一種外用藥劑型的製作方法
2023-06-20 04:06:41
專利名稱：一種外用藥劑型的製作方法
技術領域：
本發明有關醫用外用藥的一種劑型。
目前外用藥的劑型有水劑、膏劑、酊劑、粉劑、油劑等，所用藥物的基質為水、酒精、凡士林、植物油、甘油、澱粉等，這些劑型的外用藥存在以下問題1.上述劑型的外用藥的共同特點是存放時受其封裝的限制，當封裝開啟後，藥效呈持續性散失和減弱。
2.皮膚在一般狀態下對上述劑型外用藥物的吸收能力有限，使藥效發揮受到一定的限制。
3.一些外用中草藥製劑，因其水煎劑難以存放而限制了它的普及應用。
本發明的目的是提供一種能夠彌補上述外用藥劑型不足之處的外用藥新劑型，通過理療效應增強皮膚對藥物的吸收能力，達到理療與藥療有機結合的目的，為內病外治開闢一種高效能的治療方法。
本發明是這樣實現的，外用藥劑由藥物和基質組成，其特徵在於所用基質是具有相變特性的物質構成的相變基質，將藥物與相變基質一起製成相變藥劑。通過加熱可使相變藥劑熔化，釋放出所含的藥效而發揮藥物的治療作用，同時，相變基質可產生持久的溫熱作用，使皮膚組織毛細血管擴張，腺體開放，局部汗出，促進並加強了皮膚對藥物的吸收能力，局部組織在溫熱作用下血循環加快，從而促進了藥力的發揮，使相變基質和藥物產生相互協同的治療效果。當相變藥劑凝固後則使藥效被嚴密地封閉起來，使相變藥劑在非使用狀態時易於存放和保存藥效。
本發明所選用的相變基質為對人體無毒、無害、無刺激的有機高分子化合物，如蠟類、酯類、聚合醇類、聚烯烴類及其混合物，其熔點範圍為40—70℃，最佳熔點範圍為50—6℃。熔點低於40℃的相變基質在夏季易熔化而不易保存，熱效應差，治療效果亦差；熔點高於70℃，則超過人體耐受的治療溫度而無法應用。本發明相變基質中可添加無機物質，如白炭黑、活性白土等以改善相變基質的機械物理性能。
本發明所用藥物為化學藥品、中草藥及各種生物製劑等，根據特定方劑中所用藥物的特性和需要，將藥物製劑直接加入相變基質中混合或用相變基質直接煎取藥物有效成分而製成相變藥劑。
本發明相變藥劑可採取下列方式施治1.採用柔軟材料吸附或粘附相變藥劑，製成相變藥片，使用時採用恆溫加熱裝置對相變藥片加熱使其熔化並敷於患處恆溫治療。柔軟材料可選用織物、無紡織物、紙、海棉等。
2.將相變藥劑填充於軟性密封袋內，製成相變藥袋，其軟性密封袋選用能使熔化的相變藥劑定量透出袋錶面的材料製成，如橡膠、橡塑及複合材料等，該藥袋可製成內熱型或外熱型，使用時通過內部加熱或外部加熱使相變藥劑熔化並定量滲出藥袋錶面，敷於患處治療。
本發明採用相變物質作為藥物基質具有以下優點及效果。
1.使物理治療與藥物治療有機地結合在一起，在相變基質持久的溫熱作用下，皮膚組織毛細血管及汗腺擴張，血循環加快，從而使皮膚組織對藥物的吸收能力增強，藥力得到有效的發揮，在理療效應與藥療效應的相互協同下，可取得事半功倍的療效，該相變藥劑為內病外治開闢了一種新的高效能的治療方法。
2.相變基質具有很好的封閉性能，在凝固狀態時能有效地保存藥效，使用時通過加熱熔化則能有效地發揮藥效，具有易於存放的特點。
3.中草藥等製劑可在相變基質中直接煎制，因此該相變藥劑為外用中草藥的製備和存儲提供了一種簡便實用的方法。
下面是本發明的具體實施例選用54-58℃的醫用純蠟及特定的藥物方劑，將醫用蠟隔水加熱熔化，將需煎制的藥物放入蠟中，以70℃的蠟溫持續煎制，根據藥性的需要掌握煎制的時間，然後過濾，再放入其它研好的藥粉混合均勻，製備成相變藥蠟。
1.相變藥片的製作和使用選用40—80g/M2的無紡布，浸入熔化的藥蠟中，經軋液—冷卻—切片等工序製成藥片。使用時將相變藥片敷於患處用58-60℃的恆溫加熱器對藥片持續加熱施治。
2.相變藥袋的製作和使用選用自身具備加熱裝置，並能使熔化的藥蠟定量滲出的複合橡膠袋，將藥蠟熔化後灌入袋中，封裝製成相變藥袋，通過藥袋自身加熱使藥蠟熔化後施治。
權利要求
1.一種外用藥劑型，由藥物和基質組成，其特徵在於所用基質是具有相變特性的物質構成的相變基質，將藥物與相變基質一起製成外用相變藥劑，常溫下相變基質為固體，能夠封閉藥效，加熱至熔化狀態時則能釋放藥效。
2.根據權利要求1所述的外用藥劑型，其特徵在於相變基質為有機高分子化合物，如蠟類、酯類、聚合醇類、聚烯烴類及其混合物，熔點範圍為40-70℃，最佳熔點範圍為50-60℃。
3.根據權利要求1和權利要求2所述的外用藥劑型，其特徵在於所說的相變基質中可添加無機物質，如白炭黑、活性白土等，以改善相變基質的機械物理特性。
4.根據權利要求1所述的外用藥劑型，其特徵在於所說的相變藥劑可用柔軟材料吸附或粘附，如織物、無紡織物、紙、海棉材料等，製成外用相變藥片，通過對藥片加熱而施治。
5.根據權利要求1所述的外用藥劑型，其特徵在於所說的相變藥劑可被填充於能使熔化的相變藥劑定量透出的軟性密封袋內，如橡膠袋等，製成相變藥袋，通過對藥袋內部或外部加熱使相變藥劑熔化而施治。
全文摘要
一種外用藥劑型，本發明有關醫用外用藥的一種劑型，目的是通過理療效應增強人體組織對藥物的吸收能力，充分發揮藥效，並方便外用藥的製備和存儲。本發明選用石蠟等具有相變特性的物質做為藥物基質與藥物一起製成相變藥劑。該相變藥劑集理療效應與藥療效應於一體，兩者協同作用於人體可取得事半功倍的治療效果，為內病外治開闢了一條有效的治療途徑。
文檔編號A61K47/30GK1115638SQ9411071
公開日1996年1月31日 申請日期1994年7月25日 優先權日1994年7月25日
發明者王淑美, 程曉安 申請人:王淑美