一種用於治療風疹的中藥製劑及製備方法與流程
2023-06-06 14:12:31
本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種用於治療風疹的中藥製劑及製備方法。
背景技術：
風疹是由風疹病毒引起的急性出疹性傳染疾病。風疹在臨床上以前驅期短、低熱、皮疹和耳後、枕部淋巴結腫大為特徵，一般病情較輕，病程短，預後良好。但孕婦感染風疹，會導致胎兒嚴重損害。
風疹臨床上可分為獲得性風疹和先天性風疹症候群，前者最為常見。
(1)潛伏期14～21天。
(2)前驅期1～2天，幼兒患者前驅期症狀常較輕微，或無前驅期症狀；在青少年和成人患者則較顯著，可持續5～6天，表現有低熱、或中度發熱、頭痛、食慾減退、疲倦、乏力及咳嗽、打噴嚏、流涕、咽痛、結膜充血等輕微上呼吸道症狀，偶有嘔吐、腹瀉、鼻出血、齒齦腫脹等，部分患者咽部及軟顎可見玫瑰色或出血性斑疹，但無頰黏膜粗糙、充血及黏膜斑等。
(3)出疹期，通常於發熱1～2天後出現皮疹，皮疹初見於面頸部，迅速擴展軀幹四肢，1天內布滿全身，但手掌、足底大都無疹。皮疹初起呈細點狀淡紅色斑疹、斑丘疹或丘疹，直徑2～3mm。面部、四肢遠端皮疹較稀疏，部分融合類似麻疹。軀幹尤其背部皮疹密集，融合成片，又類似猩紅熱。皮疹一般持續3天(1～4天)消退，亦有稱「三日麻疹」。面部有疹為風疹之特徵，個別患者出疹呈出血性，伴全身出血，主要由於血小板減少和毛細血管增高所致。出疹期常有低熱、輕度上呼吸道炎、脾腫大及全身淺表淋巴結腫大，尤以耳後、枕部、頸後淋巴結腫大最為明顯。腫大淋巴結有輕度壓痛，不融合，不化膿。有時風疹患者脾臟及淋巴結腫大可在出疹前4～10天已發生腫大，消退較慢，常持續3～4周。疹退不留色素，無脫屑。僅少數重症患者可有細小糠麩樣脫屑，大塊脫皮則極少見。疹退時體溫下降，上呼吸道症狀消退，腫大的淋巴結也逐漸恢復，但完全恢復正常需數周后。
(4)無疹性風疹，風疹患者只有發熱、上呼吸道炎、淋巴結腫痛而無皮疹；也可在感染風疹病毒後沒有任何症狀、體徵，血清學檢查風疹抗體為陽性，即所謂隱性感染或亞臨床型患者。顯性感染患者和無皮疹或隱性感染患者的比例為1∶6～1∶9。
目前治療風疹的藥物有很多，如激素治療等，但這類藥物副作用大，影響人體機能。因此用於治療風疹的藥物必須安全、有效、無毒副作用，而中藥學作為我國的傳統醫學，具有作用強、見效快、藥效持久等優點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥製劑用於治療風疹，對於治療風疹具有十分重要的臨床意義。
技術實現要素：
本發明提供了一種用於治療風疹的中藥製劑及製備方法；本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有清熱解毒、止痛止癢、疏散風熱、宣肺透疹、散風除熱之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對治療風疹有極好的緩解及治療效果，適於風疹的臨床治療與護理推廣應用。
為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
一種用於治療風疹的中藥製劑，製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為：
製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為：
製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為：
製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為：
一種用於治療風疹的中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟：
(1)將蟬蛻、刺蒺藜、苦楝皮、柳枝、麻黃、牛蒡子和蒼耳子去除雜質，洗淨，放入容器中，加5倍量蒸餾水，煎煮3小時，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液，最後合併2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60℃下相對密度為1.10～1.13的稠膏，備用；
(2)將防風、黑點草和徐長卿去除雜質，洗淨，潤透，切片，日曬乾燥，研末，得到過120的目細粉，備用；
(3)將景天、凌霄花、牡荊葉、一支蒿和莎草去除雜質，洗淨，放入容器內，炒至不黏手，取出晾乾，研末，得到過140目的細粉，備用；
(4)將白僵蠶放置於糯米泔浸一日，待蠶桑涎出如蝸牛涎浮於水面上，漉出，微火焙乾，以布淨拭蠶上黃肉毛並黑口甲了，單搗，得到過160目的細粉，備用；
(5)將步驟(1)所得的稠膏與步驟(2)、步驟(3)、步驟(4)所得的細粉製成片劑，即為用於治療風疹的中藥製劑。
本發明所用中藥的藥性如下：
蟬蛻：味甘，性寒；歸肺、肝經。散風除熱，利咽透疹，退翳解痙。用於風熱感冒，咽痛音啞，麻疹不透，風疹瘙癢，目赤翳障，驚風抽搐，破傷風。《綱目》載：「治頭風眩運，皮膚風熱，痘疹作癢，破傷風及療腫毒瘡，大人失音，小兒噤風天吊，驚哭夜啼，陰腫。」
刺蒺藜：味辛、苦，性溫；歸肝、肺經。平肝解鬱，祛風明目。用於頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳房脹痛，乳閉不通，目赤翳障，風疹瘙癢，白癜風，瘡疽瘰癧。《本草再新》載：「鎮肝風，瀉肝火，益氣化痰，散溼破血，消癰疽，散瘡毒。」
防風：味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經。解表祛風，勝溼止痙。用於感冒頭痛，風溼痺痛，風疹瘙癢，破傷風。《長沙藥解》載：「行經絡，逐溼淫，通關節，止疼痛，舒筋脈，伸急攣，活肢節，起癱瘓，斂自汗、盔汗，斷漏下、崩中。」
黑點草：味甘、淡，性平。安神除煩，活血消腫。用於口渴，煩躁不安，跌打損傷。《四川中藥志》載：「治周身發腫，發痧氣痛，熱入心包及風疹瘙癢。」
景天：味酸、苦，性平。祛風利溼，活血散瘀，止血止痛。用於喉炎，蕁麻疹，小兒丹毒，乳腺炎，跌打損傷，燒燙傷，帶狀皰疹，腳癬。《藥性論》載：「治風疹惡癢，主小兒丹毒，治發熱驚疾。」
苦楝皮：味苦，性寒，有毒；歸肝、脾、胃經。清熱，燥溼，殺蟲。用於蛔蟲，蟯蟲，風疹，疥癬。《日華子本草》載：「治遊風熱毒，風疹惡瘡疥癩，小兒壯熱，並煎湯浸洗。」
凌霄花：味甘、酸，性寒；歸肝、心包經。涼血，化瘀，祛風。用於月經不調，經閉癓瘕，產後乳腫，風疹發紅，皮膚瘙癢，痤瘡。《日華子本草》載：「治酒齄，熱毒風，刺風，婦人血膈，遊風，崩中，帶下。」
柳枝：味苦，性寒；歸胃、肝經。祛風利溼，解毒消腫。用於風溼痺痛；小便淋濁，黃疸，風疹瘙癢，疔瘡丹毒，齲齒齦腫。《得配本草》載：「去風熱，除溼痺。」
麻黃：味苦、辛，性溫；歸肺、膀胱經。發汗，平喘，利水。用於傷寒表實，發熱惡寒無汗，咳嗽氣喘，風水浮腫，風邪頑痺，皮膚不仁，風疹瘙癢。《別錄》載：「主五臟邪氣緩急，風脅痛，字乳餘疾。止好唾，通腠理，解肌；洩邪惡氣，消赤黑斑毒。」
牡荊葉：味微苦、辛，性平；歸肺經。祛風解表，除溼止痛。用於風寒感冒，痧氣腹痛吐瀉，痢疾，風溼痛，腳氣流火，癰腫足癬。《福建中草藥》載：「祛風解表，調氣和胃。」
牛蒡子：味辛、苦，性寒；歸肺、胃經。疏散風熱，宣肺透疹，解毒利咽。用於風熱感冒，咳嗽痰多，麻疹風疹，咽喉腫痛，痄腮丹毒，癰腫瘡毒。《綱目》載：「消斑疹毒。」
徐長卿：味辛，性溫；歸肝、胃經。祛風化溼，止痛止癢。用於風溼痺痛，胃痛脹滿，牙痛腰痛，跌扑損傷，蕁麻疹，溼疹。《常用中草藥手冊》載：「祛風止痛，解毒消腫，溫經通絡。治毒蛇咬傷，風溼骨痛，心胃氣痛，跌打腫痛，帶狀皰疹，肝硬化腹水，月經不調，痛經。」
一支蒿：味苦、辛，性微溫，有小毒。祛風解表，健胃消積，活血散瘀。用於風寒感冒，食積氣滯，脘腹脹痛，跌打瘀腫，風疹，蛇傷。《分類草藥性》載：「治一切熱毒，塗瘡生肌。」
莎草：味辛、苦，性涼；歸肝、肺經。行氣開鬱，祛風止癢，寬胞利痰。用於胸悶不舒，風疹瘙癢，癰伴隨腫毒。《履巉巖木草》載：「治皮膚瘙癢，遍體生風。」
蒼耳子：味苦、辛，性溫，有毒；歸肺經。散風止痛，祛溼殺蟲。用於風寒頭痛，鼻淵齒痛，風寒溼痺，四肢攣痛，疥癩瘙癢。《本草備要》載：「″善發汗，散風溼，上通腦頂，下行足膝，外達皮膚。治頭痛，目暗，齒痛，鼻淵，去刺。」
白僵蠶：味辛、鹹，性平。祛風解痙，化痰散結。用於中風失音驚癇，頭風喉風，喉痺，瘰癧結核，風瘡癮疹，丹毒，乳腺炎。《玉楸藥解》載：「活絡通經，驅風開痺。治頭痛胸痺，口噤牙疼，癮疹風瘙；燒研酒服，能潰癰破頂，又治血淋崩中。」
本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有清熱解毒、止痛止癢、疏散風熱、宣肺透疹、散風除熱之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對治療風疹有極好的緩解及治療效果，適於風疹的臨床治療與護理推廣應用。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
實施例1
本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為：
本發明中藥製劑製備方法的工藝步驟為：
(1)將蟬蛻、刺蒺藜、苦楝皮、柳枝、麻黃、牛蒡子和蒼耳子去除雜質，洗淨，放入容器中，加5倍量蒸餾水，煎煮3小時，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液，最後合併2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60℃下相對密度為1.10～1.13的稠膏，備用；
(2)將防風、黑點草和徐長卿去除雜質，洗淨，潤透，切片，日曬乾燥，研末，得到過120的目細粉，備用；
(3)將景天、凌霄花、牡荊葉、一支蒿和莎草去除雜質，洗淨，放入容器內，炒至不黏手，取出晾乾，研末，得到過140目的細粉，備用；
(4)將白僵蠶放置於糯米泔浸一日，待蠶桑涎出如蝸牛涎浮於水面上，漉出，微火焙乾，以布淨拭蠶上黃肉毛並黑口甲了，單搗，得到過160目的細粉，備用；
(5)將步驟(1)所得的稠膏與步驟(2)、步驟(3)、步驟(4)所得的細粉製成片劑，即為用於治療風疹的中藥製劑。
用法用量：口服，一天3次，早中晚各一次，3天為1個療程，通常1～2個療程起效，嚴重者遵醫囑酌增用量。
實施例2
本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為：
本實施例的中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
實施例3
本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為：
本實施例的中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
實施例4
本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為：
本實施例的中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
臨床資料：
1、病例選擇：
選擇我院或外院確診的風疹患者300例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組150例，其中男性75例，女性75例，年齡3歲～20歲，平均年齡6歲，病程3天～25天，平均10天。對照組150例，其中男性70例，女性80例，年齡3歲～19歲，平均年齡7歲，病程2天～24天，平均9天。兩組病例的病程、症狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
2、藥物選擇：
治療組患者服用本中藥製劑，口服，一天3次，早中晚各一次，3天為1個療程，通常1～2個療程起效，嚴重者遵醫囑酌增用量。
對照組乳酸菌素片，嚼服。成人一次3-6片，一日3次。小兒一次1-2片，一日3次。
3、療效判定：
(1)治癒：噁心嘔吐、食慾異常、頭痛發熱、面頰及上胸部充血、白細胞總數減少，外斐氏試驗陰性等症狀消失；白細胞、淋巴細胞數量正常、精神振奮、身體痊癒。
(2)有效：上述症狀有所緩解，精神振奮、身體痊癒。
(3)無效：病症無變化。
4、結果：
服用本發明中藥製劑的治療組中，治癒119例，有效20例，無效11例，治癒率79.3％，總有效率92.7％。
對照組中治癒102例，有效22例，無效26例，治癒率68％，總有效率82.7％。
以上結果顯示，治療組治癒率和總有效率明顯高於對照組。
典型病例舉例：
1、郭××，男，4歲，兒童，重慶人。患者患有風疹，低熱，皮疹，耳後、枕部淋巴結腫大。服用本發明中藥製劑2個療程後，症狀明顯緩解，繼續服用1個療程，以上症狀全部消失。隨訪至今未復發。
2、習××，女，5.5歲，兒童，江蘇淮安人。患者低熱、頭痛、食慾減退、疲倦、乏力及咳嗽，咽部及軟顎有出血性斑疹，但無頰黏膜粗糙、充血及黏膜斑等，被確診為風疹。服用本發明中藥製劑2個療程後，身體逐漸康復，症狀明顯緩解，繼續服用2個療程，以上症狀消失。隨訪至今未復發。
3、呂××，男，5歲，學生，河北滄州人。患者發熱，後出現皮疹，皮疹初見於面頸部，迅速擴展軀幹四肢，1天內布滿全身，但手掌、足底大都無疹。皮疹初起呈細點狀淡紅色斑疹、斑丘疹或丘疹，直徑2～3mm，面部、四肢遠端皮疹較稀疏。確診為風疹。服用本發明中藥製劑1個療程後，症狀明顯好轉，繼續服用2個療程後，以上症狀消失，身體恢復健康，沒有復發。
4、於××，男，6歲，學生，遼寧瀋陽人。患者面部有疹，為風疹症，血小板減少和毛細血管增高，出疹期低熱、輕度上呼吸道炎、脾腫大及全身淺表淋巴結腫大，尤以耳後、枕部、頸後淋巴結腫大最為明顯。服用本發明中藥製劑2個療程症狀明顯緩解，繼續服用2個療程後，症狀消失，隨訪沒有復發。
5、夏××，男，9歲，學生，上海人。患者發熱1日出疹，一天之內皮疹波及全身，皮疹為紅色充血性斑丘疹。服用本發明中藥製劑1個療程後，症狀明顯緩解，繼續服用2個療程，以上症狀全部消失。隨訪至今未復發。
6、連××，男，15歲，學生，安徽阜陽人。患者患有風疹，頭痛發熱，面頰及上胸部充血，白細胞數量減少。服用本發明中藥製劑2個療程後，症狀好轉，繼而服用1個療程後，身體恢復正常。隨訪至今未復發。