一種預防和治療狂犬病的中藥複方製劑及其製備方法
2023-05-27 02:46:56 4
專利名稱：一種預防和治療狂犬病的中藥複方製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，確切地說它是一種以天然動物藥和植物藥組成的藥物組合物，具體地說是以斑蟊、馬蹄甲、苘麻根等或其製備物加入賦形劑等製成的一種預防和治療狂犬病的中藥複方製劑。
自從1885年法國微生物學家、免疫學家巴斯德首次應用狂犬病疫苗的一個多世紀以來，科學家們雖經滄桑，不斷探索培養研製狂犬病疫苗，但仍無法克服它的毒副作用、保存困難、價格很貴、應用不方便、需到防疫部門注射並必須於狂犬咬傷24小時內注射上第一針和堅持全程注射才有效等缺點，狂犬病成為24種法定傳染病中死亡率最高、死亡人數最多的一種疾病。目前臨床上尚沒有一種能預防和治療狂犬病藥物供醫生選擇使用。
本發明目的是提供一種預防和治療狂犬病的中藥複方製劑及其製備工藝。
本發明的目的是通過如下方案實現的它由斑蟊、馬蹄甲和苘麻根組成，各組份之間的重量比是斑蟊∶馬蹄甲∶苘麻根＝0.1～10∶0.1～10∶0.1～20。上述配方中還可以加入藥學上可接受的賦形劑。所述的賦形劑是澱粉、糊精、糖粉、硫酸鈣、水、乙醇、甘油、丙二醇、脂肪油等。按上述配方重量比所取的原料經炮製後粉碎過篩，加賦形劑製成藥用劑型。所述藥用劑型是膠囊劑、片劑、散劑、衝劑、液體製劑、注射劑和丸劑。
本發明的優點是製做工藝比較簡單，成本也不高，但是治癒率和療效較高，為狂犬病患者和醫生在臨床治療上提供了一種較好的藥物。
下面結合實施例對本發明做進一步詳細的描述。
本發明所說的斑蟊，是指南方大斑蟊或黃黑色小斑蟊，包括它們的頭、足、翅及蟲體。可以使用上述原料藥的粉末或提取物。所說的提取物可以是水提取物或醇提取物。
本發明所說的馬蹄甲，包括白馬、紅馬或其它各色馬。
本發明所說的苘麻根，是指錦葵科植物苘麻的根，也包括根莖、莖、葉、花、果實、果汁、果肉、種子。
本發明中各組份之間的最佳重量比為斑蟊∶馬蹄甲∶苘麻根＝1∶1∶2。
本發明所說的藥物組合物還可以加入助溶劑、助懸劑、溼潤劑、潤滑劑等。
上述的藥物組合物可以製成片劑、散劑、丸劑、液體製劑、注射劑。
液體製劑常用的分散溶媒是水、乙醇、甘油、丙二醇、脂肪油、二甲基亞碸；混懸劑液體製劑的助懸劑可以是甘油、糖漿、阿拉伯膠、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素鈉等。
軟膏劑採用的基質可以是凡士林、固體石蠟、液體石蠟、矽酮、豚脂、植物油、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟。
本發明的藥物製劑還具有如下特點1、降低斑蟊毒性本複方製劑可以減低斑蟊的毒性。斑蟊有大毒，內服慎用，孕婦禁用，臨床常有斑蟊中毒報導。
2、增強斑蟊的抗病毒作用本複方製劑除降低斑蟊毒性外，還可增加其療效。
本發明複方製劑的優點可從下面一系列實驗數據得以證實1、本複方製劑急性毒性實驗小鼠灌胃給藥LD50，雄性小鼠5790.35mg/kg，雌性小鼠6479.036mg/kg。小鼠腹腔注射給藥LD50，雄性小鼠2401.045mg/kg，雌性小鼠2530.216mg/kg，按公斤/體重計算，約為人(70kg體重計)用量的95倍。
2、抗狂犬病病毒體外中和試驗本複方製劑在濃度為10-4～10-5g/ml時，可使狂犬病病毒CVS病毒毒力明顯降低。
本發明臨床驗證98例狂犬咬傷患者(男女均有，年齡7-64歲)，其中67例於咬傷7日內應用本發明進行治療，31例於咬傷60日內應用本發明進行治療，全部治癒，有效率100％。
實施例1 製備散劑原料與用量(每1萬袋用量)斑 蟊5.0kg馬蹄甲15.0kg苘麻根15.0kg製法取處方量藥樹，分別按傳統方法進行炮製，取炮製後藥材，粉碎成80～100目細粉，混勻，裝袋，每袋重3.5g，即得。
用法與用量以水和之，口服，每日一袋，連服二日。
禁忌腥冷，油煙，驚嚇。
實施例2 製備膠囊劑原料與用量(每10萬粒用量)斑 蟊 7.14kg馬蹄甲 21.43kg苘麻根 21.43kg可壓澱粉5.0kg製法取處方量藥材，分別按傳統方法進行炮製，取炮製後藥材，粉碎成80～100目細粉，混勻，加入處方量澱粉，按倍量稀釋法混勻，裝1號膠囊，每粒膠囊內容物重量0.55g，即得。
用法與用量口服，每日7粒，連服二日。
禁忌腥冷，油煙，驚嚇。
實施例3 製備片劑原料與用量(每10萬片用量)斑蟊 7.14kg馬蹄 21.43kg苘 麻 根 21.43kg可壓澱粉 5.0kg糖漿 145.0ml製法取處方量藥材，分別按傳統方法進行炮製，取炮製後藥材，粉碎成80～100目細粉，混勻，加入處方量澱粉和糖漿，混勻制粒，壓片，每片重量0.57g，即得。
用法與用量口服，每日7片，連服二日。
禁忌腥冷，油煙，驚嚇
權利要求
1.一種預防和治療狂犬病的中藥複方製劑及其製備方法，其特徵在於它由斑蟊、馬蹄甲、苘麻根組成，各組份之間的重量比是斑蟊∶馬蹄甲∶苘麻根＝0.1～10∶0.1～10∶0.1～20。
2.根據權利1所述的一種預防和治療狂犬病的中藥複方製劑及其製備方法，其特徵在於上述方劑中還可以加入藥學上可接受的賦形劑。
3.根據權利要求2所述的一種預防和治療狂犬病的中藥複方製劑及其製備方法，其特徵在於所說的賦形劑是澱粉、糊精、糖粉、硫酸鈣、水、乙醇、甘油、丙二醇、脂肪油等。
4.一種預防和治療狂犬病的中藥複方製劑及其製備方法，其特徵在於取以斑蟊∶馬蹄甲∶苘麻根＝0.1～10∶0.1～10∶0.1～20的重量比的原料，炮製後粉碎過篩，加入賦形劑，製成藥用劑型。
5.根據權利要求4所述的一種預防和治療狂犬病的中藥複方製劑及其製備方法，其特徵在於所說的藥用劑型是膠囊劑、片劑、散劑、衝劑、液體劑型、注射劑和丸劑。
全文摘要
本發明是一種預防和治療狂犬病的中藥複方製劑及其製備方法,它為臨床治療狂犬病提供了一種有效的藥物。它由斑蟊、馬蹄甲、苘麻根組成,各組份之間的重量比是:斑蟊∶馬蹄甲∶苘麻根=0.1～10∶0.1～10∶0.1～20,將原料藥經過炮製和粉碎後再加入賦形劑製成各種劑型。本發明療效高,有效率可達100%,改變了目前狂犬病一旦發作臨床無有效藥物治療,產生必死無疑的後果。為狂犬病患者帶來了福音。
文檔編號A61K35/12GK1251300SQ98114389
公開日2000年4月26日 申請日期1998年10月19日 優先權日1998年10月19日
發明者趙春傑 申請人:瀋陽藥科大學