一種治療瘢痕疙瘩的中藥製劑的製作方法

2023-05-26 13:57:01 1

專利名稱：一種治療瘢痕疙瘩的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療瘢痕疙瘩的中藥製劑，是一種治療瘢痕疙瘩以中草藥 為原料的中藥製劑。屬於中藥領域。
背景技術：
瘢痕疙瘩又稱"蟹蟲腫"，是一種皮膚組織的良性纖維結締組織增生。瘢痕 疙瘩不受年齡或性別的限制。某些種族，尤其是黑人更易發生此病。某些病人 的家族也較易發生瘢痕疙瘩。中醫稱其為"肉龜瘡"或"鋸痕症"。瘢痕疙瘩 的發病機制還不十分清楚，但主要是瘢痕體質的關係。對於一般人不起作用的 外力剌激或外因，而對瘢痕體質的人會患瘢痕疙瘩。常見的因素有手術後、 外傷、搔抓、注射、燒傷、燙傷、蟲咬及外用腐蝕藥等，均可引起瘢痕疙瘩。 痤瘡、天花、水痘、溼疹、皮炎、尋常狼瘡、帶狀皰疹、梅毒性潰瘍、瘡瘍等 皮膚病患處，也可發生瘢痕疙瘩。中醫認為，本病多因先天因素，或由於金刃 所傷，或由於水火燙傷，餘毒未淨，復受外邪入侵肌膚，致使溼熱博結，氣血 凝滯而成。中醫在臨床上分症型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又 有效的中藥製劑，具有重大意義。

發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而 成的。本發明的目的是提供一種治療瘢痕疙瘩的中藥製劑。具有療效確切、安 全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料藥製成的
丹參1.5 6份 三稜0.1 2份 牡丹皮0. 1 2份 陳皮 1.0 4份 莪朮0.1 2份王不留行0.1 2份 赤芍 1.0 4份 桃仁0. 1 2份 枳殼0. 1 2份 玄參 1.0 4份 紅花0.1 2份 法半夏0.1 1份。 本發明的優選配方各原料藥的重量配比是
丹參2.5 3.5份 三稜0.5 1.5份 牡丹皮0.5 1.5份 陳皮 1.5 2.5份 莪朮0.5 1.5份 王不留行0.5 1.5份 赤芍 1.5 2.5份 桃仁0.5 1.5份 枳殼0.5 1.5份 玄參 1.5 2.5份 紅花0.5 1.5份 法半夏0.3 0.7份。
本發明的最佳配方各原料藥的重量配比是 丹參3份 三稜l份 牡丹皮l份 陳皮2份 莪朮l份王不留行l份
赤芍2份桃仁l份枳殼l份
玄參2份紅花l份法半夏0.5份。 本發明中的藥物機理如下
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經。具有活血祛瘀，調經止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經不調，痛經，經閉，產後瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痺腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出 版社第二版第647頁)。
陳皮藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經。具有理氣調中，降逆止嘔，燥 溼化痰的功效。可治療胸膈滿悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，噦逆；咳嗽痰 多。乳癰初起等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社 第二版第1668頁)。
赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發斑，吐血衄血，腸風下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經，痛經， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌扑損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第1440頁)。
玄參藥性甘、苦、鹹，微寒。歸肺、胃、腎經。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效。可治療溫熱病熱入營血，身熱，煩渴，舌絳，發斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1062頁)。
三稜性味辛、苦、平。歸肝、脾經。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療症瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經閉，痛經， 產後淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第69頁)。
莪朮性味苦、辛、溫。歸肝、脾經。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 症，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、症瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第995頁)。
桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經。具有活血祛瘀，潤腸通 便的功效。可治療痛經，血滯經閉，產後瘀滯腹痛，癥瘕結塊，跌打損傷，瘀 血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第2542頁)。
紅花葯性辛，溫。歸心、肝經。具有活血通經，祛瘀止痛的功效。可 治療血瘀經閉，痛經，產後瘀阻腹痛，胸痺心痛，癥瘕結聚，跌打損傷，關節
疼痛，中風偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學
技術出版社第二版第2763頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效。可治療溫熱病熱入血分，發斑，吐衄，熱病後期熱伏陰分發熱，骨 蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癥瘕，癰腫瘡毒，跌扑傷痛，風溼痺痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1578頁)。
王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經。具有活血通經，下乳消癰的功效。 可治療婦女經行腹痛，經閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京 中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第426頁)。
枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經。具有理氣寬胸，行 滯消積的功效。可治療胸隔痞滿，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢後重， 脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出 版社第二版第2227頁)。
法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經。具有燥溼化痰，降逆止 嘔，消痞散結的功效。可治療咳喘痰多，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第1073頁)。
本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用三稜、莪朮和丹參為君藥； 用桃仁、紅花、陳皮、赤芍、玄參和法半夏為臣藥；用牡丹皮、王不留行和枳 殼為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，行氣散結的功效。治療瘢痕疙瘩具有 療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利 用各味中藥的綜合作用治療瘢痕疙瘩，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。
2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮髮油，果脫果糖,有機酸, 卵磷脂，維生素,胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和轉等多種微量元素，利於人體吸 收,增強體質。
3、 本發明不僅可有效的治療瘢痕疙瘩，對瘢痕疙瘩的預防也有很好的作 用，治療瘢痕疙瘩具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療瘢痕疙瘩的治療效果，經臨床試驗結果如下；治 療瘢痕疙瘩患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時 服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊癒9例佔45%，好轉9例佔45%，未愈2例佔10%，總有效率達90%。經三個療程治療後，病人無任何不 良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
丹參3份三稜l份 牡丹皮l份
陳皮2份莪朮l份王不留行l份
赤芍2份桃仁l份 枳殼l份
玄參2份紅花l份 法半夏0. 5份。
製備方法是取上述原料藥洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療瘢痕疙 瘩的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三個月 為一個療程。
權利要求
1、一種治療瘢痕疙瘩的中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料藥製成的丹參1.5～6份三稜0.1～2份牡丹皮0.1～2份陳皮1.0～4份莪朮0.1～2份王不留行0.1～2份赤芍1.0～4份桃仁0.1～2份枳殼0.1～2份玄參1.0～4份紅花0.1～2份法半夏0.1～1份。
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全文摘要
本發明涉及一種治療瘢痕疙瘩的中藥製劑，它是以三稜、莪朮、桃仁和丹參等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，行氣散結的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療瘢痕疙瘩的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P17/02GK101112572SQ20071012091
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優先權日2007年8月29日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所