新型胃液隱血智能檢測系統的製作方法
2023-06-06 07:36:41
專利名稱：新型胃液隱血智能檢測系統的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械領域的新型胃液隱血智能檢測系統，用於受檢者胃液隱血情況的檢測。
背景技術：
目前，對消化道疾病，特別是消化道腫瘤的診斷，主要採用腸鏡檢查、核素掃描、血管造影、膠囊內鏡等方法。然而，消化道隱血檢測是進行消化道腫瘤普查初篩的最為方便可行的 方法。臨床上對於消化道快速和大量出血的患者常通過體徵就可以判斷是否有出血，對於慢性和少量出血則不容易判斷，常需通過檢測嘔吐物、胃液以及大便潛血來判斷，若能對患者的胃液直接做潛血檢查對於疾病的診斷和療效具有重要意義，而且會使檢測結果更直接和快捷。我國開展上消化道腫瘤初篩應用最多的方法是隱血珠檢測。隱血珠是由中國醫學科學院腫瘤醫院秦德興於20世紀80年代，根據早期上消化道腫瘤極易引起黏膜出血的特點發明研製的。隱血珠為膠囊狀，大小為8mmX6mmX6mm,內含一小棉球，膠囊外系一長80cm的細線。受檢者空腹，用清水將隱血珠送至胃內，5分鐘後拉出，放在白紙上滴加2至3滴隱血試驗溶液，觀察隱血珠顏色變化，根據顏色的改變情況將結果分為陽性和陰性。進行隱血珠檢測時需通過膠囊上的細線將膠囊從胃內拉出，滴加試劑，再進行觀察確定檢測結果。一方面醫生的工作量非常大，另一方面受檢者服用隱血珠時，留在外部的細線以及拉出膠囊時，會產生噁心、嘔吐等強烈的不舒適感。再者在進行隱血珠檢測時，口腔到胃的任何部位的出血均可弓I起假陽性結果，影響檢測的準確性。在中國專利CN201469310U中提出了一種上消化道隱血檢測球，該隱血檢測球為一空心球體，內部設置有海綿球，球體表面均勻設置著檢測通孔，球體一端有拉環，用於細線的固定和將檢測球從胃中拉出。使用時受檢者用溫開水送服進入胃中，停留一會兒，通過細線將檢測球拉出，觀察海綿球的顏色變化來判斷消化道內是否有隱血。相對於隱血株而言，該隱血檢測球使用略為方便。但在實際使用過程中，由於細線的拉扯同樣使受檢者非常不舒服。從口腔到胃的其他部位的出血同樣會對檢測的準確性產生影響。
發明內容
本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種新型胃液隱血智能檢測系統，它可以無創檢測胃液隱血情況，同時無線向外發送檢測結果圖像信息進行實時顯示、自動識別，避免細線的拉扯，同時準確無誤的檢測胃液中是否存在隱血。本發明的技術方案是新型胃液隱血智能檢測系統，包括胃液隱血檢測膠囊、體外可攜式接收顯示裝置，所述胃液隱血檢測膠囊包括可溶性膜、外殼、通孔、胃液隱血檢測模塊、透明隔離層、照明系統、圖像傳感器、微處理器、微型電池、信號無線發射模塊，信號無線發射模塊包括信號無線發射器、發射天線。外殼前端由一層可溶性膜包被，用於封閉通孔。可溶性膜封閉胃液流入通孔，防止胃液隱血檢測膠囊在經過口腔及食道時，口腔及食道的液體先行流入，影響檢測結果。照明系統為一組LED元件，用於照明胃液隱血檢測模塊。所述微型電池用於對圖像傳感器、微處理模塊、信號無線發射模塊進行供電。所述體外可攜式接收顯示裝置包括電源模塊、無線接收模塊、微處理模塊、顯示模塊、報警模塊、數據存儲單元、數據接口、裝置外殼。無線接收模塊包括接收天線、無線接收器。報警模塊包括一個蜂鳴器和發光二極體。無線接收器通過接收天線無線接收檢測結果並發送至微處理模塊，微處理模塊對檢測結果進行智能識別同時通過顯示模塊實時顯示檢測結果圖像信息，識別結果通過報警模塊顯示。若識別到胃液中存在隱血，則報警模塊發出聲光報警。數據存儲單元用於存儲檢測結果圖像信息。本發明的工作過程及原理所述胃液隱血檢測膠囊經口服進入胃內，酸性胃液與可溶性膜接觸並溶解可溶性膜，使通孔暴露在胃液中，胃液經通孔進入胃液隱血檢測膠囊內與隱血檢測模塊接觸，隱血檢測模塊檢測胃液隱血信息並呈現顏色變化，圖像傳感器採集檢測結果圖像信息並由微處理模塊進行處理，信號無線發射模塊將處理後的圖像信息無線發送至體外，體外可攜式接收顯示裝置接收、實時顯示並存儲檢測結果圖像信息，同時對檢測結果進行智能識別。與現有技術相比，本發明無創檢測胃液隱血信息並無線向外發送檢測結果進行實 時顯示、自動識別，在檢測期間不影響日常活動，操作簡單，檢測結果直觀、準確，實現了在受檢者無痛苦、無創傷、無需清腸及禁食等人體胃腸道內正常生理狀態下，檢測胃液中是否存在隱血，體外可攜式接收顯示裝置自動識別檢測結果並實時顯示。
圖I是本發明的系統組成 圖2是本發明的胃液隱血檢測膠囊結構示意 圖3是本發明的胃液隱血檢測模塊第一種結構示意 圖4是本發明的胃液隱血檢測模塊第二種結構示意 圖5是本發明的隱血檢測試紙結構的剖面 圖6是本發明的體外可攜式接收顯示裝置結構示意圖。在圖I至圖6中
I一胃液隱血檢測膠囊，2—體外可攜式接收顯示裝置，
3—外殼，4一可溶性膜，5—通孔，6 —胃液隱血檢測模塊，7—透明隔離層，
8—照明系統，9 一圖像傳感器，10—微處理器，11 一微型電池，
12—信號無線發射器，13—發射天線，
14 一海綿，15—隱血檢測試劑，16—可溶性囊，
17—吸附端，18 一隱血檢測試紙，
19一反應線,20—質量控制線，
21—電源模塊，22—接收天線，23—無線接收器，
24一微處理模塊,25一顯不模塊，
26—報警模塊，27—數據存儲單元，28—數據接口，29—裝置外殼。
具體實施例方式 下面結合附圖對本發明的實施例作詳細說明本實施例在本發明技術方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本發明的保護範圍不限於下述的實施例。一種新型胃液隱血智能檢測系統，包括胃液隱血檢測膠囊I、體外可攜式接收顯示裝置2。胃液隱血檢測膠囊I主要包括外殼3，可溶性膜4，通孔5，胃液隱血檢測模塊6，透明隔離層7，照明系統8，圖像傳感器9，微處理器10，微型電池11，信號無線發射器12，發射天線13。信號無線發射器12和發射天線13共同構成信號無線發射模塊。圖像傳感器9為CMOS圖像傳感器或CXD圖像傳感器。外殼3為非透明且對人體無毒無害的不溶於胃液的醫用材料。例如像聚碳酸酯，具有較好的生物相容性。外殼3由一層可溶性膜4包被。可溶性膜4可以是醫用口服膠囊，也可以是一層速溶於胃液的食物構成的薄膜。可溶性膜4對人體無毒無害，其作用是為了封閉通孔5。避免胃液隱血檢測膠囊I在經過口腔及食道時，口腔及食道中的液體經通孔5先行進入胃液隱血檢測膠囊1，從而影響檢測結果。通孔5設計為橢圓形開孔，主要是為了便於胃液順利流入，其長軸在5 10mm之間，短軸在2 3mm之間。胃液隱血檢測模塊6包括海綿14、可溶性囊16、隱血檢測試劑15。胃液經通孔5進入胃液隱血檢測膠囊I內浸溼海綿14，海綿14本身的結構有較好的引流性能，通過其內部的細孔將胃液導入與可溶性囊16接觸，繼而溶解可溶性囊16，釋放出隱血檢測試劑15。隱血檢測試劑15與海綿14上的胃液接觸反應後出現顏色變化。胃液隱血檢測模塊6也可以包括吸附端17、隱血檢測試紙18。吸附端17為德制膠棉或普通海綿，具有很好的引流及吸附性，能夠快速吸附胃液，使其更好的與隱血檢測試紙18接觸反應。隱血檢測試紙18採用膠體金免疫法製作，特異性針對人血紅蛋白，且檢測靈敏度高。此外，人體正常胃液pH值為0. 9^1. 8，pH值直接影響隱血檢測試紙18的穩定性，從而影響檢測結果，但檢測結果受酸鹼度的影響是可逆的。為了中和酸性胃液，使其PH值保持在5 7之間，因此在吸附端17霧化適量Al (OH)30 Al (OH)3用於腸胃類抑止胃酸用原料藥，對胃酸的分泌無直接影響，對胃內已存在的胃酸起中和或緩衝作用，可使胃內PH值升聞。體外可攜式接收顯示裝置2包括電源模塊21、接收天線22、無線接收器23、微處理模塊24、顯示模塊25、報警模塊26、數據存儲單元27、數據接口 28、裝置外殼29。外可攜式接收顯示裝置2佩戴在受檢者腰間，用於接收胃液隱血檢測膠囊I傳出的檢測結果信息。本實施例的工作過程如下受檢者佩戴體外可攜式接收顯示裝置2於腰間，並打開其電源模塊21啟動使其處於正常工作狀態。受檢者將胃液隱血檢測膠囊I經口服送入胃內，酸性胃液溶解可溶性膜4，胃液經通孔5進入膠囊內，與胃液隱血檢測模塊6反應並在隱血檢測試紙18或海綿14上出現反應結果顏色變化信息。圖像傳感器9採集胃液隱血檢測模塊6顏色變化圖像信息發送至微處理器10，微處理器10對檢測結果信息進行壓縮等處理經發射天線13由信號無線發射器12發送至體外可攜式接收顯示裝置2，體外可攜式接收顯示裝置2通過接收天線22由無線接收器23對檢測結果圖像信息進行無線接收。微處理模塊24對檢測結果進行智能識別，同時通過顯示模塊25實時顯示檢測結果，並將檢測結果圖像信息存儲在數據存儲單元27。識別結果驅動報警模塊26發出聲光報警。圖I是本實施例的系統組成圖，系統包括胃液隱血檢測膠囊I、體外可攜式接收顯 示裝置2。胃液隱血檢測膠囊I通過口服進入胃內，檢查並獲得胃液隱血信息，通過無線方式將檢測信息發射至體外；體外可攜式接收顯示裝置2接收、存儲、實時顯示並自動識別檢測結果圖像信息。醫生或者受檢者根據體外可攜式接收顯示裝置2顯示結果判斷胃液中是否存在隱血。
圖2給出了本實施例的胃液隱血檢測膠囊I的結構示意圖，胃液隱血檢測膠囊I主要包括外殼3，可溶性膜4，通孔5，隱血檢測模塊6，透明隔離層7，照明系統8，圖像傳感器9，微處理器10，微型電池11，信號無線發射器12，發射天線13。照明系統8為一組LED元件，用於圖像傳感器9採集隱血檢測模塊6檢測結構圖像信息照明。透明隔離板10是用於防止胃液流入浸溼後面的圖像傳感器9等，從而影響胃液隱血檢測膠囊I內部電路運行。微型電池11對圖像傳感器9、照明系統8、微處理器10、信號無線發射器12進行供電，保證胃液隱血檢測膠囊I的正常運行。微處理器10接收圖像傳感器9輸出的檢測結果圖像信號並對其進行處理，將處理結果輸出到信號無線發射器12。信號無線發射器12連接發射天線13，發射天線13將微處理器10處理後的數據發射至體外。
圖3給出了胃液隱血檢測模塊的第一種結構示意圖，圖中，胃液隱血檢測模塊6包括海綿14、隱血檢測試劑15、可溶性囊16。隱血檢測試劑15由可溶性囊16裝載，粘接在胃液隱血檢測膠囊I的外殼3內壁。海綿14即有吸附胃液的作用，同時也是一反應載體，胃液與隱血檢測試劑15在海綿14上反應後呈現顏色變化。圖4給出了胃液隱血檢測模塊的第二種結構示意圖，圖中，胃液隱血檢測模塊6包括吸附端17、隱血檢測試紙18。胃液經通孔5由吸附端17吸附進入胃液隱血檢測膠囊I內與隱血檢測試紙18反應，在隱血檢測試紙18上出現顏色變化。吸附端17為德制膠棉或普通海綿，具有很好的引流及吸附性，能夠快速吸附胃液，使其更好的與隱血檢測試紙18接觸反應。隱血檢測試紙18採用膠體金免疫法製作，特異性針對人血紅蛋白，且檢測靈敏度高。吸附端17霧化適量Al (OH) 30圖5給出了隱血檢測試紙18的剖面圖，隱血檢測試紙18上有質量控制線20和反應線19。無論胃液中是否存在隱血，質量控制線20都變紅，若質量控制線20沒有變紅，則說明隱血檢測試紙18無效。若胃液中存在隱血，則質量控制線20與反應線19都變紅；若胃液中不存在隱血，則質量控制線20變紅，反應線19不變色。圖6給出了體外可攜式接收顯示裝置2的結構示意圖，體外可攜式接收顯示裝置2包括電源模塊21、接收天線22、無線接收器23、微處理模塊24、顯示模塊25、報警模塊26、數據存儲單元27、數據接口 28、裝置外殼29。體外可攜式接收顯示裝置2通過接收天線22由無線接收器23對檢測結果圖像信息進行無線接收。接收到的數據發送至微處理模塊24進行識別處理，同時通過顯示模塊25實時顯示檢測結果圖像信息，並由數據存儲單元27進行存儲。微處理模塊24識別結果控制報警模塊26，若識別到胃液中存在隱血，則報警模塊26發出聲光報警。數據存儲單元27與數據接口 28連接，可實現數據向PC機傳輸。體外可攜式接收顯示裝置2體積小，便於受檢者攜帶。體外數據記錄裝置外殼29由對人體無毒無害的材料製成。
權利要求
1.一種新型胃液隱血智能檢測系統，包括胃液隱血檢測膠囊、體外可攜式接收顯示裝置，其特徵在於所述胃液隱血檢測膠囊包括可溶性膜、外殼、通孔、胃液隱血檢測模塊、透明隔離層、照明系統、圖像傳感器、微處理器、微型電池、信號無線發射模塊，胃液隱血檢測模塊檢測胃液隱血情況並呈現顏色變化，圖像傳感器採集胃液隱血檢測模塊的圖像信息並發送至微處理器進行壓縮等處理，信號無線發射模塊將處理後的圖像信息無線向體外發送，體外可攜式接收顯示裝置對發出的檢測結果圖像信息進行無線接收、存儲及顯示，並通過特定算法自動識別胃液隱血信息，醫務工作人員或者患者根據體外可攜式接收顯示裝置上的顯示模塊或報警模塊判斷胃內是否存在隱血。
2.根據權利要求I所述新型胃液隱血智能檢測系統，其特徵在於所述胃液隱血檢測膠囊外殼前端由一層可溶性膜包被，用於封閉通孔。
3.根據權利要求I所述新型胃液隱血智能檢測系統，其特徵在於所述可溶性膜為速溶於胃液的醫用材料。
4.根據權利要求I所述新型胃液隱血智能檢測系統，其特徵在於所述胃液隱血檢測模塊包括隱血檢測試劑、用於裝載隱血檢測試劑的可溶性囊、海綿，可溶性囊被經通孔進入胃液隱血檢測膠囊內的胃液溶解釋放出隱血檢測試劑，隱血檢測試劑遇胃液發生反應並呈現顏色變化，海綿作為二者反應的載體。
5.根據權利要求I所述新型胃液隱血智能檢測系統，其特徵在於所述胃液隱血檢測模塊包括隱血檢測試紙、吸附端，吸附端經通孔對胃液進行吸附採樣，隱血檢測試紙對吸附端上的胃液進行隱血檢測並呈現顏色變化。
6.根據權利要求5所述新型胃液隱血智能檢測系統，其特徵在於所述吸附端霧化有適量Al (OH) 3，用於中和酸性胃液。
7.根據權利要求I所述新型胃液隱血智能檢測系統，其特徵在於所述可攜式接收顯示裝置包括電源模塊、無線接收模塊、微處理模塊、顯示模塊、報警模塊、裝置外殼、數據存儲單元、數據接口，所述部件均安裝在體外可攜式接收顯示裝置外殼內。
全文摘要
一種醫療器械領域的新型胃液隱血智能檢測系統，包括胃液隱血檢測膠囊、體外可攜式接收顯示裝置，胃液隱血檢測膠囊主要包括胃液隱血檢測模塊、圖像傳感器、微處理器、信號無線發射模塊等，胃液隱血檢測模塊檢測胃液隱血情況並呈現顏色變化，圖像傳感器採集檢測結果圖像信息，經微處理器處理後由信號無線發射模塊發射至體外可攜式接收顯示裝置進行無線接收、存儲及顯示，並通過特定算法自動識別胃液隱血信息，醫務工作人員或者患者根據體外可攜式接收顯示裝置上的顯示模塊或報警模塊判斷胃內是否存在隱血。使用本發明對受試者進行胃液隱血篩查時無創、無痛、無需清腸，可靠性高、結構簡單，便於在廣大群眾中推廣普及。
文檔編號A61B1/273GK102631183SQ201210134190
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月3日 優先權日2012年5月3日
發明者刁子驥, 劉洪英, 吳雪莉, 皮喜田, 高小強 申請人:重慶大學