真空留樣器的製作方法

2023-05-26 19:38:16 1

專利名稱：真空留樣器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，具體說是一種與獻血過程中採血袋、獻血漿過程 中血漿袋連接，能夠安全留取檢驗標本的真空留樣器。
背景技術：
1、目前採血過程中血樣標本的留取多數是採血結束後，從採血袋通過導管和採血 針向試管中留取血液標本，試管和採血袋在留樣前和留樣後都是分體貯存，在留樣前或留 樣後分別在標本試管和採血袋及子袋上粘貼同一編碼的條形碼採血標籤進行標識，採血標 籤作為標本試管和採血袋之間一一對應的唯一標識，在標本管和採血袋及子袋分離後到血 液放行的各個過程再也無法核對標本管和採血袋及子袋是否一一對應。其次，敞口式標本 管存在運送、保存、處理過程中血液標本容易受汙染，以及工作人員容易受生物感染的危 險。目前血樣標本的留取還採用從血袋導管上熱合辨樣作為檢測標本，在檢測前剪開辨樣 標本進行檢測，存在標本之間容易交叉汙染和危害工作人員健康的因素，更不便於自動化 檢測。少數連接留樣接口的採血袋在使用時操作步驟多不很方便。2、單採血漿過程中血漿的採集使用的是一次性採漿耗材，一般包括採血針、抗凝 劑針、血液導管、抗凝劑導管、離心杯、血漿袋。血漿採集過程中留取的血漿標本的檢測結果 作為所採集的血漿是否可以用於生物製品生產的判定依據。目前血漿標本的留取多數是在 單採血漿結束後分段熱合血漿袋所帶的導管作為檢驗用辨樣標本，在檢測時需要剪開辨樣 標本，存在標本容易交叉汙染和危害工作人員健康的因素，也不利於血漿標本的自動化檢 測。辨樣或留樣試管與血漿袋以粘貼同一編號的號碼為唯一關聯標識，在辨樣或留樣試管 與血漿袋分離後再無法核對標識的正確與否。
發明內容本著克服上述現有技術的不足，本實用新型的目的在於提供一種無償獻血和單採 血漿中標本安全留取，任何時候可以再次核對標本留取信息，與採血袋、採漿耗材連為一體 的真空留樣器。無償獻血和單採血漿過程中標本留取結束後，標本試管和採血袋或血漿袋 無需任何設備即可分離開並保證血液標本在密封狀態下留取、運送、保存和處理；標本試管 和採血袋及子袋或血漿袋上粘貼的生產廠家血袋碼可以和獻血或獻漿過程中粘貼在血袋 或漿袋上採血人員粘貼的血液碼，在任何時候再次互相核對，保證獻血、獻漿過程中留取血 液標本的準確和標識準確，以此確保血液標本的檢測結果真實代表採血袋或血漿袋內血液 質量。本實用新型採用的技術方案是一種真空留樣器，含硬導管、穿刺針和阻血帽組成的穿刺體；由試管帽頭、連接柱 和試管帽組成的試管帽聯體；由密封塞和試管組成的真空試管以及血袋碼；硬導管下部連 接穿刺針，穿刺針外罩阻血帽，硬導管上設定位環；試管帽頭為中空，內設固定環，穿刺體嵌 入固定環中，並與試管帽聯體連接並套於試管內；試管口有密封塞，密封塞上有凹槽，試管
3內設凸起環，試管帽內裝有取塞環，試管外壁貼血袋碼。上述試管帽頭(3)內設有試管帽內凸，硬導管上設卡位環，在卡位環下部裝有彈 簧，硬導管上的卡位環和彈簧與試管帽頭連接。上述試管帽頭上設『『』型定位槽，硬導管上設手柄，手柄嵌合在定位槽內，並將穿 刺體和試管帽聯體連接。本實用新型的優點和產生的有益效果本實用新型結構簡單、使用方便、採集標本安全可靠，在硬導管口處連接採血袋 (包括主採血袋及子袋)、血漿袋可以杜絕血液標本交叉採集、遺漏採集現象的發生，保證 血袋內血液或漿袋內血漿與試管內標本一一對應。血液標本採集後在密封狀態下運送、保 存、離心，保護工作人員安全和血液標本免受汙染；試管、採血袋(包括主採血袋及子袋) 或血漿袋上用同一編碼號的血袋條形碼標識可以與獻血或獻漿過程中粘貼在試管、採血袋 (包括主採血袋及子袋)或血漿袋上的血源碼條形碼可在任何時候進行核對，保證標本檢 測結果真實代表採血袋及子袋或血漿袋內血液、或血漿質量。本實用新型構造新穎、合理， 操作方便、簡單，特別適合無償獻血過程中血液標本的留取和標識、單採血漿過程中血漿標 本的留取和標識。

圖1是本實用新型中空試管帽頭內部設固定環的結構示意圖。圖2是圖1硬導管上設卡位環，卡位環下部裝有彈簧的結構示意圖。圖3A是圖1中空試管帽頭上設『『』型定位槽的結構示意圖。圖3B是手柄嵌合在 定位槽內將穿刺體和試管帽聯體連接的剖面圖。圖4是圖1連接採血袋時的結構示意圖。圖5是圖1連接血漿袋時的結構示意圖。
具體實施方式
下面，結合附圖對本實用新型再作進一步描述實施例1如圖1所示，一種真空留樣器，包括由硬導管1、穿刺針4和阻血帽10組成的穿刺 體；由試管帽頭3、連接柱11和試管帽7組成的試管帽聯體，由密封塞5和試管8組成的真 空試管以及血袋碼14。硬導管1下部連接穿刺針4，穿刺針4外罩有阻血帽10，硬導管1上 設定位環2 ；試管帽頭3為中空，內設固定環9，連接柱11將試管帽頭3和試管帽7連接， 定位環2和固定環9配合將穿刺體和試管帽聯體連接套在試管8上。定位環2在外力作用 下可以向上和向下移動通過固定環9 ；密封塞5塞在試管8 口，密封塞5上有向內凹的凹槽 6，試管內抽成真空，試管帽7內設取塞環13，在試管8外壁貼血袋碼14，試管8內設凸起環 12，凸起環12和凹槽6配合增加密封效果。試管8內可以預先裝入EDTA-2Na抗凝劑以滿 足不同檢測的需要。硬導管1通過三通21導管連接在採血針頭20和採血袋23之間和採血袋23或血 漿袋29連接，正常獻血、獻漿過程中採血針頭20順利穿刺後，或在血液、血漿採集的過程中 進行血液標本採集，或者在獻血、獻漿結束後，打開硬導管1和採血袋或血漿袋之間的開關夾25進行血液標本採集。標本採集時向下拉動試管帽頭3外的硬導管1，定位環2向下通 過固定環9、硬導管1和穿刺針4向下移動，穿刺針4刺破阻血帽10和密封塞5，血液通過 血袋導管、硬導管1和穿刺針4被吸入試管8內。標本採集足量後，向上拉動硬導管1，穿刺 針4脫離密封塞5，定位環2回到固定環9之上的位置，穿刺針4回到阻血帽10內並位於試 管帽頭3腔內，防止穿刺針4刺傷工作人員，把試管帽頭3與試管帽7反向旋轉扭斷連接柱 11，使試管帽聯體從連接柱11處分離完成血液標本的留取。在試管8和採血袋23及子袋上粘貼血袋碼14做為採血袋生產廠家出廠時的標 識；真空留樣器與單採血漿耗材通過三通21連接於血漿袋23之間，在試管8和血漿袋23 上粘貼血袋碼14做為單採血漿耗材生產廠家出廠時的標識，採漿站採血漿後粘貼血漿碼 標識做為血漿標本和血漿的標識。通過血袋碼14和血站血源碼標識或採漿站血漿碼形成 用戶名和密碼的關係，完成任何時候標本試管與血袋之間、血袋各子袋之間的互相核對，確 保標本內血液真實代表所有血袋內血液的質量(參見圖4)。留取標本後的標本管由試管8、密封塞5和試管帽7組成。在運送、保存、處理標本 過程中保持密閉，標本處理完成後，旋轉並向上移動試管帽7，試管帽7內的取塞環13帶動 密封塞5 —同向上移動，最終將試管帽7和密封塞5 —同移取。真空留樣器也可以連接在採血袋23的連接口 22和血漿袋29的連接口 28處完成 標本留取。採血袋23的接口 24可以連接血袋各子袋，在連接各子袋後各子袋上增加了血 袋碼14的標識。實施例2試管帽頭3內設有試管帽17，硬導管1上設卡位環15，在卡位環15下部裝有彈簧 16，硬導管1上的卡位環15和彈簧16與試管帽頭3連接。使用時向下拉動試管帽頭3外的硬導管1，卡位環15向下壓縮彈簧16，穿刺針4 刺破阻血套10和密封塞5，血液通過硬導管1被吸入試管8，留取足夠標本後鬆開硬導管1， 硬導管1和穿刺針4在彈簧16作用下向上彈起回到原來位置，從連接柱11處將試管帽聯 體的試管帽頭3和試管帽7分離，完成血液標本的留取。硬導管1通過三通21與採血袋23 連接或者直接連接在血漿袋28的連接口 22處，採血針20和抗凝劑針頭26連接的導管通過 三通21連接在單採血漿耗材的血漿袋28和離心杯27之間，或者直接連接在血漿袋29的 連接口 22處，試管8與血漿袋28用血袋碼14標識，實現血漿標本的安全留取和核對。(參 見圖2-5)實施例3試管帽頭3上設『『』型定位槽19，硬導管1上設手柄18，手柄18嵌合在定位槽19 內，並將穿刺體和試管帽聯體連接。組裝時手柄18的根部位於『『』型定位槽19的『A』位，使用時轉動並向下拉動手 柄18，手柄18的根部從定位槽19的『A』位旋轉到『B』位並移動到『C』位，穿刺針4刺破 組血套10和密封塞5，血液通過硬導管1被吸入試管8內，留夠需要量的血液標本後，向上 拉動手柄18，手柄18的根部從定位槽19的『C』位移動到『B』位，再旋轉到『A』位，穿刺針 4斷開與試管8的連結回到組血套10和試管帽頭3的腔內，防止穿刺針4刺傷工作人員。 從連接柱11處將試管帽聯體的試管帽頭3和試管帽7分離，完成血液標本的留取(參見圖 3)。
權利要求一種真空留樣器，含硬導管(1)、穿刺針(4)和阻血帽(10)組成的穿刺體；由試管帽頭(3)、連接柱(11)和試管帽(7)組成的試管帽聯體；由密封塞(5)和試管(8)組成的真空試管以及血袋碼(14)；硬導管(1)下部連接穿刺針(4)，穿刺針(4)外罩阻血帽(10)，硬導管(1)上設定位環(2)；試管帽頭(3)為中空，內設固定環(9)，穿刺體嵌入固定環(9)中，並與試管帽聯體連接並套於試管(8)內；試管(8)口有密封塞(5)，密封塞(5)上有凹槽(6)，試管(8)內設凸起環(12)，試管帽(7)內設取塞環(13)，試管(8)外壁貼血袋碼(14)。
2.如權利要求1所述的一種真空留樣器，其特徵是試管帽頭(3)內設有試管帽內凸 (17)，硬導管(1)上設卡位環(15)，在卡位環(15)下部裝有彈簧(16)，硬導管(1)上的卡 位環(15)和彈簧(16)與試管帽頭(3)連接。
3.如權利要求1所述的一種真空留樣器，其特徵是試管帽頭(3)上設『『』型定位槽 (19)，硬導管(1)上設手柄(18)，手柄(18)嵌合在定位槽(19)內，並將穿刺體和試管帽聯 體連接。
專利摘要本實用新型公開一種真空留樣器，其結構特徵是穿刺體由硬導管、穿刺針和阻血帽組成，硬導管上設定位柄或定位環，下部連接穿刺針；試管帽聯體由試管帽頭、連接柱和試管帽組成，試管帽頭為中空，硬導管穿過試管帽聯體上部的試管帽頭，硬導管上設定位環，試管帽戴在試管上；真空試管由密封塞和試管組成，試管內為真空狀態，試管外壁貼條形碼。本實用新型的硬導管上部可以連接貼有與試管上同一編碼號條形碼標識的採血袋或單採血漿袋，以此保證檢驗標本和採血袋或血漿袋中血液的一一對應，實現隨時核對。特別適合無償獻血或獻血漿中血液標本的留取、運輸和處理。
文檔編號G09F3/02GK201668396SQ201020178500
公開日2010年12月15日 申請日期2010年4月28日 優先權日2010年4月28日
發明者王興國 申請人:王興國