脊椎活檢器械的製作方法

2023-06-06 02:14:36 1

專利名稱：脊椎活檢器械的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種手術操作器械，具體而言，是專為明確脊椎病變性質而取活 檢及進行其他相關操作所配套的手術器械。
技術背景隨著影像學的發展，很多非典型的脊柱病變在早期得以發現，但有時由於病史、臨 床表現不典型及影像學表現無特徵性改變，給診斷以及治療方法的選擇帶來困難，國內外 文獻報導診斷的正確率僅為38% 75%。為早期明確診斷，取病灶部位的組織活檢是最可 靠的方法。早先取組織活檢需行開放手術切取病變組織，但由於脊柱病變大多部位較深，解 剖複雜，周圍均為重要結構，開放手術創傷大、出血多、併發症多、費用高，而且容易導致惡 性病變的轉移和擴散。一旦出現傷口感染或傷口不癒合，即使明確診斷，也將嚴重影響下一 步治療。因此國內外越來越多的學者提倡採用經皮穿刺取組織活檢。經皮穿刺脊椎活檢取 材準確、創傷小、出血少、痛苦小、費用低，只要診斷明確，可及時安排下一步治療方案，現在 已基本取代了開放手術組織活檢。目前脊椎經皮穿刺取活檢尚無專門器械，通常是藉助套管針、環鋸、活檢鉗工具 等，所取組織量較少，操作較為繁瑣，而且對於混合性及硬化性脊椎病灶，骨質堅硬，採用以 上傳統工具較難取到滿意組織，據報導既往脊椎溶骨性破壞組織活檢準確率為95%，而硬 化性病灶組織活檢準確率僅為42%。
發明內容本實用新型的目的在於提供一種結構合理，操作方便，取材準確，安全可靠的脊椎 活檢器械。本實用新型的技術解決方案是一種脊椎活檢器械，其特徵是包括穿刺外套管、穿刺內芯、活檢器；穿刺外套管 有第一手柄，第一手柄與鋼質細長套管固連；穿刺內芯包括穿刺時穿裝在穿刺外套管的鋼 質細長套管中的細長棒，細長棒與第二手柄連接；活檢器包括取出活檢組織時穿裝在穿刺 外套管的鋼質細長套管中的細長管，細長管與第三手柄連接。穿刺外套管的鋼質細長套管端部呈銳角形式。第一手柄上設置與穿刺外套管的鋼 質細長套管相通、與注射器配合的圓孔。穿刺內芯的細長棒端部呈銳角形式。活檢器的細 長管橫截面呈D形。活檢器的細長管D形橫截面的直邊所對應圓心角為90°。本實用新型結構合理，操作方便，取材準確，安全可靠，取到組織的質和量應能符 合臨床需要，可以一次性取出較多量的組織，能較完整保留病變的組織結構，對於硬化性骨 病變同樣適用。因穿刺直徑不大，允許多角度穿刺病變不同部位的組織塊，提高了診斷的成 功率。此外，在取活檢後通過工作通道可以注入骨水泥行椎體成形術(PVP)，將PVP與活檢 相有機結合，減少了治療時間和費用，治療效率得到提高。適應徵[0010]經皮穿刺脊椎活檢的適應徵主要為①腫瘤局限於胸腰椎椎體骨質，無神經壓迫 表現；②跳躍性脊柱病變；③非典型性脊柱病變；④年齡較大，有嚴重基礎性疾病不能耐受 全麻開放手術患者。


以下結合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。圖1是穿刺外套管的結構示圖。圖2是穿刺內芯的結構示圖。圖3是活檢器的結構示圖。圖4是穿刺內芯與穿刺外套管的裝配圖。圖5是活檢器與穿刺外套管的裝配圖。
具體實施方式
一種脊椎活檢器械，包括穿刺外套管、穿刺內芯、活檢器；穿刺外套管有第一手柄 1，第一手柄與鋼質細長套管1固連；穿刺內芯包括穿刺時穿裝在穿刺外套管的鋼質細長套 管1中的細長棒3，細長棒與第二手柄4連接；活檢器包括取出活檢組織時穿裝在穿刺外套 管的鋼質細長套管中的細長管5，細長管與第三手柄6連接。穿刺外套管的鋼質細長套管端部7呈銳角形式。第一手柄上設置與穿刺外套管的 鋼質細長套管相通、與注射器配合的圓孔。穿刺內芯的細長棒端部8呈銳角形式。活檢器 的細長管橫截面呈D形。活檢器的細長管D形橫截面的直邊所對應圓心角α為90°。操作方法將內芯裝入外套管中，在C形臂X線機透視下，將套管沿椎弓根或椎弓根外側路徑 穿刺入椎體病變部位附近，取出內芯，保持外套管位置不動，裝入活檢器，等頭端與外套管 頭端平齊後，再將活檢器向前推進約10mm，360度旋轉活檢器手柄，利用活檢器遠端旋轉切 割及擠壓力量將套管內組織塊在管口處扭斷，取出活檢器，此時活檢器頭端可保留有直徑 約3mm、長約IOmm較完整活檢組織；若考慮組織取出可能較困難，可在拔出活檢器前用注射 器從活檢器手柄圓孔處做持續負壓吸引，將有利於活檢組織塊留在活檢器套管內取出。活 檢器取出後，還可以利用外套管通道向椎體注射骨水泥，完成椎體成形術治療。
權利要求一種脊椎活檢器械，其特徵是包括穿刺外套管、穿刺內芯、活檢器；穿刺外套管有第一手柄，第一手柄與鋼質細長套管固連；穿刺內芯包括穿刺時穿裝在穿刺外套管的鋼質細長套管中的細長棒，細長棒與第二手柄連接；活檢器包括取出活檢組織時穿裝在穿刺外套管的鋼質細長套管中的細長管，細長管與第三手柄連接。
2.根據權利要求1所述的脊椎活檢器械，其特徵是穿刺外套管的鋼質細長套管端部 呈銳角形式。
3.根據權利要求1所述的脊椎活檢器械，其特徵是第一手柄上設置與穿刺外套管的 鋼質細長套管相通、與注射器配合的圓孔。
4.根據權利要求1、2或3所述的脊椎活檢器械，其特徵是穿刺內芯的細長棒端部呈 銳角形式。
5.根據權利要求1、2或3所述的脊椎活檢器械，其特徵是活檢器的細長管橫截面呈D形。
6.根據權利要求5所述的脊椎活檢器械，其特徵是活檢器的細長管D形橫截面的直 邊所對應圓心角為90°。
專利摘要本實用新型公開了一種脊椎活檢器械，包括穿刺外套管、穿刺內芯、活檢器；穿刺外套管有第一手柄，第一手柄與鋼質細長套管固連；穿刺內芯包括穿刺時穿裝在穿刺外套管的鋼質細長套管中的細長棒，細長棒與第二手柄連接；活檢器包括取出活檢組織時穿裝在穿刺外套管的鋼質細長套管中的細長管，細長管與第三手柄連接。本實用新型結構合理，操作方便，取材準確，安全可靠，取到組織的質和量應能符合臨床需要。
文檔編號A61B10/02GK201551342SQ200920284518
公開日2010年8月18日 申請日期2009年12月10日 優先權日2009年12月10日
發明者崔志明, 張金波, 徐冠華 申請人:崔志明;徐冠華;張金波