一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物的製作方法
2023-08-04 12:34:41 3
專利名稱：一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，是一種治療股骨頭 缺血性壞死以中草藥為原料的中藥組合物。屬於中藥領域。
技術背景股骨頭缺血性壞死是指由於多種原因股骨頭臨近關節面組織的血液供應 被破壞，而造成股骨頭缺血性壞死，是臨床常見的髖關節疾病之一。在其負 重面上日久會發生區域性的關節面塌陷、變形，最後造成髖關節的嚴重殘疾。股骨頭缺血性壞死發病高峰在40 50歲，男女比例約4:1，常為單側起 病，2年內60%的患者對側髖關節亦受累。由於創傷、藥物濫用、酒等因素， 股骨頭缺血性壞死近年來的發生率有逐年上升的趨勢。中醫學認為本病屬於 "骨蝕"、"髖骨痺"、"骨痺"、"骨痿"的範疇。病因可歸納為氣血瘀 滯、肝腎虧虛、溼熱痰火、肝火留筋等方面。臨床主要表現為1、疼痛；股 骨頭缺血壞死早期可以沒有臨床症狀，而是在拍攝X線片時發現的。最早出 現的症狀時髖關節或膝關節疼痛。2、關節僵硬與活動受限；早期患者髖關節 活動正常或輕微喪失，表現為向某一方向活動障礙，特別是內旋。3、跛行； 早期患者由於股骨頭內壓增高，可有間歇性跛行，休息後好轉，晚期患者由 於股骨頭塌陷及髖關節半脫位可有持續性跛行。目前，股骨頭缺血性壞死的治療分為非手術治療和手術治療，治療目的 是保留膠骨頭，最大限度地恢復髖關節功能。採用中醫辯證治療分為；氣血 瘀滯、肝腎虧虛、溼熱痰火、肝火留筋等方法，效果較明顯，能延緩疾病的 發展。 發明內容本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而 成的。本發明的目的是提供一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物。具有療 效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發明是由下述重量配比的原料藥製成的:生薏苡仁1. 5 6份制沒藥0. 1 2份茯苳1. 0 4份生黃芪1. 5 6份鹽黃柏0. 1 2份丹參1. 0 4份鹿角霜1.5 6份牡丹皮0. 1 2份澤瀉1. 0 4份川牛膝1. 0 4份法半夏0. 3 1.2份地龍0. 1 2份制乳香0. 1 2份制膽南星0. 3 1.2份蜈蚣0. 05 0. 4份。本發明的優選配方各原料藥的重量配比是:200710122299.8說明書第2/5頁生薏苡仁2.5 3.5份 制沒藥0. 5 1.5份茯苓1.5 2. 5份生黃芪2.5 3.5份 鹽黃柏0. 5 1.5份丹參1.5 2. 5份鹿角霜2.5 3.5份 牡丹皮0. 5 1.5份澤瀉1.5 2. 5份川牛膝1.5 2.5份 法半夏0. 4 0.8份地龍0. 5 1.5份制乳香0.5 1.5份制膽南星0. 4 0.8份蜈蚣0.1 0. 3份。本發明的最佳配方各原料藥的重量配比是生薏該仁3份 制沒藥l份茯苓2份生黃芪3份 鹽黃柏l份丹參2份鹿角霜3份 牡丹皮l份澤瀉2份川牛膝2份 法半夏0.6份地龍l份制乳香l份制膽南星0.6份蜈般0. 2份。本發明中的藥物機理如下生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經。具有利溼健脾，舒筋 除痺，清熱排膿的功效。可治療水腫，腳氣，小便淋瀝，溼溫病，洩瀉，帶下， 風溼痺痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3725頁)。生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經。具有益氣昇陽，固表止汗，利水消 腫，託毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛洩瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痺，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2813頁)。鹿角霜藥性鹹、溼，溫。歸腎、肝經。具有補腎助陽，收斂止血的功 效。可治療腎虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數， 遺尿，尿後餘瀝，瘡瘍久不癒合，創傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大 學編著上海科學技術出版社第二版第3118頁)。川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經。具有活血祛瘀，祛風利溼的 功效。可治療血瘀經閉，難產，胞衣不下，產後瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經， 風溼腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科 學技術出版社第二版第301頁)。茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經。具有利水滲溼，健脾和 胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、洩瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第2154頁)。丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經。具有活血祛瘀，調經止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經不調，痛經，經閉，產後瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痺腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第647頁)。澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經。具有利水滲溼，洩熱通淋的功 效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，洩瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第2067 頁)。制乳香藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血，行氣，止痛的 功效。可治療心腹疼痛，經閉，痛經，產後瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒， 瘡潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第 二版第1992頁)。制沒藥藥性苦，平。歸心、肝、脾經。具有祛瘀，消腫，定痛的功效。 可治療胸腹痛，痛經，經閉，癥瘕，跌打腫痛，癰腫瘡瘍，目赤腫痛等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1636頁)。鹽黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經。具有清熱燥溼，瀉火解毒的 功效。可治療溼熱痢疾、洩瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕， 以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚溼疹等。(《中藥大辭典》南京中醫 藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2823頁)。牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效。可治療溫熱病熱入血分，發斑，吐衄，熱病後期熱伏陰分發熱，骨 蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癥瘕，癰腫瘡毒，跌扑傷痛，風溼痺痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1578頁)。地龍性味鹹、寒。入肝、脾、肺、膀胱經。具有清熱、平肝、止喘、通 絡利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風抽搐、風熱頭痛、目赤、中風半身不遂， 喘息、喉痺、關節疼痛、齒衄、小便不通、瘰癧、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管 哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、溼疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇 彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第522頁)。法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經。具有燥溼化痰，降逆止 嘔，消痞散結的功效。可治療晐喘痰多，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第1073頁)。制膽南星藥性苦、微辛，涼。歸肝、膽、肺經。具有清火化痰，熄風定 驚的功效。可治療中風，驚風，癲癇，頭痛，眩暈，喘嗽等。(《中藥大辭典》 南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2380頁)。
蜈松藥性辛，溫，有毒。歸肝經。具有祛風，定驚，攻毒，散結的功效。 可治療中風，驚癇，破傷風，風溼頑痺，瘡瘍，瘰癧，毒蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3472頁)。本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用制膽南星、生薏苡仁、生黃 芪和鹿角霜為君藥；用法半夏、茯苓、川牛膝、地龍、丹參和澤瀉為臣藥；用 制乳香、制沒藥、鹽黃柏、牡丹皮和蜈蚣為佐使藥。諸藥相合，共具化痰除溼， 理氣通絡的功效。治療股骨頭缺血性壞死具有療效確切，無毒副作用，服用方 便，價格低廉的特點。本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利 用各味中藥的綜合作用治療股骨頭缺血性壞死，對人體無毒無害。經動物急、 慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖,有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸 收，增強體質。3、 本發明不僅可有效的治療股骨頭缺血性壞死,對股骨頭缺血性壞死的預 防也有很好的作用，治療股骨頭缺血性壞死具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。為表明本發明藥物對治療股骨頭缺血性壞死的治療效果，經臨床試驗結果 如下；治療股骨頭缺血性壞死患者30例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊 愈20例佔66, 67%，好轉8例佔26. 67%，未愈2例佔6. 67%,總有效率達93. 33% 。 經三個療程治療後，病人無任何不良反應,三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現 異常。
具體實施方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥:生薏苡仁3份制沒藥l份茯苳2份生黃芪3份鹽黃桕l份丹參2份鹿角霜3份牡丹皮l份澤瀉2份川牛膝2份法半夏0. 6份地龍l份制乳香l份制膽南星0. 6份蜈蚣0. 2份。製備方法是取上述原料藥洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小
時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療股骨頭 缺血性壞死的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
權利要求
1、一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，其特徵在於它是由下述重量配比的原料藥製成的生薏苡仁 1.5～6份制沒藥 0.1～2份茯苓1.0～4份生黃芪1.5～6份鹽黃柏 0.1～2份丹參1.0～4份鹿角霜1.5～6份牡丹皮 0.1～2份澤瀉1.0～4份川牛膝1.0～4份法半夏 0.3～1.2份 地龍0.1～2份制乳香0.1～2份制膽南星0.3～1.2份 蜈蚣0.05～0.4份。
2、根據權利要求l所述的一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，其中各原 料藥的重量配比是生薏苡仁2. 5 '3. 5份制沒藥0. 5 1.5份茯零1.5' 2. 5份生黃芪2. 5 '3. 5份鹽黃柏0. 5 1. 5份丹參1.5' 2. 5份鹿角霜2. 5 《5份牡丹皮0. 5 1.5份澤瀉1.5' 2. 5份川牛膝1. 5 麼5份法半夏0. 4 0. 8份地龍0, 5' 1.5份制乳香0. 5 丄5份制膽南星0. 4 0. 8份蜈松0. 1' 0. 3份。
3、根據權利要求l所述的一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，其中各原 料藥的重量配比是生薏苡仁3份制沒藥l份茯苓2份生黃芪3份鹽黃柏l份丹參2份鹿角霜3份牡丹皮l份澤瀉2份川牛膝2份法半夏0. 6份地龍l份制乳香l份制膽南星0. 6份蜈船0. 2份。
全文摘要
本發明涉及一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物，它是以法半夏、茯苓、制膽南星、生薏苡仁和川牛膝等10多味中草藥為原料。具有化痰除溼，理氣通絡的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/64GK101129886SQ200710122299
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優先權日2007年9月24日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所