在於所述的收集部(4) 由多根金屬絲構成漏鬥狀，其開口端的金屬絲匯集後由一小夾具(5)固 定後，小夾具(5)與後固定夾具(3)連接。
9. 按權利要求8所述的人體內使用的濾器，其特徵在於所述的收集部(4) 由多根金屬絲構成漏鬥狀，其幵口端的金屬絲匯集後由一小夾具(5)固 定後，小夾具(5)與後固定夾具(3)連接，漏鬥狀的收集部(4)的內 端的金屬絲匯集後由一內夾具(6)固定。
專利摘要本實用新型公開了一種人體內使用的濾器。包括一至少二根以上的金屬絲構成的支撐部1，關鍵是支撐部1兩端分別設有具螺紋孔的前固定夾具2和後固定夾具3，支撐部1內設有至少三根金屬絲構成的漏鬥狀的收集部4，收集部4的一端有內固定器6，另一端與前、後固定夾具(2、3)之一連接。本實用新型極大提高濾器的捕獲能力，且釋出與回收操作更方便，定位更精準，更安全可靠，極大降低了手術風險，可長期或臨時放置。
文檔編號A61F2/01GK201211252SQ20082010733
公開日2009年3月25日 申請日期2008年4月9日 優先權日2008年4月9日
發明者龍 何, 濤 王, 田昆玲, 文 謝 申請人:王 濤;田昆玲