多功能血液處理治療機的製作方法
2023-06-02 03:12:46
專利名稱：多功能血液處理治療機的製作方法
技術領域：
本實用新型是一種血液處理裝置，涉及醫療器械和醫療儀器領域。
輸異體血不僅受到供血來源的限制，而且存在著一些副作用，特別是愛滋病傳染的可能性，使自體輸血日益受到重視。目前美國研製出的血細胞回收機能夠回收失血中的紅細胞，給臨床手術解決了很大難題，省血效果明顯。但其缺點是失血中的血漿不能回收，所以仍然不能完全避免輸異體血造成的危害。而我國已在90年12月獲專利的血液回收機(專利號90222105·1)中可以將失血收集起來，經過處理使血漿和血細胞分離，並實現全血回輸。
本實用新型的目的是不僅具備血液回收機的全部功能而且進一步把血液分離成紅細胞、白細胞和血小板等，以實現血液的單獨採集及處理，並可回收胸腹水中的有效成份；同時還可進行降溫液體灌注，以實現心臟手術和器官移植臟器的保護液灌注，以及局部循環化療、血液透析等。
本實用新型的主要技術原理是用肝素抗凝液，把血液收集起來，用離心原理使血液分層回收，對血漿進行超濾、淨化；用循環降溫法使保護液降至4℃灌注心肌及移植臟器；用人工腎進行血液透析。
本實用新型是由以下技術手段實現的它是由主機和七種配件組成。
其中主機部分(附圖1)主機的核心是離心系統和調速泵，並配有控制面板。
5為離心系統，由無級變速電機5A，固定在離心電機5A上的離心盤5B和離心井5C構成。離心井是安放罐體的圓柱槽，並固定在主機外殼上；離心盤是固定血液分離罐或變溫桶等。
3、4為調速泵，可正、反向旋轉，故可改變液體的流向，採用泵體與電機連體的可調式，滾柱式轉壓泵，以調節液體進(或出)系統的速度。
1是控制面板，用來控制主機及配件的運轉。其中①、②是流量顯示窗，顯示各種液體的流量；③、④是調速泵旋鈕，控制液體流量；⑤、⑥是正反方向控制鈕，控制調速泵的旋轉方向；⑦、⑧是離心電機的開關鍵；⑨是程序控制鍵，控制主機及配件的卡子開關。
2是輸液架，用來懸掛各種液體袋；A、B、C、D、E、F是六個管道控制卡，由控制面板的程序控制鍵控制關閉或開放。
血液回收配件(圖2)已在血液回收機中描述過，其不同點在於回收系統不掛在支架上，而通過主機側面的掛勾8，固定架9、10將儲液袋固定。
在血液回收配件的血液回收罐(圖2－1)，其中對回收血罐蓋做了改進，它是由靜密封摩擦圈59，動密封摩擦圈60，保護承壓蓋61和橡皮彈壓帽構成，克服了專利號90222105·1中血液罐蓋由於摩擦產生的粉末汙染血液的缺點。
分離血液成份配件(圖3)包括在血液分離罐30的入口處，經過調速泵3、4管道連接三個分支管道，可分別吸入血液34，ACD抗凝液29和反向運轉注入紅細胞28袋中；血液分離罐30出口處連接三個分支管道，可分別注入血漿收集袋31、血小板收集袋32和白細胞收集袋33中。
回收胸、腹水中有效成份配件(圖4)包括經儲液過濾器18的胸、腹水進入儲液袋22中，然後再經超濾器23循環，最後經除菌器24後的有效成份(蛋白質)進入血漿25袋中。該有效成份可回輸給病人靜脈中。
心臟手術保護灌注配件(圖5)包括置於離心井中的變溫桶38及其中螺旋狀的變溫管道37，在變溫管道37的入口處受調速泵3、4控制的三個分支管道及保護液袋35、36，氧合器39；其出口處接附有壓力表40的灌注管道41。
器官移植保護灌注配件(圖6)包括變溫桶38及變溫管道37，變溫管道37的入口處由經調速泵3管道接加氧的保護液瓶42，出口處接附有壓力表40的灌注管道41。
肢體腫瘤局部化療配件(圖7和圖7－1)包括可插入肢體的動脈灌注管48，經微栓過濾器47，調速泵4管道，進入氧合袋46，在袋內加入化療藥液45，經靜脈回流管49返回肢體。整個系統由調速泵4調節流速。
血液透析配件(圖8)包括人工腎53和調容調壓透析控制器52，通過調速泵3可控制流過人工腎53、透析液51的流量，通過調速泵4控制人體透析血液的流速。
本實用新型優點在於一個主機可附加多種功能配件，能進行血漿和血細胞的分離，以及血細胞的再分離；心臟手術，器官移植的保護灌注；胸腹水的蛋白質回收；肢體的局部循環化療等，在多種疾病的治療中能發揮重要作用，是一種成本低、體積小、效率高的一機多功能裝置。
圖1是本實用新型主機結構示意圖圖2是血液回收配件結構圖圖2－1是血液回收分離罐結構圖圖3是分離血液成份配件結構圖圖4是回收胸、腹水中有效成份配件結構圖圖5是心臟手術心肌保護灌注配件結構圖圖6是器官移植臟器保護灌注配件結構圖圖7是肢體腫瘤局部循環化療配件結構圖圖8是血液透析配件結構圖圖中1是控制面板，2是輸液架，3、4是調速泵，5是離心系統，6是調容調壓透析控制器支架，7是腳輪，8是掛勾，9是超濾器及人工腎固定器，10是除菌器固定架，A、B、C、D、E、F均為電動管夾，11是負壓吸引管，12是管夾，13是進藥管，14是管夾，15是藥液袋，16是吸引頭，17是吸血管，18是貯血(液)過濾器，19是血球回收袋，20是清洗液袋，21是血液回收罐，22是貯液袋，23是超濾器，24是除菌器，25是貯血漿袋，26是輸液開關，27是生理鹽水袋，28是紅細胞袋，29是ACD抗凝液袋，30是血液分離罐，31是血漿收集袋，32是血小板收集袋，33是白細胞收集袋，34是取血管，35是高鉀保護液袋，36是低鉀保護液袋，37是變溫管道，38是變溫桶，39是氧合器，40是測壓表，41是灌注管道，42是器官保護液瓶，43是輸氧管，44是氧氣瓶，45是化療藥液瓶，46是氧合袋，47是微栓過濾器，48是動脈灌注管，49是靜脈回流管，50是止血帶，51是透析液瓶，52是調容調壓透析控制器，53是人工腎，54是動脈管道，55是靜脈管道，56是透析控制器手柄，57是血液回收罐出血管，58是血液回收罐進血管，59是靜密封摩擦圈，60是動密封摩擦圈，61是保護承壓蓋，62是橡皮彈壓帽，63是血液回收罐外壁，64是血液回收罐填蕊外壁，65是緊固鈕，66是緊固螺栓，67是橡膠固定環，68是離心盤。
以下結合附圖和實施例對本實用新型作進一步闡述實施例1分離血液成份1、取血及分離如圖3所示，當連有取血針頭的取血管34進入供血者靜脈時，打開輸液開關26，使27袋中的生理鹽水約100ml進入供血者血管，關閉開關26，按下取血分離開關，此時A、C夾打開，接通調速泵3、4，並按逆時針轉動，調速泵3調至40ml／分，調速泵4調至6ml／分，此時血液和29袋中的ACD抗凝液以71數量進入分離血罐30中，同時開動電機5A，使其高速轉動，逐漸使血液分層。
2、單液成份收集①血漿收集當血液分離罐被充滿後，內層的血漿液經收集管進入血漿收集袋31中，此時F夾打開，而D、E夾關閉。
②血小板收集當血漿收集到一定程度，血液分離罐內可見白膜層(血小板層)迅速上升，當接近出口時，此時E夾打開，E、D夾關閉，灰白色血小板液進入收集袋32中。
③白細胞收集當血液分離罐出口管道出現粉紅色時，按1中⑨鍵，D夾打開，E、F夾關閉，白細胞液進入收集袋33中。
④紅細胞收集當血液分離罐出口管道出現紅色時，按暫停鍵，此時A夾關閉，F夾打開，同時打開輸生理鹽水夾26，使靜脈保持通暢。調速泵3順時針方向轉動，B夾開放，血液分離罐中的紅細胞進入28袋中。
進行單採時，保留單採成份，其餘成份再回輸給病人。重複如上過程，便可獲得所需要量的單採成份。
⑤血漿單採或置換選用血漿單採管道，操作如上，當分離出血漿後，就不再分離，將剩餘的血小板、白、紅細胞再加入交換用的血漿或治療液回輸給病人。反覆上述過程，就可以去掉病人血漿中有害成份。
實施例2，回收胸、腹水中有效成份(蛋白質)如圖4所示，將所抽取的胸水(或腹水)放入儲液過濾器18中，打開F夾，經過濾後的胸水或腹水進入儲液袋22中，開調速泵4，使其順時針方向旋轉，同時打開E夾，F夾關閉，則胸水經超濾器23循環，把多餘水份和無機鹽濾出，當有效成份濃縮後，打開D夾，關E夾，則有效成份經除菌器24進入25袋中。然後可把有效成份回輸給病人靜脈中。
實施例3，心臟手術、心肌保護灌注如圖5所示。
①單純心肌保護液灌注開調速泵3，逆時針旋轉，同時開B夾或C夾及E夾，B夾控制35袋中的高鉀心肌保護液，C夾控制36袋中的低鉀心肌保護液，根據需要選擇。則心肌保護液經調速泵3內管道進入放在離心井內的變速桶38中的螺旋形變溫管37內，使心肌保護液降溫，然後經管道41注入心臟冠狀動脈，達到保護心肌的目的。在灌注管道41上還連通有測壓表40，以監測灌注壓力。
②氧合血單純心肌保護灌注開D、E夾，關B、C夾，開調速泵4逆時針方向旋轉，則由氧合器39中的氧合血經調速泵4內的管道，流經降溫管37及管道41進入冠狀動脈達到保護心肌的目的。
③心肌保護液及氧合血按比例同時灌注開B、D、E夾，同時開動調速泵3、4，按比例要求調節3和4的泵速，測混合液經降溫管37及管道41灌入冠狀動脈，並可通過壓力表40監測灌注壓力。
實施例4，器官移植臟器保護灌注如圖6所示。開氧氣瓶44，經輸氧管43使氧氣注入器官保護液瓶42內，使其充分氧合，成為帶氧器官保護液。打開B夾、E夾，開調速泵3逆時針方向旋轉，使保護液經降溫管37及灌注管41，灌入被保護器官內。同時有壓力表40進行監測。以達到被移植臟器的保護作用。
實施例5，肢體腫瘤局部循環化療如圖7、圖7－1所示。配用肢體腫瘤局部循環管道系統，將化療藥液45注入氧合袋46內，使管道內氣體排出，給患肢上動脈插入動脈灌注管48，靜脈內插入靜脈回流管49，建立循環系統，上好止血帶50，開調速泵4，順時針方向旋轉，使達到予定流量，則藥液氧合袋液體經調速泵管道及微栓過濾器47，動脈供血管48進入肢體，肢體內血液經靜脈回流管49回到氧合袋，形成局部循環，進行化療。
實施例6，血液透析如圖8、圖8－1所示，用血液透析管道系統打開A夾，使51中透析液進入放在支架6上的調容調壓透析控制器52內，並排除管道內氣體。用含有肝素的生理鹽水充滿血循環管道及人工腎53，並排盡氣體。然後把動脈管道54和靜脈管道55分別插入患者的動脈和靜脈內。打開D夾，開調速泵4逆時針方向旋轉，使血液從動脈管道54經過人工腎53及靜脈管道55流回患者靜脈內，並用測壓表40監測血循環壓力。同時關閉A夾，啟動調速泵3，使透析液經人工腎循環，旋轉透析控制器52的手柄56，以調節透析液壓力。該系統壓力在測壓力表40′上顯示出來。
權利要求1.一種血液處理治療機，是由原血回收裝置、清洗過濾裝置、血液分離裝置，貯血液裝置及管道和控制系統構成，其特徵在於主機離心系統包括無極變速電機5A，固定在無極變速電機5A上的離心盤5B和固定在主機外殼上的圓柱型的離心井5C；分離血液成份配件包括血液分離罐30的入口處，經過調速泵連接三個分支管道，可分別吸入血液34、ACD抗凝液29和反向運轉注入紅細胞28袋中，血液分離罐30的出口處連接三個分支管道，可分別注入血漿收集袋31、血小板收集袋32、白細胞收集袋33中；回收胸水或腹水中有效成份配件，包括經儲液過濾器18的胸水或腹水進入儲液袋22中，然後經超濾器23循環後，再經除菌器24的有效成份進入血漿25袋中；心臟手術保護灌注配件包括置於離心井中的變溫桶38及其中螺旋狀的變溫管道37，在變溫管道37的入口處受調速泵3、4控制的三個分支管道及保護液袋35、36氧合器39，其出口處接附有壓力表40的灌注管道；器官移植保護灌注配件包括變溫桶38及變溫管道37，在變溫管道37入口處由調速泵3調節接加氧的保護液瓶42的流量，在其出口處接附有壓力表40的灌注管道41；肢體腫瘤局部化療配件包括可插入肢體的動脈灌注管48，經微栓過濾器47進入氧合袋46，在袋內加入化療藥液45，經靜脈回流管49返回肢體，整個系統由調速泵4調節流速；血液透析配件包括人工腎53及調容調壓透析控制器52，通過調速泵3可控制流過人工腎53透析液51的流量通過調速泵4可控制人體透析血液的流速。
2.根據權利要求1所述的血液處理治療機，其特徵在於血液回收分離罐21的密封蓋由靜密封摩擦圈59、動密封摩擦圈60保護承壓蓋61和橡皮彈壓帽62構成。
專利摘要本實用新型多功能血液處理治療機，屬醫療器械領域。本機的構造包括主機和血液回收、分離血液成分、回收胸、腹水中有效成分、心臟手術心肌保護灌注，器官移植臟器保護灌注、肢體腫瘤局部循環化療和血液透析等配件。主要部件有調速泵、離心變速電機及各種用途的儲液袋，懸掛用的支架、管道和控制卡等。本機在各種疾病治療中能發揮重要作用，是一種成本低、體積小、效率高的一機多功能裝置。
文檔編號A61M1/00GK2178530SQ9320456
公開日1994年10月5日 申請日期1993年3月9日 優先權日1993年3月9日
發明者張明禮, 劉桂蘭 申請人:張明禮