一種二維醋酸鈣組合物的製作方法
2023-06-16 19:26:01 1
專利名稱：一種二維醋酸鈣組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種二維醋酸鈣組合物。
背景技術：
鈣是人體內含量最多的一種無機鹽，正常人體內鈣的含量約佔人體重量的 O. 5%-2. 0%，其中99%的鈣存在於骨骼和牙齒之中，1%的鈣大多數呈離子狀態存在於軟組織、細胞外液和血液中，與骨骼保持著動態平衡。鈣具有維持神經、肌肉的正常反應，調節心臟搏動保持心臟連續交替地收縮和舒張，維持肌肉的收縮和神經活動的傳遞等活性。我國居民由於飲食習慣問題，總體需要普遍進行適宜補鈣，才能更好地保障居民身體健康。現今解決補鈣的問題，一般採用增加鈣的攝入量和提高鈣的吸收利用率。目前，補鈣產品較多， 其中有的配方太過複雜並涉及補充多種營養元素，補鈣效果不明顯；有的補鈣產品服用量太大，且不易被人體吸收，導致補鈣效果較差；有的補鈣產品還存在著副作用大等問題。因此，如何開發研究出一種補鈣效果明顯，服用安全方便的補鈣產品成為了一個急需解決的技術問題。發明內容
本發明的目的是提供一種補鈣效果明顯、服用安全方便的二維醋酸鈣組合物。
本發明所採取的技術方案是一種二維醋酸鈣組合物，所述組合物活性成分為醋酸鈣100 1500重量份、維生素K0.1 60重量份、維生素DO. 001 O.1重量份。
作為優選，所述組合物活性成分為醋酸鈣200 1300重量份、維生素Kl 30重量份、維生素D0. 005 O. 05重量份。
作為優選，所述組合物活性成分為醋酸鈣500 1000重量份、維生素K5 25重量份、維生素D0. 008 O. 02重量份。
作為優選，所述組合物還含有在藥物上可接受的矯味劑或崩解劑。
作為優選，所述組合物是片劑、膠囊劑或顆粒劑。
作為優選，所述片劑是普通片劑、薄膜衣片或咀嚼片。
作為優選，所述維生素K選自維生素K1、維生素K2、維生素K3或維生素K4中的一種及其任意混合物。
作為優選，所述維生素D選自維生素D2或維生素D3中的一種及其混合物。
本發明的有益效果在於(1)本發明配方科學合理，醋酸鈣為機體提供鈣源；維生素D能提高機體對鈣的吸收、促進骨骼生長和鈣化，促進牙齒健全，還能增強肌力，從而能預防老年人跌倒，降低骨折風險；維生素K能調節鈣在骨基質中的沉積，可促進骨的重建及鈣的動員。三者相互配合使用，能使機體對醋酸鈣吸收更充分，並能在骨骼上有效沉積下來，從而有效增加骨密度，降低骨折風險。(2)本發明由於配方合理，在達到增加骨密度的同時，服用量明顯減少，因此能夠避免由於長期大劑量使用補鈣類產品導致的諸 多不適，諸如胃黏膜損害、消化道結石和泌尿道損害等。(3)本發明由於添加適量的維生素K，從而大大降低了每日服用維生素D的用量，避免了由於每日服用大劑量維生素D導致的眼睛發炎、皮膚瘙癢、嘔吐、腹瀉等諸多不適的問題，克服了在補鈣時鈣源需要大劑量維生素D的輔助， 才能讓機體對鈣吸收達到補鈣效果的技術難題。(4)本發明通過短期使用，即可有效治療由於缺鈣導致的骨質疏鬆和佝僂病，經上百例臨床驗證，使用安全可靠，無毒副作用。
為證實本發明的有效性，特做以下對比試驗
本發明與僅有醋酸鈣和維生素D製成的製劑相比，在達到相同補鈣效果的前提下，服用量能減少1/3 ;而在同樣服用量的前提下，補鈣的效果能提高3倍。
另本發明採用實施例一的製劑，根據衛生部《保健食品檢驗與評價技術規範》進行了評價，評價結果見表I。
實驗方法取體重為220_260g的SPF級雌性SD大鼠60隻，用基礎飼料適應性餵飼七天後，根據體重，隨機分為下列六組假手術組、模型對照組、本發明實施例一的三個劑量組和高劑量碳酸鈣對照組，每組動物10隻。假手術組手術用3%戊巴比妥鈉腹腔麻醉，在嚴格無菌操作下，取腰椎旁背側雙切口進入腹腔，摘除少許小腸繫膜後，仔細止血逐層縫合切口 ；模型對照組、本發明實施例一的三個劑量組和高劑量碳酸鈣對照組手術，麻醉方法同上，在嚴格無菌操作下，取腰椎旁背側雙切口，進入腹腔背側，完整摘除雙側卵巢後，仔細止血逐層縫合切口。術後三天，假手術組和模型對照組以蒸餾水灌胃；本發明三個劑量組，即 200mg/kg · bw 組、400mg/kg · bw 組、800mg/kg · bw 組(分別相當於人體攝入量 40mg/kg. bw 組的5、10和20倍)，以配製的樣品液灌胃(灌胃液的配製分別取本發明2g、4g、8g，加蒸餾水定容至100ml,配製成200mg/kg · bw、400mg/kg · bw、800mg/kg · bw的樣品液)；高劑量組碳酸鈣對照組經口灌入224mg/kg -bw的碳酸鈣，該劑量相當於本發明高劑量組水平。所有動物灌胃量為10ml/kg · bw，每天一次，連續灌胃90天，每周稱體重並按體重調整灌胃量。 實驗末股動脈放血處死動物，取出右側股骨，與105°C烘箱中，烤至恆重，稱量骨重。採用 DPX-L雙能X線骨密度儀測定左股骨骨密度(g/cm2)，其具體的測定方法是用DPX-L雙能X 線骨密度儀掃描整個左股骨，以骨的平均骨密度代表該骨骨密度。採用原子吸收分光光度法測定右股骨鈣含量。
表I對大鼠骨密度及骨鈣含量的影響
權利要求
1.一種二維醋酸鈣組合物，其特徵在於所述組合物活性成分為醋酸鈣100 1500重量份、維生素K0.1 60重量份、維生素DO. 001 O.1重量份。
2.根據權利要求1所述的一種二維醋酸鈣組合物，其特徵在於所述組合物活性成分為醋酸鈣200 1300重量份、維生素Kl 30重量份、維生素D0. 005 O. 05重量份。
3.根據權利要求1所述的一種二維醋酸鈣組合物，其特徵在於所述組合物活性成分為醋酸鈣500 1000重量份、維生素K5 25重量份、維生素D0. 008 O. 02重量份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的一種二維醋酸鈣組合物，其特徵在於所述組合物還含有在藥物上可接受的矯味劑或崩解劑。
5.根據權利要求1-3任一項所述的一種二維醋酸鈣組合物，其特徵在於所述組合物是片劑、膠囊劑或顆粒劑。
6.根據權利要求5所述的一種二維醋酸鈣組合物，其特徵在於所述片劑是普通片劑、 薄膜衣片或咀嚼片。
7.根據權利要求1-3任一項所述的一種二維醋酸鈣組合物，其特徵在於所述維生素K 選自維生素K1、維生素K2、維生素K3或維生素K4中的一種及其任意混合物。
8.根據權利要求1-3任一項所述的一種二維醋酸鈣組合物，其特徵在於所述維生素D 選自維生素D2或維生素D3中的一種及其混合物。
全文摘要
本發明涉及一種二維醋酸鈣組合物，屬於醫藥技術領域。該組合物活性成分為醋酸鈣100～1500重量份、維生素K0.1～60重量份、維生素D0.001～0.1重量份。本發明的有益效果是通過科學配方，能有效地進行補鈣，且服用安全方便。
文檔編號A61P3/02GK103040844SQ201310006230
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月8日 優先權日2013年1月8日
發明者王冰, 張永勝, 劉曉凱, 鄭光明 申請人:昆明邦宇製藥有限公司