麥胚芽油在防治骨質疏鬆藥物製劑中的應用的製作方法
2023-08-02 13:53:51
專利名稱：麥胚芽油在防治骨質疏鬆藥物製劑中的應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及麥胚芽油在製備用於防治骨質疏鬆症及皮膚衰老及保健美容的藥物製劑中的應用。
背景技術：
健康和長壽是生命科學永恆的主題。隨著世界人口的加速老齡化，抗衰老研究已成為迅速崛起的一門應用科學。人體衰老的最早部位是骨組織和皮膚。醫學研究證明人在20歲以後骨的衰老就慢慢開始了，直到50歲以後，骨質疏鬆症大大加快，並容易造成骨折。骨質疏鬆症使衰老的重要標誌之一，另一個就是皮膚衰老，皮膚老化是機體老化的一部分，機體的老化在皮膚上表現得最為清楚。防治骨質疏鬆症與皮膚老化已成為醫學科學研究的熱點，但很少有人把這兩者聯繫起來。我們在抗衰老及抗骨質疏鬆的研究過程中，發現幾種植物油具有良好的預防骨質疏鬆的作用，同時也有很好的預防皮膚衰老的功能，這幾種植物油是月見草油、紫蘇仔油、麥胚芽油、核桃油、紅花油。
發明內容
本項目研究組發現幾種植物油麥胚芽油、月見草油、紫蘇仔油、核桃油、紅花油具有防治骨質疏鬆症的作用，同時，又具有預防皮膚衰老的作用，可用於製備防治骨質疏鬆症的藥物製劑，也可用於製備預防皮膚衰老的製劑。
上述植物油可製成片劑，膠囊劑，顆粒劑，衝劑，口服液，外用製劑，注射劑和任何可供臨床應用的的藥物製劑。
具體實施例方式1.實驗方法1.1實驗動物及飼養條件三月齡普通級Sprangue-Dawley(SD)雌性大鼠70隻(廣東醫學院實驗動物中心提供)，體重225±12g。飼養條件飼養室內溫度保持24℃~28℃，溼度在50％~60％。分籠普通餵養。每籠兩隻，自由攝食攝水，專室飼養，專人負責，每周稱體重一次。動物飼養及實驗共三個月。
1.2研究藥物及配製方法(1)己烯雌酚廣東彼迪藥業有限公司；配製方法己烯雌酚2mg，蒸餾水1000ml，加溫溶解即可。
(2)四種植物油精製月見草油，精製紫蘇仔油，精製麥胚芽油，精製核桃油均購於大連濃華生物工程有限公司，這幾種油的主要組成成分見表1表1幾種油的主要組成成分的含量
1.3.實驗方法用卵巢切除法建立雌激素缺乏的老年性骨質疏鬆與皮膚衰老的大鼠動物模型，對照大鼠採用假手術方法，即實驗時同樣做手術，但不切除卵巢，作為實驗對照。實驗分組給藥情況見表1表1藥物抗骨質疏鬆研究實驗分組及給藥情況
1.4.動物的去勢和給藥動物的去勢除假手術組大鼠外，餘各組大鼠用3％戊巴比妥麻醉(0.12ml/kg)，在嚴格消毒條件下，行大鼠去卵巢手術，一星期後拆線。假手術組大鼠在相同部位(兩側腹部)打開腹腔不摘除卵巢立即縫合。
給藥假手術組和卵巢切除組每天經口灌餵生理鹽水5ml*kg-1*d-1，己烯雌酚組每天經口灌餵己烯雌酚10ug kg-1*d-1；月見草油組、紫蘇仔油組、麥胚芽油組、核桃油組每天經口分別灌餵月見草油、紫蘇仔油、麥胚芽油、核桃油5ml*kg-1*d-1。連續給藥三個月。
1.5.取材連續給藥三個月後，在3％戊巴比妥麻醉下，右心室抽血處死大鼠，分離血清作血清Ca測定。取左側尺骨，除淨肌肉和軟組織，80℃烘烤48h至恆重得骨幹重，然後於6mol·L-1HCl，108℃溫度下消化16h後過濾取過濾液，用ICP(電感偶合等離子體直讀光譜儀)測定骨中鈣(Ca)、磷(P)含量，以及骨羥脯氨酸(Hyp)含量(羥脯氨酸試劑盒為南京建成生物工程公司產品)。分離右側脛骨，用慢速鋸在近端作矢狀打開髓腔，放入10％福馬林緩衝液固定，然後脫水，脫脂作塑料包埋。用硬組織切片機分別切下不脫鈣4μm和8μm切片，4μm切片用Goldner’s Trichrome染色封片，進行骨計量學靜態參數(static parameters)測量。8μm切片不染色封片作螢光觀察進行骨計量學動態參數(dynamic parameters)測量。
2.實驗結果骨計量學靜態參數的結果可見，去卵巢大鼠與對照大鼠相比，90天後骨量明顯丟失，骨小梁數目降低(P＜0.01)，骨小梁分離度增加(P＜0.01)，破骨細胞數目增加(P＜0.01)。己烯雌酚使去卵巢大鼠的骨量及骨小梁數目明顯增加(P＜0.01)、骨小梁分離度及破骨細胞數目明顯減少。月見草油，紫蘇仔油，麥胚芽油，核桃油均可使去卵巢大鼠的骨量有增加(P＜0.05)，但與己烯雌酚組無差別。
骨計量學動態參數的結果可見，去卵巢組大鼠骨形成指標明顯增加礦化沉積率增加(P＜0.05)、骨形成率BFR/BV增加(P＜0.05)。己烯雌酚能抑制去卵巢大鼠的骨形成率(BFR/BV，P＜0.05)。月見草油，紫蘇仔油，麥胚芽油，核桃油均對去卵巢大鼠骨形成指標無明顯影響。
以上研究表明，月見草油，紫蘇仔油，麥胚芽油，核桃油對實驗性動物骨質疏鬆有明顯的防治作用。
權利要求
1.麥胚芽油在製備用於防治骨質疏鬆症的藥物製劑中的應用。
全文摘要
本發明公開了麥胚芽油具有預防骨質疏鬆症的作用，可用於製備防治骨質疏鬆症的製劑。麥胚芽油可在製備防治骨質疏鬆症及皮膚衰老的藥物製劑中應用，可製成片劑，膠囊劑，顆粒劑，衝劑，口服液，外用製劑，注射劑和任何可供臨床應用的藥物製劑。
文檔編號A61P19/10GK1923265SQ200610110559
公開日2007年3月7日 申請日期2005年6月8日 優先權日2005年6月8日
發明者吳鐵, 崔燎, 石麗君, 劉曉青, 劉鈺瑜 申請人:廣東醫學院