一種白細胞介素-12的新用途的製作方法

2023-08-03 04:13:51 1

本發明公開了一種白細胞介素-12的新用途，具體的說，是一種B肝病毒表面抗原疫苗的新用途。

背景技術：

全球有20億人群感染B肝病毒，其中2.4億是慢性B型肝炎病毒表面抗原(sag)攜帶者。慢性B型肝炎(chb)有一部分人是不活躍的，但有一部分人可導致肝硬化、肝癌。

近年來，應用幹擾素及核苷類似物治療chb，取得很大進展，大多數患者經過治療後，血清谷丙轉氨酸(alt)、hbvdna、beagle在外周血可以恢復正常或轉為陰性，但外周血中sag仍持續陽性，很難達到血清轉換(呈現抗-h's陽性)。這些年來，國內外學者已經提出慢性B型肝炎功能性治癒的概念，也就是說，治療慢性B型肝炎除了要求alt、hbvdna、beagle長期穩定正常以外，尚要求外周血sag消除，並出現B型肝炎表面抗體，即血清由sag陽性轉換為陰性，並出現抗-h's這也是對慢性B型肝炎治療的終點或目標。達到這個目標，就是chb功能性治癒。

技術實現要素：

針對上述問題，本發明的目的在於提供細胞介素-12作為製備治療慢性B型肝炎非活動性hbsag攜帶者藥物的用途，既擴寬了細胞介素-12的使用範圍，同時也為慢性B型肝炎非活動性hbsag攜帶者提供了新的藥物。

為解決上述技術問題，本發明提供的技術方案是這樣的：

一種白細胞介素-12的新用途，所述的白細胞介素-12作為製備治療慢性B型肝炎非活動性hbsag攜帶者藥物的用途。

優選的，上述的白細胞介素-12的新用途，所述的白細胞介素-12聯合hbsag特異性抗原表位肽作為製備治療慢性B型肝炎非活動性hbsag攜帶者藥物的用途。

優選的，上述的白細胞介素-12的新用途，所述的hbsag特異性抗原表位肽為hbsag特異性抗原表位p肽。

優選的，上述的白細胞介素-12的新用途，所述的B型肝炎非活動性hbsag攜帶者檢測指標為：hbsag+，血清滴度＜1000iu/ml，hbeag-，hbv-dna-。

與現有相比，本發明所提供了的技術方案採用白細胞介素-12(interleukin-12，il-12)作為製備治療慢性B型肝炎非活動性hbsag攜帶者藥物，特別是白細胞介素-12聯合hbsag特異性抗原表位肽作為製備治療慢性B型肝炎非活動性hbsag攜帶者的藥物，為療慢性B型肝炎非活動性hbsag攜帶者的治療提供了新的藥物；並且從藥效學實驗的結果來看，對治療急性放射病的具有很好的效果。

附圖說明

圖1是hbsag特異性p肽聯合rhil-12誘導人pbmcs產生ifn-γ量曲線圖。

具體實施方式

下面結合具體實施方式，對本發明的權利要求做進一步的詳細說明，但不 構成對本發明的任何限制，任何在本發明權利要求保護範圍內所做的有限次的修改，仍在本發明的權利要求保護範圍之內。

實驗例1

採用水動力法建立的小鼠B肝模型，從實驗小鼠尾靜脈注入hbv病毒質粒後42天，建立B肝模型，外周血持續表達hbsag陽性，滴度在50-200iu/ml。

hbsag特異性p多肽(合成法)1～30μg/ml；rhil-120.5-4ng/ml，分別或聯合與健康人和慢性B肝患者外周血的pbmc培養72小時，收集並檢測上清ifn-γ水平(elisa)，結果見下圖1，提示hbsag特異性p肽聯合rhil-12能非常顯著的誘生大量ifn-γ，有利於促使hbsag血清轉換。

實驗例2

採用水動力法建立的小鼠B肝模型24隻，為發三組，生理鹽水對照組、il-12組、p肽聯合rhil-12組，il-12及p肽均為皮下注射，每周一次，共三周，停藥後觀察5周，每周觀察實驗鼠外周血hbsag水平。

結果表明：hbsag特異性p肽聯合il-12有顯著促使hbsag血清轉換作用。

以上所述的僅為本發明的較佳實施例，凡在本發明的精神和原則範圍內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發明的保護範圍之內。