一種血液納米促凝劑的製作方法

2023-05-27 04:25:31

本發明屬於血液納米促凝劑的技術領域，涉及一種血液納米促凝劑。

背景技術：

血清，指血液凝固後，在血漿中除去纖維蛋白原分離出的淡黃色透明液體，其主要作用是提供基本營養物質、提供激素和各種生長因子、提供結合蛋白、提供促接觸和伸展因子使細胞貼壁免受機械損傷、對培養中的細胞的起到某些保護作用，是臨床生化、免疫等試驗檢測的主要標本之一。一般情況下，離體後的血液標本需要60分鐘以上才能完全凝固，難以滿足實驗室快速檢測的需求。

促凝採血管在醫學檢驗中廣範應用，而促凝劑的質量對檢驗結果非常重要。目前臨床上在進行血清生化檢測時，向血液中加入促凝劑以縮短凝血時間，傳統的促凝劑為白陶土、腦磷脂和凝血酶，但是前兩種成分會對檢測結果產生幹擾，導致檢測結果不準確，凝血酶需要配備專用的設備，耗資大。

因而，本發明有針對地設計出一種血液促凝劑，其血液促凝效果好、無菌、無熱源、能穩定血糖結果，促凝粉少而促凝效果好，對檢驗生化、免疫等項目沒有影響，具有很好的社會效益和經濟效益。

技術實現要素：

本發明的目的是為了克服現有技術的缺陷，而有針對性地提供一種凝血時間短、不幹擾檢查結果、性能優異的血液促凝劑，並同時提供其製備方法。

為了實現上述目的，本發明採取的技術方案如下：

1.一種血液促凝劑，由α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯、聚山梨醇、二氧化矽粉末和異丙醇組成；

所述α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚山梨酯、聚山梨醇和異丙醇的體積比為1～5:60～80:25～45:1000；

所述聚乙烯吡咯烷酮和異丙醇的質量體積比為3～6g:1000ml；

所述二氧化矽粉末和所述異丙醇的質量體積比為8-16g:1000ml。

2.一種上述血液促凝劑的製備方法，其包括如下步驟：

(1)將α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、聚乙烯吡咯烷酮和異丙醇按比例混合，使用高剪切分散器充分混勻，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；

(2)將聚山梨酯、聚山梨醇和二氧化矽粉末按照比例混合，攪拌，然後使用高壓均質機進行均質，得到混合物B；

(3)將步驟(1)得到的混合液A和步驟(2)得到的混合物B進行混合，搖勻，即可。

優選地，所述步驟(1)中高剪切分散器的轉速為4000轉/分鐘。

優選地，所述步驟(2)中使用高壓均質機進行均質，具體操作為先用二級加壓，加到200bar～250bar時，然後再用一級加壓，加壓至所需要研磨介質需要的壓力，300bar～350bar，混合物在均質機中循環4次，均質結束後得到混合物B。

優選地，通過所述步驟(2)的均質使二氧化矽粉末與聚山梨酯、聚山梨酯充分混勻並使二氧化矽粉末達到納米級。

優選地，所述血液促凝劑室溫保存在促凝管中。

與現有技術相比，本發明所取得的有益效果如下：

1.本發明的α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物和聚乙烯吡咯烷酮可以形成仿生膜，防止血液掛壁現象的產生。本發明的二氧化矽粉末可以有效促進血液凝固

2.本發明的聚山梨酯可以幫助二氧化矽分散，與試管貼合均勻。聚山梨醇可以使各成分混合更均勻，同時降低血清中懸浮纖維蛋白絲的可能。

3.本發明所得到的促凝劑可以有效縮短血液凝固的時間，不會形成血液掛壁現象，分離血清效果很好，不會干擾生化和免疫學實驗檢測的結果，有效期長，具備優異的性能。

4.本發明產品保存的玻璃試管易清洗烤乾、不要矽化、不需做內壁處理。

5.本發明血液促凝劑為無菌水基型，運輸安全，血液促凝效果好、無菌、無熱源、能穩定血糖結果。

附圖說明

圖1是本發明實施例血液促凝劑時間對比圖。

圖2是本發明實施例血液促凝劑穩定血糖對比圖。

具體實施方式

以下結合本發明結構附圖和實施例對本發明產品作進一步描述，實施例的描述僅為便於理解和應用本發明，而非對本發明保護的限制。

實施例1

量取3mlα-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、4g聚乙烯吡咯烷酮和1000ml異丙醇，混合，使用高剪切分散器充分混勻，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；量取60ml聚山梨酯、30ml聚山梨醇和11g二氧化矽粉末混合，攪拌，然後使用高壓均質機進行三次均質，得到混合物B；將步驟(1)得到的混合液A和步驟(2)得到的混合物B進行混合，搖勻，即可。

實施例2

量取2mlα-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、2.5g聚乙烯吡咯烷酮和1000ml異丙醇，混合，使用高剪切分散器充分混勻，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；量取80ml聚山梨酯、40ml聚山梨醇和7g二氧化矽粉末混合，攪拌，然後使用高壓均質機進行三次均質，得到混合物B；將步驟(1)得到的混合液A和步驟(2)得到的混合物B進行混合，搖勻，即可。

實施例3

量取1mlα-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、2g聚乙烯吡咯烷酮和1000ml異丙醇，混合，使用高剪切分散器充分混勻，直至混合溶液澄清透明，得到混合液A；量取40ml聚山梨酯、20ml聚山梨醇和5g二氧化矽粉末混合，攪拌，然後使用高壓均質機進行三次均質，得到混合物B；將步驟(1)得到的混合液A和步驟(2)得到的混合物B進行混合，搖勻，即可。

效果例

分別取實施例1、2和3得到的促凝劑噴塗於採血容器內壁，每個採血管噴塗25μL，然後用熱空氣對其進行烘乾，按照5ml的規格進行真空壓塞，完成採血管的製造，以備後續使用。使用準備好的採血管採集靜脈血液標本，每支採血管採集5ml，採血後顛倒混勻5次，直立放置15分鐘，以1700gn的相對離心力離心5分鐘製備血清，結果如附圖1。

此外，本發明血液促凝劑穩定血糖：採血後儘快送檢驗科，檢驗醫師接到標本後儘快離心分離血清。用同一標本(同批)測定5次血糖。第一次測定後，每隔4小時測定一次，分別記錄結果，如附圖2所示，在將同一標本5次結果進行比較後，反映出5次測試的穩定血糖效果沒有顯著性差異。

所述血液促凝劑，適應於促凝玻璃管和促凝塑料管及普通管，相應的製作方法如下：

1、製作促凝管的方法：將濃縮促凝劑充分混勻，取1000毫升加無水乙醇5000毫升(1:5)稀釋。充分混勻後，裝入自動化專用容器內，在不斷攪拌中進行噴霧，每支試管噴18-20微升。

2.製作普通管方法：

普通管按1：9稀釋，(促凝劑1份+乙醇9份)。

以上所述僅是本發明的優選應用實施方式，應當指出，對於本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明技術原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護範圍。