一種口腔黏附散及其製備方法
2023-06-12 22:25:51
一種口腔黏附散及其製備方法
【專利摘要】一種口腔黏附散，其各組份如下：金銀花提取物、黃岑提取物、CMC-Na、卡波姆、蒙脫石、冰片、薄荷腦甘露醇。本發明的口腔黏附散與其它的散劑比較：因粘附性強，藥物作用時間更長，用藥間隔時間長，使用藥次數減少，並可縮短療程，提高療效。縮短禁食禁水時間，更加適合嬰幼兒使用。
【專利說明】一種口腔黏附散及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種新的藥物劑型-口腔黏附散。
【背景技術】
[0002]口腔潰瘍是一種常見的口腔黏膜疾病，具有病程長，難以治癒等特點，流行病的調查資料顯示口腔潰瘍的發病率約為20%，患病人數巨大。目前口腔潰瘍，可局部應用消炎、抗感染、抗病毒、殺菌、促傷口癒合及增強免疫抵抗力等藥物治療。
[0003]在口腔潰瘍局部的治療方面，現在的中藥療法往往採用散劑，療效往往不佳。因目前散劑存在以下的缺點:1.溶解吸附慢，使潰瘍面的藥物往往受唾液自潔力衝刷不能及時有效覆蓋而影響藥效。2.因缺乏粘性，在舌頭不自主的舔動下，使藥物有效覆蓋潰瘍面的時間縮短。3.現有部分散劑用藥時需用棉籤蘸取，用藥不方便。4.部分散劑流動性較差，容易堵塞噴口，影響使用。5.容易引起嗆咳。
【發明內容】
[0004]本發明為了克服現有技術的不足，針對現有技術的缺陷提供了一種黏附性更強、藥物作用時間更長、療效更好的藥物劑型-口腔黏附散。
[0005]本發明的技術方案是:一種口腔黏附散，其各組份的質量分配比如下:
金銀花提取物22g
黃岑提取物1g CMC-Na:1Og 卡波姆:1g 蒙脫石:10g 冰片:4g 薄荷腦:4g 甘露醇:30g
本發明口腔黏附散的製備方法，包括如下步驟:
步驟1、將金銀花提取物、黃岑提取物、CMC-Na、蒙脫石分別研細，過120目篩備用；步驟2、將冰片、薄荷腦置研缽中研成液化，加入研細的金銀花提取物和黃岑提取物混合研勻，然後再分別加入蒙脫石、CMC-Na、卡波姆、甘露醇混合研勻；
步驟3將步驟2製得的混合物置入烘箱50°C烘烤2h ；
步驟4將步驟3的所得物研細過120目篩裝入噴瓶即可。
[0006]本發明中各藥物的效用如下:
CMC-Na具有增稠、乳化、懸浮、保水、增強韌性、膨化和保鮮等多種功能，能增加藥物作用時間。還能夠改善口感、提高產品的檔次及質量，並能延長保質期。
[0007]卡波姆在高粘度時具有永久的穩定性，使藥物線性、緩慢釋放，節省成本，增加藥物的生物利用度，並能和纖維素以及其它的組分很好地配伍。
[0008]蒙脫石對病毒、病菌及其產生的毒素有固定和抑制作用；對黏膜有覆蓋能力，並通過與粘液糖蛋白相互結合，修復和提高黏膜對致病因子的防禦功能。增強藥物的黏附性。
[0009]甘露醇因溶解時吸熱，有甜味，對口腔有舒服感，增加病人的依從性。
[0010]冰片具有消腫止痛，抑菌、抗炎作用，具有藥輔兩用。
[0011]薄荷腦具有止癢、止痛、防腐、刺激、麻醉、清涼和抗炎作用，具有藥輔兩用。
[0012]本發明的有益效果是:本發明的口腔黏附散與其它的散劑比較:因粘附性強，藥物作用時間更長，用藥間隔時間長，使用藥次數減少，並可縮短療程，提高療效。縮短禁食禁水時間，更加適合嬰幼兒使用。
【具體實施方式】
[0013]下面以列表的形式將其它散劑與本發明散劑進行對照實驗的結果如下:
表1.黏附散和其它散劑的體外粘附力的比較
【權利要求】
1.一種口腔黏附散，其各組份的質量分配比如下: 金銀花提取物22g 黃岑提取物1g CMC-Na:1Og 卡波姆:1g 蒙脫石:10g 冰片:4g 薄荷腦:4g 甘露醇:30g。
2.口腔黏附散的製備方法，包括如下步驟:步驟1、將金銀花提取物、黃岑提取物、CMC-Na、蒙脫石分別研細，過120目篩備用；步驟2、將冰片、薄荷腦置研缽中研成液化，加入研細的金銀花提取物和黃岑提取物混合研勻，然後再分別加入蒙脫石、CMC-Na、卡波姆、甘露醇混合研勻；步驟3將 步驟2製得的混合物置入烘箱50°C烘烤2h ;步驟4將步驟3的所得物研細過120目篩裝入噴瓶即可。
【文檔編號】A61P1/02GK104069176SQ201410107224
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年3月21日 優先權日:2014年3月21日
【發明者】張燕堂, 張穎, 張強 申請人:泰山醫學院